BEKLAZON EKO

Активни састојак: Beclomethasone
Код АТХ: R03BA01
КФГ: SCS za inhalations
Код КФУ: 04.03
Произвођач: NORTON WATERFORD (Irska)

Дозни облик, састав и паковање

Аеросол за инхалацију дозу, при распылении на стекло образует пятно белого цвета.

Ексципијенси: етанол, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 дозе – баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) – футляры пластиковые (1) – поседује картон.

Ексципијенси: етанол, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 дозе – баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) – футляры пластиковые (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

ГКС для ингаляционного применения. Protiv upalno i anti-alergijske efekat.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, sprečava sintezu prostaglandine. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, da biste smanjili učestalost njihove upotrebe.

Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Poseduje mineralokortikoidna aktivnosti.

В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа.

Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.

Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при “prvom prolazu” kroz jetru. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, је 87%.

При в/в введении T_1/2 беклометазона 17,21-дипропионата и беклометазона составляют приблизительно 30 м. Приказано раније 64% с калом и до 14% с мочой в течение 96 ч преимущественно в виде свободных и конъюгированных метаболитов.

Индикације

Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (укљ. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей).

Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, vasomotor rhinitis.

Za spoljne i lokalne aplikacije: в комбинации с противомикробными средствами – инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.

Режим дозирања

При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет 400 mcg/dan, učestalost upotrebe – 2-4 пута / дан. Ako je potrebno doza može biti povećan na 1 g/d. Для детей разовая доза – 50-100 г, učestalost upotrebe – 2-4 пута / дан.

При интраназальном введении доза составляет 400 mcg/dan, učestalost upotrebe 1-4 пута / дан.

При наружном и местном применении доза зависит от показаний и используемой лекарственной формы препарата.

Нуспојаве

Респираторни систем: promuklost, ощущение раздражения в горле, цхихане; ретко – кашаљ; у неколико случајева – Eosinophilic upalu pluća, paradoksalnu bronhospazma, при интраназальном применении – perforacija nosne poslali. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, posebno sa dugoročnu upotrebu, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

Алергијске реакције: осип, копривњача, свраб, эритема и отек глаз, лице, губ и гортани.

Efekti, обусловленные системным действием: снижение функции коры надпочечников, остеопороза, Катаракта, Glaukom, rast zaostalosti kod dece.

Контраиндикације

Для ингаляционного и интраназального применения: тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии, туберкулоза, кандидомикоз верхних дыхательных путей, Ja trimestru trudnoće, повышенная чувствительность к беклометазону.

Трудноћа и дојење

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, Kada je bila namenjena prednosti sa majkom nadjaиava potencijalni rizik za fetus. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

Ako je potrebno, upotreba laktaciji ako odluči o prestanku dojenja.

Упозорења

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (на пример, Salbutamola).

При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 doza 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 године.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении беклометазона с другими ГКС для системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.