AZITROKS
Активни састојак: Азитромицин
Код АТХ: J01fa10
КФГ: Antibiotik macrolides – azalid
ИЦД-10 кодова (сведочење): (A) 19.3, А38, А46, ZA 48.1, ZA 34.8, ((A) 56.1, ((A) 35.0, U 69.2, B 96.0, Х66, Ј01, Ј03, Ј15, (J) 15.7, (J) 16.0, Ј20, Ј32, (J) 35.0, Ј42, К25, К26, Л01, Л30.3, Н34, Н72
Произвођач: АД Пхармстандард-Лексредства (Русија)
Дозни облик, састав и паковање
Капсуле белого цвета №0; Садржај капсула – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 капе. | |
Azitromicin (u obliku dihydrate) | 250 мг |
Ексципијенси: манитол (manitol), кукурузни скроб, магнезијум-стеарат, натријум лаурилсулифат.
Sastav ljuske i operculum kapsule: Титанијум диоксид (Е171), Medicinski želatina.
6 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
Капсуле Тешко желатина, №00, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; Садржај капсула – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 капе. | |
Azitromicin (u obliku dihydrate) | 500 мг |
Ексципијенси: манитол (manitol), кукурузни скроб, магнезијум-стеарат, натријум лаурилсулифат.
Састав капсуле омотача: Титанијум диоксид (Е171), quinoline žuta boja (Е104), колорант Сунсет жута (Е110), Medicinski želatina.
3 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Široki spektar antibiotika, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Действует бактериостатически, в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.
Активен в отношении грамположительных кокков: Стрептоцоццус пнеумониае, Стрептоцоццус пиогенес, Streptokokama agalactiae, стрептококков групп C, (F) i (G), Streptokokama viridans, Stafilokoka aureus; Грам негативне бактерије: Хаемопхилус инфлуензае, Моракелла цатаррхалис, Бордетелла пертуссис, Бордетелла парапертуссис, Legionela pneumophila, Хаемопхилус дуцреии, Kampilobakterija jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bakteroide bivius, Klostridija perfringens, Peptostreptokokus moћe spp., а также Chlamydia trachomatis, Možda ima mikoplazmu pneumoniae, Уреапласма уреалитицум, Трепонема паллидум, Borrelia burgdoferi.
Азитромицин nije aktivan protiv Gram-positive bakterija, устойчивых к эритромицину.
Фармакокинетика
Апсорпције
После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, zbog svoje otpornost na kiselo srede i lipophilicity. Једном унутар 500 мг азитромицина Cмаксимум u plazma, ostvaruje se kroz 2.5-3 Х и 0.4 мг / л. Биорасположивост – 37%.
Прием препарата одновременно с пищей замедляет и снижает абсорбцию азитромицина.
Додјела
Azitromicin probija respiratorni trakt, organa i tkiva genitalni trakt (посебно, prostatu), u kože i mekih tkiva. Visoku koncentraciju u tkivima (у 10-50 puta iznad, nego u krvne plazme) i dugo T1/2 AIDS pripisati niskim povezu sa proteinima krvne plazme, kao i njena sposobnost da prodre u eukariotskim ćelijama i koncentrisati u sredu sa niskim pH, okolne Lysosomes. Ово, заузврат, definiše sa velikim očiglednom VД (31.1 л / кг) i visoko plazma klirens. Azitromicin je sposobnost da se akumuliraju uglavnom lizosomah posebno važno da eliminiše intracellular patogeni. Доказао, taj faguoqita azitromicin u lokalizacija infekcije, Gde je objavljen u procesu phagocytosis. Koncentracije azitromicina u žarišta infekcije viši, nego u zdrava tkiva (u proseku 24-34%) i prikazu sa stepenom zapaljive edem. Uprkos visoka koncentracija fagocitah, Azitromicin ne utiče značajan na svojoj funkciji.
Azitromicin se čuva u baktericidno koncentracijama u fokus zapaljenja unutar 5-7 dana nakon što je poslednja doza, To je dozvoljeno razvoj kratke (3-dan i 5 dana) kurs za tretman.
Метаболизам
В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны.
Повлачење
Izlučivanje azitromicina iz krvne plazme održava se u 2 faza: Т.1/2 је 14-20 sati u rasponu od 8 у 24 h nakon administracije droge i 41 h-koje se kreću od 24 у 72 не, To vam omogućava da primenite 1 време / дан.
Индикације
Инфективне болести-инфламаторне, uzrokovano podložne infekcijama malarije:
-infekcija gornjeg respiratornog trakta i puno organov (u t. не. Упала грла, sinusitis, упала крајника, отитис медиа);
-Crvenu groznicu;
– infekcija divizije spusti respiratorne infekcije (u t. не. bakterijski i drugačiji upalu pluća, бронхитис);
-infekcije kože i mekih tkiva (u t. не. Rózsa, импетиго, klevetali zaraženih-dermatoses);
-infekcija-genitalnog trakta. (укљ. уретрит и/или цервицит);
-Lajmska bolest (borreliosis) в начальной стадии (Eritema migrans);
-bolesti stomaka i dvanaesnika, povezane sa Helicobacter pylori (na terapiji je kombinacija).
Режим дозирања
Азитрокс® принимают внутрь 1 puta / dan za 1 h ispred ili iza 2 nekoliko sati nakon jela.
Одрасли у инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей именовати 500 mg/dan za 3 дани (курсовая доза – 1.5 господин).
Са infekcije kože i mekih tkiva администриран у дози од 1 г/сут за 1 прием в первый день, sledeći – о 500 мг/сут ежедневно со 2 о 5 dana. Doza stopa – 3 господин.
Са неосложненном уретрите и/или цервиците imenovati jednog 1 господин.
Са осложненном, длительно протекающем уретрите/цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis, о 1 господин 3 puta sa intervalom od 7 дани (прием препарата в 1-7-14 dan tretman). Doza stopa 3 господин.
Са Lajmska bolest (borrelioze) для лечения I стадии (Eritema migrans) постављен 1 g u 1 dan na 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Курсовая доза – 3 господин.
Са stomak čireva i иno, povezane sa Helicobacter pylori, именовати 1 g/dan za 3 dana u kombinaciji antihelikobakterna terapiju.
Deca težak više od 45 КГ у инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, коже и меких ткива, Crvenu groznicu лек је прописан за 500 мг / дан (1 kape.) за 1 прием в течение 3 дани.
Деца старија 12 године припрема (капе. о 250 мг) Postavi na 10 мг / кг 1 пута / дан за 3 дней или в первый день – 10 мг / кг, онда 4 дан – о 5-10 мг / кг / дан за 3 дани. Doza stopa – 30 мг / кг.
Са lečenje Eritema migrans у деца доза препарата (таб. 500 мг) је 1 g u 1 dan na 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Doza stopa – 3 господин. Применять Азитрокс® в форме таблеток по 250 мг следует в дозе – 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.
Нуспојаве
Из дигестивног система: дијареја (5%), мучнина (3%), бол у трбуху (3%); 1% и менее – диспепсия, флатуленција, повраћање, Melena, холестатска жутица, Повећање трансаминаза јетре; деца – затвор, анорексија, gastritis. Возможен кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.
Кардио-васкуларни систем: lupanje srca, бол у грудима (≤ 1%).
ЦНС-: вртоглавица, главобоља, мамурлук; деца – главобоља (u liječenju SEKRETORNI medija), hyperkinesias, анксиозност, neuroza, поремећаји спавања (≤ 1%).
На делу репродуктивног система: ≤ 1% – vaginalni candidiasis.
Фром тхе уринарног система: ≤ 1% – Jade.
Дерматолошки реакције: в отдельных случаях – сыпь, фотосензитизације.
Алергијске реакције: осип, свраб, ангиоедем, копривњача, коњунктивитис.
Друго: умор.
Контраиндикације
- Јетра неуспех;
-Otkazivanje bubrega;
— дети с массой тела менее 45 КГ (за капсуле 500 мг);
- Деца до старости 12 године;
-preosetljivost na antibiotike grupe macrolides.
Ц опрез следует применять препарат при аритмии (возможны желудочковые аритмии, elongation QT intervala), у детей с выраженными нарушениями функций печени или почек.
Трудноћа и дојење
Употреба лека током трудноће је могуће само у случају, када је намењена користи за мајку превазилази потенцијални ризик за фетус.
Ako je potrebno, upotreba droge tokom laktaciji ako odluči o prestanku dojenja.
Упозорења
Азитрокс® не следует принимать с пищей.
В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу следует принять как можно быстрее, а последующие – u intervalima 24 не.
Необходимо соблюдать перерыв по меньшей мере 2 ч между приемом Азитрокса® и антацидных препаратов.
После отмены лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, што захтева специфичну терапију под медицинским надзором.
Предозирати
Симптоми: при применении препарата в высоких дозах возможно усиление побочного действия – сильная тошнота, privremeni sluh, повраћање, дијареја.
Лечење: pranje utrobe, imenovanje aktivni ugljen, simptomatična terapija.
Друг Интерацтионс
Антациди (aluminijuma- i druge magnezijum-koji sadrži), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
Азитромицин не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. В отличие от большинства макролидов, в настоящее время не отмечено взаимодействия азитромицина с теофиллином, terfenadine, Carbamazepina, триазолам, Digoksin.
Макролиды (за исключением азалидов) замедляют выведение и повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, Indirektni antikoagulanse, metilprednizolon, felodipina, kao i droga, izložen mikrosomalnomu oksidacije (карбамазепин, terfenadin, циклоспорин, hexobarbital, Ergotamin kromatografiju, Valproinska kiselina, dizopiramid, bromocriptine, Пхенитоин, oralna gipoglikemicakie znači, Xanthine derivata, укљ. теофилин), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.
При одновременном применении азитромицина с дигоксином наблюдается повышение концентрации последнего.
При одновременном назначении варфарина и азитромицина (kod normalne doze) otkriveni su promene u Protrombinsko vreme, Međutim, s obzirom na, to kad komunicira macrolides i Vorfarin može da se poveća antikoagulântnogo efekat, pacijenti zahteva pažljivo nadgledanje Protrombinsko vreme.
При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается их токсическое действие (povećane troškove, dizestesia).
При одновременном применении азитромицина с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.
Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.
Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.
Farmaceutski nekompatibilnosti
Азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце, суво, tamno mesto na temperaturi između 15° do 25° c. Рок трајања - 2 година.