AZITRUS FORTE
Активни састојак: Азитромицин
Код АТХ: J01fa10
КФГ: Antibiotik macrolides – azalid
ИЦД-10 кодова (сведочење): (A) 19.3, А38, А46, ZA 48.1, ZA 34.8, ((A) 56.1, ((A) 35.0, U 69.2, B 96.0, Х66, Ј01, Ј02, Ј03, Ј15, (J) 15.7, (J) 16.0, Ј20, Ј32, (J) 35.0, Ј42, К25, К26, Л01, Л30.3, Н34, Н72
Произвођач: SINTEZA KUJBIŠEV AZOT (Русија)
Дозни облик, састав и паковање
Капсуле желатин, жут, Br. 0; Садржај капсула – granule beli ili skoro beo.
1 капе. | |
Azitromicin (u obliku dihydrate) | 250 мг |
Ексципијенси: Povidon (polyvinylpolypyrrolidone), калцијум стеарат, микрокристална целулоза.
Sastav želatinske kapsule: Титанијум диоксид, метилгидроксиʙензоат, пропил, сирћетна киселина, želatin.
6 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
Prah za oralnu suspenziju бели или скоро бели, s narandžasta smradom; приготовленная суспензия – униформа, белого цвета с желтоватым оттенком.
1 Pak. | |
Azitromicin (u obliku dihydrate) | 50 мг |
-“- | 100 мг |
-“- | 200 мг |
Ексципијенси: natrijum citrat (натрий лимоннокислый трехзамещенный), ароматизатор пищевой апельсиновый, натријум сахарин, kollidon CL-M (кросповидон), Сахароза.
4.2 господин – пакеты однодозовые (3) – поседује картон.
4.2 господин – пакеты однодозовые (6) – поседује картон.
4.2 господин – пакеты однодозовые (3) в комплекте со стаканчиком – поседује картон.
4.2 господин – пакеты однодозовые (6) в комплекте со стаканчиком – поседује картон.
АзитРус® Forte
Таблете, -Филм belo ili belo žućkasto Sheen bojom, Ovalni.
1 таб. | |
Azitromicin (u obliku dihydrate) | 500 мг |
Ексципијенси: калцијум стеарат, скроб 1500, скроб од кромпира, кросповидон (kollidon CL-M), Povidon (polyvinylpolypyrrolidone), Mliječni šećer, талк, микрокристална целулоза.
Састав омотача: хипромелозе (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (poliatilenaksid 4000, polietilen glikol 4000), Титанијум диоксид (титана двуокись).
3 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
3 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.
6 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
3 Комади. – polimer tegle (1) – поседује картон.
6 Комади. – polimer tegle (1) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, azalid. Действует бактериостатически. Komunikaciju sa do 50-ih subjedinica ribosoma-, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Стрептоцоццус спп. (grupa C, (F) i (G), кроме устойчивых к эритромицину), Стрептоцоццус пнеумониае, Стрептоцоццус пиогенес, Streptokokama agalactiae, Streptokokama viridans, Stafilokoka epidermidis, Stafilokoka aureus; Грам негативне бактерије: Хаемопхилус инфлуензае, Моракелла цатаррхалис, Бордетелла пертуссис, Бордетелла парапертуссис, Legionela pneumophila, Хаемопхилус дуцреии, Kampilobakterija jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bakteroide bivius, Klostridija perfringens, Peptostreptokokus moћe spp., као и внутриклеточных возбудителей: Цхламидиа трацхоматис, Klamidija pneumoniae, Možda ima mikoplazmu pneumoniae, Majkobakterijum avium kompleksa, Уреапласма уреалитицум, Трепонема паллидум, Borrelia burgdoferi.
Азитромицин nije aktivan protiv Gram-positive bakterija, устойчивых к эритромицину.
Фармакокинетика
Апсорпције
После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, zbog svoje otpornost na kiselo srede i lipophilicity. Након оралне примене у дози 500 мг Цмаксимум u plazma, ostvaruje se kroz 2.5-2.9 Х и 0.4 мг / л. Биорасположивост – 37.5%.
Додјела
Азитромицин быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. Хорошо проникает в дыхательные пути, organa i tkiva genitalni trakt (посебно, prostatu), u kože i mekih tkiva. Visoku koncentraciju u tkivima (у 10-50 puta iznad, nego u krvne plazme) i dugo T1/2 AIDS pripisati niskim povezu sa proteinima krvne plazme, kao i njena sposobnost da prodre u eukariotskim ćelijama i koncentrisati u sredu sa niskim pH, okolne Lysosomes. Ово, заузврат, definiše sa velikim očiglednom VД (31.1 л / кг) i visoko plazma klirens. Azitromicin je sposobnost da se akumuliraju uglavnom lizosomah posebno važno da eliminiše intracellular patogeni. Доказао, taj faguoqita azitromicin u lokalizacija infekcije, Gde je objavljen u procesu phagocytosis. Koncentracije azitromicina u žarišta infekcije viši, nego u zdrava tkiva (u proseku 24-34%) i prikazu sa stepenom zapaljive edem. Uprkos visoka koncentracija fagocitah, Azitromicin ne utiče značajan na svojoj funkciji.
Azitromicin se čuva u baktericidno koncentracijama u fokus zapaljenja unutar 5-7 dana nakon što je poslednja doza, To je dozvoljeno razvoj kratke (3-dan i 5 dana) kurs za tretman.
Метаболизам
Азитромицин метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов.
Повлачење
Izlučivanje azitromicina iz krvne plazme održava se u 2 faza: Т.1/2 је 14-20 sati u rasponu od 8 у 24 h nakon administracije droge i 41 h-koje se kreću od 24 у 72 не, To vam omogućava da primenite 1 време / дан.
Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.
Индикације
Инфективне болести-инфламаторне, uzrokovano podložne infekcijama malarije:
-infekcija gornjeg respiratornog trakta i puno organov (Упала грла, sinusitis, упала крајника, Farangitis, отитис медиа);
-Crvenu groznicu;
– infekcija divizije spusti respiratorne infekcije (bakterioloљkog, укљ. вызванные атипичными возбудителями пневмонии, обострение хронической пневмонии, бронхитис);
-infekcije kože i mekih tkiva (Rózsa, импетиго, klevetali zaraženih-dermatoses);
-infekcija urinarnog trakta (гонорейный и негонорейный уретрит);
— инфекции женских половых органов (cervicitis);
-Lajmska bolest (borreliosis) в начальной стадии (Eritema migrans);
-bolesti stomaka i dvanaesnika, povezane sa Helicobacter pylori (na terapiji je kombinacija).
Режим дозирања
Droga je uzet oralno 1 puta / dan za 1 h ispred ili iza 2 nekoliko sati nakon jela.
Одрасла особа
Са infekcije od gornjeg i donjeg podelama respiratorni trakt именовати 500 mg/dan za 3 дани (курсовая доза — 1.5 господин).
Са infekcije kože i mekih tkiva именовати 1 g/dan u 1-St dan, zatim na 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 господин).
Са неосложненном уретрите и/или цервиците imenovati jednog 1 господин.
Са Lajmska bolest (borrelioze) za tretiranje ranoj fazi (Eritema migrans) именовати 1 g u 1 dan na 500 mg dnevno sa 2 5 dana (курсовая доза — 3 господин).
Са stomak čireva i иno, povezane sa Helicobacter pylori, именовати 1 g/dan za 3 dana u kombinaciji antihelikobakterna terapiju.
Деца
Препарат в форме капсул назначают старија деца 3 лет и/или с массой тела более 25 КГ у инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, коже и меких ткива stopa 10 mg/kg telesne težine 1 пута / дан за 3 дани (doza stopa – 30 мг / кг), или в 1-й день – 10 мг / кг , Onda, za vreme na 4 дани – о 5-10 мг / кг / дан.
Kada se tretira начальной стадии (Eritema migrans) Lajmska bolest (боррелиоза) droga imenovan za dozu 20 мг/кг в 1-й день, zatim na 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.
Препарат в форме суспензии для приема внутрь назначают старија деца 6 месеци у инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, коже и меких ткива stopa 10 mg/kg telesne težine 1 пута / дан за 3 дани (doza stopa – 30 мг / кг), или в течение 5 дани: u 1-St dan – 10 мг / кг, Onda, za vreme na 4 дани – о 5-10 мг / кг / дан.
Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице.
Тело Тежина | Средняя суточная (једном) доза |
Порошок для приготовления суспензии 100 mg/5 ml | |
5 КГ | 2.5 Јр (50 мг) |
6 КГ | 3 Јр (60мг) |
7 КГ | 3.5 Јр (70 мг) |
8 КГ | 4 Јр (80 мг) |
9 КГ | 4.5 Јр (90 мг) |
10-14 КГ | 5 Јр (100 мг) |
Порошок для приготовления суспензии 200 mg/5 ml | |
15-24 КГ | 5 Јр (200 мг) |
25-34 КГ | 7.5 Јр (300 мг) |
35-44 КГ | 10 Јр (400 мг) |
> 45 КГ | propisane dozu za odrasle (500-1000 мг) |
Kada se tretira начальной стадии (Eritema migrans) Lajmska bolest (боррелиоза) droga imenovan za dozu 20 мг/кг в 1-й день, zatim na 10 mg/kg, sa 2 5 dana.
Pravila za oralnu suspenziju
Однодозовый пакет
В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченой и охлажденной воды, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии. После приема стаканчик следует промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.
Препарат АзитРус® Forte (таблете, -Филм) постављен старија деца 12 године и/или с массой тела более 50 КГ у инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, коже и меких ткива о 500 мг 1 пута / дан за 3 дани (курсовая доза — 1.5 господин).
Са lečenje Eritema migrans у деца (виши 12 године и/или с массой тела более 50 КГ) АзитРус® форте назначают по 1 г/сут в 1-й день и по 500 mg dnevno sa 2 5 dana (курсовая доза — 3 господин).
Нуспојаве
Из дигестивног система: moguća – дијареја (5%), мучнина (3%), бол у трбуху (3%); ≤ 1% - надимање, повраћање, Melena, холестатска жутица, Повећање трансаминаза јетре; у детей — запоры, смањен апетит, gastritis, candidiasis sluzokože oralne šupljine, Menjanje ukus (≤ 1%).
Кардио-васкуларни систем: Otkucaji srca, бол у грудима (≤ 1%).
ЦНС-: вртоглавица, главобоља, мамурлук; у детей — головная боль (при лечении среднего отита), hyperkinesias, анксиозност, neuroza, поремећаји спавања (≤ 1%).
Фром тхе уринарног система: Jade (≤ 1%).
На делу репродуктивног система: vaginalni candidiasis.
Алергијске реакције: осип, копривњача, сврабеж, ангиоедем; деца – коњунктивитис, свраб, копривњача.
Друго: umor, фотосензитизације.
Контраиндикације
-Otkazivanje bubrega;
- Јетра неуспех;
-dojenje (дојење);
- Деца до старости 6 месеци (za suspenziju);
- Деца до старости 3 лет и/или масса тела менее 25 КГ (за капсуле);
- Деца до старости 12 лет и/или масса тела менее 50 КГ (Таблета, обложена филмом);
- Преосетљивост на лек, а также к другим макролидам.
Ц опрез назначают препарат пациентам с нарушениями сердечного ритма (возможны желудочковые аритмии, elongation QT intervala), детям с выраженными нарушениями функции почек или печени, Трудноћа.
Трудноћа и дојење
Употреба лека током трудноће је могуће само у случају, када је намењена користи за мајку превазилази потенцијални ризик за фетус.
Ako je potrebno, upotreba droge tokom dojenja laktaciji treba da se obustavi.
Упозорења
Препарат не принимают во время приема пищи.
В случае пропуска приема, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – u intervalima 24 не.
Необходимо соблюдать перерыв не менее 2 ч между приемами препарата АзитРус® и антацидных препаратов.
После отмены препарата реакции гиперчувствительности у части пациентов могут сохраняться, в таких случаях рекомендуется назначение специфической терапии под наблюдением врача.
Предозирати
Симптоми: мучнина, privremeni sluh, повраћање, дијареја.
Лечење: pranje utrobe, simptomatična terapija.
Друг Интерацтионс
При одновременном применении антациды (aluminijuma- i druge magnezijum-koji sadrži), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном применении азитромицина в терапевтических дозах с варфарином изменения протромбинового времени не отмечалось, Međutim, s obzirom na, что при взаимодействии макролидов с варфарином возможно усиление антикоагулянтного эффекта, при назначении данной комбинации пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
При одновременном применении увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении усиливается токсическое действие (povećane troškove, dizestesia) ergotamine i digidroergotamina.
При одновременном применении снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.
Азитромицин ингибирует микросомальное окисление в гепатоцитах, что приводит к замедлению выведения и повышению концентраций в плазме и токсичности циклосерина, Indirektni antikoagulanse, metilprednizolon, felodipina, kao i droga, izložen mikrosomalnomu oksidacije (карбамазепин, terfenadin, циклоспорин, hexobarbital, Ergotamin kromatografiju, Valproinska kiselina, dizopiramid, bromocriptine, Пхенитоин, oralna gipoglikemicakie znači, Xanthine derivata, укљ. теофилин).
Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.
Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце, суво, тамном месту на температури која не прелази 25 ° Ц. Рок трајања - 2 година.