Авонек: упутства за употребу лека, састав, Kontraindikacije

Авонек је лек за лечење мултипле склерозе..

Авонек: индикације и дозе

Лечење болесника, пате од понављајућих вишеструких (расути) склерозом, карактерише најмање два релапса током претходне 3 године без доказа о прогресији болести између релапса. Лечење болесника, који су имали случај демијелинизације као резултат активног запаљеног процеса, које захтевају интравенску примену кортикостероида, осим другог, него мултипла склероза, dijagnoza.

Почетак терапије лековима се спроводи под строгим надзором лекара., са искуством у лечењу оваквих болести. Одрасла особа. Preporučena doza je 30 г (0,5 мл раствора) 1 недељно. Droga se ubrizgava u / m. На почетку лечења, пацијентима се даје или пуна доза лека - 30 г (0,5 мл раствора), или пола дозе (да се навикне на дрогу) - 15 г 1 једном недељно уз даље повећање до 30 г.

Да би се осигурала неопходна ефикасност лека, треба да буде његова даља примена након периода адаптације 30 г (0,5 мл раствора) 1 једном недељно током терапије. На почетку терапије Авонек-ом користи се ручни титриметријски уређај за примену пола дозе лека пацијентима.. Јачање терапеутског ефекта у случају увођења лека у високим дозама (60 г) 1 једном недељно није потврђено.

Трајање курса се одређује појединачно и под надзором лекара.. После 2 године терапије, пацијент мора да се подвргне клиничком прегледу и настави ток лечења по препоруци лекара. Авонекс ињекције треба, могуће, производити у исто време истог дана у недељи. Место убризгавања треба мењати сваке недеље.

Авонек је у облику готовог раствора за ињекције у шприцевима.. Пре употребе, шприц са леком мора се уклонити из фрижидера и оставити на собној температури. (15–30 ° С) за 30 мин за грејање. Немојте користити спољне изворе топлоте за загревање препарата. (на пример топла вода). Проверите изглед раствора. Авонек се не сме користити ако дође до нерастворног талога или промене боје.. Шприц са леком је намењен само за једнократну употребу..

Прашак за припрему раствора за ињекције Авонек: за припрему раствора за ињекције потребно је користити готов шприц са растварачем. Ниједан други растварач није дозвољен. Садржај шприца се пажљиво додаје у Авонек бочицу помоћу БИО-СЕТ уређаја.. Неопходно је сачекати потпуно растварање лека.

Авонек: предозирања

Случајеви предозирања Авонеком нису познати.. У случају предозирања, потребно је консултовати лекара ради посматрања и благовремене симптоматске терапије..

Авонек: последице

Најчешћа манифестација нежељене реакције интерферона је синдром сличан грипу.. Симптоми: mialgia, грозница, дрхтавица, појачано знојење, umor, главобоља и мучнина. Ови симптоми су обично израженији на почетку лечења., њихова учесталост се смањује наставком терапије леком.За ублажавање ових симптома може се прописати аналгетик-антипиретик, које треба узимати пре примене лека и додатно после 24 х после сваке ињекције. Током лечења могу се јавити неуролошки симптоми., који су слични егзацербацијама мултипле склерозе: епизоде ​​мишићних грчева и/или мишићне слабости, ограничавање могућности вољних кретања.

Нежељени ефекти према учесталости појаве класификовани су у такве категорије: врло често (>1/10), често (>1/100, <1/10), retko (>1/1000, <1/100), ретко (>1/10 000, <1/1000), скоро никада <1/10 000), nepoznat (учесталост није одређена из података).

• Са стране крви и лимфног система Није познато: панцитопенија, тромбоцитопенија.Са стране кардиоваскуларног система Често: осећај топлоте.Непознато: vasodilation, kardiomiopatija, iznenadnog zastoja srca, лупање срца, аритмија, тахикардија.
• Са стране нервног система Веома често: главобоља², депресија, несаница.Често: grcevi misica, емоционална лабилност Непознато: неуротични симптоми, синкопа, АГ, вртоглавица, Seжate, конвулзије, migrena, самоубилачке склоности, psihoza, анксиозност, emocionalna lability.
• Из респираторног система Често: rhinorrhea. Ретко: диспнеја.
• Из гастроинтестиналног тракта Често: повраћање, дијареја, мучнина².
• На делу коже Често: осип, повећано знојење, реакције на месту ињекције Ретко: алопеција.Непознато: ангиоедем, свраб, осип који ствара пликове, копривњача, pogoršanje psorijaze, апсцес на месту ињекције1.
• На делу костију и мишића Често: grиevi mišića, бол у врату и леђима, мијалгија², artralgia, бол у удовима, укоченост мишића Непознато: системски лупус еритематозус, миалгија, Artritis.
• Из ендокриног система Није познато: хипотиреоза, хипертиреоза Поремећај метаболизма Непознато: анорексија.
• Од имунолошког система Није познато: анафилактицхеские реакције, анафилактички шок, хиперсензитивне реакције (ангиоедем, отежано дисање, копривњача, осип, свраб).
• Са стране јетре Није познато: Otkazivanje jetre, хепатитис, autoimuni hepatitis.
• Из репродуктивног система Ретко: materice krvarenje, менорагија.
• Uobičajena prekršaja. Врло често: simptome gripa, повећање телесне температуре², језа, појачано знојење². Често: бол/еритем/хематом на месту ињекције, слабост², умор², слабост, појачано ноћно знојење. Не често: осећај печења на месту ињекције. Непознат: запаљење/некроза/реакције крварења на месту ињекције, Бол у врату.
• Промене лабораторијских параметара Често: smanjenje hematokrit, manjeg broja limfocite, леукоцити, неутрофили у крви, povećanje nivoa kalijum, азот урее у серуму.Ретко: смањење броја тромбоцита у крви. Непознат: повећање или смањење телесне тежине, промене у ензимима јетре.

Авонек: Kontraindikacije

Преосетљивост на природни или рекомбинантни интерферон бета, хумани серумски албумин или друге компоненте лека, период трудноће, пацијенти са тешком депресијом и/или суицидалним склоностима.

Авонек: интеракције са другим лековима и алкохолом

Посебне студије интеракције Авонекса са другим лековима, укључујући кортикостероиде и препарате АЦТХ, није спроводио. Резултати клиничких студија указују на могућност комбиноване употребе Авонекса са ГЦС и АЦТХ током погоршања болести., да интерферони имају тенденцију да смање активност ензима система цитокрома П450. С тим у вези, потребно је опрезно користити Авонекс са лековима., чији клиренс у великој мери зависи од система цитокрома П450, као што су антиепилептици и антидепресиви.

Авонек: састав и својства

Састав: интерферон бета-1а.

Авонек: образац за ослобађање

• Од. д/п ин. r-RA 6 милиона ИУ фл., решење. у спр. 1 мл №4 са иглама, № 4.
• рр д / ин. 6 милион ИУ шприца 0,5 Јр, у сету. са иглама, № 4

Авонек: фармаколошки ефекат

Интерферони су природни протеини, које производе еукариотске ћелије као одговор на вирусну инфекцију и друге биолошке факторе. Интерферони су цитокини, који су посредници антивирусног, антипролиферативни и имуномодулаторни систем тела. Интерферон бета синтетишу различите врсте ћелија, укључујући фибробласте и макрофаге. Природни интерферон и Авонекс (интерферон бета-1а) постоје у гликозилованом стању и садрже један сложени фрагмент угљених хидрата, везан за атом Н.

Гликозилација протеина утиче на њихову стабилност, активност, дистрибуције и Т1/2. Биолошка својства лека Авонек су одређена способношћу интерферона бета-1а да се веже за специфичне рецепторе на површини ћелија.. Као резултат овог везивања, покреће се сложена каскада међућелијских интеракција., што доводи до интерфероном посредоване експресије бројних генских производа и маркера, који укључују главни комплекс хистокомпатибилности класе И, протеин Мк, 2´/5´- олигоаденилат синтетаза, β2-микроглобулин и неоптерин. Присуство неких од ових једињења откривено је у серуму и ћелијским фракцијама крви пацијената., користећи Авонек.

Након интрамускуларне примене појединачне дозе лека, садржај ових једињења у крвном серуму остаје повишен 4-7 дана.Однос између механизма деловања лека Авонек у лечењу мултипле склерозе са лансирањем биолошких интеракције, što je gore opisano, непознат, јер патофизиологија мултипле склерозе није добро схваћена.

Фармакокинетичке карактеристике лека Авонек (интерферон бета-1а) проучаван према резултатима мерења антивирусне активности интерферона. Након једне интрамускуларне ињекције лека, вршни нивои антивирусне активности се постижу у периоду од 5 у 15 не. Т1/2 је око 10 не. Биорасположивост лека је приближно 40%. Биорасположивост са и / м применом лека у 3 пута већа, него са с / ц уводом.

Услови складиштења: на месту заштићеном од светлости на температури од 2-8 ° Ц. Nije se zaledila.

Авонек: Опште информације

• Образац продаје: на рецепт
• Тренутно у вези: Интерферон бета-1а
• Произвођач: Биоген Идек Мануфацтуринг АпС, Данска/Уједињено Краљевство
• Фарма. Група: Иммуностимулантс. Интерферони