АВАЦИМ 160 - упутства за употребу лека, састав, Kontraindikacije

АВАЦИМ 160 је вакцина за превенцију вирусног хепатитиса А.

Aktivne supstance – вирус хепатитиса А инактивиран у целини.

АВАЦИМ 160: индикације и дозе

АВАЦИМ 160 дизајниран да спречи заразне болести, изазван вирусом хепатитиса А код одраслих старијих од 16 године.

Hepatitisa A - инфекција јетре, узроковане вирусом хепатитиса А. Ова болест се може развити код било кога., посебно у врућим земљама са ниском хигијенском културом.

Извор вирусне инфекције је директно болестан од хепатитиса А, са чијим изметом се вирусне честице ослобађају у животну средину. Вирус улази у тело преко контаминиране хране. (посебно са морским плодовима) или воду.

Типично,, симптоми хепатитиса А:

• телесна температура расте (траје 4-10 дани),
• слабост,
• слабост,
• мучнина,
• миалгија,
• анорексија.

Када је јетра укључена у заразни процес, приметио:

• потемнение моцхи,
• жутица (жутило коже и беланчевина очију),
• столица светли.

У овој фази болести нестају мучнина и грозница., међутим, пацијент може бити узнемирен сврабом и болом у стомаку.

Превенција хепатитиса А АВАКСИМ вакцином 160 потребно за следеће ризичне групе:

• невакцинисани пацијенти старији од 16 године, који ће остати у регионима, где се евидентирају епидемиолошка жаришта хепатитиса А (Африка, Латинска Америка, неке азијске земље и друге).
• pacijenti, који су у опасности од инфекције на послу или чија професија укључује контакт са жариштем вируса (радници медицинске службе, чистачи канализације и водоводни радници, угоститељско и индустријско особље, Ватрогасна служба, полиција итд.)
• пацијенти старости од 16 године, који живе у сиротиштима, хоспиције, старачки домови.
• посебне ризичне групе одраслих пацијената: хемофиличари; људи, који се често подвргавају трансфузији или давању крви; пацијенти зависни од дрога, који узимају интравенске лекове; геј мушкарци.
• одрасли пацијенти, болује од хроничног вируса хепатитиса Б.

АВАКСИМА ињекције 160 не гарантују заштиту од других облика хепатитиса, осим типа А, као и сличне болести, узроковане вирусним патогенима.

Дозирање АВАКСИМ-а 160

Први поступак вакцинације се врши једном у дози 0,5 Јр. ревакцинација се ради у истој количини након шест месеци до годину дана.

АВАКСИМ ињекција 160 убризгава се интрамускуларно у делтоидни мишић рамена. Пре вакцинације, протресите бочицу док течност лека не постане хомогена суспензија..

Немојте давати интравенозно! Мед. запослени мора да се увери, да игла није ушла у један од крвних судова.

Такође, ињекције не треба убризгавати у задњицу.. Зато што у овој области дебљина слоја масти може варирати.

Штавише, ињекције се не спроводе интрадермално, због могућности изазивања смањеног имунолошког одговора.

У нестандардним случајевима (ако пацијент има тромбоцитопенију или слабо згрушавање крви услед повреда) АВАКСИМА вакцина 160 дозвољено да уђе субкутано.

АВАЦИМ 160: предозирања

О случајевима предозирања АВАКСИМ-ом 160 нема информација.

АВАЦИМ 160: последице

Увод АВАКСИМ 160 може довести до следећих нежељених ефеката различите тежине.

Све нежељене реакције су биле умерене., није захтевао посебан третман и спонтано се решио у року од неколико дана.

Неопходно је обавестити лекара о свим неуобичајеним реакцијама организма током периода вакцинације., чак и оне, који нису описани у овом приручнику.

Лекар мора пријавити све потврђене симптоме, повезана са деловањем АВАКСИМА 160 националним органима за контролу медицинских имунобиолошких производа и пријавити производној компанији.

АВАЦИМ 160: Kontraindikacije

Суспензија АВАКСИМ 160 контраиндикована за употребу са следећим факторима:

Болести, u pratnji groznica:

• akutna infekcija (САРС) је општи појам за групу респираторних болести, са вирусном етиологијом. Све акутне респираторне вирусне инфекције имају сличне клиничке манифестације и карактерише их оштећење респираторног тракта у различитом степену тежине.. Због сличности симптома у свакодневном животу, АРВИ се назива прехладом.
• hronične infekcije (на пример, na upalu plućnog mjehura - запаљење жучне кесе, To je jedna od najčešćih komplikacija od cholelithiasis; уретритис - запаљење уретре (уретра), узроковане разним патогеним микроорганизмима (бактерије или вирусе; простатитис - запаљење простате; циститис – запаљенске болести бешике и уринарног тракта; пијелонефритис - неспецифично запаљење бубрежне карлице, чашице и бубрежног паренхима.)
• туберкулоза - инфекција, узроковане различитим врстама микобактерија (најчешће Кохов штапић). Болест обично утиче на плућно ткиво, ређе утичу на друге органе.
• toksoplazmoza - паразитске болести људи и животиња, изазван паразитским протистом Токопласма гондии.
• ХИВ-а (вирус АИДС-а) припада породици ретровируса. ХИВ инфицира различите системе људског тела (на пример, нервозан, дигестивни), али претежно утиче на имуни систем.
• болести рака - група болести, који почињу мутацијом, када ћелија (соматске ћелије, тј. не сексуално) почети да се дели и неконтролисано расте.
• virusni hepatitis - група заразних болести, који првенствено утичу на људску јетру, изазивајући запаљен процес. Вируси хепатитиса су веома различити, Стога, са овим или оним хепатитисом (А, АТ, Ц, Д и други) симптоми могу варирати.
• bolest štitnjače - група болести, који се јављају на позадини непромењених, смањена (хипотироидизам) или повећана (хипертиреоза, тиротоксикоза) ендокрина функција.
• паразитски црви (helminths), који узрокују различите (у зависности од врсте црва) helminthiasis, или хелминтичка инвазија.
• зхелезодефитситнаиа анемија – комплекс полиетиолошког хематолошког синдрома, повезана са недостатком гвожђа због поремећеног уноса, асимилације и повећаног губитка, што се манифестује хипохромном анемијом и сидеропенијом.

И постоје додатне контраиндикације:

• преосетљивост на било коју компоненту вакцине,
• преосетљивост на било који неомицин,
• alergijska reakcija, примећено као резултат претходне вакцинације против хепатитиса А.

У овим случајевима вакцинацију треба одложити до опоравка..

АВАЦИМ 160: интеракције са другим лековима и алкохолом

Вакцина се може применити истовремено са имуноглобулинима, под условом да се вакцина и имуноглобулини убризгавају у различите делове тела.

• Имуноглобулини су посебни протеини, које производе лимфоцити и учествују у формирању нашег имунитета. Имуноглобулини реагују на инвазију страних супстанци и микроорганизама у тело, неутралишући их и спречавајући њихово ширење. Против бактерија, вируси или други штетни агенси формирају сопствена „лична“ антитела.

АВАКСИМ суспензија 160 није компатибилан са свим врстама вакцина. Важно је да, да те вакцине, који су преношени на друге делове тела нису умањили дејство овог лека. Посебно, вакцина се може користити истовремено са другим врстама вакцина као нпр:

Рекомбинантна вакцина против хепатитиса Б - медицински производ, група вакцине против хепатитиса Б, од различитих произвођача. Иако је вакцинација само један од неколико начина за превенцију болести, изазван вирусом хепатитиса Б из његовог огромног резервоара инфекције у свету, Овај метод је недавно добио значајан развој., пре свега због технологија генетског инжењеринга.

Вакцина против тифуса – је прва убијена вакцина, укључено у арсенал средстава специфичне превенције заразних болести. То је вакцина за превенцију трбушног тифуса за становништво, живе на територији са високом инциденцом трбушног тифуса и других ризичних група за ову болест.

Tifusna groznica је акутна инфективна антропонотска болест са фекално-оралним преносом, узрокована салмонелом тифусном грозницом и коју карактерише грозница претежно константног типа, општа интоксикација са развојем летаргије нервног система до тифусног статуса, осип по кожи, хепатоспленомегалија и лезије лимфног апарата танког црева.

Жива вакцина за спречавање жуте грознице - ова вакцина стимулише формирање имунитета на вирус жуте грознице у трајању од 10-15 године.

Жута грозница - вирусна болест, карактерише висока телесна температура, тешко опште стање, и крварење у устима, Тхе Гут, стомак. Постоји и оштећење бубрега и јетре.. Узрочник болести је вирус Висцеропхилус тропицус., коју носе инсекти (на пример, комарци).

Али вакцина АВАКСИМ 160 никада не мешати са другим вакцинама у истом шприцу.

Пре вакцинације потребно је упозорити лекара о недавној вакцини или о узимању лекова у овој

АВАЦИМ 160 може се користити за ревакцинацију у тим случајевима, када је претходна вакцинација спроведена другим инактивираним вакцинама за превенцију хепатитиса А.

АВАЦИМ 160: мере предострожности за узимање

Имуносупресивна терапија или стање имунодефицијенције могу изазвати слаб имуни одговор на вакцину.

Вакцинација, спроведено током периода инкубације хепатитиса А, може бити неефикасна. Период инкубације за хепатитис А може варирати од 15 у 50 дани

Користите са опрезом код пацијената са обољењем јетре.

АВАЦИМ 160: употреба лека током трудноће и дојења

Клиничке студије ефеката лека АВАКСИМ 160 на ембриону или фетусу током феталног развоја није спроведено. Због тога се вакцина не сме користити током трудноће.. Вакцинација се може извршити само ако постоји стварна опасност од инфекције жене са хепатитисом А. Вакцинација је дозвољена током лактације.

АВАЦИМ 160: фармаколошки ефекат

Превенција заразних болести, узроковане вирусом хепатитиса А. Лек показује заштитна својства и производи титре антитела (најмање 20 мМЕ/мл), који смањују активност вируса хепатитиса А за 2 недеље након примене вакцине у више од 90% пацијенти, вакцинисан. Ефекат имунизације траје од шест месеци до годину дана. После друге дозе АВАКСИМ-а 160 имунитет се развија у 100% вакцинисан.

АВАЦИМ 160: састав и облик ослобађања

Suspenzija 1 доза (0,5 Јр) у напуњеном шприцу за интрамускуларну ињекцију.

Једна вакцинална доза вакцине (0,5 Јр) Она садржи:

Активни састојак: вирус хепатитиса А * инактивиран формалдехидом 160 јединице антигена**,

Ексципијенси:

• hidroksida aluminijuma (за алуминијум) 0,3 мг,
• 2-феноксиетанол 2,5 Ја,
• формалдехида 12,5 г,
• Среда Ханкс 199*** у 0,5 Јр,
• хлороводоничне киселине или натријум хидроксида за подешавање пХ вредности.

*сој ГБМ, култивисан на људским диплоидним ћелијама (МРЦ5). **у недостатку међународног референтног стандарда, садржај антигена се изражава коришћењем интерног референтног стандарда и ЕЛИСА тест система компаније. ***Среда Ханкс 199 је мешавина аминокиселина, минералне соли, витамини и други састојци, растворен у води за ињекције; пХ вредност се подешава хлороводоничном киселином или натријум хидроксидом.

АВАЦИМ 160: услови складиштења

Чувати на температурама од +2 ^о Од до +8 ^о Ц (u frižideru).
Nije se zaledila
Stalno izvan dohvata djece!

АВАЦИМ 160: Опште информације

• Образац продаје: на рецепт
• Тренутно у вези: Вирус хепатитиса А инактивиран у целини
• Произвођач: Санофи Пастеур
• Фарма. Група: Лекови, стимулисање имунолошких процеса