АЦЦ (Granule)

Активни састојак: acetilcistein
Код АТХ: R05cb01
КФГ: МУКОЛИТИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ
ИЦД-10 кодова (сведочење): Е84, Х66, Ј01, Ј04, Ј15, Ј20, Ј21, Ј32, Ј37, Ј42, Ј44, Ј45, Ј47
Код КФУ: 12.02.01
Произвођач: ХЕКСАЛ АГ (Немачка)

Дозни облик, састав и паковање

◊ Kuglice za rešenje za prijem unutra (апельсиновые) бео, homogenim, без агломератов, с запахом апельсина.

Ексципијенси: аскорбинска киселина, nogirati, Сахароза (saharoza), наранџаста укус.

3 господин – пакетики трехслойные (20) – поседује картон.

◊ Kuglice za rešenje za prijem unutra бео, homogenim, размером не более 1.5 мм,, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда.

Ексципијенси: аскорбинска киселина, nogirati, Сахароза (saharoza), ароматизаторы лимонный и медовый.

3 господин – vreжice (6) – поседује картон.
3 господин – vreжice (10) – поседује картон.
3 господин – vreжice (20) – поседује картон.

◊ Гранулы для приготовления сиропа od bele da oker, homogenim, без агломерированных частиц, с запахом апельсина.

Ексципијенси: метилпарагидроксиʙензоат, Пропил, сорбитол,, natrijum citrat, наранџаста укус.

30 господин (за припрему 75 ml sirupa) – бочица тамног стакла (1) završi sa mjernom kašika – поседује картон.
60 господин (за припрему 150 ml sirupa) – бочица тамног стакла (1) završi sa mjernom kašika – поседује картон.

Фармаколошко дејство

МУКОЛИТИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Данные по фармкокинетике препарата АЦЦ^® не пружају.

Индикације

- респираторне болести, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой слизи (akutni i hronični bronhitis., обструктивный бронхит, упала плућа, бронхоэктазы, tretiranje bronhijalne astme, bronhiolity, Цистична фиброза, laringitis);

— острый и хронический синусит;

-SEKRETORNI medija.

Режим дозирања

Odrasli i adolescenti iznad 14 године рекомендуется назначать препарат по 200 мг 2-3 пута / дан (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 mg i 200 мг), или 200 мг 3 пута / дан (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) или 600 мг 1 време / дан (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг), или 2 merenje kašike sirupa (10 Јр) 2-3 пута / дан (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления сиропа).

Деца узраста 6 у 14 године Preporučuje se da se 100 мг 3 puta / dana ili 200 мг 2 пута / дан (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 mg i 200 мг), или 200 мг 2 пута / дан (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг), или 1 мерна кашика сирупа (5 Јр) 3-4 пута / дан (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления сиропа).

Деца узраста 2 у 5 године препарат рекомендуется принимать по 100 мг 2-3 пута / дан (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 mg i 200 мг), или 1 мерна кашика сирупа (5 Јр) 2-3 пута / дан (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления сиропа).

Детям в возрасте менее 2 године препарат рекомендуется принимать по 1/2 merenje kašike sirupa (2.5 Јр) 2-3 пута / дан (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления сиропа).

Не имеется достаточного количества данных о дозировке препарата у novorođenče.

Са Cističnom fibrozom deca starosti preko 6 године препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 пута / дан (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 mg i 200 мг или АЦЦ^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) или 2 merenje kašike sirupa (10 Јр) 3 пута / дан (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления сиропа). Деца узраста 2 у 5 године – о 100 мг 4 пута / дан (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 mg i 200 мг) или 1 мерна кашика сирупа (5 Јр) 4 пута / дан (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления сиропа). Pacijenti sa težak više od 30 КГ при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг / дан.

Грудным детям с 10-го дня жизни или детям в возрасте менее 2 године препарат рекомендуется принимать по 1/2 merenje kašike sirupa (2.5 Јр) 3 пута / дан (АЦЦ^® в форме гранул для приготовления сиропа). Лечение начинают под контролем врача.

Са внезапных кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дани. Са хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Правила приготовления препарата

АЦЦ^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 mg i 200 мг: 1/2 или 1 vreжica (U zavisnosti od doze) растворяют в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

АЦЦ^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг и АЦЦ^® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг: 1 пакетик растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, могуће, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 не.

АЦЦ^® в форме гранул для приготовления сиропа: для приготовления сиропа во флакон до кольцевой метки необходимо добавить питьевой воды комнатной температуры.

Нуспојаве

ЦНС-: ретко – главобоља, Сонитус.

Из дигестивног система: ретко – стоматитис; у неким случајевима – дијареја, повраћање, изжога и тошнота.

Кардио-васкуларни систем: у неким случајевима – Pad u pakao, тахикардија.

Респираторни систем: у неколико случајева – развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.

Алергијске реакције: у неколико случајева – bronhospazma (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), осип, зуд и крапивница.

Контраиндикације

-bolest bolnice stomak i иno u fazi propadanja;

— кровохарканье;

— легочное кровотечение;

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

- Деца до старости 2 године (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 mg i 200 мг);

- Деца до старости 6 године (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг);

- Деца до старости 14 године (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг);

— повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.

Ц опрез следует применять препарат у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, za tretiranje bronhijalne astme, заболеваниях надпочечников, Otkazivanje jetre i/ili bubrega.

Трудноћа и дојење

Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, када је намењена користи за мајку превазилази потенцијални ризик за фетус или дете.

Упозорења

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.

Po rastvara droge trebalo bi da koristite staklo sudove, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

АЦЦ^® (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 mg i 200 мг) 100 мг соответствует 0.24 HEH, 200 мг – 0.23 HEH.

АЦЦ^® (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) odgovara na 0.21 HEH, АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг) – 0.17 HEH.

АЦЦ^® (в форме гранул для приготовления сиропа) 10 Јр (2 merenje kašike) sadrže 3.7 g za sorbitol (D-глюцитола), одговарајући 0.31 HEH.

Предозирати

Симптоми: mogući proliv, повраћање, bol u stomaku, горушица, мучнина.

Лечење: simptomatična terapija.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).

При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.

Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, holesterol, erythromycin, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.

Ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, пенициллинов и тетрациклина, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина.

При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Лек треба чувати на сувом, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година, срок годности гранул для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) – 4 година.

Приготовленный сироп может храниться в холодильнике 12 дани.