АРТРОЗИЛЕН
Активни састојак: Кетопрофен
Код АТХ: М02АА10
КФГ: НСАИЛ за спољашњу употребу
ИЦД-10 кодова (сведочење): М05, М07, М10, М15, М42, М45, М46, М65, М70, М71, М79, М79.1, Р52.0, Р52.2, Т14.3
Код КФУ: 05.01.01.06
Произвођач: A DOMPE FARMACEUTICI S. p.. (Италија)
Дозни облик, састав и паковање
Капсуле Тешко желатина, duguljast, sa belim ljuske i tamno zelenu kapu; Садржај капсула – okrugle kuglice svetlo-žute boje.
1 капе. | |
ketoprofen lizinovaja so | 320 мг |
Ексципијенси: ovoj zapaljivoj tecnosti phthalate, karboksipolimetilen, магнезијум-стеарат, Povidon, polimer akrilna kiselina, methacrylic kiselina polimera, талк.
Sastav kapsule ljuske: Титанијум диоксид (Е171), želatin.
Sastav u operculum kapsule: хинолиновыи зхелтыи (Е104), indigotin (Е132), Титанијум диоксид (Е171), želatin.
10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
Rešenje za u/u a / m uvod јасно, bezbojna ili blago žuto..
1 Јр | 1 амп. | |
ketoprofen lizinovaja so | 80 мг | 160 мг |
Ексципијенси: Натријум хидроксид, лимунска киселина, Вода Д / и.
2 Јр – Zapečaćeni tamna stakla (6) – plastične palete (1) – поседује картон.
СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ homogenim, od belog svetlo žuto u boji, torpedoobrazna obrazac.
1 Supp.. | |
ketoprofen lizinovaja so | 160 мг |
Ексципијенси: semisynthetic glycerides.
5 Комади. – СТРИПЫ (2) – поседује картон.
◊ Aerosol eksterijer 15% kao bele homogenim; Nakon objavljivanja gas – boja prozirno likvidna bledno-jeltogo.
1 господин | |
ketoprofen lizinovaja so | 150 мг |
Ексципијенси: полисорбат 80, polipropilen glikol, polyvinylpolypyrrolidone (Povidon), intersuje lavanda nerolen, benzil alkohol, Пречишћена вода, meљavina propan i Butan.
Cilindri od kapaciteta 25 Јр (1) sa mlaznica-sprej – поседује картон.
◊ Gel za eksternu upotrebu 5% јасно, gusta, s mirisom lavande.
1 господин | |
ketoprofen lizinovaja so | 50 мг |
Ексципијенси: karboksipolimetilen, triethanolamine, полисорбат, етанол 95%, метилпарагидроксиʙензоат, intersuje lavanda nerolen, вода.
30 господин – алуминијум соба (1) – поседује картон.
50 господин – алуминијум соба (1) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
НСАИЛ. Upale, Efekti analgetski i snižavanje povišene temperature. Ono Cox-1 i Cox-2, sprečava sintezu prostaglandine. Nema antibradikininovoj aktivnosti, lizosomaiona se stabilizuje membrane i otezati sa objavljivanjem enzime, doprinosi uništavanje tkiva u hronične upale. Smanjuje lučenje otpuљteni, ometa aktivnost neutrofila.
Smanjuje jutro utrnulost i oticanje zglobova, povećava jačinu pokreta.
Ketoprofen lizinovaja so, Za razliku od ketoprofen, je trenutna veza sa neutralnog pH, zbog na skoro non-iritira creva.
Nakon Usisni maksimalni terapeutski efekat bio posmatrane sa 4 у 24 не.
Kada je spoljna aplikacija Artrozilen smanjuje upalu i bol u području pogođenim zglobova, тетиве, ligamenata, мишић. Kada je zglobna sindrom izaziva slabljenje bol u zglobovima miruje i tokom kretanja, Smanjite jutro utrnulost i oticanje zglobova.
Ketoprofen lizinovaja so mora bez katabolicheskogo uticaj na zglobne hrskavice.
Фармакокинетика
Апсорпције
Ketoprofen kapsule nakon strihnina brzo i adekvatno resorbuje iz digestivnog trakta, bioraspoloživošću je veći od 80%. Цмаксимум је 3-9 µg/ml, ostvaruje se kroz 4-10 не, njena vrednost je direktno zavisi od doze. Simultano jede pomaže da se smanji vrednosti Cмаксимум i povećanje Tмаксимум, bez menjanja AUC.
Nakon što je rektalni ketoprofen takođe brzo upija. Time (C)максимум Nakon Rektalne 45-60 м. Vrednost koncentraciju plazme je linearno zavisi od doze.
Time (C)максимум Kada se ubrizgava uvod 45-60 м. Efektivna koncentracija je 24 не. Terapeutski koncentraciju na zivotnim skladište 18-20 не.
U nakojna softver upili polako; доза 50-150 mg 5-8 h kreira na nivo koncentracije u plazma 0.08-0.15 уг / мл. Bioraspoloživošću droge – око 5%.
Додјела
Да 99% ketoprofen je povezan sa plazma proteina, Uglavnom albuminom.. УД – 0.1-0.2 л / кг. Lako se proћima kroz gistogematicalkie barijere i distribuira u tkiva i organa. Ketoprofen pa prodire u zivotnim i vezivno tkivo. Iako je koncentracija ketoprofen u zivotnim neznatno ispod, nego u plazma, Mnogo stabilniji (sačuvana 30 не).
Метаболизам
Ketoprofen je uglavnom metabolised u jetri, Gde on prolazi kroz glucuronidation sa formiranje estri glukuronova kiselinom.
Повлачење
Т.1/2 је 6.5 не. Metabolite cak su uglavnom sa urina (у 76% за 24 не). Izmeta bacio manje od 1%. Droga nije skoro koumouliruet u organizmu.
Индикације
Za oralnu i rektalnu
Slab i umereni intenzitet blagi bol., Uklj:
-postoperativne boli;
-post-traumatskog bolovi;
— zapaljive bol..
Šakama lečenju reumatskih i neugodne bolesti, Uklj:
-Reumatoidni artritis.;
– spondylarthritis;
-osteoartritis;
-gihtiиnu artritis;
-zapaljive lezija tkiva periartikularno.
Za parenteralnu upotrebu
Kratkoročni tretman sindroma jake bolove.:
-kod oboljenja uredu.nema različite Postanja;
— u postoperativnom periodu;
Nakon povrede i upalnim procesima.
За спољашњу употребу
-akutne i hronične zapaljive ili bolesti na uredu.nema (укљ. реуматоидни артритис, Psorijatični artritis, ankylosing spondiloza, Osteoartritis perifernih zglobova i kičme, meko tkivo reumu);
-miљiжnu bol reumu i nerevmaticheskogo porekla;
-traumatske povrede od mekih tkiva.
Режим дозирања
Инвардс Artrozilen imenovati. 1 Kape/po danu, tokom ili nakon obroka. Trajanje liječenja može biti 3-4 Месеци.
Rektum именовати 1 Иepiжima 2-3 пута / дан. Максимална дневна доза – 480 мг. Starijih pacijenata niti bi trebalo da odredi više 2 иepiжe dnevno.
Са kršenje bubrega i jetre Neophodno je da smanji dozu.
Parenteralnu (v/m ili/u) droga imenovan za dozu 160 мг (1 ILA.)/Д. Максимална дневна доза је 320 мг (о 1 амп. 2 пута / дан).
Starijih pacijenata старост Potrebno je da dodelite nije više od 1 amp. / dana.
Parenteralnu droge treba da bude kratak (у 3 дани), Ajde idemo na prijem droge unutra ili na upotrebu иepiжe.
U/na uvođenja droge je dozvoljeno samo u bolnici. Da biste povećali vreme trajanja droge preporučuje se sporo u/u infuziju. Na na/u infuziju trajanje ne manje od 30 м.
Rešenje za infuziju je spremna na osnovu od 50 мл или 500 ml rešenja koja slede razblaћenog: 0.9% rastvor natrijum hlorida, 10% levulose, rastvoru, 5% skrobni љeжer, rešenje Ringera acetat, rešenje ringer laktata Hartman, Koloidna rastvora dextran u 0.9% rastvor natrijum hlorida ili 5% rešenje o skrobni љeжer.
Uzgoj Artrozilena u rešenja od manjeg obima (50 Јр) droga se ubrizgava u/u bolusno.
Са spoljna aplikacija jedna doza gel je 3-5 господин (obim velika trešnja), aerosol – 1-2 господин (opseg orah). Droga bi trebalo zatvoriti 2-3 пута / дан, lagano vtiraya do zasićenosti. Trajanje liječenja treba da pređe 10 дани (Bez konsultacije sa doktora).
Нуспојаве
Из дигестивног система: бол у трбуху, дијареја, стоматитис, esophagitis, gastritis, duodenitis, erosivno-azwenne sindrom šok, gematomezis, Melena, podizanje cium, povećani enzimi jetre, хепатитис, Otkazivanje jetre, увећана јетра.
Са централног и периферног нервног система: вртоглавица, hyperkinesias, potres, вртоглавица, raspoloženja, анксиозност, халуцинације, раздражљивост, општа слабост, замагљен вид.
Алергијске реакције: копривњача, ангиоедем, mnogoformnaya ekssoudatus Eritema (укљ. Стевенс-Јохнсонов синдром), anaphylactoid reakcije (otok sluzokože oralne šupljine, otok grla, otok periorbitalny).
Дерматолошки реакције: eritematosnaya exantema, свраб, makulo-papular osip.
Фром тхе уринарног система: bolno mokrenje, циститис, оток, гематурииа.
Фром тхе хематопоетског система: lejkocitopeniâ, леукоцитозу, Lymphangitis, smanjenje vremena Protrombinsko, тромбоцитопенија, тромботситопеницхескаиа пурпура, povećanje veličine slezina, васкулитис.
Респираторни систем: bronhospazma, диспнеја, senzacija od spazam grkljana, laringospazm, laringealni edem, rhinitis.
Кардио-васкуларни систем: hipertenziju, Hipotenzija, тахикардија, bol u grudima, sincopale stanje, периферни едеми, бледило.
Друго: коњунктивитис, menstrualni ciklus, povećao se znoje.
Lokalne reakcije kada rektalni koristite: спаљивање, свраб, ozbiljnost anorektuma regiona, pogoršanje hemoroide.
Lokalna reakcija kada spoljna aplikacija: koža manifestacija alergijske reakcije, фотосензитизације. Uz dugoročnu upotrebu velikih kože površinama može razviti sistematske nuspojave.
Ketoprofen lizinovaja so je mnogo manje nuspojava u odnosu na ketoprofenom.
Контраиндикације
- “Aspirin izazvanoj Trijada”;
-3 trimestra trudnoće;
- Дојење;
-preosetljivost na ketoprofenu ili druge komponente droge, neљto ili drugim NSAIDS.
За системску примену
-bolest bolnice stomak i иno u fazi propadanja;
je Ulcerozni kolitis u akutnoj fazi;
-Kronovu bolest;
-divertikulitisa;
-иir;
je ljudski sluznice (укљ. хемофилија);
- Хронична бубрежна инсуфицијенција;
— dete i mladosti da 18 године.
За спољашњу употребу
-noga dermatoses;
-Ekcem.;
je integriteta integument kože;
- Деца до старости 6 године.
Ц опрез Treba da odredi proizvoda u i i II trimestrah trudnoća, kao i pacijenata. Са Aplikacija sistema Oprez bi trebalo tada vršio anemija, астма, alkoholizam, duvan pušenja, alkoholna ciroza jetre, hyperbilirubinemia, Otkazivanje jetre, Dijabetes, дехидрација, sepsa, hronične otkazivanje srca, otok, arterijsku hipertenziju, bolesti krvi (укљ. leukopenia), deficit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza, Stomatitis; у spoljna aplikacija – u akutnoj porfirii jetre, erosivno-yazvennah TRAKTA, teške ljudske jetre i bubrega, hronične otkazivanje srca, астма, kao i deca mlađa od 12 године.
Трудноћа и дојење
Primena Artrozilen u treći trimestru trudnoće je kontraindikovana.. U i i II trimestrah trudnoće droge Artrozilen sa oprezom i pod nadzorom lekara. Ako je potrebno, upotreba droge tokom dojenja laktaciji treba da se obustavi.
Жене, Planiranje trudnoću, To treba da se uzdrži od uzimanja droge Artrozilen, тк. u pozadini su mu priznanje može da smanji verovatnoću implantacija jaje.
Упозорења
Tokom droge tretman Artrozilen bi trebalo da periodično nadgleda slika periferne krvi i funkcionalni status jetre i bubrega.
Ako želite da definišete droge 17-ketosteroidov treba da se ukida za 48 h za istraživanje.
Dobro došli Artrozilena zamaskirati znakove infekcije.
Primena Artrozilena u tretiranje bronhijalne astme može aktivirati od gubitka daha.
Kada je lek spoljnim aplikacijama koje treba da se primeni samo na netaknutu kožu. Izbegavajte kontakt sa ocima i sluzokože. Da biste izbegli manifestacija preosetljivosti i Fotosenzitivna, Preporučljivo je da izbegavate su sunceve zrake na koži tokom liječenja.
Razblaћenog rešenja ketoprofen lizinovoj soli, isto kao gel za spoljnu upotrebu može da se koristi u fizioterapiji tretman (ionoforeze, Mezoterapija): Kada je ionoforeze droga izazvala na negativan Pol.
Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања
U periodu od koristi droge trebalo da se uzdrže od potencijalno opasnih aktivnosti, zahteva visoku koncentraciju, kao i psihomotornog brzina reakcije.
Предозирати
Trenutno su prijavljeni slučajevi predoziranja heroinom Artrozilen.
U slučaju predoziranja treba da bude simptom terapija, praćenje aktivnosti respiratorni i kardiovaskularni. Postoji određeni protivotrov.. Hemodijalizu je neefikasan.
Друг Интерацтионс
Induktivnim mikrosomalnogo oksidacije u jetri (укљ. Пхенитоин, етанол, барбитурати, flumecinol, Рифампицин, фенилʙутазон, Tricikliиki antidepresivi) zajedno sa upotreba droga Artrozilen metabolizma je od ketoprofen (povećati proizvodnju aktivne metabolite gidroksilirovannyh).
Usred istovremenih aplikacija sa droge je smanjena Artrozilen efektivnost urikozuricheskih droge, pojačava antikoagulanse, antiplatelet agenti, fibrinolitikov, etanol, nuspojave od mineralokortikoidov, glucocorticoids, estrogena; smanjuje efektivnost ANTIHIPERTENZIVNE droge i diuretics.
Istovremenu primjenu Artrozilen sa drugim NSAIDS, GKS, etanol, kortikotropinom može da dovede do formiranja čireva i gastrointestinalni krvari razvoj, da povećavaju rizik od kršenja bubreg.
Simultano termin Artrozilena sa oralne antikoagulanse, гиепарином, thrombolytic droge, antiagregantami, cefoperazonom, cefamandolom i cefotetanom povećava rizik od krvarenja.
Artrozilen droge prilikom primene poboljšava gipoglikemicescoe efekat insulina i oralni seks od hipoglikemije droge (zahteva ponovno izračunavanje doze).
Zajednički sastanak sa Artrozilena natrijum valproatom, što je dovelo do taj poremećaj agregacije trombocita.
Ketoprofen u odnovremennnom aplikaciji povećava koncentraciju plazme nemamo ga viљe i verapamil, litijum, methotrexate.
Pastu za zube i kolestiramin dok strihnina s drogom Artrozilen smanjiti apsorpciju ketoprofen.
Услови снабдевања апотека
Dozu obrascima za sistemske aplikacije prodao po recept.
Dozu obrasce za eksternu upotrebu dozvoljeno da koriste kao OTC alati.
Услови и услови
Droga se treba uskladištiti u mraku, izvan dohvata djece pri temperaturi do 25 ° c. Sprej za tenk ne pregreje.! Rok trajanja od kapsule i иepiжe rektuma 5 године, rešenje za u/u a / m uvod, gel i sprej za spoljnu upotrebu- 3 година.