АРТРОТЕК

Активни састојак: Диклофенак, Мисопростол
Код АТХ: М01АБ55
КФГ: НСАИД у комбинацији са синтетичким аналога простагландина Е₁
ИЦД-10 кодова (сведочење): М05, М15, М25.5, М45, М79.1
Код КФУ: 05.01.01.03.01
Произвођач: PHARMACIA D.o.o.. (Ujedinjeno Kraljevstvo)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете бели или скоро бели, круг, лентикуларан, ugravirani na jednoj strani, kao i u krugu od četiri znaka “А”, na drugoj – “Searle” и “1411”.

Ексципијенси: metilgidroksipropilzelluloza, аерофорцес, микрокристална целулоза, кросповидон, Ricinusovo ulje, hydrogenated, Mliječni šećer, кукурузни скроб, Povidon (K-30), магнезијум-стеарат, celulozni acetat phthalate, ovoj zapaljivoj tecnosti phthalate.

10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Таблете бели или скоро бели, круг, лентикуларан, ugravirani na jednoj strani kao četiri znaka “А”, koja okružuje figura “75”, na drugoj – “Searle” и “1421”.

Ексципијенси: metilgidroksipropilzelluloza, аерофорцес, микрокристална целулоза, кросповидон, Ricinusovo ulje, hydrogenated, Mliječni šećer, кукурузни скроб, Povidon (K-30), магнезијум-стеарат, celulozni acetat phthalate, ovoj zapaljivoj tecnosti phthalate.

10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Artrotek je kombinacija natrijum diclofenac – НСАИЛ, Svojstva protiv upalno i analgetski i misoprostol – sintetičke analogne prostaglandin e₁ štiti sluzokože iz DIGESTIVNOG TRAKTA. Mehanizam za akcije od natrijum diclofenac je povezana sa njene sposobnosti da spriječi neselektivno ziklooksigenzu-1 i ziklooksigenzu-2.

Misoprostol je sintetički analogne od prostaglandin E1₁ jačanje sistema faktora, uključeni u zaštitu ispiranje mukoza i rak debelog creva. Misoprostol podržava zalihe krvi od mukoza u stomak, smanjuje lučenje pepsin i sona kiselina u stomaku, doprinosi formiranju sode-bikarbone u crevo, i.

Фармакокинетика

Pharmacokinetics diclofenac i misoprostol, u kombinaciji, sličan pharmacokinetics od ove droge, Kada je uzeta kao zasebne tablete.

Ц_{максимум} – Maksimalna koncentracija

Т._{максимум} – Vreme je da Maksimalna koncentracija

АУЦ – Područje ispod zakrivljene linije "koncentraciju – put»

Pharmacokinetic interakcije između ove dve supstance ne posmatraju. Nakon ponovljenog prijem Artroteka cumulation diclofenac, misoprostol ili koncentracije misoprostol kiselina ne dođe.

Индикације

Šakama tretman

-Reumatoidni artritis.;

-osteoartritis;

-ankylosing spondiloza;

– akutni lokal-mišićnog bola.

Режим дозирања

Unutra u trenutku isporuke, Nisam likvidan, tablete takođe možete zdrobiti ili rastvori.

Artrotek se preporučuje za upotrebu u sledećim dozama:

Osteoartritis, реуматоидни артритис:

Припрема 50 mg/200 mcg – о 1 таб. 2-3 пута / дан, 75 mg/200 mcg – о 1 таб. 2 пута / дан.

Ankylosing spondiloza:

Припрема 50 mg/200 mcg – о 1 таб. 2-3 пута / дан; о 75 mg/200 mcg – о 1 таб. 2 пута / дан.

Akutna zajedničke mišićima sindrom:

Припрема 50 mg/200 mcg – о 1 таб. 2-3 пута / дан; о 75 mg/200 mcg – о 1 таб. 2 пута / дан.

Нуспојаве

Registrovana u uglavnom negativne reakcije iz krvi, frekvencija od kojih je >1%: болови у стомаку, затвор, дијареја, duodenitis, диспепсија, подригивање, esophagitis, флатуленција, gastritis, мучнина и повраћање.

Bol u trbuhu i proljev su obično prolazne, i mogu biti blagi ili srednje.

Штавише, takve negativne reakcije su bili zapisani kao vrtoglavica, главобоља, Nesanica, сврабеж, hemoragijske osip, gastrointestinalni krvarenje i perforacija. Identifikovali smo i promene u Laboratorijski parametri: povećana alkalna phosphatase smanjenja hematokrit i povećani ALT.

Жене, primanje Artrotek, posmatrane druge reakcije, vladala i seksualni organi: bol u ћlezde mleka, дисменореја, krvarenje u mežmenstrual′nyj periodu, менорагија, menstrualne nepravilnosti, grиeve u stomaku, uočavanje iz tvoje vagine (uključujući krvarenje u postmenopausal žene), вагинитис.

U toku nadzora nakon proizvod registracije dodatno je identifikovao sledeće negativne reakcije: алергијске реакције (uključujući alergiju i angioedema), reakcije na koži (uključujući osipa i Bullous osipa), promene raspolozenja, даха, хепатитис, интерстицијски нефритис, панкреатитис, akutnog otkazivanja bubrega, стоматитис, тромбоцитопенија, копривњача, анемија, Epidermalnu nekrozu. U iznimno rijetkim slučajevima, dok je terapija diclofenac/misoprostol prijavljeno je zamagljen vid, vrtoglavica, heavy sanja, kao i reakcija iz kože i sluzokože.

Где, Kad je trudnica primili misoprostol, Sledeći su bili poznati nuspojave: Abnormalni materice smanjenje, materice krvarenje, materice pukotina/perforacija, odlaganje odlazak placenta, embolija od amniotiиka, nepotpuni pobačaj, preuranjeni rođenja, Fetalni smrt, stečeni malformacije.

Контраиндикације

– Gastrointestinalni krvarenjem;

-trudnoća i dojenje;

-preosetljivost da natrijum diclofenac, misoprostol, ili bilo koji drugi sastojak pripreme, druge nonsteroidal protiv upalno droge, uključujući neљto, kao i druge prostaglandine;

- “Aspirin izazvanoj” tretiranje bronhijalne astme, krv.

Podaci na sigurnost i efikasnost Artroteka kod dece uzrasta do 18 godina nedostaje.

Sa oprezom: анемија, tretiranje bronhijalne astme, iznenadnog zastoja srca, артеријске хипертензије, порфирииа, напредни старост, erosivno-azwenne poraz probavnog trakta poremećaj, Otkazivanje jetre ili bubrega, bolesti srca, Fluidne zadržavanja u organizmu, дегидрататсииа.

Трудноћа и дојење

Artrotek je kontraindikovana za trudnice, Jer misoprostol uzrokuje kontrakcije materice i mogu da izazovu spontani pobačaj, preuranjeni rođenja i smrti fetusa. Kada misoprostol može doći malformacije fetusa. Diclofenac može izazvati prerano zatvaranje ductus Botallo.

Misoprostol ne možete dodeliti dojenje majkama, Zato što je moguće koncentracije kiseline mleko misoprostol može da izazove dijareju kod beba. Непознат, Da li je ovaj lek mokraжom ljudsko mleko. Међутим,, jer mnogi lekovi su cak u ljudskom mleku, kao i činjenicu, To je mogućnost razvoja u novorođenčadi negativnih reakcija na diclofenac/misoprostol, Trebalo bi da u svakom napustite dojenje, ili prestati uzimati ovaj lek.

Упозорења

Пацијенти, tretiraju sa NSAIDS terapiju, uključujući i Artrotek, ozbiljne negativne reakcije su prijavljeni iz stomaka, kao što je krvarenje, izgled čireva i perforacija.

Doktori i pacijenti Upozoravamo potencijal cir, čak i u nedostatku simptomi digestivnog trakta.

НСАИЛ, uključujući i Artrotek, To treba biti upravljano sa oprezom pacijentima sa gastrointestinalni bolesti u istoriji ili u fazi aktivnog, kao što je čir, крварење, запаљенска болест црева.

Žene u dobi za rađanje, ne možete pokrenuti tretman do Artrotekom, dok se trudnoća je isključena., kao i oni treba da koriste pouzdan kontraceptivne mera u celom periodu terapije. Ako pretpostavlja trudnoću, Ovaj lek treba da bude ukinuto..

U pozadini su Artrotekom terapiju bi trebalo da periodično nadgleda funkcija jetre. Ako Artrotek je propisao za pacijente sa ugrožena funkcija jetre, tretman mora biti pod stalnim nadzorom doktora.

Kod pacijenata sa lezija bubrega, jetra ili bolesti srca takođe obratiti, Od upotrebe protiv upalno non-steroidal droge, uključujući diclofenac/misoprostol, može da dovede do funkciju oštećenog bubrega. Oprez se mora koristiti u liječenju pacijenata sa dehidracije. Trebalo bi da koristite najniže moguće doze i redovno praćenje funkcije bubrega.

Пацијенти, tretiraju sa NSAIDS, uključujući i Artrotek, Bilo je i označena sa fluida zadržavanja i otok. Stoga, moramo biti oprezni u imenovanje Artroteka pacijenata sa hroničnim infarkta u istoriji, jednako dobro kao i za uslove, predisposing da fluida zadržavanja.

НСАИЛ, uključujući diclofenac, Povećajte doba agregacije trombocita. Misoprostol poboljšavaju ne uticaj diclofenac na aktivnosti trombocite.

Artrotek attenuates upalu, To može smanjiti ozbiljnost simptoma, omogućavajući za dijagnozu infektivne bolesti, на пример, groznica.

Kod pacijenata starosne dobi 65 godina i stariji profil diclofenac/misoprostol nuspojave slične onima u mlaрe sa klinički značajna razlika u na, пацијенти 65 godina starosti i starije su podložniji nepovoljni uticaj diclofenac/misoprostol na probavnog trakta.

Предозирати

Otrovna doza Artroteka nije instaliran. Međutim, opisao Simptomi predoziranja, zbog komponente droge – мучнина, повраћање, bol u trbuhu, крварење, sputannosti svesti, мамурлук, smanjenje mišićnog tonusa. Kliničke simptome, ukazujući na predoziranje misoprostol, su: potres, конвулзије, даха, болови у стомаку, дијареја, грозница, Otkucaji srca, arterijska Hipotenzija, брадикардија.

U preveliku prikazani utrobe. Takođe može biti efikasan nasilnog diurezu, Jer metabolite diclofenac i misoprostol stajati sa urina. Efekat dijaliza na izlučivanje od diclofenac (u simbiozi sa krvne plazme je 99%) i kiseline misoprostol (stepen obavezujući plazma proteina je manje 90%) Dok nije instaliran. Jedenjem aktivni ugalj pomaže da se smanji doza diclofenac/misoprostol.

Друг Интерацтионс

Diclofenac, aspirin je biti izbačeni iz njegove simbiozi sa albuminami, To vodi do smanjenja koncentracija diclofenac u plazma, kao i da smanji svoju maksimalnu koncentraciju u plazme i smanjiti vrednosti od AUC. Ne preporučuje se simultano aplikacije diclofenac/misoprostol i neљto.

Пацијенти, u isto vreme prima Digoksin i diclofenac, snimljeni nivoa Digoxin. Stoga, pacijenti, u isto vreme prima Digoksin i diclofenac/misoprostol, Trebalo bi da bude pod medicinskim nadzorom za otkrivanje toksiиnosti od Digoxin.

Non-steroidal protiv upalno droge mogu oslabiti natriyureticescoe efekat dioretikov. Jer ako koristite sa kalijum-ušteda diuretics može biti povećanje nivoa Kalija u serumu, u takvim slučajevima, neophodno je da nadgleda nivo ovaj indikator. Budite oprezni kada prepisivanje diclofenac misoprostol uporedo sa gorepomenutim drogu.

Основана, da brojne non-steroidal droge protiv upalno komunicirao sa oralne antikoagulanse, Iako posmatrani, taj diclofenac nije u interakciji sa antikoagulant Vorfarin tip. Prilikom prijema indirektne antikoagulanse (варфарин) sa u NPVC povećava rizik od krvarenja iz digestivnog trakta. U tom pogledu, pacijenti, prima antikoagulanse, s obzirom na tip uporedo sa diclofenac/misoprostol, Trebalo bi da bude pod nadzorom, Ako je potrebno, bili su korigovani doze antikoagulant

NPVC može da smanji efekat antigipertenziveh sredstva, uključujući ACE inhibitore. Dok je imenovanje diclofenac misoprostol sa ACE inhibitore mogu pogoršati funkcije bubrega.

Diclofenac ne remeti metabolizam glukoze kod zdravih ljudi, штавише, zajedno sa upotreba diclofenac sa antidiabetic znači za uključenje u akciju prošlosti ne menja. Међутим,, Bilo je izveštaja o promeni radnje od ovih droga kada njihov prijem uporedo sa u NPVC. Pa Artrotek trebao biti upravljano sa oprezom pacijentima, primanje insulina ili od hipoglikemije sredstva za unos.

Oprez neće biti naodmet kada prepisivanje istovremeno sa na NPVC, uključujući i Artrotek, methotrexate, kao non-steroidal protiv upalno droga može da se poveća nivo methotrexate u plazma. Diclofenac smanjuje litijum klirens bubrega i povećava koncentracija litijum u plazmu. Stoga, pacijenti, primanje litijum, Artrotek trebao biti upravljano sa oprezom.

Ranisan koji mogu usporiti apsorpciju diclofenac. Magnezijum – koja sadrži ranisan koji mogu da izazovu pogoršanje proliv, vezane za administraciju od misoprostol.

Cyclooxygenase inhibitore, kao što je diclofenac, zbog njihovog uticaja na prostaglandine za bubrege, mogu da ojačaju nefrotoksicnosti cyclosporin.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Tamo, suva nepristupačnom za decu na temperaturi od ne više od 25° c.

Za skladištenje život 3 година. Nemojte koristiti nakon datuma, što je naznačeno u paket.