АРДУАН

Активни састојак: Пипекуронииа бромид
Код АТХ: М03АЦ06
КФГ: Миорелаксаната периферно делује нон-деполаришућег конкурентну типе
ИЦД-10 кодова (сведочење): З51.4
Код КФУ: 21.03.01.01
Произвођач: ГЕДЕОН Рихтер доо. (Мађарска)

Дозни облик, састав и паковање

Валиум лека раствора за / у бели или скоро бели; прилогу безбојан растварач, јасно.

Ексципијенси: манитол.

Растварач: натријум хлорид рр 0.9% – 2 Јр.

Боце (25) заједно са растварачем (амп. 25 ком.) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Не-деполаришућег опуштање мишића периферних дугоделујућим. Због конкурентна везивање са н-холиноретсепторами, мотор терминали располаже у стриатед мишићних влакана, блокира пренос сигнала од нерва до мишићних влакана.

Не изазива мишићне трзаје, Он нема хормонално дејство, То не стимулише ослобађања хистамина. У умереним дозама не изазива значајне промене хемодинамичне.

Доза, једнак 5 уг / кг телесне тежине, Она пружа опуштање мишића 40-50 минута током операције. Максималан ефекат се развија кроз 2.5-5 м, најбржи ефекат се јавља у дозама, једнак 70-80 мг / кг. Даље повећање дозе скраћује време, потребно да развије акцију, и значајно проширује трајање дејства лека.

Фармакокинетика

Додјела

На / у увођењу почетне В_Д је 110 мл / кг. У_Д у равнотежном стању је 300 ± 78 мл / кг.

Кумулативни ефекат је незнатан или не постоји на поновљене примене у дозама 10-20 уг / кг у време опоравка иницијалног контрактилности ат 25%.

Она продире кроз плаценту.

Метаболизам и излучивање

Плазма клиренс је око 2,4 ± 0,5 мЛ / мин / кг. Т._1/2 пипекуронииа у просеку 121 ± 45 мин. Врите углавном у урину, у чему 56% активне супстанце – први 24 не, 1/3 активна супстанца се појављује непромењена, остатак – 3-десацетил-пипекуронииа.

Индикације

- Ендотрахеална интубација и опуштање скелетних мишића у току опште анестезије током операције, захтева више од 20-30 минута релаксацију мишића.

Режим дозирања

Лек треба користити само у /.

Непосредно пре администрације 4 мг суве материје Бред прилогу растварача. Са уравнотежен анестезије ЕД₅₀ и И₉₀ Ардуана су редом 30 мг / кг 50 уг / кг телесне тежине. Минималан, неопходни за појаву ефекта, примећено при дозама 70-80 мг / кг.

Дозу треба индивидуализовати за сваког пацијента заснива на врсти анестезије, очекивано трајање операције, могуће интеракције са другим лековима, примењен пре или током анестезије, коморбидитети, и опште стање пацијента. За праћење неуромишићне блокаде се препоручује да употреби периферних нерава стимулатор.

Лек треба користити под надзором квалификованог лекара, има клиничко искуство периферних миорелаксаната.

Препоручене дозе

Иницијална доза интубација и накнадна операција - 80-100 УГ / кг телесне тежине - даје добре или одличне услове за интубацију 150-180 Сец, Трајање неуромускуларне блокаде 60-90 м.

Иницијална доза за опуштање мишића током операције после интубацију са Сукцинохолин - 50 уг / кг телесне тежине обезбеђује 30-60 минута миорелакатион.

Одржавање доза - 10-20 мцг / кг - даје 30-60 минута миорелакатион.

Са хроничне бубрежне инсуфицијенције доза треба да се обрачунава према КЦ.

Деца узраста 3 месеци пре 1 година се лек треба користити у прорачуну 40 уг / кг телесне тежине (пружање трајање релаксацију мишића од 10 у 44 м), од 1 Година на 14 године - 57 мг / кг (мишићна релаксација обезбеђује трајању 18 у 52 м).

Елиминисање лека

У реализацији неуромишићне блокаде на 80-85%, одређује употребом стимулатор периферних нервних влакана, или у време делимичног блокаде, одређује клиничким знацима, употреба атропина (0.5-1.25 мг) у комбинацији са неостигмином (1-3 мг) или галантамин (10-30 мг) Зауставља неуромускуларна акциони Ардуана.

Нуспојаве

Са централног и периферног нервног система: ретко (мање 1%) - Депресија ЦНС, гипестезииа.

На делу мишићно-коштаног система: ретко - слабост скелетних мишића након престанка релаксацију мишића, мишићна атрофија.

Респираторни систем: ретко - гипное, Апнеа, плућа ателектаза, респираторна депресија, ларингоспасм због алергијске реакције.

Кардио-васкуларни систем: ретко – исхемија миокарда (до инфаркта миокарда) и мозак, Атријална фибрилација, вентрикуларних, брадикардија, смањење крвног притиска.

Из крви система коагулације: ретко - тромбоза, смањење АПТТ и протромбинског времена.

Фром тхе уринарног система: ретко - хиперцреатининемиа, анурија.

Од метаболизма: ретко - хипогликемија, хиперкалемиа.

Алергијске реакције: ретко - осип по кожи, хиперсензитивне реакције, ангиоедем.

Контраиндикације

- Деца до старости 3 Месеци;

- Преосетљивост на пипекуронииу и / или бром.

Ц опрез треба примењивати у билијарне опструкције тракта, Едем синдром, дехидрација, кршење воде електролита-метаболизам, Хипотермија, мијастенију, респираторна инсуфицијенција, срчана инсуфицијенција декомпензација, бубрега и / или јетре неуспех, трудноћа, током дојења.

Трудноћа и дојење

Употреба лека током трудноће је могуће само у случају, када је намењена користи за мајку превазилази потенцијални ризик за фетус. Пипекуронииу бромид прелази плаценту.

Труднице, када токсемија као палијативно терапија је магнезијума (може да побољша неуромускуларну блокаду), пипекуронииа бромид је даван у малим дозама.

Мере опреза треба да користе дрогу током дојења.

Упозорења

Лек треба користити само у специјализованој болници са одговарајућом опремом за вештачко дисање и у присуству специјалисте за обављање вештачко дисање.

Пажљиво праћење виталних функција одржавања током операције и у раном постоперативном периоду до потпуне обнове одговарајуће виталности.

Приликом обрачуна дозу треба узети у обзир да примењује технику анестезије, могућа интеракција са другим лековима, ординирају пре или током анестезије, држава и осетљивост појединачног пацијента да лек.

Дозе, опуштање мишића изазива, Не имати значајан ефекат и кардиоваскуларни у већини случајева не изазове брадикардија.

Потреба за именовање и режим дозирања ваголитиц припремама за премедикације прво треба пажљиво размотрити (Такође треба узети у обзир стимулативни ефекат н. вагус други, користи обе дроге, као и тип операције).

Да бисте спречили релативну дозу и да осигура одговарајуће праћење опоравка мишићне активности, препоручује се коришћење периферних нерава стимулатор.

Пацијенти са обољења неуромускуларне трансмисије, гојазност, ренал фаилуре, због кршења јетре и / или жучних путева, или ако историја инфаркта указују полио, лек треба прописати у мањим дозама.

Ако је функција јетре абнормално Ардуана примена је могућа само у случајевима, када је намењена користи за пацијента превазилази потенцијални ризик. Када ова лек треба користити у минималној ефективна доза.

Када се прекомерна тежина и гојазност може повећати трајање Ардуана, Стога треба користити доза, дизајниран за идеалне тежине.

Неки држава (хипокалемија, дигитализација, гипермагниемииа, узимање диуретика, хипокалцемијом, хипопротеинемија, дегидрататсииа, Ацидоза, хиперкапнија, цацхеки, хипотермија) могу да допринесу промени у трајању од ефекта. Пре почетка анестезије треба да нормализује електролита равнотежу, ГИР и елиминишу дехидрација.

Придржавајте се са великим опрезом, применом Ардуан са историјом анафилактичких реакција, изазвана миорелаксаната, због могућег развоја унакрсног хиперсензитивности.

Употреба у педијатрији

Деца узраста 1 Година на 14 године пипекуронииу мање осетљива на бромид и трајање терапијског ефекта они имају схорт, него код одраслих и деце (млађи 1 година).

Ефикасност и безбедност употребе у неонаталном периоду нису проучавали.

Терапеутски ефекат код деце фром 3 Месеци пре 1 године није значајно разликује од одраслих.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Први 24 сати након престанка акционог миорелаксируиусцхего Ардуана забрањено да вози кола и друге механизме, рад која је повезана са повећаним ризиком од повреде.

Предозирати

Симптоми: продужена парализу скелетних мишића, Апнеа, изражена смањење крвног притиска.

Лечење: У случају предозирања или продужен неуромускуларна блокаде механичке вентилације до опоравка спонтаног дисања. Рано опоравак спонтаног дисања као противотров се примењује ацетилцхолинестерасе инхибитор (неостигмин, пиридостигмин, ендрофонии): Атропин 0.5 – 1.25 мг у комбинацији са неостигмином (1-3 мг) или галантамин (10-30 мг). Пре него што вратите задовољавајући спонтано дисање треба бити опрезан праћење респираторне функције.

Друг Интерацтионс

Инхибитори ацетилхолинестеразе (неостигмин, пиридостигмин, эдрофонии) антагонизирају Ардуана.

Повећање интензитет и / или трајање дејства Ардурана Јавља се у:

– истовремена примена инхалационих анестетика у (халотан, метоксифлуран, етер, енфлуран, изофлуран, циклопропан); обично захтевају смањење дозе Ардуана;

– истовремена примена других миорелаксаната недеполиаризируиусцхие, анестетици за / у (кетамином, фентанилом, пропанидид, ʙарʙитуратами, етомидат, гама-хидроксибутерна киселина);

– истовремено употреба појединих антибиотика и лековима за хемотерапију (аминогликозид лекови, тетрациклин, полипептиди, имидазол, и метронидазол и антимикотици (амфотерицин Б);

– истовремено коришћење диуретици, алфа- и бета-блокатори, тиамином, Инхибитори МАО, гуанидином, протамин, фенитоин, Калцијум канал блокатори спор, магнезијумове соли, лидокаин за на / у.

Привремена апликација је праћено смањењем у доба Сукцинохолин, неопходни за појаву мишића релаксације и повећано трајање ефекта. Ардуан треба да се администрира након нестанка клиничких знакова деловања Сукцинохолин. У овом случају, ефекат је дозно-зависна и индивидуално осетљивост.

То смањује интензитет и / или трајања акције Ардурана претходи увод Ардуана дужег коришћења кортикостероида, неостигмин, пиридостигмин, азатиоприн, теофиллина, епинефрин, калијум хлорид, натријум хлорид.

Јачање или слабљење акције је прелиминаран (пре операције) употреба миорелаксаната деполиаризируиусцхих (играју улогу доза, Време примене и индивидуалне осетљивости).

Када истовремена примена са кинидином, магнезијумове соли, прокаинамид може повећати мишићну релаксацију. У случају истовременог коришћења халотана односно фентанила за седације може да смањи крвни притисак и брадикардија.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце, тамном месту на температури од 2-8 ° Ц.