AMPRILAN ND
Активни састојак: Hydrochlorothiazide, Ramipril
Код АТХ: C09BA05
КФГ: Антихипертензивних лекова
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10
Код КФУ: 01.09.16.03
Произвођач: (D) i KRKA. (d). (Slovenija)
ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ
Таблете бели или скоро бели, раван, kapsulovidnye, postigao je na jednoj strani i označavanje “25” sa druge strane.
1 таб. | |
ramipril | 5 мг |
hydrochlorothiazide | 25 мг |
Ексципијенси: natrijum hidrogen, лактоза монохидрат, natrijum croscarmellose, pregelatinized skrob (скроб 1500), natrijum Stearyl fumarate.
7 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (4) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (8) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (12) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (14) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (6) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (9) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Kombinovanu ANTIHIPERTENZIVNE droge.
Ramipril – ACE inhibitor, omogućava da pretvoriti angiotenzina sam angiotenzin II bez povećanja OTKUCAJI srca za prekršajnom.
Smanjuje proizvodnju aldosterone, RUNDA, pritisak u kapilara pluća, otpor u plućni krvnih sudova, Ne menja brzine clubockova filtriranja, koronarni protok. Uz dugoročnu upotrebu droge smanjuje miokarda Hipertrofija kod pacijenata sa hipertenziju, smanjuje frekvenciju arrhythmias tokom miokarda reperfusion povrede; išemizirovannogo poboljšava miokarda cirkulaciju krvi.
Cardioprotective efekat zbog uticaja sintezi prostaglandine, indukcioni od azot-oksid formacija u èndoteliocitah. Droga smanjuje agregatia trombocite.. Početak radnje Hipotenzivan – кроз 1.5 sati nakon unoљenja, Maksimalni efekat – кроз 5-9 не, трајање – 24 не. Droga je imala povlačenje simptoma.
Hydrochlorothiazide – tiazidnyj diuretik, dioreticeski efekat je povezan sa oštećenim reabsorption Jona natrijuma, hlor, kalijum, magnezijum, voda u distalni nefrona.
Retardi lučenje Jona kalcijuma, Urinsku kiselinu. Ima pruža ANTIHIPERTENZIVNE efekat, razvija ukoliko proširite arteriol. Praktično nema efekta na normalno pakao. ANTIHIPERTENZIVNE efekat se javlja kroz 3-4 дан, Ali da bi postigli optimalni terapijski efekat može biti potrebna 3-4 недеље. Dioreticeski efekat je 1-2 не, Proturi 4 h i traje za 6-12 не.
Ramipril i hydrochlorothiazide imaju aditiv efekat. Ramipril smanjuje gubitak kalijum Jona, uzrok gidrohlorotiazida prijem.
Фармакокинетика
Pharmacokinetics ramiprila i gidrohlorotiazida prilikom primanja ne razlikuje od onog u njihove zasebne aplikacije.
Апсорпције
Nakon Usisni usisne ramiprila u proseku 50-60%. Jede ne utiče na stepen utjecaja, Ali smanjuje brzinu. Т.максимум је 2-4 не.
Nakon što je nivo apsorpcije hydrochIorothiazide 60-80%, Цмаксимум hydrochlorothiazide u krvi se postiže kroz 1-5 не
Додјела
Povezivanje ramiprila sa proteinima krvne plazme je 73%, ramiprilata – 56%. УД ramiprila – 90 Ја, ramiprilata – 500 Ја.
Plazma proteina korice hydrochIorothiazide su 64%.
Метаболизам
Metabolizam Ramiprila se javlja uglavnom u jetri stvaranjem na aktivnog metabolita ramiprilata, enzim koji ingibiruet u 6 više puta, od ramipril i neaktivnih metabolita diketopiperazina, Ko će onda glukuroniziruyutza.
Hydrochlorothiazide je ne preraрuje..
Повлачење
Т.1/2 ramiprila – 5.1 не; u fazi distribucije i eliminaciju smanjenje koncentracije ramiprilata u serumu dolazi sa T1/2 – 4-5 дани. Ramipril je cak prvenstveno kao metabolite: sa urina – 60 %, изметом – 40%. Hydrochlorothiazide u neizmenjenom obliku da biste se brzo vratili sa urina. Т.1/2 је 5-15 не.
Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама
Т.1/2 ramiprila i njene metabolite povećao se u otkazivanje bubrega.
Индикације
- Хипертензија (pacijenti, koji prikazuje kombinaciju terapija).
Режим дозирања
Droga bi trebalo uzeti oralno. Doza izabrao pojedinačno.
Dnevni unos za odrasle – 1 tablete/dan.
Са kršenje bubreg blagi ili umereni stepen (КЗ>30 мл / мин, kreatinin u serumu je otprilike 3 mg/dl ili 265 ммол / л) Preporučuje se normalna doza. Са КЗ<30 мл / мин, Ne preporučuje se upotreba droga.
Trajanje terapije nije ograničeno.
Нуспојаве
Ramipril
Кардио-васкуларни систем: смањење крвног притиска, ortostatical gipotenzia, Skupljanje ortostaticeski, тахикардија; ретко – аритмија, lupanje srca, exacerbation smo je jednom iskljuиili sindroma. Ako prekomernog opadanja ad, Uglavnom kod pacijenata sa ishemijske bolesti srca i klinički značajno Sužavanje krvnih sudova u mozgu, može razviti miokarda ischaemia (ангина, инфаркт миокарда) i ishemija mozga (Možda sa dinamičkim kršenje cerebralne cirkulacije ili udar).
Из дигестивног система: мучнина, повраћање, dijareja ili konstipacija, epigastric bol., crevna opstrukcija, флатуленција, панкреатитис, хепатитис, холестатска жутица, na upalu plućnog mjehura (u prisustvu cholelithiasis), kršenje jetre sa razvojem otkazivanje jetre, Melena, ileus, сува уста, žeđ, смањен апетит, стоматитис, Glossitis, upala u pljuvaиnim.
Са централног и периферног нервног система: вртоглавица, главобоља, слабост, мамурлук, perifernu neuropatiju (Seжate), nervozan anksioznost, анксиозност, potres, refleks, raspoloženja, apatija; Kada se koristi u visokim dozama-nesanica, анксиозност, депресија, атаксија, sputannosti svesti, несвестица.
Респираторни систем: suv kašalj, bronhospazma, даха, rhinorrhea, rhinitis, sinusitis, Farangitis, promuklost, бронхитис, Intersticijalni upalu pluća, embolija pluжnu arteriju, svetlo srca, plućni edem.
Фром тхе уринарног система: razvoj ili povećanu simptomi otkazivanja bubrega, протеинурија, олигурија, интерстицијски нефритис, nephrotic sindrom, smanjenje urina.
Iz reproduktivni sustav: гинекомастија, potenciju, libido.
Iz senzornih organa: vestibularnog prekršaja, kršenje ukus (на пример, ukus metala), čulo mirisa, vid i sluh, blefaritis, laganom na konjuktive, lacrimation, Сонитус.
Фром тхе хематопоетског система: анемија, smanjenje koncentracija hemoglobina i hematokrit, неутропенија, тромбоцитопенија, агранулоцитоза, панцитопенија, гемолитицхескаиа анемија, pojava antinuclear antitela, еозинофилииа.
Од метаболизма: gipercreatininemia, povećanje nivoa urea azot, povećani enzimi jetre, хипербилирубинемија, хиперкалемиа, гипонатриемииа.
Алергијске реакције: осип, свраб, копривњача, коњунктивитис, фотосензитизације, angioedema lica, udovi, усне, језик, Ћdrela i/ili laringealni, ексфолиативни дерматитис, mnogoformnaya ekssoudatus Eritema (укљ. Стевенс-Јохнсонов синдром), токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром), Pemfigus, serozit, Onycholysis, васкулитис, Miozitis, slabost mišića, mialgia, artralgia, артритис.
Друго: конвулзије, alopecija, херпес зостер, хипертермија, povećao se znoje.
Uticaj na fetus: funkcije fetusa, smanjenje ad fetusa/neonatalni, kršenje funkcije bubrega, хиперкалемиа, hypoplasia od kosti lobanje, oligohydramnios, contracture ekstremiteta, deformacije kostiju lobanje, Pluća hypoplasia.
Hydrochlorothiazide
Кардио-васкуларни систем: аритмија, ortostatical gipotenzia, тахикардија.
Из дигестивног система: na upalu plućnog mjehura, панкреатитис, жутица, дијареја, sialadenitis, затвор, анорексија, epigastric bol..
Са централног и периферног нервног система: депресија, smetnje spavanja, анксиозност, Seжate, sputannosti svesti, вртоглавица.
Фром тхе уринарног система: kršenje funkcije bubrega, интерстицијски нефритис.
Iz senzornih organa: xanthopsia, оштећење вида.
Фром тхе хематопоетског система: агранулоцитоза, тромбоцитопенија, гемолитицхескаиа анемија, Aplastična anemija, lejkocitopeniâ, еозинофилииа, неутропенија, панцитопенија.
Од метаболизма: razvoj alkalosis hypokalemia i gipohloremičeskogo (сува уста, povećana žeđ, poremećaji ritma srca, Promena raspoloženja i psihu, grиe ili te boli mišića, мучнина, повраћање, слабост; Kada gipohloremičeskom alkaloze za razvoj encefalopatija ili jetre koma), hyponatremia (sputannosti svesti, конвулзије, apatija, usporava proces razmišljanja, умор, раздражљивост), gipomagniemii (Аритмија), hiperkolesterolemiju, hypertriglyceridemia, гипиергликиемииа, glycosuria, hyperuricemia, hiperkalcemiju, pogoršanje giht.
Алергијске реакције: осип, копривњача, Purpura, Nekrotični vaskulitis, Стевенс-Јохнсонов синдром, akutni respiratorni distres sindrom (Pneumonitis, nekardiogennyj edem pluća), токсична епидермална некролиза, фотосензитизације, анафилактицхеские реакције (dok život preti Anafilaktički šok).
Друго: хипертермија, слабост, potenciju.
Контраиндикације
Ramipril
— otok angioneuroticeski u istoriji (укљ. povezane sa prethodnom terapijom, ACE inhibitore);
-hemodynamically značajne stenoses bilateralne bubrezima;
Da li je stenoza arterije jedini bubreg;
-stanja nakon transplantacije bubrega;
-hemodijalizu;
-Otkazivanje bubrega (КЗ<30 мл / мин);
-hemodynamically značajne stenoze aorte ili mitralnom (rizik od prekomernog gubitak AD sa koje je usledilo oštećenje funkcije bubrega);
-Opstruktivni kadriomiopatija;
-primarni hyperaldosteronism;
- Трудноћа;
- Дојење;
— dete i mladosti da 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);
-preosetljivost na ACE inhibitore;
-preosetljivost na ramiprilu i/ili pripremu komponente.
Ц опрез droga treba uzeti sa teške poraze od koronarna i cerebralna arterija (opasnost od smanjenje protok krvi kada je preterana opadati u ad), nestabilna angina., ozbiljne ventrikularni ritam, faza IV hronične infarkta, Декомпенсированном plućni srce, бубрега и / или јетре неуспех, hyperkalemia, hyponatremia (укљ. u pozadini su diuretics i dijeta sa ograničenjem od soli Usisni), uslovi, u pratnji smanjenja u polje "Bcc" (укљ. дијареја, повраћање), sistemske bolesti vezivnog tkiva (укљ. Sklerodermija i sistemski lupus Eritematozus), bolesti, koji zahteva imenovanje SCS i imunosupresive (nedostatak kliničkog iskustva), Dijabetes, ugnjetavanje kostnomozgovy krvi, kod starijih pacijenata.
Hydrochlorothiazide
-giht;
-dijabetesa, kada (teških oblika od);
- Хронична бубрежна инсуфицијенција (КЗ<20-30 мл / мин, анурија);
-ozbiljne otkazivanje jetre;
-vatrostalne hypokalemia;
-hiperkalcemiju;
-hyponatremia;
- Трудноћа;
- Дојење;
-deca do 3 godine;
-preosetljivost na sulfonamidam istorije;
- Преосетљивост на лек.
Ц опрез droga treba uzeti sa hypokalemia, hyponatremia, hiperkalcemiju, ЦХД, Otkazivanje jetre, -ciroza jetre, tretiranje bronhijalne astme u istoriji, kod starijih pacijenata.
Трудноћа и дојење
Droga je kontraindikovana u trudnoći. Ako trudnoću treba odmah prestati uzimati lijek.
Ako je potrebno, upotreba droge tokom laktaciji ako odluči o prestanku dojenja.
Упозорења
Ramipril
Na početku tretmana trebalo bi bubreg funkcija izračunava. Postoji potreba da se pažljivo pratiti funkciju bubrega tijekom liječenja sa ramipril posebno u pacijente kompromitovane bubreћne funkcije, sa poraza na urinarni (на пример, klinički beznačajna stenoza arterije ili hemodynamically značajna stenoza arterija jedini bubreg); kardio deficit.
Rizik od preosetljivost i allergopodobnyh (anaphylactoidnykh) reakcije je povećan u pacijenata, istovremeno primanje ACE inhibitore i prolazi kroz proceduru za hemodijalizu koristeći membrane za dijalizu AN 69. Otkrivene su slične reakcije od strane afereze INŽENJERI koristeći dextran sulfat, Stoga, u liječenju ACE inhibitore, Izbegavajte korišćenje ovog metoda.
Tijekom liječenja sa ramipril kod pacijenata sa oštećenim bubreћne funkcije, Pogotovo dok tretman dioretikami, može da se poveća nivo urea i kreatinin u serumu. U ovom slučaju tretman treba da da i dalje niže doze ramiprila ili otkazivanje proizvoda. Kod pacijenata sa oštećenim funkcije bubrega, povećan rizik od giperkaliemii.
Kod pacijenata sa kompromitovane funkcija jetre zbog niže enzimi jetre mogu biti usporene metabolizam ramiprila i obrazovanje metabolita aktivan. U tom smislu, tretman takvih pacijenata treba početi samo pod vrlo strogim nadzorom.
Budite pažljivi prilikom dodeljivanja ramiprila pacijenata, u malosolevoj ili bessoleva dijete (povećan rizik od arterijska Hipotenzija). Kod pacijenata sa smanjenim BCC (kao rezultat diuretik terapija), Prilikom izvođenja dijalize, Ako imate dijareju i povraćanje može razviti simptomi hipotenzije.
Prolazna Hipotenzija nije contraindication se nastavku tretman nakon stabilizacije AD. U slučaju ponavljanje arterijski izražena Hipotenzija bi trebalo da smanji dozu ili prestati droge.
Пацијенти, podvrgnuti opsežne operativnih zahvata ili drugim sredstvima za uzrok hipertenzije Hipotenzija tokom anestezije, ramipril može dovesti do blokade obrazovanje angiotenzina II zbog prekršajnom Renin oslobodi. Ako na lekar saradnike razvoj arterijska Hipotenzija sa gorepomenute mehanizmom, Hipotenzija se mogu prilagoditi za povećanje obima krvne plazme.
U rijetkim slučajevima tijekom liječenja ACE inhibitore posmatraju agranulocytosis, eritrotsitopenia, тромбоцитопенија, gemoglobinemiâ ili ugnjetavanja koštane srži. Na početku i tokom tretmana, neophodno je da kontrolišete količinu bela krvna zrnca da se otkrije moguća neutropenia/agranulocytosis. Sve učestaliji nadzor se preporučuje u
болесника са бубрежном инсуфицијенцијом, sa bolestima vezivnog tkiva (укљ. Sistemski lupus Eritematozus ili sklerodermija) i kod pacijenata, istovremeno uzima lekove, koji utiču na krv. Uniforma krvna slika takođe trebalo sprovesti u pojavljivanje kliničke znake neutropenia, agranulocytosis i povećanim krvarenje.
Kod pacijenata sa arterijsku hipertenziju tokom tretmana ramipril retko poveća nivo kalijuma u krvi serum. Giperkaliemii povećanja rizika od hroničnih otkazivanje srca, Dok kalisberegatmi dioretikami tretman (укљ. mog pristupa, amiloride, triamteren) i imenovanje droga kalijum.
Kada koristite ACE inhibitore tokom desensibiliziruûŝej terapije za osinomu ili pčelinji otrov da iznikne anaphylactoidnye reakcija (укљ. arterijska Hipotenzija, даха, повраћање, осип), koji mogu biti ћivotnoj. Reakcije preosetljivosti može doći kada ugrize insekata (укљ. Pčele, OS-A). Kada je potrebno da izvrši tretiranje desensibilization bee osinym ili otrov morate otkazati ACE inhibitore i nastavite tretman pogodan drogu iz druge grupe.
Hydrochlorothiazide
Za prevenciju nedostatak kalijum i magnezijum je prepisao dijetu sa visokim sadržajem ove soli, kalisberegate dioretiki, so kalijum i magnezijum. Zahteva redovno praćenje plazma kalijum, Глукоза, Urinsku kiselinu, masti i kreatinin.
Употреба у педијатрији
Droga je kontraindikovana kod pacijenata iz detinjstva i mladosti do 18 године.
Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања
Tijekom liječenja, neophodno je da bude oprezan kada vozim vozila, jednako dobro kao i tokom predavanja potencijalno opasne aktivnosti, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције.
Предозирати
Ramipril
Симптоми: изражена смањење крвног притиска, брадикардија, шок, kršenje Vodna-elektrolitnogo balans, akutnog otkazivanja bubrega, pijanstvo, сува уста, слабост, мамурлук.
Лечење: pacijentu dajemo horizontalu sa pripodnatami noge, u blaža od doze – pranje utrobe, uvođenje adsorbents i Natrijum-sulfat (Preporučljivo je da iznesu aktivnosti u prvoj 30 minuta nakon uzimati lijek). Zbog slabljenja ad – u/na uvođenja kateloamina, Angiotensin-u II; Kada bradikardija – koristite Pejsmekera. Droga se ne pojavljuje u bubrezima.
Hydrochlorothiazide
Симптоми: хипокалемија (adynamia, парализа, затвор, Аритмија), мамурлук, смањење крвног притиска.
Лечење: Infuzija elektrolitsku rješenja, kompenzacija nedostatak kalijuma (prepisivanje kalijum kalisberegath dioretikov).
Друг Интерацтионс
Ramipril
Zajedno sa upotreba ramipril uradi priguљno efekat etanol na centralni nervni sistem.
So Usisni sa hranom može da smanji gipotenzivny efekat ramiprila.
Ako koristite ramiprila i drugim sredstvima, снижавање крвног притиска, (укљ. Диуретик, нитрати, Tricikliиki antidepresivi, sredstva za opštu anesteziju) Vidiљ gipotenzivny efekat ramiprila.
Dok je imenovanje ramiprila i drogu/kalijum kalisberegath dioretikov mogu da razviju hyperkalemia.
U vezi moguće smanjenje gipotenzivnogo efekat ramiprila treba pažljivo da nadgledate nivo pakla prilikom primene Amprilana® LP vazopressornymi simpatomimetikami (Epinefrin, norapinefrin).
Prilikom primene ramiprila sa allopourinolom, immunodepressantami, GKS, prokainamidom, zitostatikami, čime se povećava mogućnost promene na slici periferne krvi (rizik od radijacije).
Zbog smanjene izmet litijum i rizik od efekt bi trebalo praćenoj litijum koncentraciju u serumu krvi prilikom primene ramiprila sa litijum.
Zajedno sa upotreba ACE inhibitore može da se poveća efekat gipoglikemicakih sredstva (укљ. insulin ili sulfonylurea derivata), To je, u nekim slučajevima može izazvati hipoglikemija. Treba pažljivo da nadgledate nivo šećera u krvi, posebno na početku kombinacija terapija.
Prilikom primene ramiprila sa NSAIDS (укљ. атсетилсалитсиловаиа Цхислотх, индометацин) Možda slabljenje gipotenzivnogo efekat ramiprila, kao i giperkaliemii razvoj i povećan rizik od funkcije bubrega.
Prilikom primene ramiprila sa estrogena može slabljenje gipotenzivnogo efekat.
Zajedno sa upotreba heparina i ramiprila može giperkaliemii razvoj.
Tijekom liječenja sa ACE inhibitore anaphylacticskie i anaphylactoidnye reakcija na otrov insekata koje bodu (maja i druge alergene) više se izgovara.
Hydrochlorothiazide
Zajedno sa upotrebom thiazide koji je diuretik sa glycosides naperstanki povećana verovatnoća manifestacija toksičnih efekata glycosides (укљ. anksioznost od љupljine) zbog verovatno razvoj hypokalemia i gipomagniemii.
Ako zatvarate da pojača gipotenzivny efekat hydrochIorothiazide: vazodilatatori, Beta-adrenoblokatora, барбитурати, phenothiazines, Tricikliиki antidepresivi, етанол, kao i lekovi, intenzivno komunicira sa proteinima u krvi (Indirektni antikoagulanse, clofibrate, НСАИЛ).
Prilikom primene hydrochlorothiazide povećava neurotoksicnost od salicylates, cardiotoksicescoe i neurotoksinima efekat droge litijum, efekat od perifernih miљiжa.
Prilikom primene hydrochlorothiazide izdahnuti od oralna kontraceptivna sredstva, oralna gipoglikemicakih sredstva, norepinephrina, Epinefrin i protivopodagricakih pripreme, smanjuje se lučenje hinidina.
Ako zatvarate s hydrochlorothiazide metildopoj može razviti hemolizu.
Ako zatvarate sa kolestiraminom smanjuje apsorpcija hydrochlorothiazide hydrochIorothiazide.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 2 година.