АМОСИН
Активни састојак: Амокситсиллин
Код АТХ: Ј01ЦА04
КФГ: Antibiotika širokog spektra Penicillins grupe, разрушающийся пенициллиназой
ИЦД-10 кодова (сведочење): А01, А02, А03, A27, A32, А39, А40, А41, А46, А54, U 69.2, Г00, Х66, I33, Ј01, Ј02, Ј03, Ј04, Ј15, Ј20, Ј31, Ј32, (J) 35.0, Ј37, Ј42, К52, К65.0, К81.0, К81.1, К83.0, Л01, Л02, Л03, L 08.0, Л30.3, Н10, Н11, Н30, Н34, Н41, Н70, Н71, Н72
Код КФУ: 06.01.02.01.01
Произвођач: SINTEZA KUJBIŠEV AZOT (Русија)
Дозни облик, састав и паковање
Капсуле желатин, бео, Br. 0; Садржај капсула – гранулы белого цвета.
| 1 капе. | |
| amoksicilin (u obliku trihydrate) | 250 мг |
Ексципијенси: скроб од кромпира.
Sastav želatinske kapsule: Титанијум диоксид, метилгидроксиʙензоат, пропил, сирћетна киселина, želatin.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.
Таблете бели или скоро бели, Ксанак, sa chamfer i mark.
| 1 таб. | |
| amoksicilin (u obliku trihydrate) | 250 мг |
| -“- | 500 мг |
Ексципијенси: скроб од кромпира, магнезијум-стеарат, калцијум стеарат, magnezijum hydrosilicate (талк), Povidon (коллидон 90F).
10 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
Prah za oralnu suspenziju Belom bojom žućkasto Sheen, и мирис; приготовленная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, и мирис.
| 1 Pak. | |
| amoksicilin (u obliku trihydrate) | 125 мг |
Ексципијенси: polyvinylpolypyrrolidone (Povidon), skrobni љeжer, Trilon b (Trilon b) (динатријум эдетат), натрия фосфат двузамещенный (натријум хидроген фосфат), натрия α-глутамата моногидрат, aromu koja hrana, Vanilinom, Сахароза.
1.5 господин – пакеты однодозовые (10) – поседује картон.
Prah za oralnu suspenziju Belom bojom žućkasto Sheen, и мирис; приготовленная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, и мирис.
| 1 Pak. | |
| amoksicilin (u obliku trihydrate) | 250 мг |
Ексципијенси: polyvinylpolypyrrolidone (Povidon), skrobni љeжer, Trilon b (Trilon b) (динатријум эдетат), натрия фосфат двузамещенный (натријум хидроген фосфат), натрия α-глутамата моногидрат, aromu koja hrana, Vanilinom, Сахароза.
3 господин – пакеты однодозовые (10) – поседује картон.
Prah za oralnu suspenziju Belom bojom žućkasto Sheen, и мирис; приготовленная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, и мирис.
| 1 Pak. | |
| amoksicilin (u obliku trihydrate) | 500 мг |
Ексципијенси: polyvinylpolypyrrolidone (Povidon), skrobni љeжer, Trilon b (Trilon b) (динатријум эдетат), натрия фосфат двузамещенный (натријум хидроген фосфат), натрия α-глутамата моногидрат, aromu koja hrana, Vanilinom, Сахароза.
6 господин – пакеты однодозовые (10) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Na baktericidno. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Отпоран на киселине.
Она је активан против аэробных грамположительных бактерий: Стапхилоцоццус спп. (sa izuzetkom Isteže, producyruth penitsillinazou), Streptokokama spp.; АЭРОБНЫХ ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ: Неиссериа гоноррхоеае, Неиссериа менингитидис, Bacil anthracis, Listerija monocytogenes, Хелицобацтер пилори, Bakteriju klebsiela spp.
Микроорганизми, producyrute penitsillinazou, резистентны к действию амоксициллина.
Действие развивается через 15-30 мин после введения и продолжается 8 не.
Фармакокинетика
Апсорпције
После приема внутрь амоксициллин быстро и практически полностью (93%) upili iz digestivnog trakta. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию препарата, не разрушается в кислой среде желудка. Цмаксимум активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 не. Ova doza strihnina 125 mg i 250 мг Цмаксимум u krvne plazme je 1.5-3 µg/ml i 3.5-5 уг / мл, респективно.
Додјела
Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, ispljuvak, bronhialnom tajna (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, урина, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, prostatu, srednjeg uha tečnost, кости, masnog tkiva, жучна кеса (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 пута. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 пута. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина – 25-30% от уровня в плазме у беременной женщины. Jadni proћima kroz GEB, при воспалении мозговых оболочек (менингитис) концентрация в спинномозговой жидкости – око 20%.
Везивање за протеине плазме – 17%.
У малој количини излучује у мајчином млеку.
Метаболизам
Амоксициллин частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.
Повлачење
Т.1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 не. Амоксициллин выводится на 50-70% с мочой в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), жуч – 10-20%.У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 месеци – 3-4 не.
Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама
У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 месяцев T1/2 је 3-4 не.
Ako je neka od bubrega (ЦЦ ≤ 15 мл / мин) Т.1/2 amoksicilina povećava na 8.5 не.
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Индикације
Инфективне болести-инфламаторне, uzrokovano podložne infekcijama malarije:
— инфекции органов дыхания (укљ. бронхитис, упала плућа);
-Puno-organov infekcija (укљ. sinusitis, Farangitis, упала крајника, Akutna SEKRETORNI medija);
- инфекције генитоуринарног система (укљ. пијелонефритис, pyelitis, циститис, уретритис, гонореја);
-ginekoloških infekcija (укљ. ендометритис, cervicitis);
— инфекции органов ЖКТ (укљ. упала трбушне марамице, enterocolitis, tifusna groznica, cholangitis, na upalu plućnog mjehura);
-infekcije kože i mekih tkiva (укљ. Rózsa, импетиго, klevetali zaraženih-dermatoses);
— лептоспироз;
— листериоз;
-Lajmska bolest (borreliosis);
— дизентерия;
— сальмонеллез, Sal′monellonositel′stvo;
— менингитис;
– Endokarditis (превенција);
-sepsa.
Режим дозирања
Droga je uzet oralno, до или после приема пищи. Režimu koji je postavljen pojedinačno, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, starosti pacijenta.
Одрасли i deca iznad 10 године (težak >40 КГ) именовати 500 мг 3 пута / дан, при тяжелом течении заболевания – о 0.75-1 господин 3 пута / дан.
Деца узраста 5 у 10 године именовати 250 мг 3 пута / дан, старости 2 у 5 године – о 125 мг 3 пута / дан, старости 2 године – 20 mg/kg/po danu 3 улаз. Курс лечења – 5-12 дани. Deca mlađa od 5 године препарат назначают в форме суспензии.
За третман острой неосложненной гонореи droga imenovan za dozu 3 Jednom je g; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
Са острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (paratyphoid, tifusna groznica) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях odrasli именовати 1.5-2 господин 3 puta / dana ili 1-1.5 господин 4 пута / дан.
Са лептоспирозе odrasli именовати 500-750 мг 4 пута / дан за 6-12 дани.
Са сальмонеллоносительстве odrasli – о 1.5-2 господин 3 пута / дан за 2-4 Сунце.
Да профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах odrasli администриран у дози од 3-4 g za 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 не. У деца дозу уменьшают вдвое.
У пацијената са оштећеном функцијом бубрега ("PK" iz 15 у 40 мл / мин) интервал между приемами увеличивают до 12 не, у терминальной стадии хронической почечной недостаточности (КЗ<10 мл / мин) дозу Амосина® Trebalo bi da bude smanjen na 15-50% или увеличить интервал между приемами до 24 не, у anurii – максимална доза је 2 g/d.
Suspenzija pravila
Однодозовый пакет
В чистый стакан наливают прокипяченую и охлажденную воду в количестве, указанном в таблице, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.
| Доза в пакете | Необходимое количество воды |
| 125 мг | 2.5 Јр |
| 250 мг | 5 Јр |
| 500 мг | 10 Јр |
После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом, чистом месте.
Нуспојаве
Алергијске реакције: можда – копривњача, дермахемиа, еритема, ангиоедем, rhinitis, коњунктивитис; ретко – грозница, bol u zglobovima, еозинофилииа, ексфолиативни дерматитис, mnogoformnaya ekssoudatus Eritema, Стевенс-Јохнсонов синдром, reakcija, слично серумска болест; у неколико случајева – анафилактицхескии шок.
Из дигестивног система: дисбиосис, Menjanje ukus, повраћање, мучнина, дијареја, стоматитис, Glossitis, kršenje jetre, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; ретко – псиевдомиембранознии ентероколитис.
Са централног и периферног нервног система: побуде, анксиозност, Nesanica, атаксија, sputannosti svesti, ponašanje промена, депресија, perifernu neuropatiju, главобоља, вртоглавица, цонвулсиве реакције.
Фром тхе уринарног система: ретко – интерстицијски нефритис.
Фром тхе хематопоетског система: леукопениа, неутропенија, тромботситопеницхескаиа пурпура, анемија.
Друго: отежано дисање, тахикардија, candidiasis vagine, superinfection (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Контраиндикације
— аллергический диатез;
-tretiranje bronhijalne astme, pollinosis;
-Infektivni mononukleozu.;
— лимфолейкоз;
- Јетра неуспех;
— заболевания ЖКТ в анамнезе (посебно колитис, повезано са употребом антибиотика);
- Дојење (дојење);
- Преосетљивост на лек;
— повышенная чувствительность к другими пенициллинам, zefalosporynam, carbapenem);
- Деца до старости 3 године (для таблеток и капсул)
Ц опрез Trebalo bi da označite proizvoda u trudnoći, Otkazivanje bubrega, а также при указаниях в анамнезе на кровотечения.
Трудноћа и дојење
Aplikacija trudnoće je moguće samo u slučajevima, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации противопоказано. Ako je potrebno, upotreba laktaciji treba da prestanem sa dojenjem.
Упозорења
При проведении курса лечения Амосином® необходимо осуществлять контроль за состоянием функции органов кроветворения, јетре и бубрега.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, to zahtijeva odgovarajuće promene u antibiotička terapija.
При лечении больных с бактериемией редко развивается реакция бактериолиза (Јарисцх-Херкхеимер).
Пацијенти, sa povećanje osetljivost na penitsillinam, Može postojati alergijske reakcije sa krstom zefalosporinovmi antibiotike.
При лечении легкой диареи на фоне применения Амосина® следует избегать назначения противодиарейных препаратов, смањити перисталтика; Можете користити каолин- или аттапулгитсодерзхасцхие антидиареали. При тяжелой диарее необходимо провести дифференциальную диагностику и назначить соответствующую терапию.
Лечение следует продолжать еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
Уз истовремену употребе оралних контрацептива и естрогенсодерјатх амоксицилин треба, могуће, користити додатне методе контрацепције.
Предозирати
Симптоми: мучнина, повраћање, дијареја, kršenje Vodna-elektrolitnogo balans (как следствие рвоты и диареи).
Лечење: pranje utrobe, aktivni ugalj, солевые слабительные средства; mere, направленные на поддержание водно-электролитного баланса; хемодијализа.
Друг Интерацтионс
Антациди, Glukozamin, слабителиные средства, hrana, антибиотики группы аминогликозидов при одновременном применении замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбинска киселина – повышает его абсорбцию.
антибиотика (укљ. aminoglikozida, cephalosporins, cycloserine, Vankomicin, Рифампицин) проявляют синергизм с амоксициллином; бактериостатски лекови (macrolides, Kloramfenikol, lincosamides, tetracyclines, Silazi sa mene) – će antagonizam.
Амоксициллин при одновременном применении повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (Potiskivanjem crevna microflora, smanjuje sintezu vitamina k i Protrombinsko indeks); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола (риск развития межменструальных кровотечений), kao i lekovi, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота.
Диуретик, Allopurinol, оксифенбутазон, фенилʙутазон, НПВС и препараты, blokira lučenje kanalzevu, при одновременном применении с Амосином® снижая канальцевую секрецию, povećava koncentraciju amoksicilina.
При одновременном применении Амосина® с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин при одновременном применении уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Амоксициллин при одновременном применении усиливает всасывание дигоксина.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце, суво, zaštićeni od svetlosti mesto. Порошок для приготовления суспензии следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Таблетки и капсулы следует хранить при температуре не выше 25°С. Рок употребе – 2 година.
