AMBROXOL-HEMOFARM (Šumeće tablete)
Активни састојак: Ambroxol
Код АТХ: R05CB06
КФГ: Expectorant i mucolytic droge
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ј15, Ј20, Ј42, Ј44, Ј45, Ј47, J80
Код КФУ: 12.02.02
Произвођач: ХЕМОФАРМ А.Д. (Србија)
Дозни облик, састав и паковање
◊ Šumeće tablete круг, Ксанак, с фаской с обеих сторон и с риской на одной стороне, од беле до беле са жућкастом нијансом боје, sa slabim miris limuna.
| 1 таб. | |
| ambroksola Hidrohlorid | 60 мг |
Ексципијенси: натрия гидроцитрат, natrijum hidrogen, Povidon K25, натријум сахарин, aspartam, натрия сульфат, sodium cyclamate, лимунска киселина, лактоза монохидрат, dodatak limuna 502336, dodatak limuna (тетраромат лимона 987323), манитол, макрогол 6000.
10 Комади. – cevi, plastične (1) – поседује картон.
10 Комади. – cevi, plastične (2) – поседује картон.
20 Комади. – cevi, plastične (1) – поседује картон.
20 Комади. – cevi, plastične (2) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, тако, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.
Фармакокинетика
Nakon uzimali neke ambroxol skoro apsorbuje potpuno iz digestivnog trakta. Цмаксимум у крвној плазми постиже се у приближно 0.5-3 не. Ne koumouliruet. Povezivanje krvne plazme je o 90%.
После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.
Prodire u Geb i kidanja barijeru, iz majčino mleko.
Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Т.1/2 је 7-12 не. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, neizmenjen – 5%.
Т.1/2 povećanja u jedan bubreg ne radi, ozbiljne.
Индикације
Острые и хронические заболевания дыхательных путей сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (hroničnim bronhitisom sa bronhoobstruktive sindromom, tretiranje bronhijalne astme, bronchiectasis). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.
Режим дозирања
Inside odraslih i djece starije od 12 године – о 30 мг 2-3 пута / дан.
Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет представлен в следующей таблице.
| Године | Појединачна доза | Prijem frekvencija |
| 5-12 године | 15 мг | 2-3 пута / дан |
| 2-5 године | 7.5 мг | 3 пута / дан |
| у 2 године | 7.5 мг | 2 пута / дан |
В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 године – о 15-22.5 мг 1-2 пута / дан.
Parenteralnu (u / m, Ја /) odrasli – о 15 мг, у тешким случајевима, – о 30 мг 2-3 пута / дан; деца – 1.2-1.6 мг / кг 3 пута / дан.
Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг / кг / дан, frekvencija – 3-4 пута / дан, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг / кг / дан.
Нуспојаве
Из дигестивног система: ретко – мучнина, повраћање, дијареја, бол у трбуху.
Алергијске реакције осип, копривњача, ангиоедем.
Друго: ретко – слабост, главобоља.
Контраиндикације
Пептички чир на дванаестопалачном цреву и, судорожный синдром различной этиологии, Ja trimestru trudnoće, повышенная чувствительность к амброксолу.
Трудноћа и дојење
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Упозорења
Пацијенти, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.
Друг Интерацтионс
При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, doksiciklinom, цефуроксимом, erythromycin – усиление их проникновения в бронхиальный секрет.
Амброксол совместим с препаратами, inhibirati generičke aktivnosti.
