AMBROGEKSAL

Активни састојак: Ambroxol
Код АТХ: R05CB06
КФГ: Expectorant i mucolytic droge
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ј15, Ј20, Ј42, Ј44, Ј45, Ј47, J80
Код КФУ: 12.02.02
Произвођач: ХЕКСАЛ АГ (Немачка)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

◊ Таблете бео, круг, раван, reljefno s ivice i usek na jednoj strani.

Ексципијенси: лактоза монохидрат, калцијум-хидрогенфосфат дихидрат, кукурузни скроб, натријум карбоксиметил скроб, магнезијум-стеарат, колоидни силицијум диоксид.

10 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (3) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (5) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (10) – поседује картон.

◊ Kapsula produžena akcija Тешко желатина, и кућиште поклопац бели; Садржај капсула – пеллеты белого и бледно-розового цвета.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, эудрагит RL30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.2]), эудрагит RS30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.1]), triethylcitrate, магнезијум-стеарат, Титанијум диоксид, црвени оксид гвожђа боја.

Састав капсуле омотача: želatin, Титанијум диоксид.

10 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (5) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (10) – поседује картон.

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций јасно, безбојан.

Ексципијенси: метилпарагидроксиʙензоат, Пропил, natrijum disul'fit, лимунска киселина, Натријум хидроксид, вода.

50 Јр – Pipetom boca tamno staklo (1) završi sa debelim stakanchikom – поседује картон.
100 Јр – Pipetom boca tamno staklo (1) završi sa debelim stakanchikom – поседује картон.

◊ Sirup bezbojna ili blago žuto., prozirne ili gotovo providnom.

Ексципијенси: benzoic acid, natrijum disul'fit (sodium metabisulfite), limunsku kiselinu monohydrate, Натријум хидроксид, Povidon, сорбитол, 70%, глицерол 85%, sodium cyclamate, малина укус, Пречишћена вода.

100 Јр – бочица тамног стакла (1) završi sa mjernom kašika – поседује картон.
250 Јр – бочица тамног стакла (1) završi sa mjernom kašika – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Ima sekretomotornym, sebuma i brisevima efekat.

Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, да, заузврат, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Aktiviranje gidrolizujushhie enzima i lizosom oslobodi od okvira, Clark, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.

В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.

Действие Амброгексала^® начинается через 30 Rudnici i nastavlja 6-12 не. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Т._{максимум} је 0.5-3 не. Bioraspoloživošću se o 80%.

Додјела

Povezivanje proteina krvne plazme – 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, kidanja barijera, iz majčino mleko.

Метаболизам

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).

Повлачење

Излучује се углавном урином – 90% u obliku metabolite, 10% neizmenjen. Т._1/2 од 7 у 12 не. При применении Амброгексала^® в форме капсул пролонгированного действия T_1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови – око 22 не.

Индикације

Akutne i hronične bolesti disajnih organa, u pratnji formiranje viskozni tajna:

-akutni i hronični bronhitis.;

-upalu pluća;

-HOPB;

-tretiranje bronhijalne astme sa othozdenia pacijenti težine;

-bronchiectasis;

— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Режим дозирања

Таблете

Odraslih i djece starije od 12 године именовати 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дани. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таб. 2 пута / дан.

Деца узраста 6 у 12 године именовати 1/2 таб. (15 мг) 2-3 пута / дан.

Kapsula produžena akcija

Odraslih i djece starije od 12 године именовати 1 капе. (75 мг) 1 раз/сут утром или вечером после еды, Nisam likvidan, Stisnuo dovoljno tečnosti.

Sirup

Odraslih i djece starije od 12 године именовати 2 merenje kašike (30 мг) 2-3 раза/сут в первые 2-3 дан. Затем по 2 merenje kašike 2 пута / дан. U težim slučajevima doza se ne umanjuje čitav tokom liječenja. Maksimalna doza – о 4 мерных ложки (60 мг) 2 време / дан.

Деца узраста 5 у 12 године именовати 1 мерной ложке (15 мг) 2-3 пута / дан.

Деца узраста 2 у 5 године именовати 1/2 кашика за мерење (7.5 мг) 3 пута / дан.

Деца млађа 2 године именовати 1/2 кашика за мерење (7.5 мг) Posle jela 2 пута / дан. Препарат назначают только под контролем врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Одрасли и детям в возрасте старше 12 године именовати 4 Јр (30 мг) 3 раза/сут в первые 2-3 дан. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 Јр 2 пута / дан.

Деца узраста 5 у 12 године именовати 2 Јр (15 мг) 2-3 пута / дан.

Деца узраста 2 у 5 године именовати 1 Јр (7.5 мг) 3 пута / дан.

Деца млађа 2 године именовати 1 Јр (7.5 мг) 2 пута / дан.

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.

Odraslih i djece starije od 5 године рекомендуется проводить ингаляции 1-2 puta / dan 2-3 Јр (40-60 kapi, одговарајући 15-22.5 мг амброксола).

Deca mlađa od 5 године рекомендуется проводить ингаляции 1-2 puta / dan 2 Јр (40 kapi, одговарајући 15 мг амброксола).

Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.

Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие дозы препарата, либо увеличить интервал между приемами.

Амброгексал^® следует принимать внутрь после еды, Stisnuo dovoljno tečnosti.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (сокови, чај, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Нуспојаве

Из дигестивног система: ретко – бол у трбуху, мучнина, затвор, сува уста; ретко (<1%) – усиление слюноотделения.

Респираторни систем: ретко (<1%) – повышение секреции слизи в носовой полости, суви дисајни путеви.

Алергијске реакције: osip kože, копривњача, ангиоедем, bronhospazma, повышение температуры и озноб; скоро никада (<0.01%) – анафилактицхескии шок.

Друго: ретко (<1%) – слабост, главобоља, teљkoжe pri mokrenju (dysuria).

Да Амброгексала^® в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций: в связи с наличием в составе препарата натрия метабисульфита (konzervans), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (посебно код пацијената са бронхијални пацијентима астме), проявляющихся в виде рвоты, proliv, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Контраиндикације

— Ja trimestru trudnoće;

- Деца до старости 6 године (Таблета);

- Деца до старости 12 године (для капсул пролонгированного действия);

— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

Ц опрез следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), Otkazivanje bubrega, Otkazivanje jetre.

Трудноћа и дојење

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.

Upotreba droge u II i III trimestrah trudnoća je moguća samo u slučaju, када је намењена користи за мајку превазилази потенцијални ризик за фетус.

Мере опреза треба да користе дрогу током дојења, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.

Упозорења

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пацијенти, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики. Пацијенти, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала^® Trebalo bi da se konsultuje sa doktor.

Предозирати

Симптоми: мучнина, повраћање, epigastric bol.. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства, proliv. При выраженной передозировке возможно падение АД.

Лечење: Otkaži droge. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2-х ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении Аброгексала^® са антибиотицима (укљ. амоксициллином, цефуроксимом, doksiciklinom, erythromycin) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.

При одновременном применении Аброгексала^® с противокашлевыми средствами (укљ. кодеин) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Priprema u obliku tableta trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 5 године.

Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Рок употребе – 3 година.

Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, tamno mesto na temperaturi od ne više od 25° c. Рок употребе – 3 година.

Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, tamno mesto na temperaturi od ne više od 25° c. Рок употребе – 4 година.