ANTISPASMODIC

Активни састојак: Ambroxol
Код АТХ: R05CB06
КФГ: Expectorant i mucolytic droge
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ј15, Ј20, Ј42, Ј45, Ј47, P22
Код КФУ: 12.02.02
Произвођач: MERCKLE GmbH (Немачка)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

◊ Таблете beo, круг, лентикуларан, с односторонней разделительной риской.

Ексципијенси: лактоза монохидрат, кукурузни скроб, магнезијум-стеарат, кремния диоксид высокодисперсный.

10 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – kartonske kutije.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (5) – kartonske kutije.

◊ Retard kapsule с непрозрачной верхней частью коричневого цвета и прозрачной бесцветной нижней частью; Садржај капсула – от белых до слегка желтоватых шариков.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия, metilgidroksipropilzelluloza, èudragit RS 30 d, triethylcitrate, кремний коллоидный осажденный, želatin, Титанијум диоксид, Iron oksid (Žuta, красный, црн).

10 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – kartonske kutije.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – kartonske kutije.

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций јасно, бесцветный до слегка желтоватого цвета, без мириса.

Ексципијенси: potassium sorbate, sona kiselina, Пречишћена вода.

40 Јр – Tamna staklenih bočica sa probka-capelnica (1) završi sa debelim stakanchikom – kartonske kutije.
100 Јр – Tamna staklenih bočica sa probka-capelnica (1) završi sa debelim stakanchikom – kartonske kutije.

◊ Sirup јасно, бесцветный до слегка желтоватого цвета, с запахом малины.

Ексципијенси: Tečni sorbitol (nekristallizuûŝijsâ), пропилен гликол, малина укус, nogirati, Пречишћена вода.

100 Јр – бочица тамног стакла (1) završi sa debelim stakanchikom – поседује картон.

Раствор за ињекцију јасно, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, без мириса.

Ексципијенси: limunsku kiselinu monohydrate, Натријум хлорид, динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат, Вода Д / и.

2 Јр – Zapečaćeni tamna stakla (5) – лотки пластмассовые (1) – kartonske kutije.

Фармаколошко дејство

Expectorant i mucolytic droge.

Ambroxol – активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.

Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 minuta i traje 6-12 не (в зависимости от принятой дозы).

При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 не.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Ц_{максимум} u plazma, ostvaruje se kroz 1-3 не.

С белками плазмы связывается около 80% droge. Ambroxol proћima kroz GEB i kidanja barijera, iz majčino mleko.

Метаболизам и излучивање

Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Око 90% амброксола выводится с мочой: od njih 90% в виде метаболитов и 10% neizmenjen.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Са ozbiljne bolesti jetre клиренс амброксола понижается на 20-40%.

Са Funkcija teške ljudskog bubrega повећава Т_1/2 амброксола и его метаболитов.

Индикације

Все формы препарата применяют при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и затруднением ее отхождения:

— острые и хронические бронхиты;

-upalu pluća;

-tretiranje bronhijalne astme;

-bronchiectasis;

— в составе комплексной терапии для стимуляции синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (rastvora).

Режим дозирања

Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (čašu vode, чая или сока).

Таблете взрослым и детям в возрасте старше 12 године први 2-3 dana imenovati 1 таб. 3 пута / дан (90 мг / дан). В последующем переходят на 2-разовый прием препарата по 1/2 tablete/dan (30 мг / дан).

Деца узраста 6 у 12 године први 2-3 dana imenovati 1/2 таб. 2-3 пута / дан (30-45 мг / дан). В последующем переходят на двухразовый прием препарата по 1/2 tablete/dan (30 мг / дан).

Retard kapsule взрослым и детям в возрасте старше 12 године именовати 1 Kape/po danu (75 мг / дан).

Sirup следует принимать с помощью мерного стаканчика: у 1 ml sirup sadrži 3 мг амброксола.

Деца млађа 2 године dodelite proizvoda na 2.5 ml sirupa 2 пута / дан (15 мг / дан).

Деца узраста 2 у 6 године dodelite proizvoda na 2.5 ml sirupa 3 пута / дан (22.5 мг / дан).

Деца узраста 6 у 12 године dodelite proizvoda na 5 ml sirupa 2-3 пута / дан (30-45 мг / дан).

Odraslih i djece starije od 12 године в течение первых дней по 10 ml sirupa 3 пута / дан (90 мг / дан). В последующем по 10 ml sirupa 2 пута / дан (60 мг / дан).

Амбробене в форме сиропа является наиболее удобной лекарственной формой для лечения пациентов детского возраста.

Раствор для приема внутрь и ингаляций внутрь следует принимать при помощи мерного стаканчика: у 1 ml koja sadrži rešenje 7.5 мг амброксола.

Деца млађа 2 године dodelite proizvoda na 1 ml 2 пута / дан (15 мг / дан).

Деца узраста 2 у 6 године dodelite proizvoda na 1 ml 3 пута / дан (22.5 мг / дан).

Деца узраста 6 у 12 године dodelite proizvoda na 2 ml 2-3 пута / дан (30-45 мг / дан).

Взрослым и подросткам први 2-3 dana imenovati 4 ml 3 пута / дан (90 мг / дан). В последующие дни – о 4 Јр 2 пута / дан (60 мг / дан).

При применении Амбробене в виде inhalations используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% rastvor natrijum hlorida (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.

Деца млађа 2 године ингалируют по 1 ml 1-2 пута / дан (7.5-15 мг / дан).

Деца узраста 2 у 6 године ингалируют по 2 ml 1-2 пута / дан (15-30 мг / дан).

Odraslih i djece starije od 6 године ингалируют по 2-3 ml 1-2 пута / дан (15-45 мг / дан).

Раствор за ињекцију следует вводить в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% rešenje o skrobni љeжer, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.

Deca обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 mg/kg telesne težine.

Деца млађа 2 године именовати 1 Јр (1/2 ILA.) 2 пута / дан (15 мг / дан).

Деца узраста 2 у 6 године именовати 1 Јр (1/2 ILA.) 3 пута / дан (22.5 мг / дан).

Deca starosti preko 6 године именовати 2 Јр (1 ILA.) 2-3 пута / дан (30-45 мг / дан).

Одрасли именовати 1 амп. 2-3 пута / дан (30-45 мг / дан). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 амп. 2-3 пута / дан (60-90 мг / дан).

Са респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 mg i, по правилу, распределяется на 4 отдельных введения.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.

Лечење deca mlađa od 2 године следует проводить только под контролем врача.

Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.

Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дани.

Нуспојаве

Из дигестивног система: ретко – балави, gastralgia, мучнина, повраћање, дијареја, затвор.

Респираторни систем: ретко – сухость во рту и дыхательных путях, rhinorrhea.

Алергијске реакције: скоро никада – осип, angioedema lica, problemi sa disanjem, температурная реакция с ознобом; у неким случајевима – Iritacija kože, анафилактицхескии шок.

Друго: слабост, главобоља, dysuria, Exanthema.

При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, napraviti pakao, даха, хипертермија, дрхтавица.

Контраиндикације

-čir i rak debelog creva;

— эпилептический синдром;

-deca do starosti 6 године (Таблета, капсул ретард, rastvora);

-deca do starosti 12 године (для капсул ретард);

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез следует применять препарат при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

Ц Oprez и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.

Трудноћа и дојење

Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, posebno u prvom trimestru, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, када је намењена користи за мајку превазилази потенцијални ризик за фетус.

Упозорења

Особых указаний к препарату не предоставлено.

Предозирати

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг / кг / дан.

Симптоми: повышение выделения слюны, мучнина, повраћање, смањење крвног притиска.

Лечење: промывание желудка в первые 1-2 h nakon administracije droge, doza koja sadrži masti proizvodi. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Друг Интерацтионс

Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (на пример, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (укљ. amoksicilin, cefuroksim, erythromycin, Doksiciklin) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.

Услови снабдевања апотека

Droga u obliku pilula, капсул ретард, раствора для приема внутрь и ингаляций, сиропа разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Priprema u obliku rešenje za ubrizgavanje je objavljen na recept.

Услови и услови

Таблете, капсулы ретард следует хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях. Рок употребе – 5 године.

Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить при температуре не выше 25°С. Рок употребе – 5 године.

Срок годности сиропа – 4 година.

Листа Б. Раствор для инъекций следует хранить в обычных условиях. Рок употребе – 4 година.