Aldeslejkin

Код АТХ:
L03AC01

Карактеристика.

Analogni interleikina − 2, proizveden korišćenjem Kombinovanje DNK tehnologija, с использованием цепочки генов интерлейкина−2 E.coli; hemijski je: Des-alanyl − 1, серин−125 человеческий интерлейкин−2. Белый или не совсем белый, стерильный, не содержащий консервантов лиофилизированный порошок.

Фармаколошко дејство.
Immunomodulirutee.

Апликација.

Метастатическая почечно-клеточная карцинома, меланома (dodatne terapije).

Контраиндикације.

Преосетљивост; статус больных по шкале ECOG (шкала ECOG — см. «Posebne instrukcije») ≥2; статус больных по шкале ECOG ≥1 и наличии метастазов более чем в одном органе при сроке менее 24 мес с момента диагностики первичной опухоли; респираторна дисфункција; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; infektivne bolesti, требующие проведения антибиотикотерапии; метастазы в ЦНС; sudorozhny sindrom.

Ограничења се односе.

Аутоиммунниие заболиеванииа, леукопениа (менее 4·10⁹/Ја, тромбоцитопенија (менее 100·10⁹/Ја, трудноћа, аллотрансплантация органов, репродуктивный возраст (необходима надежная контрацепция), za decu uzrasta (сигурност и ефикасност код деце нису утврђени).

Трудноћа и дојење.

Kada je moguće trudnoće, Ako efekat terapije nadjaиava potencijalni rizik za fetus (безопасность применения в период беременности не установлена).

Kategorija radnje na fetus od strane FDA – Ц. (Varijacije u životinje studiji negativan uticaj na fetus, i adekvatne i dobro kontrolisane studije u trudnih žena nije držao, Međutim, o mogućim koristima, povezane sa upotrebom HP u trudnice, mogu da opravdaju svoje koristi, Uprkos potencijalnog rizika.)

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (nepoznat, проникает ли алдеслейкин в грудное молоко кормящих женщин).

Нуспојаве.

Са нервног система и чулних органа: изменение психического статуса и сознания (ajitation, sputannosti svesti, депресија, мамурлук, необычная усталость), вртоглавица, расстройства памяти, поглед, Говори, моторные дисфункции, конвулзије, кома.

Кардио-васкуларни систем и крв (хематопоеза, хемостаза): degradacija ad, Аритмија, Sinusna tahikardija., Angine, инфаркт миокарда, анемија, тромбоцитопенија, леукопениа, леукоцитозу, еозинофилииа, нарушение свертывания крови.

Respiratorni sistem: даха, кашаљ, диспнеја, ubrzano disanje, пнеумоторакс.

Из дигестивног тракта: мучнина, повраћање, kršenje ukus, дијареја, диспепсија, gastritis, стоматитис, podizanje cium, transaminaze, Алкална фосфатаза, асцитес, hepatomegaly.

Са урогениталног система: олигурија, анурија, протеинурија, гематурииа, dysuria.

Uredu.nema: mialgia, artralgia, артритис.

Sa kožom: еритема, свраб, осип.

Друго: оток, укљ. периферические с симптомами сдавления нервов или сосудов (ощущение покалывания в кистях и стопах), повышенная температура тела и/или озноб, хипотироидизам, гипиергликиемииа, хиперкалемиа, хипокалцемијом, povećanje index telesne mase, коњунктивитис.

Кооперација.

Глюкокортикоиды могут снижать противоопухолевую активность алдеслейкина (однако показано, что глюкокортикоиды, особенно дексаметазон, могут снижать неблагоприятные эффекты алдеслейкина, укљ. повышенную температуру тела, выраженность почечной недостаточности, гипербилирубинемию, спутанность сознания и одышку). Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС могут усиливать артериальную гипотензию. Одновременное назначение ЛС с гепатотоксическим, нефротоксическим, миелотоксическим и кардиотоксическим действием может привести к усилению токсического действия на соответствующие органы и системы.

Предозирати.

Симптоми: unapređivanje nus pojava.

Лечење: Otkaži droge, podrљka terapija, при необходимости — в/в введение дексаметазона.

Дозирање и администрација.

U/u, n/a. Первый индукционный цикл взрослым — непрерывная 5-дневная в/в инфузия в дозе 1 mg/m²/Д, после 2–6 дневного перерыва 5-дневную инфузию повторяют в той же дозе; второй индукционный цикл — через 3 Сунце. У больных с положительной динамикой возможно до 4 индукционных циклов.

Мере предострожности.

При лечении алдеслейкином больные должны находиться под наблюдением врача, sa hemoterapijom iskustvo. В случае появления побочных эффектов инфузию следует прекратить до полного исчезновения токсических реакций, а затем возобновить в половинной дозе. Обязательно прохождение пациентами до и после терапии следующих тестов: стандартное гематологическое исследование с определением количества форменных элементов крови, биохимическое исследование крови с анализом электролитного состава, почечными и печеночными функциональными тестами, рентгенологическое исследование органов грудной клетки. Поскольку алдеслейкин стимулирует секреторные процессы серозных оболочек, увеличивая объем выпота в полостях, необходимо перед курсом терапии и в течение его контролировать функциональное состояние легких, провести лечение сопутствующих инфекционных заболеваний. С осторожностью назначают в пожилом возрасте (повышен риск токсического действия). У пациентов репродуктивного возраста (обоего пола) алдеслейкин применяют только при использовании надежной контрацепции.

Упозорења.

Оценка физического состояния по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group):

0 – нормальная физическая активность пациента;

1 – наличие у пациента клинических симптомов, требующих амбулаторного наблюдения;

2 – пациент соблюдает постельный режим менее 50% vremena;

3 – пациент соблюдает постельный режим свыше 50% vremena;

4 – пациент прикован к постели.

Кооперација