Активни састојак: Kolecalziferol
Код АТХ: А11ЦЦ05
КФГ: Припрема, регулише размену калцијума и фосфора
ИЦД-10 кодова (сведочење): Е55, (E) 55.0, Е58, M 81.0, M 50.4, M 50.5, M 50.6, M 50.8, М82, М83, М90, Р29.0
Произвођач: MEDANA PHARMA S.A.. (Пољска)
◊ Kapi za prijem unutra bezbojna, провидан или благо опалесцентан, са мирисом аниса.
| 1 Јр (30 Kapa.) | |
| kolecalziferol (Vit. Д3) | 15 споља. МЕ |
Ексципијенси: макрогол глицерил рицинолеат, Сахароза, natrijum hidrogen dodekagidrat, limunsku kiselinu monohydrate, арома аниса, benzil alkohol, Пречишћена вода.
10 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) – пачки картонные.
Припрема, регулише размену калцијума и фосфора. Vitamin D3 је активни антирахитички фактор. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.
Vitamin D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.
Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.
Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.
Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.
Апсорпције
Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, тк. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).
После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.
Дистрибуција и метаболизам
Метаболизируется в печени и почках.
Она продире кроз плаценту. Iz majčino mleko. Колекалциферол се акумулира у телу.
Повлачење
Т.1/2 је неколико дана. Излучују се бубрезима у малим количинама, највећи део се излучује жучом.
Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама
При почечной недостаточности возможно увеличение T1/2.
Профилактика и лечение:
— дефицита витамина D;
— рахита и рахитоподобных заболеваний;
— гипокальциемической тетании;
— остеомаляции;
— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
Остеопороза лечење, укљ. постменопаузного (у комплексу терапији).
Doza postaviti pojedinačno, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.
Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).
Radi Prevencije доношенным новорожденным с 4 недеље живота до 2-3 године, уз одговарајућу негу и довољно излагање свежем ваздуху, droga imenovan za dozu 500-1000 МЕ (1-2 kapi)/Д.
Превремено рођене бебе са 4 недеље живота, близанци и деца, живећи у неповољним условима, постављен 1000-1500 МЕ (2-3 kapi)/Д.
В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 Baci)/Д.
Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 Baci)/сут в течение всей беременности, или 1000 IU/dan, почевши од 28 недеља трудноће.
АТ постменопаузном периоде постављен 500-1000 МЕ (1-2 kapi)/Д.
С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 kapi)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (Ја, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, fosfor, активность ЩФ в крови и в моче). Početna doza 2000 МЕ/сут в течение 3-5 дани, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (Uglavnom do 3000 IU/dan). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.
Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 IU/dan.
Са лечении рахитоподобных заболеваний постављен 20 000-30 000 МЕ (40-60 kapi)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Tijek tretmana- 4-6 недеља.
Са лечении постменопаузного остеопороза (у комплексу терапији) постављен 500-1000 МЕ (1-2 kapi)/Д.
Симптомы гипервитаминоза D: анорексија, мучнина, повраћање; глава, mišića i zglobovima; затвор; сува уста; полиурија; слабост; нарушение психики, укљ. депресија; губитак тежине; smetnje spavanja; пораст температуре; в моче появляется белок, леукоцити, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, krvnih sudova, светло. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.
Друго: возможны реакции повышенной чувствительности.
– gipervitaminoz D;
-hiperkalcemiju;
- хиперкалциурија;
-kamen u bubregu (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
— саркоидоз;
— острые и хронические заболевания почек;
-Otkazivanje bubrega;
-aktivni oblik plućne tuberkuloze;
- Деца до старости 4 недеља;
— повышенная чувствительность к витамину D3 i druge komponente droge (особенно к бензиловому спирту).
Ц опрез следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, Srčani glycosides; Kada trudnoća i dojenje (дојење); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).
При беременности не следует применять Аквадетрим® у високим дозама због могућности тератогених ефеката у случају предозирања.
Акуадетрим треба прописати са опрезом® dojenje, тк. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.
При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D3 не треба да прелази 600 ME /сут.
При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.
Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Продолжительное применение Аквадетрима® в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D3.
Не следует одновременно применять Аквадетрим® и кальций в высоких дозах.
Praćenje laboratorijskih parametara
При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.
Симптоми: смањен апетит, мучнина, повраћање, затвор, анксиозност, žeđ, полиурија, дијареја, crevna Čolić. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, depresija, менталних поремећаја, атаксија, pijanstvo, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.
В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, реже – отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, укљ. krvnih sudova, срца, светло, кожа.
Редко развивается холестатическая желтуха.
Лечење: Otkaži droge. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.
При одновременном применении Аквадетрима® с противоэпилептическими препаратами, рифампитсином, смањена је апсорпција холестирамина холекалциферола.
При одновременном применении Аквадетрима® а тиазидни диуретици повећавају ризик од развоја хиперкалцемије.
Истовремена употреба Акуадетрима® с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).
Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.
Лек треба чувати ван домашаја деце, тамном месту на температури која не прелази 25 ° Ц. Рок трајања - 3 година.
Овај сајт користи колачиће и услуге за прикупљање техничких података од посетилаца како би се обезбедио учинак и побољшао квалитет услуге.. Наставком коришћења нашег сајта, аутоматски пристајете на коришћење ових технологија.
Read More