AKVADETRIM

Активни састојак: Kolecalziferol
Код АТХ: А11ЦЦ05
КФГ: Припрема, регулише размену калцијума и фосфора
ИЦД-10 кодова (сведочење): E55, (E) 55.0, E58, M 81.0, M 50.4, M 50.5, M 50.6, M 50.8, M82, M83, M90, R29.0
Произвођач: MEDANA PHARMA S.A.. (Пољска)

Дозни облик, састав и паковање

◊ Kapi za prijem unutra bezbojna, прозрачные или слегка опалесцирующие, с анисовым запахом.

Ексципијенси: макрогола глицерилрицинолеат, Сахароза, natrijum hidrogen dodekagidrat, limunsku kiselinu monohydrate, ароматизатор анисовый, benzil alkohol, Пречишћена вода.

10 Јр – Tamna staklenih bočica sa probka-capelnica (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Припрема, регулише размену калцијума и фосфора. Vitamin D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Vitamin D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, kod odraslih – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика

Апсорпције

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, тк. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Дистрибуција и метаболизам

Метаболизируется в печени и почках.

Она продире кроз плаценту. Iz majčino mleko. Колекальциферол кумулирует в организме.

Повлачење

Т._1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

При почечной недостаточности возможно увеличение T_1/2.

Индикације

Профилактика и лечение:

— дефицита витамина D;

— рахита и рахитоподобных заболеваний;

— гипокальциемической тетании;

— остеомаляции;

— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Остеопороза лечење, укљ. постменопаузного (у комплексу терапији).

Режим дозирања

Doza postaviti pojedinačno, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

Radi Prevencije доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 године, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, droga imenovan za dozu 500-1000 МЕ (1-2 kapi)/Д.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, постављен 1000-1500 МЕ (2-3 kapi)/Д.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 Baci)/Д.

Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 Baci)/сут в течение всей беременности, или 1000 IU/dan, почевши од 28 недеља трудноће.

АТ постменопаузном периоде постављен 500-1000 МЕ (1-2 kapi)/Д.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 kapi)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (Ја, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, fosfor, активность ЩФ в крови и в моче). Početna doza 2000 МЕ/сут в течение 3-5 дани, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (Uglavnom do 3000 IU/dan). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 IU/dan.

Са лечении рахитоподобных заболеваний постављен 20 000-30 000 МЕ (40-60 kapi)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечења – 4-6 недеља.

Са лечении постменопаузного остеопороза (у комплексу терапији) постављен 500-1000 МЕ (1-2 kapi)/Д.

Нуспојаве

Симптомы гипервитаминоза D: анорексија, мучнина, повраћање; глава, mišića i zglobovima; затвор; сухость в полости рта; полиурија; слабост; нарушение психики, укљ. депресија; губитак тежине; smetnje spavanja; пораст температуре; в моче появляется белок, леукоцити, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, krvnih sudova, светло. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Друго: возможны реакции повышенной чувствительности.

Контраиндикације

– gipervitaminoz D;

-hiperkalcemiju;

— гиперкальциурия;

-kamen u bubregu (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

— саркоидоз;

— острые и хронические заболевания почек;

-Otkazivanje bubrega;

-aktivni oblik plućne tuberkuloze;

- Деца до старости 4 недеља;

— повышенная чувствительность к витамину D₃ i druge komponente droge (особенно к бензиловому спирту).

Ц опрез следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, Srčani glycosides; Kada trudnoća i dojenje (дојење); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Трудноћа и дојење

При беременности не следует применять Аквадетрим^® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим^® dojenje, тк. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D₃ не треба да прелази 600 ME /сут.

Упозорења

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима^® в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D₃.

Не следует одновременно применять Аквадетрим^® и кальций в высоких дозах.

Praćenje laboratorijskih parametara

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Предозирати

Симптоми: смањен апетит, мучнина, повраћање, затвор, анксиозност, žeđ, полиурија, дијареја, crevna Čolić. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, depresija, нарушения психики, атаксија, pijanstvo, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, ређе – отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, укљ. krvnih sudova, срца, светло, кожа.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечење: Otkaži droge. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении Аквадетрима^® с противоэпилептическими препаратами, рифампитсином, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима^® и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима^® с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце, тамном месту на температури која не прелази 25 ° Ц. Рок употребе – 3 година.