DERM 3276 D AKRIE
Активни састојак: Betamethasone
Код АТХ: Д07АЦ01
КФГ: SCS za eksternu upotrebu
ИЦД-10 кодова (сведочење): (B) 21.9, (B) 22.1, (B) 36.0, 20 FUNTI, Л30.3
Произвођач: Hemijsko-farmaceutske biljke AKRIKHIN KUJBIŠEV AZOT (Русија)
Дозни облик, састав и паковање
◊ Крема за спољашњу употребу 0.064% бели или скоро бели.
1 господин | |
betamethasone dipropionate | 640 г |
Ексципијенси: парафин, желе, Vazelin ulje, пропилен гликол, воск эмульгирующий, Trilon b, natrijum sulphite, nipagin, Пречишћена вода.
15 господин – алуминијум соба (1) – поседује картон.
30 господин – алуминијум соба (1) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
GKS, тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Upale, antialergijskih, десенситизинг, protivosokowoe, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Он инхибира излучивање ТСХ и ФСХ.
Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает количество эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, укљ. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Prostaglandine, leukotrienes, способствующих процессам воспаления, alergije.
Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) sa povećanim albumin/globulin odnos, povećava Sinteza albumin u jetri i bubrezima; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, redistributes mast (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лице, живот), vodi do razvoja hiperkolesterolemiju.
Углеводный обмен: увеличивает всасывание углеводов из ЖКТ; povećava aktivnosti glukoza-6-Phosphatase, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; povećava fosfojenolpiruvatkarboksilazy aktivnost i Sinteza aminotransferase, приводящих к активации глюконеогенеза.
Водно-электролитный обмен: odloži natrijuma i vode u organizmu, stimulira izlučivanje kalijum, снижает всасывание кальция из ЖКТ, “вымывает” кальций из костей, повышает выведение почками.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, Generisanje хијалуронска киселина; sa opadajućim Propustljivost kapilarnog; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (posebno Lysosomal).
Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, inhibicija objavljivanja osetljiv masnih ćelija i bazofilov gistamina i drugih biološki aktivnih supstanci, Т.- и Б-лимфоцити, jarbol ćelije, Smanjite osetljivost Effector ćelija da posrednici u alergije, antiteloobrazovanija ugnjetavanja, promene imunog odgovora organizma.
При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также на торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Povećava osetljivost beta-adrainoretseptorov bronhija malim i srednjim kalibar da endogenog i spoljne kateholaminam simpatomimetikam, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (interleikina-1, интерлейкина-2, интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.
Suzbija sintezu i sekreciju ACTH i klevetali – sintezu endogenog iz. Ometa soedinitel'notkannye reakcije tokom procesa zapaljive i smanjuje formiranje ožiljak tkiva.
Бетаметазона динатрия фосфат является легко растворимым соединением, которое хорошо всасывается после парентерального введения в ткани и обеспечивает быстрый эффект.
Бетаметазона дипропионат имеет более медленную абсорбцию. Комбинированием этих солей возможно создание лекарственных средств как с кратковременным (но быстрым), так и длительным действием. В зависимости от способа применения (Ја /, u / m, внутриартикулярно, periartikulyarno, v/c) достигается общий или местный эффект.
Фармакокинетика
–
Индикације
-šok (Burns, traumatski, posluju, otrovna, kardiogeni) при неэффективности другой терапии;
-alergijske reakcije (Sharp, teških oblika od), krv šok, анафилактицхескии шок, anaphylactoid reakcije;
-Otoka (укљ. u pozadini su tumor na mozgu ili povezane sa operacije, Radijacija terapija ili povreda glave);
-tretiranje bronhijalne astme (ozbiljne obrasca), Astma statusa;
-sistematske bolesti vezivnog tkiva (СЕЛ, реуматоидни артритис);
Akutna kriza;
— tireotoksicski Kriz;
-akutnim hepatitisom, jetre koma;
— отравление прижигающими жидкостями (smanjenje zapaljive fenomena i sprečavanje cicatricial kontrakcije).
Режим дозирања
Способ введения и режим дозирования зависят от тяжести и характера заболевания.
Бетаметазона динатрия фосфат вводят u/u struino (Polako) или кап, jednu dozu – 4-8 мг (1-2 Јр), ако је неопходно – у 20 мг; za podršku dozu – 2-4 мг. Инфузионный раствор разводят в 0.9% растворе натрия хлорида или в растворе декстрозы. Готовят непосредственно перед применением. Неиспользованные растворы хранят в холодильнике не более 24 не.
Бетаметазона дипропионат вводят глубоко в/м, u početnu dozu 4-8 мг при тяжелых заболеваниях (СЕЛ, Astma statusa). За децу узраста од 1 у 5 лет начальная доза составляет 2 мг, 6-12 године – 4 мг. Для профилактики гиалиново-мембранозной болезни новорожденных при проведении преждевременных родов – u / m, 8 mg za 48-72 х пре испоруке (минимум за 24 не), инъекция повторяется через 24 не.
Внутриартикулярно и периартикулярно: очень крупные суставы (тазовые) – 4-8 мг, крупные суставы (коленный, голеностопный, плечевой) – 4 мг, средние суставы (улнар, запястный) – 2-4 мг, мелкие суставы (межфаланговые, грудино-ключичный, метакарпофаланговый) – 1-2 мг (0.25-0.5 Јр).
В/к или внутрираневое введение для лечения кожных заболеваний – 0.2 мл/кв.см, Ali ne više od 4 mg/nedelje.
Местная инфильтрация: при бурсите – 1-2 мг (при острой форме до 8 мг), при синовиальной кисте и синовите – 1-2 мг, при тендините – 2 мг, при миозите, фиброзите, перитендините, периартикулярных воспалениях – 2-4 мг; введение повторяют каждые 1-2 Сунце.
Субкоњунктивалног Ako je potrebno, unesite 2 мг.
Нуспојаве
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, количина доза користи и могућност усклађености циркадијске ритма околини.
Iz endokrini sistem: smanjenu toleranciju na glukoze, “steroidnyi” сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, funkcije napochechnikov ugnjetavanja, itsenko-kushinga sindrom (lunoobraznoe osoba, Gojaznost hypophyseal tip, Hirsutism, napraviti pakao, дисменореја, аменореја, мијастенију, strije), odgođeno seksualnom razvoju kod dece.
Из дигестивног система: мучнина, повраћање, панкреатитис, “стероидная” ispiranje i rak debelog creva čireva, Erosive Esophagitis, крварење и перфорација гастроинтестиналног тракта, povećanje ili smanjenje apetita, флатуленција, Љtucko; ретко – повећање јетре трансаминаза и алкалне фосфатазе.
Кардио-васкуларни систем: Аритмија, брадикардија (do srčani zastoj); razvoj (sklon pacijenata) ili povećati ozbiljnost hronične otkazivanje srca, promjene na ECG, karakteristika hypokalemia, napraviti pakao, hypercoagulability, trombozu. Kod pacijenata sa akutnim i subacute infarkt miokarda – Distribucija oganj nekroze, usporava formiranje ožiljak tkiva, To može da dovede do pukotina srcani.
Фром тхе нервног система: Delirijum, Dezorijentacija, euforija, халуцинације, manijakalno-depresivna psihoza, депресија, paranoja, povećani intrakranijalni pritisak, нервоза или анксиозност, Nesanica, вртоглавица, вртоглавица, pseudotumor od mali mozak, главобоља, конвулзије.
Iz senzornih organa: nagli gubitak vida (Kada se ubrizgava u glavu, Грло, nosne turbinates, mogući iskaz skalp kristale lekove krvnih sudova oka), zadnja subkapsuliarnaya katarakta, vnutriglaznogo pritisak uz moguće oštećenje nerva, sklonost da se razvije sekundarni bakterioloљkog, oko gljivica ili virusne infekcije., tropsku promene roznjace, exophthalmos.
Од метаболизма: izlučivanje povećanog kalcijum, хипокалцемијом, povećanje index telesne mase, negativan saldo azot (povećana slom proteina), povećao se znoje. Обусловленные минералокортикостероидной активностью – fluida za zadržavanje i natrijuma (периферни едеми), hypernatremia, gipokaliemicheskij sindrom (хипокалемија, аритмија, Mijalgija ili mišića spazam, neobično slabost i umor).
На делу мишићно-коштаног система: usporava rast i okoљtavanja pubiиnog procesi kod dece (prerano zatvaranje epifizna rast zona), остеопороза (скоро никада – Patološki prelomi, antiseptiиnim Nekroza glave humerusa i butne kosti), nedostatak tetive mišića, “стероидная” myopathy, smanjenje mišića masovno (atrofija).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: sporo zarastanje rana, manje krvarenje, ecchymosis, tanjenje kože, Hiper- ili hypopigmentation, Steroidne akne, strije, sklonost da se razvije opet i kandidozov.
Алергијске реакције: generalizovani (осип, свраба коже, анафилактицхескии шок), lokalne alergijske reakcije.
Друго: razvoj ili pogoršanje infekcije (doprinosi nastanku ove nuspojava zajednički koriste imunosupresive i vakcinacije), pyuria, повлачење.
Lokalne reakcije kada ubrizgavao uvod: спаљивање, укоченост, бол, парестезии и инфекции в месте введения; ретко – Nekroza okolnog tkiva, ožiljke na ubrizgavanje; atrofija kože i potkoћno tkivo sa u / m uvod (To je posebno opasan za uvod u teretanu mišić).
Na na/u predstavljanju: Аритмија, Plima krvi od osobe, конвулзије.
При интракраниальном введении: krvarenje iz nosa.
Kada vnutrisustavnom uvod: povećana bol u nozi.
Контраиндикације
Для парентерального введения при кратковременном применении по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность.
Unutar zglobne predstavljanju: iguman koljena, Patološki krvarenje (endogenic ili uzrokovani antikoagulanse), интраартикуларну прелом, заразан (septičkim) упала у зглобовима и периартикуларно инфекција (укљ. u istoriji), као и заједнички заразне болести, naglašenom šećer dijabetes osteoporozu, нема знакова упале у заједничком (“suva” Zajedničko, на пример, при остеоартрозе без синовита), тешка разарања кости и деформитет спојева (оштар сужавање заједничког простора, анкилоза), нестабилност зглоба услед артритиса, асептиц некроза костију које формирају заједничке епипхисес.
Ц осторожностью следует назначать при следующих заблеваниях и состояниях:
Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, gljivica ili bakterijskog porekla (Trenutno ili nedavno migrirati., uključujući nedavno kontakt sa bolesnima) – Herpes Simplex, Herpes Zoster (viremičeskaâ faza), омогући ветрианаиа, male boginje; amoebiasis, стронгилоидоза (uspostavljena ili se sumnja); Sistemski Mycosis; aktivni i latentne tuberkuloze. Апликација за озбиљних заразних болести прихватљива само против позадине специфичне терапије.
Поствакцинальный период (period trajanja 8 nekoliko nedelja pre i 2 nedelja nakon vakcinacije), lymphadenitis prati BCG vakcinacija. Имунодефицијенције државе (укљ. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
Oboljenja DIGESTIVNOG TRAKTA: stomak bolest čireva i иno, esophagitis, gastritis, Akutna ili latentne иir, nedavno uspostavljeni creva anastomozi, улцеративни колитис, са претњом перфорације или апсцеса, divertikulitis.
Bolesti kardiovaskularnog sistema: nedavno dirnuti infarkt miokarda (u pacijenata sa akutnim i subacute infarkt miokarda može širine oganj nekroze, успорава формирање ожиљка и тиме разбити срчани мишић), Nazadovao hronične otkazivanje srca, артеријске хипертензије, Hyperlipidemia).
Endokrini bolesti: дијабетес мелитус (укљ. kršenje toleranciju na ugljeni hidrati), тиротоксикоза, хипотироидизам, itsenko-kushinga bolest.
Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, nefrourolitiaz.
Гипоальбуминемия и состояния, predisposing da njegova pojava.
Системный остеопороз, mijastenija gravis, Akutna psihoza, гојазност (III-IV ст.), poliomyelitis (Osim izvorne forme encefalitis), Otvorena- i ugao-zatvaranje glaukom, трудноћа, dojenje.
Unutar zglobne predstavljanju: ukupno stanje pacijenta, неэффективность (или кратковременность) akcije 2 prethodno upoznavanje (узимајући у обзир појединачне особине користе ГЦС).
Трудноћа и дојење
При беременности и в период лактации назначают с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод.
Упозорења
Допускается смешивание с равным объемом растворов местных анестетиков (1% раствор прокаина гидрохлорида или 1% раствор лидокаина гидрохлорида) в шприце (но не в ампуле).
Нельзя использовать для лечения гиалиново-мембранной болезни новорожденных, вводить в нестабильные суставы, инфицированные зоны и межпозвонковые пространства.
До начала и во время проведения стероидной терапии необходимо контролировать общий анализ крови, гликемию и глюкозурию, содержание электролитов в плазме.
При терапии во время интеркуррентных инфекций, септических состояний, туберкулоза – одновременно проводят лечение антибиотиками.
Deca, u periodu od tretmana bilo u kontaktu sa bolestan boginje ili boginje, prophylactically imenovati određene immunoglobulins.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Потребно је узети у обзир, что у пациентов с гипотиреозом клиренс ГКС снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом – povećava se.
Предозирати
Симптоми: мучнина, повраћање, poremećaje spavanja, euforija, побуде, депресија. Uz dugoročnu upotrebu kod velikih doza – остеопороза, Fluidne zadržavanja u organizmu, повышение АД и другие симптомы гиперкортицизма (uključujući i itsenko-kushinga sindrom), sekundarni kriza.
Лечење: u pozadini su postepeno ukidanje tih droga održavanje vitalne funkcije, Korekcija elektrolitsku ravnotežu, Za stomak, phenothiazines, Litijum pripreme; при синдроме Иценко-Кушинга – aminoglutetimid.
Друг Интерацтионс
Снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических и гипотензивных лекарственных средств, антикоахулиантов (производных кумарина и индандиона, heparin, Dobio je streptokinazu i urokinase); ослабляет действие диуретиков, aktivnost vakcina (zbog smanjenja proizvodnje antitela); снижает содержание салицилатов в крови; уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.
Рифампицин, Пхенитоин, барбитураты ослабляют эффект (являясь индукторами печеночных микросомальных ферментов, увеличивают скорость метаболизма); гормональные контрацептивы повышают эффективность.
Увеличивают риск развития побочных эффектов: НПВП и этанол (еросиве и улцеративни лезије и крварење из гастроинтестиналног тракта); андрогены, estrogena, oralna kontraceptivna sredstva, стероидные анаболики (Hirsutism, бубуљице); Antipsychotic medicina, imunosupresive (повышение вероятности развития инфекций, а также лимфом и др. лимфопролиферативных заболеваний), ʙукарʙан, азатиоприн (Катаракта); м-холиноблокаторы, антихистаминици, Tricikliиki antidepresivi, нитрати (vnutriglaznogo pritisak); Диуретик (хипокалемија), гликозиды наперстянки (Аритмија, связанные с гипокалиемией), ритодрин (возможность развития отека легких у беременных).
Повышает риск гепатотоксического действия парацетамола.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Повышает токсичность аспарагиназы (возможно усиление ее гипогликемического действия и риска развития невропатии и нарушения эритропоэза).
Снижает метаболизм циклоспорина, увеличивает его токсичность.
Povećava se (dugoročne terapije) фолата.
Увеличивает метаболизм изониазида, mexiletina (Pogotovo ovo unutra “быстрых ацетиляторов”), to dovodi do smanjenja njihove koncentraciju plazme.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.
Hypokalemia, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает ее уровень в крови (при отмене бетаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
Снижает эффект соматропина.
Повышает выраженность гипергликемического действия стрептозоцина.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.