АГРИППАЛ S1
Активни састојак: очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B
Код АТХ: J07BB01
КФГ: Вакцина для профилактики гриппа
ИЦД-10 кодова (сведочење): Z25.1
Произвођач: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.r.l. (Италија)
Дозни облик, састав и паковање
Суспензия для в/м и п/к введения** в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
0.5 Јр (1 доза) | |
очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B, выращенных на культуре куриных эмбрионов, инактивированных формальдегидом; представленные следующими штаммами: А (H1N1) | 15 мкгГА* |
А (H3N2) | 15 мкгГА* |
Б | 15 мкгГА* |
Ексципијенси: Натријум хлорид, kalijum-hlorid, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, магния хлорид, kalcijum-hlorid, Вода Д / и.
* хемаглутинин.
** антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона и ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.
0.5 Јр – Стаклени шприцеви са иглама (1) – пликови (1) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 у 12 Месеци.
Фармакокинетика
–
Индикације
Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:
— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, ЧКД, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;
— лица старше 60 године;
— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.
В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.
Режим дозирања
Вакцину нельзя вводить в/в!
Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.
Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.
Deca sa 6 Месеци пре 35 Месеци постављен 0.25 Јр (половина дозы).
Deca, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 недеље.
Deca iz 35 Месеци, adolescenata i odraslih постављен 0.5 Јр.
При использовании шприца, sadrži 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 Јр), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.
Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.
Нуспојаве
Обычные (≥ 1/100, <1/10)
Локалне реакције: црвенило, кровоподтек, pečat, болезненность и отек в месте инъекции.
Опште реакције: пораст температуре, слабост, дрхтавица, слабост, главобоља, Свеатинг, mialgia, artralgia.
Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 дан.
Необычные (≥ 1/1000, <1/100)
Дерматолошки реакције: общие кожные реакции, укључујући свраб, osip, неспецифическое раздражение кожи.
Неколицина (≥ 1/10 000, <1/1000)
Фром тхе нервног система: neuralgije, парестезија (осећај печења, utrnulost), конвулзије.
Фром тхе хематопоетског система: непродолжительная тромбоцитопения.
Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, анксиозност, nervoza, губитак свести, затруднение дыхания и глотания, свраб (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, лице (особенно вокруг глаз и губ), осип (особенно вокруг ушей), мучнина, повраћање, спастические желудочные боли, дијареја.
Veoma redak (<1/10 000)
Moguća васкулиты с нарушением функции почек.
Фром тхе нервног система: энцефаломиелиты, neurozu, Гуиллаин Барре синдром (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, парализа).
Все перечисленные побочные эффекты, по правилу, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.
Контраиндикације
— повышенная чувствительность к куриному яичному белку;
— наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.
Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.
Трудноћа и дојење
Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.
Труднице, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.
Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (дојење).
Упозорења
Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.
Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).
Предозирати
Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.
Друг Интерацтионс
Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. Пацијенти, prima immunosupressivnuju terapiju, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.
После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.
Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.
Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Вакцину следует хранить в защищенном от света, домет деце, при температури од 2 ° до 8 ° Ц.; Не замрзавати.
Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; Не замрзавати.
Рок употребе – 12 Месеци. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.