AJeRTAL
Активни састојак: aceclofenac
Код АТХ: M01AB16
КФГ: НСАИЛ
ИЦД-10 кодова (сведочење): М05, М15, М45, М79
Код КФУ: 05.01.01.03.01
Произвођач: PRODESPHARMA KRALJEVSKA DALEKO SPUSTITI. (Španija)
Дозни облик, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ
Таблете, -Филм бео, круг, лентикуларан, na jednoj strani je sa ugraviranim pismo “А”.
1 таб. | |
aceclofenac | 100 мг |
Ексципијенси: микрокристална целулоза (Avizel pH 101 i Avizel pH 102), Povidon (polyvinylpolypyrrolidone), glicerila palmitostearat, natrijum croscarmellose.
Састав омотача: sepifilm 752 бео (хипромелозе, mikrokristalin celuloze, makrogola-40-stearat (polioksil-40-stearat), Титанијум диоксид).
10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (4) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (6) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (9) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
НСАИЛ. Upale, Efekti analgetski i snižavanje povišene temperature. Sputava Sinteza prostaglandine i na taj način uticati na pathogenesis od zapaljenja, bol i groznica.
Reumatskih oboljenja od aceclofenac znatno doprinosi od toga smanjiti ozbiljnost bol., Dobro jutro ukočen vrat, oticanje zglobova, To poboljšava funkcionalno stanje pacijenta.
Фармакокинетика
Апсорпције
Brzo i u potpunosti upija nakon administracije ka unutra. Цмаксимум u plazmu nakon oralne administracije, ostvaruje se kroz 1.25-3 не.
Додјела
Povezivanje sa albuminami plazma na 99%.
Prodire u zivotnim, Gde je dostigne svoju koncentraciju 57% nivo koncentracije u plazme i Cмаксимум ostvaren na na 2-4 nekoliko sati kasnije, nego u krvne plazme. УД – 25 Ја.
Метаболизам
Metabolizmu marginalno. Njen glavni metabolita, otkriven je u plazma, 4′-gidroksiaceklofenak.
Повлачење
Т.1/2 – 4 не. Izveštaj bubrezi su bili u obliku hidroksi derivatima (око 2/3 uvedena je stopa).
Индикације
-šakama tretman za reumatoidni artritis;
-šakama tretman od artritisa;
-šakama postupanje prema ankylosing spondiloza;
-reumu porazio mekih tkiva, u pratnji bol.
Режим дозирања
Одрасли dodelite unutra od 100 мг (1 tabela.) 2 puta na dan, jutro i veče.
Tablete bi trebalo da bude celog progutala., Stisnuo dovoljno tečnosti.
Нуспојаве
Из дигестивног система: мучнина, повраћање, дијареја, bol u na epigastria, crevna Čolić, диспепсија, флатуленција, анорексија, затвор, tranzithornoe povećanje transaminaz jetre; ретко – erosivno-azwenne poraz, krvarenje i perforacija iz DIGESTIVNOG TRAKTA (gematjemezis, Melena), стоматитис (укљ. aphthous), панкреатитис, хепатитис; у неким случајевима – fulminantnyj hepatitisa.
Са централног и периферног нервног система: Tamo me boli glava., вртоглавица, поремећаји спавања (Nesanica ili pospanost), побуде; у неким случајевима – osetljivost, Dezorijentacija, oštećenog memorije, поглед, слух, ukus senzacije, Сонитус, конвулзије, раздражљивост, potres, депресија, анксиозност, асептицхескии менингитиса, парестезија.
Алергијске реакције: mogući kože osip; ретко – копривњача, bronhospazma, Sistemski preosetljivi reakcije; у неким случајевима – екцем, еритема мултиформе, eritrodermia, васкулитис, Pneumonitis, Стевенс-Јохнсонов синдром, Лиелл синдром.
Фром тхе уринарног система: ретко – периферни едеми; у неким случајевима – akutnog otkazivanja bubrega, интерстицијски нефритис, nephrotic sindrom, гематурииа, протеинурија.
Фром тхе хематопоетског система: леукопениа; у неким случајевима – тромбоцитопенија, агранулоцитоза, гемолитицхескаиа анемија, Aplastična anemija.
Кардио-васкуларни систем: у неколико случајева – тахикардија, артеријске хипертензије, iznenadnog zastoja srca, ЦХД.
Контраиндикације
– erosivno-azwenne šok sindrom u akutnoj fazi;
-gastrointestinalni krvarenje ili sumnja na njega;
— koji se navodi u istoriji na na bronhospazma, osip, rhinitis polaganju neљto ili druge NSAIDS (puni ili delimični sindrom intolerances neљto – rhinosinusitis, копривњача, Bolovi su nazalna mukoza, tretiranje bronhijalne astme);
– Od aorto-koronarne bajpas operacije;
– kršenje krv i koagulacija;
— izrazio otkazivanje jetre ili aktivna bolesti jetre;
— izrazio bubrega deficit, bolest progresivna bubrega;
– potvrđena od strane hyperkalemia;
- Трудноћа;
- Дојење (дојење);
— dete i mladosti da 18 године;
- Преосетљивост на лек.
Ц опрез droga se treba koristiti u bolesti jetre, Bubrega i KRVNI poremećaj, астма, arterijsku hipertenziju, smanjenje broja "Bcc" (укљ. odmah nakon opsežne operacije), ЦХД, hronične bubrega, Jetra i otkazivanje srca, Kada PK.<60 мл / мин, Vodič kroz razvoj istoriji Ulcerozni šok sindrom, infekcija Helicobacter pylori, Kada cerebrovascular bolesti, Dyslipidemia/Hyperlipidemia, Dijabetes, bolesti perifernih, kod starijih pacijenata, u dugo prijem NPVS, ozbiljne somatskih bolesti, pušači, u Hronicni alkoholizam.
Трудноћа и дојење
Droga je kontraindikovana za upotrebu u trudnoće i dojenja.
Kliničke podatke o upotrebi Ajertala u trudnoći nisu dostupne. Redovna upotreba NSAIDS u trećeg trimestra trudnoće može da smanji ton i slabije kontrakcije materice. Upotreba NSAIDS može izazvati prerano zatvaranje na Fetalni ductus botallo i, можда, na dugoročne plućne hipertenzije u novorodjence, odlaganje je nastupio rada i povećati trajanje rada.
U epidemiološko studije na ljudima nisu primili podatke, embrion toksiиnosti ukazuju na NSAIDS. Međutim, u u eksperimentalne studije u kunića sa uvođenje aceclofenac (10 мг / кг / дан) u nekim slučajevima, posmatranih morfoloških promjenama fetuse. Nedostaju dokazi o teratogenic efekte kod pacova.
Nedostaju podaci o dodeli od aceclofenac u mleku kod ljudi. АТ eksperimentalne studije od trenutka uvođenja sistema radioaktivne 14Zabeleženo je P-aceclofenac u Sisacke pacovi bitnih za prenos radioaktivnosti u mleku.
Упозорења
Zbog važne uloge prostaglandine u održavanju bubrega krvi protok trebalo bi posebno oprezan u imenovanju pacijenti sa kardio ili bubrega deficit, starije osobe, uzimanje diuretics, i pacijenti, sa smanjenim BCC (на пример, Nakon hirurških zahvata). Ako se u takvim slučajevima imenuje aceclofenac, Preporučuje se da nadgledate funkcije bubrega.
У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.
Da biste smanjili rizik od nepovoljne događaje iz stomaka, trebalo bi da koristite minimalnu efektivnu dozu kao mogući kratak kurs.
Praćenje laboratorijskih parametara
Tokom droge tretman treba da obavljaju sistematski monitoring slika periferne krvi, jetra, бубрег, studija o fekalni krv.
Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања
Пацијенти, proizvođači droge, необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Предозирати
Симптоми: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (укљ. главобоља, вртоглавица, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (укљ. бол у трбуху, мучнина, повраћање).
Лечење: pranje utrobe, прием внутрь активированного угля, simptomatična terapija. Postoji određeni protivotrov.. Nasilnog diurezu, гемодиализ малоэффективны.
Друг Интерацтионс
При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, Fenitoina, litijum.
При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.
При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Zajedno prijem Ajertala i inhibitore preuzimanja serotonina selektivno (укљ. citalopram, Vraga Prozak, paroxetine, Sertralin) povećava rizik od krvarenja iz stomaka.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.
Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.
На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, и хипергликемија (želite da kontrolišete nivo glukoze u krvi).
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии.
Прием Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.
Uz upotrebu antiplatelet agenti i antikoagulanse povećava rizik od krvarenja (zahteva redovno praćenje od sluznice).
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце на или изнад 30 ° Ц. Рок употребе – 4 година.