Адвеит: упутства за употребу лека, састав, Kontraindikacije

Клиничка и фармаколошка група: Лек фактора коагулације ВИИИ

Фармакотерапијска група: Хемостат

Адвеит: фармаколошки ефекат

Комплекс фактора ВИИИ/Виллебранд фактор се састоји од два молекула (фактор ВИИИ и вон Виллебранд фактор), имају различите физиолошке функције. Лек је произведен рекомбинантном технологијом у култури ћелија јајника кинеског хрчка, нема додатих протеина људског или животињског порекла током процеса производње.

Препаратион Адвеит^® садржи рекомбинантни фактор коагулације ВИИИ (октоког алфа), који је гликопротеин са секвенцом аминокиселина, слично људском фактору ВИИИ.

Октоког алфа је гликопротеин, који се састоји од 2332 аминокиселине са приближном молекулском тежином 280 kDa. Када се даје пацијентима, октоког алфа се везује за ендогени вон Виллебранд фактор.. Активирани фактор ВИИИ делује као кофактор за активирани фактор ИКС, убрзање конверзије фактора Х у активирани фактор Х. Активирани фактор Кс промовише конверзију протромбина у тромбин. Тромбин, заузврат, промовише конверзију фибриногена у фибрин, што доводи до стварања тромба (крвни угрушак).

Хемофилија А је наследна, везано за пол, кршење система коагулације крви са смањењем нивоа активности фактора ВИИИ. Клинички се манифестује обилним крварењем у зглобове, мишића или унутрашњих органа, као спонтани, и као резултат трауме или операције. Током терапије замене, ниво фактора ВИИИ у плазми се повећава, што резултира привременом корекцијом недостатка фактора у крвној плазми и смањењем склоности повећаном крварењу.

Адвеит: фармакокинетика

Све фармакокинетичке студије Адвеита^® спроведено уз учешће пацијената, претходно лечени од тешке или умерено тешке хемофилије А (основни фактор ВИИИ ≤2%). Генерално, збирни фармакокинетички подаци су добијени и анализирани у 195 претходно лечених пацијената, са тешком хемофилијом А (основни фактор ВИИИ <1%).

Tabela 1. Фармакокинетички параметри Адвеита^® код пацијената различитих старосних група са тешком хемофилијом А (основни фактор ВИИИ <1%)

* Израчунато као (Ц_{максимум} минус основни фактор ВИИИ) поделити по дози (Me / kg), где је Ц_{максимум} – максимални ниво фактора ВИИИ, утврђено након увода.

Безбедност и хемостатска ефикасност Адвеита^® код деце сличне безбедности и хемостатске ефикасности код одраслих.

Прилагођена стопа опоравка и Т_1/2 у завршној фази код пацијената млађих од 6 године трајале су 20% мање, nego kod odraslih, што се делимично може објаснити високим волуменом плазме по кг телесне тежине код деце.

Тренутно нема података о параметрима фармакокинетике лека Адвеит^® пацијенти, претходно нелечени.

Индикације за лек Адвеит^®

• лечење и превенција крварења код одраслих и деце свих узраста, људи са хемофилијом А (недостатак наследног фактора ВИИИ).

Препаратион Адвеит^® не садржи фон Вилебрандов фактор у износу, неопходно за постизање фармаколошког ефекта, стога није индикован за лечење фон Вилебрандове болести.

Отворите листу ИЦД-10 кодова

Адвеит: режим дозирања

Лечење леком треба започети под надзором лекара., са искуством у лечењу хемофилије, и ако постоји могућност хитне реанимације у случају анафилаксе.

Дозе и трајање лечења зависе од степена недостатка фактора ВИИИ., локација и интензитет крварења, као и клиничко стање болесника. Пажљиво лабораторијско праћење замене терапије је посебно важно у случајевима великих операција и крварења опасног по живот..

Потентност лекова фактора ВИИИ се обично изражава у међународним јединицама. (MENE), према међународним стандардима СЗО. Активност фактора ВИИИ плазме је изражена у процентима (у односу на нормалну људску плазму) или у МЕ (у односу на међународни стандард).

Једна међународна јединица (MENE) активност фактора ВИИИ је еквивалентна количини фактора ВИИИ, који је садржан у 1 мл нормалне људске плазме.

Лечење “на захтев”

Прорачун потребне дозе фактора ВИИИ заснива се на емпиријским подацима, према коме се припрема фактора ВИИИ, дозирано 1 ME на 1 kg telesne težine, повећава активност фактора ВИИИ плазме за 2 МЕ / дл.

Потребна доза Адвеита^® дефинисани формулом:

Потребна доза (MENE) = телесна тежина (КГ) × потребно % повећање фактора ВИИИ × 0.5

За крварење и клиничке ситуације, назначено у табелама 2 и 3, активност фактора ВИИИ не би требало да падне испод унапред одређеног нивоа (изражено у % од нормалне активности или у ИУ/дЛ) у релевантном периоду. Приликом одабира дозе и учесталости примене за епизоде ​​крварења и хируршке интервенције, можете се руководити табелама 2 и 3.

Tabela 2. Употреба лека Адвеит^® са разним врстама крварења

Tabela 3. Употреба лека Адвеит^® током хируршких интервенција

Дозу и учесталост примене треба индивидуално прилагодити клиничком одговору.. У одређеним околностима (на пример, у присуству инхибитора у ниском титру) могу бити потребне дозе, прекорачење израчунато.

Током лечења потребно је одредити ниво фактора коагулације ВИИИ у плазми како би се, да прилагодите дозу или учесталост примене, ако је потребно.

Приликом извођења већих хируршких интервенција, обавезно је праћење супституционе терапије одређивањем активности фактора ВИИИ у плазми..

Пацијенти се могу разликовати у клиничком одговору на третман фактором ВИИИ., достизање различитих вредности фармакокинетичких параметара, посебно, Т._1/2 и стопа опоравка ин виво.

Спречавање крварења

За дуготрајну превенцију крварења код пацијената са тешком хемофилијом А, дозе су обично између 20 у 40 Фактор ВИИИ МЕ по кг телесне тежине са интервалом између ињекција од 2 у 3 дани.

Употреба лека код деце

Када користите лек у режиму “на захтев” препоручене дозе и учесталост примене Адвеита^® у деце узраста 0 у 18 године isto, као код одраслих пацијената. За дуготрајну превенцију крварења у млађи пацијенти 6 године препоручује се употреба лека у дози од 20 у 50 Фактор ВИИИ МЕ по кг телесне тежине 3-4 пута недељно.

Дозирање

Лек је намењен искључиво за интравенску примену.. Ако лек даје особа, који нема специјализовано медицинско образовање, онда ова особа треба да прође одговарајућу обуку о администрацији Адвеита^®. Брзину примене лека треба изабрати тако, да пацијенту пружи максималан комфор. Стопа администрације не би требало да прелази 10 мл / мин. Рецоммендед, у интересу пацијента, сваки пут када дајете лек, запишите назив лека и број серије.

Препаратион Адвеит^® треба применити интравенозно након реконституције лиофилизата са стерилном водом за ињекције. Реконституисани раствор треба да буде бистар, безбојан и без механичких инклузија. Немојте користити замућени раствор или раствор, који садрже видљиве честице.

• Да бисте применили лек, морате користити шприц са Луер врхом..
• Лек треба користити унутар 3 ч после опоравка.
• Не стављајте реконституисани лек у фрижидер.
• Сваки неискоришћени лек или остатак мора да се одложи у складу са утврђеним захтевима..

Узгој коришћењем БАКСЈЕЦТ ИИ уређаја

• Придржавајте се правила асепсе.
• Да бисте реконституисали лек, користите само стерилну воду за ињекције и уређај за разблаживање, садржане у пакету.
• Немојте користити БАКСЈЕЦТ ИИ уређај, ако је оштећен његов стерилни систем баријере или паковање, или ако приметите било какве знаке оштећења.
• Ако је лек чуван у фрижидеру до разблажења, Донесите температуру Адвеита^® (лиофилизат) и стерилна вода за ињекције (растварач) до собне температуре (од 15 ° до 25 ° Ц).

1. Перите руке, користећи сапун и топлу воду.

2. Уклоните поклопце са бочица са лиофилизатом и растварачем.

3. Обришите утикаче алкохолним марамицама. Поставите бочице на равну, чисту површину.

4. Отворите паковање БАКСЈЕЦТ ИИ уређаја тако што ћете уклонити папирну мембрану., без додиривања садржаја паковања. Не вадите уређај из паковања. Немојте користити, ако уређај БАКСЈЕЦТ ИИ, његов стерилни систем баријере или паковање је оштећено.

5. Окрените паковање и уметните прозирни пластични врх у поклопац бочице са растварачем. Хватајући ивице пакета, повуците и уклоните га са БАКСЈЕЦТ ИИ уређаја. Не скидајте плави поклопац са БАКСЈЕЦТ ИИ уређаја.

6. Да бисте разблажили лек, користите само стерилну воду за ињекције., садржане у пакету. Причвршћивањем БАКСЈЕЦТ ИИ на бочицу са растварачем, окрените систем овако, тако да боца са растварачем буде на врху уређаја. Уметните бели пластични врх у чеп бочице Адвате.^® (лиофилизат). Због вакуума, растварач ће тећи у бочицу са Адвеитом^®.

Лагано ротирајте бочицу док се лек потпуно не раствори.. Одлазак, тај адвеит^® (лиофилизат) потпуно растворен, у супротном, активна супстанца неће проћи кроз филтер уређаја. Лек се брзо раствара (обично мање од 1 м). Реконституисани раствор треба да буде бистар, безбојан и без механичких инклузија.

Увођење лека

Придржавајте се правила асепсе.

Пре употребе, реконституисани лек се мора проверити на одсуство механичких нечистоћа.. Треба користити само бистар и безбојан раствор..

1. Уклоните плави поклопац са БАКСЈЕЦТ ИИ уређаја. Не увлачите ваздух у шприц! Убризгајте шприц у БАЦСЈЕЦТ ИИ.

2. Окрените систем (бочица са реконституисаним раствором треба да буде на врху). Увуците реконституисани раствор у шприц, полако увлачећи клип.

3. Искључите шприц.

Повежите лептир иглу са шприцом. Раствор треба давати у/у, Polako. Брзина примене лека не би требало да прелази 10 мл / мин. Пре и током примене Адвеита^® мора се пратити пулс пацијента. Уз значајно повећање срчане фреквенције, смањење брзине примене лека или привремено заустављање примене у већини случајева помаже да се ови симптоми брзо зауставе.

Адвеит: нуспојаве

У клиничким испитивањима Адвеита^® учествовао 418 пацијенти, примљен, u najmanju ruku, једна управа Адвеита^®. Били регистровани 93 нежељене реакције на лекове (НЛР). Најчешће пријављени нежељени ефекти су:: појава инхибитора (неутралишућа антитела на фактор ВИИИ), главобоља и грозница.

Преосетљивост или алергијске реакције (што може укључивати ангиоедем, пецкање и свраб на месту ињекције, дрхтавица, црвенило, генерализована уртикарија, главобоља, локализована уртикарија, Hipotenzija, летаргија, мучнина, анксиозност, Tahikardija, стезање у грудима, боцкање, повраћање, шиштање) посматрано ретко, али је у неким случајевима напредовао до тешке анафилаксе (укључујући анафилактички шок). Могу се јавити антитела на протеин миша и/или хрчка и повезане реакције преосетљивости.

Пацијенти са хемофилијом А могу развити неутрализирајућа антитела (inhibitore) фактору ВИИИ. Појава таквих инхибитора манифестује се у облику недовољног клиничког одговора.. У свим таквим случајевима препоручује се контактирање специјализованог центра за хемофилију.

Испод су подаци о учесталости нежељених реакција, информације о којима су добијене у клиничким студијама и из спонтаних извештаја. Нежељене реакције се класификују према оштећењу органа и органских система; називи органа и система органа дати су у складу са МедДРА терминологијом.

Учесталост појаве нежељених реакција процењена је у складу са НЛР класификацијом СЗО према учесталости развоја.: врло често (≥ 1/10), често (≥1 / 100 до <1/10), retko (≥1 / 1000 до <1/100), ретко (≥1 / 10.000 до <1/1000 ), скоро никада (<1/10000), фреквенција је непознат (не може се утврдити из доступних података). Унутар сваке градације учесталости, штетни ефекти су приказани у опадајућем редоследу по озбиљности.. Учесталост је израчуната у односу на укупан број пацијената, лечен Адвеитом^® (Н=418).

Заразне и паразитске болести: retko – gripa, laringitis.

Iz krvi i limfni sistem: често – појава инхибитора фактора ВИИИ^у; retko – Lymphangitis.

Od strane imuni sistem: фреквенција је непознат – alergisku reakciju, preosetljivost^у.

Фром тхе нервног система: често – главобоља; retko – вртоглавица, oštećenog memorije, несвестица, potres, migrena, dysgeusia.

Од поглед органа: retko – запаљење ока.

Кардио-васкуларни систем: retko – lupanje srca, хематом, Udari toplote, бледило.

Респираторни систем: retko – диспнеја.

Из дигестивног система: retko – дијареја, бол у горњем делу стомака, мучнина, повраћање.

Коже и поткожног ткива: retko – свраб, осип, Hiperhidroza, копривњача.

Општи поремећаји и поремећаји на месту ињекције: често – грозница; retko – периферни едем, стетхалгиа, осећај нелагодности у грудима, дрхтавица, промена у благостању, хематом на месту пункције; фреквенција је непознат – фатигуабилити, reakcije na ubrizgavanje, слабост.

Лабораторијски и инструментални подаци: retko – смањен ниво фактора згрушавања ВИИИ^и; повећање броја моноцита, smanjenje hematokrit, одступање од норме у резултатима лабораторијских испитивања.

Повреде, интоксикација и компликације манипулација: retko – постпроцедурална компликација, постпроцедурално крварење, реакција на месту поступка.

^и Неочекивано смањење нивоа фактора ВИИИ дошло је код једног пацијента током континуиране инфузије Адвате-а.^® од 10-14 дана након операције. Током овог периода, хемостаза је одржавана. Нивои фактора ВИИИ у плазми и клиренс су се вратили на нормалу до 15. дана након операције. Тестови инхибитора фактора ВИИИ, изведено на крају континуиране инфузије и на крају студије, дао негативне резултате.

^у Информације о овој нежељеној реакцији су дате у наставку..

Опис појединачних нежељених реакција

Појава инхибитора фактора ВИИИ

Имуногеност Адвеита^® је проучаван у клиничким испитивањима која укључују 233 пацијенти (деце и одраслих) са тешком хемофилијом А (ниво фактора ВИИИ ≤1%) претходно третирани концентратима фактора ВИИИ (Не мање од 150 дана примене код одраслих и деце узраста ≥6 година и најмање 50 дана администрације код деце млађе од 6 године). Један пацијент после 26 дана администрације Адвеита^® приметио појаву инхибитора у ниском титру (2.4 Бетхесда Унитс [БЕ] на основу модификованог Бетхесда теста). Нису откривени инхибитори након што је пацијентово учешће у студији прекинуто..

Средње трајање употребе Адвате-а^® код претходно лечених пацијената у свим клиничким студијама био је 97 дани (свееп фром 1 у 709 дана увода). Укупна учесталост појаве инхибитора (као висок, и низак титар) iznosio je 0.4% (у 1 од 233 пацијенти).

У завршеном неконтролисаном клиничком испитивању 060103, у 16 од 45 (35.6%) претходно нелечени пацијенти са тешком хемофилијом А (ниво фактора ВИИИ ≤1%), који је примио Адвеит^® за најмање 25 дана примене, развијени инхибитори фактора ВИИИ. У 7 (15.6%) пацијенти су имали висок титар инхибитора и 9 (20%) пацијенти – низак титар инхибитора (укључујући и једног пацијента, код којих је почетак инхибитора класификован као пролазан).

Фактори ризика за развој инхибитора у овој студији су били: не-кавкаске националности, породична историја инхибитора фактора ВИИИ и интензивна терапија високим дозама Адвате-а^® први 20 дана увода. У 20 пацијенти, они који нису имали наведене факторе ризика, појава инхибитора није забележена.

Добијени су подаци о индукцији имунолошке толеранције (ИИТ) код претходно нелечених пацијената, пацијенти, у којој, када се користи лек Адвеит^® Инхибитори фактора ВИИИ су идентификовани. Током подстудија у оквиру студија 060103 са пацијентима, претходно нелечени, ИИТ третман је документован у 11 пацијенти, претходно нелечени. У 30 пацијенти са ИИТ (studija 060703) извршена је ретроспективна анализа медицинске документације. Прикупљање података за регистар пацијената ИИТ је у току.

U studiji 060201 године извршена је компаративна анализа два режима дуготрајног профилактичког лечења 53 пацијенти, претходно третирани (РЛП): распоред дозирања, одабрани на основу индивидуалних фармакокинетичких параметара (у домету од 20 у 80 МЕ фактор ВИИИ на 1 кг телесне тежине у интервалима 72 ± 6 сати; н=23), и стандардни профилактички режим дозирања (од 20 у 40 ИУ/кг сваки 48 ± 6 не; н=30). Сврха режима дозирања, одабрани на основу индивидуалних фармакокинетичких параметара (а израчунава се по посебној формули), био је одржавање минималног нивоа фактора ВИИИ ≥1% у интервалима од 72 сата између ињекција. Подаци из ове студије доказују, да су оба профилактичка режима дозирања упоредива у смислу смањења стопе крварења.

Neželjene reakcije, повезане супстанце, користи у процесу производње

Iz 229 пацијенти, који се лечио са Адвеитом^® и испитани су на присуство антитела на протеине ћелија јајника кинеског хрчка (СНО), у 3 пацијенти су показали статистички значајно повећање титра антитела, у 4 пацијенти су показали упорне врхове или пролазне порасте титра антитела, а код једног болесника забележено је да, и други. Све ове промене титра антитела нису биле праћене клиничким манифестацијама..

Ових 229 лечених пацијената, који се лечио са Адвеитом^® и испитани су на антитела на мишји имуноглобулин Г (ИгГ), у 10 пацијенти су показали статистички значајно повећање титра антитела, у 2 пацијената, откривени су стабилни врхови или пролазни порасти титра антитела, а код једног пацијента, а затим, и други. Четири од ових пацијената, пријављени су изоловани случајеви уртикарије, сврабеж, osip, благо повећање броја еозинофила (свим назначеним пацијентима лек Адвате^® убризгава више пута).

Преосетљивост

Реакције алергијског типа укључивале су анафилаксију и манифестовале се као вртоглавица, paresteziej, осип, плиме и осеке, оток лица, копривњача и свраб.

Употреба лека код деце

Са изузетком формирања инхибитора код претходно нелечених пацијената и компликација повезаних са катетером, нема разлике у учесталости нежељених реакција, код пацијената свих узраста, нису идентификовани у клиничким студијама.

Пријављивање сумњивих нежељених реакција

Информације о сумњивим нежељеним реакцијама омогућавају вам да стално пратите однос користи и ризика лека Адвеит^®. Лекари, користећи лек Адвеит^® за лечење пацијената са хемофилијом А, треба пријавити сумњиве нежељене реакције, развијен у периоду након издавања потврде о регистрацији лека, националним органима за фармаковигиланцу у складу са стандардном процедуром.

Адвеит: контраиндикације за употребу

• позната преосетљивост на активну супстанцу или било коју од помоћних супстанци, као и на протеине мишева/хрчка.

Адвеит: употреба током трудноће и дојења

Утицај лека Адвеит^® на репродуктивну функцију животиња није проучавана. Од, да је хемофилија А изузетно ретка код жена, безбедност лека Адвеит^® код трудница и жена током дојења није утврђено. Пре него што препишете Адвеит^® током трудноће и током дојења, лекар мора пажљиво да одмери потенцијални ризик и очекивану корист за сваког појединачног пацијента.

Адвеит: Посебна упутства

Reakcije preosetljivosti

Уз увођење протеинских препарата у / у, могућ је развој алергијских реакција.. Препаратион Адвеит^® је протеин, а такође садржи и протеине миша и хрчака у траговима.

Када користите лек Адвате^® Пријављене су реакције преосетљивости алергијског типа, укључујући анафилаксију. Пацијенте треба обавестити о раним знацима непосредних реакција преосетљивости., као што су кошнице, свраб, генерализовани мехурићи осип, ангиоедем, arterijska Hipotenzija (праћено вртоглавицом и несвестицом), шок и акутни респираторни дистрес (осећај стезања у грудима, шиштање). Пацијенте треба саветовати ако се појаве ови симптоми да одмах престану да користе лек и да се обрате лекару.. У случају шока, треба предузети опште прихваћене мере против шока..

Формирање инхибитора фактора ВИИИ

Појава неутрализујућих антитела на фактор ВИИИ (инхибитори) је позната компликација у лечењу пацијената са хемофилијом А, што се клинички манифестује смањењем прокоагулантне активности лека фактора ВИИИ. Инхибитори су имуноглобулини класе Г. Титар инхибитора се мери у Бетхесда јединицама. (БЕ) по мл плазме помоћу модификоване Бетхесда методе.

Са појавом инхибитора фактора ВИИИ, пацијенти могу имати недовољан клинички одговор на Адвате.^®. В таком случае рекомендуется обращаться в специализированный центр лечения гемофилии. Риск развития ингибиторов коррелирует с длительностью применения препарата фактора VIII (ризик је највећи током прве 20 дана увода), као и генетски и фактори животне средине. Ретко се инхибитори могу појавити након првог 100 дана увода.

Било је случајева поновног формирања инхибитора (у ниском титру) код претходно лечених пацијената, са историјом инхибитора, (лечен више од 100 дана увода) након преласка пацијента са једног лека фактора ВИИИ на други. Стога, након преласка са третмана са једним леком фактора ВИИИ на други, потребно је стално праћење. (као клинички, као и лабораторијски) за пацијенте, лечен леком фактора ВИИИ, за рано откривање инхибитора.

Генерално, за пацијенте, лечени лековима фактора згрушавања ВИИИ, треба пажљиво пратити појаву инхибитора кроз одговарајуће клиничко посматрање и лабораторијска испитивања. Ако се не постигне очекивани ниво активности фактора ВИИИ у плазми, или ако одговарајућа доза не успе да контролише крварење, треба урадити одговарајући тест да би се открили инхибитори фактора ВИИИ. Третман можда неће бити ефикасан код пацијената са високим нивоом инхибитора фактора ВИИИ, треба размотрити употребу алтернативних терапија. Ове пацијенте треба лечити лекар., искусан у лечењу хемофилије у присуству инхибитора фактора ВИИИ.

Превентивна терапија са Адвеитом^® са индивидуализованим одабиром дозе

За одржавање почетног нивоа фактора ВИИИ ≥1% у интервалу дозе, konstituisanja 72 не, појединачна доза Адвате-а^® може се индивидуално одабрати од стране лекара, узимајући у обзир вредности појединачних фармакокинетичких параметара. У клиничкој студији је показано, да је профилактички режим дозирања 20-40 ИУ/кг сваких 48±6 х има сличну клиничку ефикасност као и режим 20-80 МЕ/кг с интервалом 72±6 ч, уз значајно смањење стопе крварења уз профилактички третман у поређењу са третманом на захтев.

Стандардни режим профилаксе са применом лека сваки други дан и режим индивидуалног профилактичког третмана са избором дозе у зависности од фармакокинетичких параметара и применом лека сваки трећи дан имају упоредиву ефикасност..

Компликације повезане са катетером током лечења

Ако је потребан уређај за централни венски приступ, онда постоји ризик од развоја компликација повезаних са катетером, као што је локална инфекција, бактеријемија, тромбоза на месту катетера.

Информације, у погледу помоћних супстанци

Након реконституције, раствор лека садржи 0.45 ммол натријума (10 мг) по бочици. Ово треба узети у обзир приликом прописивања лека пацијентима, на дијети са ограниченим уносом натријума.

Употреба у педијатрији

Наведена посебна упозорења и мере опреза односе се на децу., у истој мери, исто за одрасле.

Посебна упутства за складиштење и употребу

Да би се елиминисала могућност микробиолошке контаминације, лек треба применити одмах након припреме раствора. Међутим, доказано је, да припремљени раствор Адвеита^® хемијски и физички стабилан током времена 3 х на 25°Ц.

У року од рока трајања, лек се може чувати на собној температури (Ne više od 25° c) ни за шта више 6 месеци. Датум почетка и датум завршетка складиштења лека на собној температури треба забележити на паковању лека.. Након складиштења на собној температури, не стављајте лек за даље складиштење у фрижидер..

Препоручује се уз сваку администрацију Адвеита^® забележите назив лека и број серије у медицинску документацију како бисте могли да успоставите везу између пацијента и серије лека.

Утицај на способност управљања возилима и механизмима

Препаратион Адвеит^® не утиче на способност управљања возилима и способност рада са механизмима.

Адвеит: предозирања

Нису пријављени случајеви предозирања препаратима рекомбинантног фактора коагулације крви ВИИИ.. Симптоми предозирања непознати.

Адвеит: интеракције лекова

Студије интеракције Адвеита® са другим лековима нису спроведене..

Адвеит: услови складиштења Адвеит®-а

Лек треба чувати у картонској кутији ради заштите од светлости., на месту недоступном деци на температури од 2 ° до 8 ° Ц; Не замрзавати.

Адвеит: рок трајања Адвеит®-а

Рок употребе – 2 година. Не користити након истека рока употребе.

Адвеит: услови имплементације

Лек је објављен под пресцриптион.