Adalimumab

Код АТХ:
Л04АБ04

Фармаколошко дејство

Rekombinantnoe i.n. antitela, peptidnaja scena koja je identična sa ljudskom IgG1.

Farmdejstvie. Selektivno obraćanja NRF, blokovi svoje interakcije sa površinske receptore ćelijske p i 55 75 p, nejtralizuetfunkcii i TNF. Ako se menja odgovor od biološke reakcije, Pod kontrolom NRF, uključujući i promene u prianjanje molekula, uzrokuje migraciju leukocita. Smanjuje performanse c – reactive protein, ЕРС, serum otpuљteni (IL-6), matriksnyh metalloproteaz 1 и 3.

Фармакокинетика

Upili polako. Bioraspoloživošću kada s/na uvođenja u samo jednom 40 mg- 64%. TSmax — 5 дани. CSS kada s/na uvođenja 40 мг 1 једном 2 nedelja – 5 уг / мл (bez methotrexate) i 8-9 µg/ml. (u methotrexate eri). Volumen distribucije u na na/u uvod-4,7-6. Koncentracija u sinovijalne tečnosti-31-96% seruma. Kada je povećanje doze (20, 40, 80 мг 1 једном 2 nedelja i 1 Jednom nedeljno n/a) posmatranih linearno povećanje u koncentracijama koje su na kraju intervala doziranja. Vratite polako. Odobrenje- 12 ml/h; proporcionalan masu tela i prisustvo antitela na adalimumabu. Odobrenje i T1/2 je značajno promeniti kada dozama od 0,25-10 mg/kg. Godinama ima minimalni uticaj na odobrenje. T1/2 i s/do uvođenja — 2 Сунце (10-20 дани).

Индикације

Exacerbation od ozbiljnosti umereni i teških reumatoidni artritis, Psorijatični artritis, ankylosing spondiloza.

Контраиндикације

Преосетљивост (укљ. na lateks), istovremeni prijem anakinroj (rizik od razvoja teške infekcije), infektivne bolesti, uključujući. туберкулоза, za decu uzrasta (у 18 године), трудноћа, dojenje.

Sa oprezom. Demijelinizacionih bolesti, ЦХФ.

Режим дозирања

P/da, u abdomenu bedro oblasti ili na perednelateralnuju 40 мг 1 Jednom u 1-2 nedelje..

Нуспојаве

Frekvencija: Veoma česte (више 1/10), česte (више 1/100 i manje od ili jednako 1/10), sporadični (више 1/1000 i manje od ili jednako 1/100).

Фром тхе нервног система: čestim-boli me glava, вртоглавица, Seжate; sporadični migrenu, мамурлук, несвестица, neuralgije, potres, neuropatiju, депресија, poremećaji anksioznosti (uključujući i nervoze i ajitatia), Nesanica, sputannosti svesti.

Iz senzornih organa: sporadični — konjuktivitis, .Алое; бол, црвенило, суве очи; oticanje kapaka., Glaukom; бол, guћva, Сонитус; ukus perverzije.

Od strane SSS: čestim podizanja pakao; sporadični — „vruжine”, хематом, тахикардија, Otkucaji srca.

Респираторни систем: čestim kašalj, bol u grlu, назалне конгестије; sporadični – nedostatak daha, bronhospazma, dysphonia, plućni crepitus, udubljenja sluzokože nosne šupljine, otok na gornji respiratorni trakt, hyperemia Zev.

Из дигестивног система: čestim mučninu, бол у трбуху, дијареја, диспепсија, udubljenja mokar; sporadični – povraćanja, флатуленција, затвор, zasecanja refluks, gastritis, дисфагија, kolitis, хемороиди, gemorroidal′Noe krvarenje, vezikuleznaâ osipa u ustima, zubobolja, сува уста, запаљење десни, udubljenja jezik, стоматитис (укљ. aphthous).

Od strane organa od Hematopoiesis: čestim anemija, lymphopenia; sporadični – leukopenia, леукоцитозу, Limfadenopatija, неутропенија, тромбоцитопенија.

Од метаболизма: sporadični – hiperkolesterolemiju, hyperuricemia, анорексија, смањен апетит, гипиергликиемииа, Povećavanje ili smanjivanje u indeksu mase tela.

Sa kožom: čestim osip (укљ. eritematosnaya i svrbi me), сврабеж, alopecija; sporadični — degeneracijom ili papular osip, suvu kožu, Свеатинг, екцем, дерматитис, псоријаза, копривњача, ecchymosis, Purpura, Akne, Ulkus kože, ангиоедем, promenite ekser tanjir, фотосензитизације, љуштења коже, Reumatoidna Dave..

Uredu.nema: sporadični – artralgia, bol ekstremiteta, leđa i ramena pojasa, grиevi mišića, mialgia, oticanje zglobova, SYNOVITIS, burzitis, istegnute.

Са урогениталног система: sporadični hematuriju, dysuria, nocturia, pollakiuria, bol u području bubrega; менорагија.

Локалне реакције: Vrlo česta je bol, едем, црвенило, svrab u ubrizgavanje.

Друго: čestim umor (uključujući i asteniû), grippopodobnyy sindrom; sporadični alergijske reakcije (укљ. анафилакса, sezonske alergije), грозница, oseća vaš pritisak, дрхтавица, bol u grudima, pogoršanje rana zarasta..

Laboratorijski pokazatelji: česta je pojačana aktivnost enzima jetre „” (uključujući i ALT i AST); sporadični – povećanje TG, Алкална фосфатаза, CKF, ЛДО, Urea i kreatinin u krvi, aktiviran delimične thromboplastin put povećanje, хипокалемија, formiranje autoantibodies, протеинурија.

Предозирати

Maksimalna dozvoljena doza nije uspostavljena. Kada ste u dozama do 10 mg/kg bila bez simptoma predoziranja.

Лечење: Симптоматично.

Друг Интерацтионс

Jedan i ponovo primeni sa methotrexate smanjuje propusnicu u adalimumaba 29% и 44% односно, Međutim, ovo ne zahteva korekciju doze methotrexate i adalimumaba.

Упозорења

Kada se tretira adalimumabom zabeleženo je slučajeva tuberkuloze, gljivica, itd.. opportunistic infekcija, укљ. fatalna. Pre nego što se tretman mora biti istraživanje za identifikovanje aktivne i neaktivne tuberkuloze (Dostupnost kontakt sa bolesnima, zelite terapija; rentgen, tuberkulinovaja uzorak). U immunocompromised pacijenata moguće netačno tuberculin negativni uzorci. Aktivne tuberkuloze tretman adalimumabom se ne pokreće, Kada je preliminarni latentne TB provesti preventivna terapija TB. U slučaju znakova TB tijekom liječenja (uporni kašalj, smanjenje težine, subfebrilnaya temperatura) потражити савет лекара.

U pozadini su na prijemu adalimumaba u nosioci hepatitis B virus reaktiviranje je moguće, Opisuje je fatalno. Odluka da se početi terapija je usvojen nakon ispitivanja (hepatitis B virus) s obzirom na mogući rizik za pacijenta. U toku tretmana i nekoliko meseci nakon kraja terapije je medicinsku kontrolu. U slučaju aktiviranja virusa, Držite tretman adalimumabom obustavi i antitela koja terapija.

U rijetkim slučajevima, možda ćete dobiti ili exacerbation od demijelinizacionih bolesti.

Ne mogu da biste isključili mogući rizik od limfoma ili druge. rak tretman sa TNF iskačućih prozora.

U periodu od tretmana možda je zajedniиke (тромбоцитопенија, леукопениа, Aplastična anemija). Kada takve simptome kao stalna temperatura, hematom, krvarenje, malokrvnosti trebao kod doktora.

Ako zatvarate da anakinry sa jetanerceptom antagonista TNF istakao je razvoj teške infekcije (u odnosu na jetanerceptom sama), Šta možete očekivati kada primenjujete anakinry u kombinaciji i sa drugima. TNF iskačućih prozora, укљ. sa adalimumabom.

Tokom tretmana moguće vakcinacije, Osim uživo vakcine.

Kada primenjujete itd. TNF protivnika je bio istaknuti razvoj HSN ili njene exacerbation.

Sa razvojem potpisuje volchanochnopodobnogo sindrom tretman od toga.

U životinjske studije su štetne efekte adalimumaba na fetus nije identifikovana, Međutim, kontrolisane studije u trudnih žena sproveden, Stoga, žene u reproduktivnom dobu u doba tretman mora da koristi pouzdane metode kontracepcije.

Nije poznato da li je adalimumab cak u mleku, Kada je njegovo imenovanje treba da bude, s obzirom na odnos između željenog prednosti majci i rizik da dete, prekine s dojenjem ili otkazivanje proizvoda.

Stariji pacijenti je moguće preosetljivosti na adalimumabu.