Абитакел - упутства за употребу лека, састав, Kontraindikacije

Абитакел - средство против рака. Је инхибитор митозе.

Абитакел: индикације и дозе

Главне индикације за употребу Абитакела су:

• Рак јајник (укљ. са неефикасношћу платинастих лекова) - Примарни, секундарна или метастатска туморска лезија женских гонада које производе хормоне - јајника,
• дојке рак - малигни тумор жлезног ткива дојке.,
• rak pluća (бронхогени рак, бронхогенная карцинома) - малигна неоплазма плућа, пореклом из епителног ткива бронхија различитог калибра.,
• raka jednjaka је онколошка болест, код којих се на зиду једњака појављује малигни тумор.,
• рак главе и врата – хетерогена група различитих интракранијалних неоплазми, бенигни или малигни, које произилазе из покретања процеса абнормалне неконтролисане деобе ћелија, који су у прошлости били нормални састојци самог можданог ткива,
• rak bešike - болест, код којих се јављају малигне неоплазме у слузокожи или у зиду бешике.

Дозирање Абитакела се одређује појединачно, у зависности од фактора као што су:

• индикације и стадијум болести,
• стање хематопоетског система,
• режим антитуморске терапије.

Лечење абитакселом треба да се спроводи под надзором квалификованог онколога.. Пошто су могуће озбиљне реакције преосетљивости, мора бити доступна одговарајућа опрема за реанимацију.

Сви пацијенти треба да приме премедикацију кортикостероидима., антихистаминици и антагонисти Х2 рецептора, на пример, по следећој шеми:

Такође, дозирање и шема онкотерапије могу се прописати у зависности од болести пацијента.. Детаљи термина су приказани у табели испод.

Лечење пацијената са обољењем јетре различитог степена. Студије о употреби лека Абитакел код пацијената са благом и умереном дисфункцијом јетре нису спроведене.. Због тога је пацијентима са тешком дисфункцијом јетре забрањено преписивање Абитакела..

Абитакел: припрема раствора за инфузију

Лек Абитаксел за припрему инфузионог раствора мора се разблажити у стерилним условима уз додатак следећих супстанци:

• 0,9% rastvor natrijum hlorida,
• 5% glukoza,
• 5% раствор глукозе у 0,9% rastvor natrijum hlorida ili 5% раствор глукозе у Рингеровом раствору до коначне концентрације 0,3-1,2 мг / Јр.

Када се лек поново узме из бочице, концентрат за раствор за инфузију лека задржава микробиолошки, физичких и хемијских својстава током 28 дана на собној температури 25 ° Ц. Припремљени раствори не треба да се чувају у фрижидеру..

Готов раствор може да се исталожи због присуства базе у дозном облику Абитакела, поред тога, након филтрације остаје талог раствора.

Због тога, Абитакел треба давати у тело кроз посебан систем са мембранским филтером. (пречник пора нема више 0,22 м). Током клиничких испитивања решење, примењен кроз цев за интравенску инфузију и са филтером није изгубио своја терапеутска својства.

Да би се минимизирао улазак у тело пацијента ди (2-етилхексил) фталат (ДЕГФ), који могу имати калајисану реакцију из кеса за инфузију, система или друге медицинске опреме од пластифицираног ПВЦ-а (PVC), растворе за инфузију треба чувати у посудама од материјала, Без ПВЦ-а (стаклене или полипропиленске боце, полипропиленске или полиолефинске кесе) и примењује се кроз инфузионе системе, обложен полиетиленом. Приликом повезивања филтера (на пример, ИВЕКС-2®) код кратких ПВЦ цеви не долази до значајног испирања ДЕХФ-а.

Абитакел: предозирања

Не постоји антидот за употребу у случају предозирања Абитакелом. Главне очекиване компликације предозирања:

• ugnjetavanje koštane srži,
• периферна неуротоксичност
• mucositis.

У овом случају треба одмах прекинути примену лека и спровести симптоматско лечење уз контролу садржаја крвних зрнаца и стања функција виталних органа..

Абитакел: последице

Фром тхе хематопоетског система:

• леукопениа -Stanje, карактерише смањење броја леукоцита испод 4,0 * 109/l.),
• тромбоцитопенија -Stanje, карактерише низак број тромбоцита (мање од 150х10⁹/л),
• анемија - синдром, Odlikuju ga do smanjenja koncentracija hemoglobina u krvi, smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca.

Из дигестивног система:

• мучнина,
• повраћање,
• дијареја,
• упала слузокоже,
• слаб апетит,
• затвор (ретко – симптоми опструкције црева),
• повећани нивои ензима јетре и билирубина у крви.

Алергијске реакције:

• осип,
• ангиоедем - акутни локални алергијски едем слузокоже, кожа, potkoћno tkivo,
• bronhospazma (ретко) - акутно стање, који настају услед контракције мишића бронхија и сужења њиховог лумена.

Кардио-васкуларни систем:

• arterijska Hipotenzija - карактерише систолни притисак испод 100 мм Хг. Чл., дијастолни притисак – ispod 60 мм Хг. Чл.,
• брадикардија - врста аритмије, код којих је број откуцаја срца мањи од 60 откуцаја у минути.,
• kršenje provodljivost - аритмија, који настаје као резултат дисфункције аутоматизма, раздражљивост, проводљивост и контрактилност.,
• периферни едеми - стање удова, карактеристична акумулација течности у меким ткивима.

Друго:

• artralgia - симптом болова у зглобовима, карактеристичан за један или више зглобова истовремено,
• mialgia - патологија, карактерише јак бол у мишићима, често праћено слабошћу и отоком,
• perifernu neuropatiju - група дистрофичних лезија периферних нерава, изазване разним разлозима (opijenost, недостатак витамина, аутоимуни процеси, тумори итд.).

Локалне реакције:

• Trombozu - запаљење унутрашњег венског зида са формирањем тромба,
• Nekroza (са екстравазацијом) - патолошки процес, изражено у локалној смрти ткива у живом организму као резултат било каквог егзо- или ендогено оштећење.

Абитакел: Kontraindikacije

Главне контраиндикације за употребу Абитакела су:

• тешка неутропенија (мање од 1500/µл),
• preosetljivost sa komponentom droge.

Абитаксел се не препоручује за употребу код деце., јер његова токсичност и ефикасност нису проучавани код ове групе пацијената.

Абитакел: употреба лека током трудноће и дојења

Абитакел није одобрен за употребу током трудноће и дојења.. Због података о животињама, који је показао, да је абитаксел ембриотоксичан и фетотоксичан код зечева, а такође неповољно утиче на плодност пацова.Зато као и други цитотоксични лекови, Абитаксел може бити штетан за фетус. Пацијенткиње треба да предузму мере за спречавање трудноће током терапије Абитакелом и одмах обавестите лекара о могућој трудноћи..

Посебне мере безбедности

Када радите са Абитакелом, као и други антинеопластични лекови, Postoji potreba za oprez. Неопходно је разблажити лек у асептичним условима у посебно одређеној просторији.. Ово треба да уради обучено особље.. Неопходно је предузети све мере да се раствори Абитаксела не доспеју на кожу. sluzokože i, посебно носити заштитну одећу (кућни огртачи, цапс, маске, заштитне наочаре и рукавице за једнократну употребу). У случају контакта са кожом (док су локалне реакције попут пецкања могуће, пецкање и црвенило коже) опрати захваћено подручје сапуном и водом. Ако лек доспе на слузокожу, добро их исперите са пуно воде.. Пријављене су следеће манифестације код удисања распршених раствора Абитакела:

• даха,
• стетхалгиа,
• печење у грлу
• мучнина.

Када се неотворене бочице охладе, у препарату се може формирати талог., који се раствара уз лагано мућкање или чак без мешања када се постигне собна температура. Овај феномен не утиче на квалитет лека.. Ако раствор остане мутан или је присутан нерастворљиви талог, производ се не сме користити и бочица мора бити одложена у складу са утврђеним поступком за одлагање опасног отпада.

Одлагање остатака абитаксела

Неискоришћена решења и сви алати и материјали, који је имао контакт са Абитакселом, треба одложити у складу са стандардним процедурама за одлагање болничког отпада за цитотоксичне супстанце, водећи рачуна о важећим прописима за уништавање опасног отпада.

Интеракција са другим лековима и алкохолом

Приликом спровођења лабораторијских студија код пацијената, примају узастопне инфузије абитаксела и цисплатина, израженији мијелотоксични ефекат откривен је увођењем лека Абитакел после цисплатина; док су се просечне вредности укупног клиренса абитаксела смањиле за приближно 20%.

Претходни унос циметидина не утиче на просечне вредности укупног клиренса лека Абитакел.

На основу података, добијене ин виво и ин витро, Može se pretpostaviti, шта пацијенти, лечен кетоконазолом, примећује се инхибиција метаболизма паклитаксела.

Абитакел: састав и својства

Абитакел 6 мг ексципијенса: полиоксиетиловано рицинусово уље; Етанол апсолутни; сирћетна киселина глацијална

Форм

У бочицама од 5 или 16,7 Јр; у картонској кутији 1 boca.

Фармаколошко дејство

Паклитаксел се специфично везује за бета-тубулин микротубула., нарушавање процеса деполимеризације овог кључног протеина, што доводи до супресије нормалне динамичке реорганизације мреже микротубула, који игра одлучујућу улогу током интерфазе и без којег је немогуће обављати ћелијске функције у фази митозе. Штавише, паклитаксел индукује формирање абнормалних снопова микротубула током ћелијског циклуса и формирање више центриола током митозе.
Услови складиштења

На температурама до +25 ° Ц, на месту заштићеном од светлости и ван домашаја деце.

Абитакел: Опште информације

• Образац продаје: на рецепт
• Тренутно у вези: Paclitaxel
• Произвођач: ТЕВА Пхармацеутицал Индустриес Лтд, ИЗРАИЛЬ
• Фарма. Група: Антинеопластични агенси. Антиканцерогени антибиотици и сродни лекови