Абикса – упутства за употребу лека, састав, Kontraindikacije

Главни активни састојак Абик-а је мемантин., која делује као потенцијално зависна компонента са просечном јачином интеракције са хемикалијом. елемената и не делује као антагонист НМДА рецептора. Мемантин смањује снагу ефекта глутамата, што у великим количинама у телу доводи до отказивања неуронских веза.

Абикса: индикације и дозе

Главне индикације за употребу Абик-а су:

деменција - деменција, упорни пад когнитивне активности са губитком у једном или другом степену претходно стечених знања и практичних вештина и тешкоћа или немогућности стицања нових.

главни узрок деменције - уништавање нервних ћелија (Neuroni). Kada je smrt neurona u mozgu su formirane otrovna složenice, kao i proces pogorša baterije. Manje kršenje moždane aktivnosti povezane sa drugim nezavisne bolesti, To komplikuje rad nervnog sistema. Na statistike, око 90% smrtnih slučajeva dogodi u primarnom sa demencijom, и 10% – sa nekim, uzrokovano drugim bolestima (sekundarne demencije).

За разлику од менталне ретардације (олигофренија), деменција урођена или стечена у детињству, што је неразвијеност психе, деменција је слом менталних функција, које настају услед оштећења мозга:

• често - у младости као резултат понашања зависности
• чешће - у старости (сенилна деменција).

Алцхајмерова болест (od blago do teških oblika) - уобичајена неуродегенеративна болест, koja je trenutno neizlečivih. Na statistike, na Alchajmera račune za više od 40% od svih slučajeva demencije.

Trenutno, tačan uzrok razvoj Alchajmerove bolesti je nepoznat. Danas, kao mogući uzrok Alchajmerove bolesti smatraju se dve teorije:

• Amiloidnaja teorija o razvoju Alchajmerovu bolest (узрок Алцхајмерове болести је таложење бета-амилоидног протеина у можданом ткиву)
• Tau hipoteza za razvoj Alchajmerove bolesti (узрок Алцхајмерове болести је кршење тау протеина)

Абикс може прописати само лекар са клиничким искуством у лечењу сенилне деменције. (деменција и Алцхајмерова болест).

Важно је да! Ток терапије почиње присуством вршиоца дужности старатеља или одржавањем пацијента у специјалним установама које даноноћно чувају особе са неуролошким проблемима.. Дијагноза болести се врши у складу са актуелним препорукама Министарства здравља.

Одрасла особа. Ток третмана почиње са дневном дозом 5 мг (1-2 таблете ујутру) за 7 дани. Да бисте наставили, требало би да препишете дневну дозу 10 мг (о 1-2 таблете 2 једном дневно) за 14 дана и онда 15 мг дневно (1 таблета ујутру 1-2 таблете после ручка) у року од 21 дана.

Од почетка 4. недеље терапије можете унети препоручену дневну дозу одржавања. 20 мг (о 1 Tablet 2 једном дневно). Максимални износ дневно је 20 мг. Да би се спречила појава нежељених реакција, доза одржавања се регулише методом постепеног повећања дозе за 5 мг недељно за прву 3 недеља. Узимање таблета не зависи од уноса хране.

Старији пацијенти. За старије особе (преко 65 године) дневна стопа је 20 мг (2 × 10 мг дневно), потврђено клиничким испитивањима.

Kršenje funkcije bubrega. Са нормалном функцијом бубрега или са благом дисфункцијом бубрега (нивои креатинина у крвној плазми унутар 130 ммол / л) прилагођавање норми лека Абикс није потребно.

Са умереним оштећењем бубрега (нивои креатинина у крвној плазми 40-60 мл/мин/1,73 м2) дневна стопа се смањује на 10 мг.

Нема информација о употреби лека код пацијената са тешким оштећењем бубрега.. Због тога се доза прилагођава по нахођењу лекара који присуствује..

Абикса: предозирања

Главни симптоми предозирања су:

• анксиозност,
• psihoza,
• Vizuelne halucinacije,
• конвулзивна спремност,
• мамурлук,
• ступор и губитак свести.

Лечење предозирања Абиком је симптоматско. Треба поштовати стандардне клиничке процедуре за уклањање активне супстанце из тела:

• pranje utrobe,
• prijem aktivni ugljen,
• методе реакције закисељавања урина,
• nasilnog diurezu.

У случају прекомерне опште стимулације централног нервног система, симптоматске терапијске мере треба примењивати са опрезом..

Абикса: последице

Спроведене клиничке студије које су укључивале пацијенте са умереном и тешком деменцијом, да се тежина нежељене реакције није значајно разликовала од плацебо контролне групе. Цела група нежељених ефеката односи се на благу и умерену тежину.. Најчешћи од њих су приказани у табели..

Такође, неки нежељени ефекти Абикса мерени су у процентуалном еквиваленту у поређењу између контролних група., који је узимао овај лек и групу, који су примили плацебо и приказани су у табели испод.

Употребљен термин према класификацији КО АРТ - Терминологија нежељених реакција СЗО Мемантин н=299 Плацебо н=288.

Уобичајени нежељени ефекти (1-10% или чешће у поређењу са плацебом) za pacijente, који су узимали мемантин и плацебо, су уведени:

• халуцинације (2 protiv 0,7%),
• sputannostew svesti (1,3 protiv 0,3%),
• вртоглавица (1,7 protiv 1,0%),
• Boli me glava (1,7 protiv 1,4%)
• уморни (1 protiv 0,3%).

Неуобичајени нежељени ефекти (0,1-1% или чешће у поређењу са плацебом) to је био:

• анксиозност,
• povećanje mišićnog tonusa,
• повраћање,
• циститис(бленноциститис, изазвана микробима, продире у уринарни систем, изазивајући запаљен процес)
• povećani libido (убрзан опоравак хормона у телу).

Постоје докази о епилептичним нападима, претежно код пацијената, који су раније имали поремећај нападаја.

Код Алцхајмерове болести и узимања мемантина могу се јавити следеће патолошке реакције:

• depresija,
• самоубилачке идеје
• самоубиство.

Абикса: Kontraindikacije

Абиков лек не треба узимати у присуству преосетљивости на активне супстанце., njen Osnivačka.

Манифестације Алцхајмерове болести од умерене до тешке често доводе до смањења концентрације при вожњи возила и до кршења способности за рад са тешким механизмима и сложеном опремом..

Штавише, супстанца мемантин има мало утицаја на мисаони процес пацијента, стога пацијент треба да буде свестан могућих компликација током вожње, софистицирана опрема и екстремни спортови.

Абикса: интеракције са другим лековима и алкохолом

Абикса не треба узимати у комбинацији са антагонистима НМДА., као такав:

• amantadine,
• кетамин,
• декстрометорфан и други.

Наведене супстанце делују на исте рецепторе, да је активна супстанца Абик-а мемантин. Стога, нежељене реакције ЦНС-а (на пример, ризик од развоја фармакотоксичне психозе) може се повећати или повећати уз истовремену употребу.

Подаци о нежељеним ефектима такође су забележени при комбинованој употреби мемантина и фенитоина..

Такође, због сличности механизма деловања НМДА антагониста, могућ је снажан ефекат лекова.:

• levodopa,
• агонисти допаминергичких рецептора,
• антихолинергици.

Током паралелног курса узимања Абик барбитурата и антипсихотика, ефекат ових последњих се смањује..

Прилагођавање дозе је неопходно због комбинованог дејства Абик-а и лекова као нпр:

• antispasmodic droge,
• дантролен,
• baclofen.

Припреме, који користе исти систем транспорта катјона у бубрезима, да мемантин повећава ризик од превисоких концентрација супстанци у плазми:

• cimetidine,
• ranitidine,
• procainamide,
• quinidine,
• kinin,
• nikotin.

Такође је примећена реакција мемантина са хидрохлоротиазидом.. Ова реакција доводи до смањења дејства лека на бази хидрохлоротиазида у лековима..

Абикса: употреба током трудноће или дојења

Тачне информације о дејству мемантина на фетус током трудноће нису пронађене.. Клиничке студије на животињама су показале, да активна супстанца Абик-а у људским нормама утиче на интраутерини развој фетуса и може успорити његов раст. Ово даје основу, за, говорити о негативном дејству лека током трудноће за жену и без крајње нужде не би требало да се прописује.

Нису спроведене студије о продирању компоненти лека у млеко., међутим, могуће је накупљање супстанце у масном слоју. Због тога је током лактације узимање Абик-а такође непожељно..

Абикса: фармаколошки ефекат

Специјалисти који проучавају узроке развоја деменције неуродегенеративног типа, главни фактор је дисфункција глутаматергичне неуротрансмисије, посебно за НМДА(N-metil-D-aspartate)-рецептори.

Активна супстанца лека Абикс зависи од хемијског потенцијала и, интеракцијом са другим супстанцама, не може деловати као антагонист НМДА рецептора.. Мемантин ефикасно смањује ефекте глутамата, што при високим нивоима у крви доводи до нарушавања неуронских веза.

Позитиван ефекат узимања Абикса код Алцхајмерове болести (лакши-тешки степен) у року од шест месеци:

• нормализација и побољшање општих индикатора тела и његових функција,
• стабилизација когнитивних операција.

Активна супстанца Абик-а - мемантин - је апсолутно биодоступна на 100%. Тиме то максималну концентрацију (Тмак) у плазми из 3 у 8 сати. Апсорпција лека није повезана са уносом хране..

Абикса: фармакокинетика

Абиков лек има линеарно својство унутар нормалног опсега од 10-40 мг. Стандардна доза 20 мг одржава стабилан ниво мемантина у плазми у опсегу од 70-150 нг/мЛ (0,5–1 μмол) U zavisnosti od pojedinačnih pacijenta.

Приликом прописивања мемантина у дневној дози од 5-30 мг, однос садржаја лека у цереброспиналној течности и крвној плазми је једнак 0,52. Око 45% мемантин се везује за протеине плазме. У људском телу око 80% мемантин циркулише непромењен, главни метаболит Н-3,5-диметил-глудантан нема НМДА антагонистичку активност.

Није откривено учешће цитокрома П450 у ин витро метаболизму. Мемантин се углавном елиминише путем бубрега према моно-експоненцијалној кривој, Т1 / 2 - 60–100 ч, укупни размак од тла 170 mL/min po 1.73 m2. Бубрежна фармакокинетика мемантина такође укључује тубуларну реапсорпцију. Брзина бубрежне елиминације мемантина у условима алкалног урина може се смањити за 7-9 пута.. Алкалинизација урина може настати као резултат промене у исхрани, на пример, када се исхрана богата месом замени вегетаријанском, или због честе употребе антацида. Код старијих добровољаца са нормалном или смањеном функцијом бубрега (клиренс креатинина 50–100 мл/мин/1,73 м2) приметили стабилну корелацију између клиренса креатинина и укупног бубрежног клиренса мемантина. Утицај оштећене функције јетре на фармакокинетику мемантина није проучаван.. Пошто метаболити немају антагонистичку активност према НМДА структурама, клинички значајне промене у фармакокинетици код благе до умерене дисфункције јетре нису забележене. Фармакодинамички и фармакокинетички однос: када користите мемантин у дози 20 мг/дан, ниво концентрације у цереброспиналној течности одговара вредности Ки (константан притисак) за мемантин, to je 0,5 µмол у људском фронталном кортексу.

Абикса: састав и својства

Састав
мемантин хидрохлорид 10 мг.

Форм

Na 14 таблете у блистер паковању, о 2 блистер паковање у картону. Издаје се на рецепт.

Услови складиштења

Не захтева посебне услове складиштења. Рок употребе 4 година. Stalno izvan dohvata djece.

Абикса: Опште информације

• Образац продаје: без рецепта
• Тренутно у вези: мемантин
• Произвођач: Лундбек Кс. А/Ц, Danska
• Фарма. Група: Припреме, користи се код деменције