ZENALB-20
Aktívny materiál: Bielkovina
Keď ATH: B05AA01
CCF: Plasma-liek
ICD-10 kódy (svedectvo): E77.8, E86, K72, N00, P55, R57.1
Keď CSF: 21.05.02
Výrobca: Laboratórium BIO VÝROBKOV (Veľká Británia)
PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE
Infúzny roztok vo forme transparentné, слегка опалесцирующей жидкости от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.
| 1 ml | |
| proteín (vr. альбумин человека не менее 96%) | 200 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, кислота каприловая, octová kyselina, Hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, nátriumacetát, etanol, voda d / a.
50 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (1) – balenie kartón.
100 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (1) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Plazmozameshchath prostriedky. Представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека.
Вся донорская плазма проходит проверку утвержденными методами и не содержит HBsAg и антител к ВИЧ-1, ВИЧ–2 и вирусу гепатита С.
Зенальб-20 является гиперонкотическим раствором белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, difúziou kvapaliny z intersticiálneho priestoru (za predpokladu, že objem posledne v normálnej alebo zvýšená). Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов.
Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, enzýmy, lieky.
Farmakokinetika
Rozdelenie
В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 g / kg telesnej hmotnosti; из этого количества 40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% – во внесосудистом пространстве. Za takýchto patologických stavov, as ťažkými popáleninami alebo septického šoku, normálne rozdelenie albumínu rozbité, ktoré je spojené s významným zvýšením priepustnosti kapilár.
Dedukcie
Priemerná T1/2 Albumín je 19 dní. Eliminácia prebieha za účasti intracelulárnych lysozomálnych proteázy. U zdravých dobrovoľníkov <10% vložený do / stiahnuté z albumínu v cievnom riečisku počas prvých 2 hodiny po infúzii. Avšak pacienti, kriticky ohrozené, môže ušetriť značné množstvo albumínu, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.
Svedectvo
— комплексное лечение гиповолемического шока;
— лечение и профилактика гиповолемии и гипопротеинемии (vr. при обширных хирургических операциях, sepsa, остром респираторном дистресс-синдроме взрослых; удалении из организма жидкостей, богатых белком /асцит/, pleurálny výpotok; переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов);
— в комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови (терапевтический плазмообмен);
— при острой печеночной недостаточности для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови;
- Pre predoperačného hemodilúcii (dostane ďalšie množstvo krvi na vyplnenie stroj srdca a pľúc v priebehu bypassu);
— для повышения терапевтического ответа у пациентов с острым нефритом, резистентных к лечению циклофосфаном или стероидами;
— при развитии шока или гипотонии у пациентов во время процедуры гемодиализа.
Režim dávkovania
Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае. Dávka, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.
Разовая доза для Dospelý je 100 мл в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.
Рекомендованная скорость введения для пациентов с нормальным ОЦК составляет 12 ml / min (60-120 ml / h). Пациентам с выраженной гиповолемией препарат следует вводить со скоростью не более 120 ml / h. Раствор может вводиться путем инфузии с помощью подходящего набора для в/в введения с фильтром.
Dávka lieku sa nastavuje individuálne, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Doporučené dávkovanie jednotného deti Je to medzi 0.5 na 1.0 g / kg.
Vedľajší efekt
При обычной инфузии 20% альбумина побочные действия минимальны.
Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, zvýšené slinenie.
Alergické reakcie: от легкой транзиторной крапивницы до тяжелого анафилактического шока (инфузию приостановить, провести комплекс лечебных мер).
Ostatné: zimnica, hypertermia, bolesť v bedrovej oblasti. Лечение пациентов с гиповолемией может привести к гемодилюции, которая сохраняется в течение нескольких часов.
Kontraindikácie
— хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
- Pľúcny edém;
— тяжелая анемия;
— гиперволемия;
— повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата.
FROM opatrnosť liek mal byť používaný s chronickým zlyhaním obličiek, хронической сердечной недостаточности в фазе компенсации, хронической компенсированной анемии, vysoký tlak, варикозном расширении вен пищевода, геморрагическом диатезе, тромбозе сосудов, продолжающимся внутреннем кровотечении, у пациентов старческого и грудного возраста.
Tehotenstvo a dojčenie
Безопасность препарата Зенальб-20 при использовании у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась.
Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.
Влияние Зенальб-20 на репродуктивную функцию у животных не изучали.
Upozornenie
Перед применением каждый флакон нужно внимательно осмотреть: мутные, замерзавшие растворы, частично использованные флаконы следует уничтожить.
Перед инфузией Зенальб-20 следует согреть до комнатной температуры.
После прокола крышечки требуемую дозу нужно вводить в пределах 3 ч или немедленно, если объем дозы небольшой.
Во время инфузии следует тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациента для предотвращения гиперволемии. Функцию системы кровообращения и дыхания следует контролировать во время и после лечения Зенальбом-20. Отбор и скрининг доноров крови, а также тепловая обработка препарата при 60°С в течение 10 ч практически устраняют риск инфицирования содержащимися в крови вирусами. Однако полностью исключить риск инфицирования содержащимися в крови вирусами нельзя.
В Зенальб-20 не следует добавлять другие лекарственные препараты.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Влияния Зенальба-20 на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не выявлено.
Nadmerná dávka
Príznaky: при несоответствии дозы, скорости инфузии параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (vr. dýchavičnosť, набухание яремных вен, bolesť hlavy). Возможно также повышение АД и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.
Liečba: следует немедленно прекратить введение препарата и постоянно контролировать параметры кровообращения пациента. Podľa svedectva – symptomatická liečba. Специфические антидоты отсутствуют.
Liekové interakcie
Не следует смешивать Зенальб-20 с другими лекарственными препаратами.
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Liek sa má uchovávať v pôvodnom obale mimo dosahu detí., защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С; Chráňte pred mrazom. Doba použiteľnosti – 3 rok.
