VOLTAREN

Aktívny materiál: Diclofenac
Keď ATH: M01AB05
CCF: NSAID
ICD-10 kódy (svedectvo): G43, K80, M05, M08, M10, M15, M42, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M79, N23, N70, N94.4, N94.5, R07, R52,0, R52.2
Na KFU: 05.01.01.03.01
Výrobca: Novartis Pharma AG (Švajčiarsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills, gastrorezistentné žltá farba, kolo, šošvkovitý, so skosenými hranami, označený “CG” na jednej strane a “BZ” – ďalšie.

Pomocné látky: Koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, laktóza, magnéziumstearát, kukuričný škrob, povidón K30, Natriumkarboxymethylovaný, gipromelloza, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, žltý oxid železitý, mastenec, Oxid titaničitý, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, makrogol 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2.

10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Pills, gastrorezistentné svetlo hnedá, kolo, šošvkovitý, so skosenými hranami, označený “CG” na jednej strane a “GT” – ďalšie.

Pomocné látky: Koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, laktóza, magnéziumstearát, kukuričný škrob, povidón K30, Natriumkarboxymethylovaný, gipromelloza, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, žltý oxid železitý, mastenec, Oxid titaničitý, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, makrogol 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2, červený oxid železa.

10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

Pomocné látky: Koloidný oxid kremičitý, cetylalkohol, magnéziumstearát, povidón K30, sacharóza, gipromelloza, červený oxid železa, polysorbát 80, mastenec, Oxid titaničitý, makrogol 8000, sacharóza Crystal, čierny atrament 8015 (для маркировки).

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Pomocné látky: твердые жиры.

5 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

Pomocné látky: твердые жиры.

5 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Roztok pre / m бесцветный или светло-желтый.

Pomocné látky: mannyt, hydrogensiričitan sodný, benzylalkohol, propylénglykol, voda d / a, Hydroxid sodný.

3 ml – ampulky (5) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

NSAID. Voltaren^® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, analgetikum a antipyretikum efekt.

Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, bolesť a horúčka.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена^® обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен^® быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена^® в таблетках и суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При применении препарата в форме раствора для в/м введения действие препарата наступает через 1-15 m. Bolo tiež zistené,, что Вольтарен^® способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Okrem, Voltaren^® облегчает приступы мигрени (при применении в суппозиториях).

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Akonáhle je vo vnútri tablety, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, диклофенак полностью всасывается из кишечника. Хотя всасывание происходит быстро, его начало может быть отсрочено из-за наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. Po podaní jednej dávky 50 мг препарата C_max отмечается в среднем через 2 h a je 1.5 ug / ml (5 mmol / l). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы.

В случае приема таблетки Вольтарена^® во время или после еды прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется.

Zbytočne. около половины принятой дозы диклофенака метаболизируется во время “prvý priechod” pečeňou (účinok “prvý priechod”), AUC в случае приема Вольтарена^® внутрь или ректального применения почти в 2 krát menej, чем в случае парентерального введения препарата в эквивалентной дозе.

После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Судя по количеству выводимого с мочой неизмененного диклофенака и его гидроксилированных метаболитов, Po prijatí Tablety s predĺženým uvoľňovaním, obalený, из нее высвобождается и всасывается такое же количество активного вещества, как из обычной таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой. Avšak, системная биодоступность диклофенака, высвобождающегося из таблеток пролонгированного действия, priemery 82% от значения этого же показателя после приема таблеток, obalený, в той же дозе. Это обусловлено, možná, другой выраженностью эффекта “prvý priechod” через печень для лекарственных форм с замедленным высвобождением активного вещества. Zbytočne. активное вещество высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленнее, то C_max диклофенака в плазме крови меньше, чем в случае приема таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

После приема таблетки пролонгированного действия 100 mg C_max диклофенака в плазме достигается в среднем через 4 žiadna, среднее значение ее составляет 0.5 ug / ml (1.6 mmol / l). Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание активного вещества из таблеток пролонгированного действия и его системную биодоступность.

Počas 24 ч наблюдения после приема таблетки пролонгированного действия 100 мг концентрация диклофенака в плазме составляет в среднем 13 ng / ml (40 nmol /). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

Zbytočne. na “prvý priechod” через печень метаболизируется около половины количества диклофенака, AUC после приема таблеток пролонгированного действия примерно в 2 krát menej, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата.

После повторных приемов препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается. Базальная концентрация диклофенака, определяемая утром перед приемом очередной дозы, je o 22 ng / ml (70 nmol /) во время лечения Вольтареном^® в форме таблеток пролонгированного действия в дозе 100 mg 1 Čas / deň.

Всасывание диклофенака из rektálne čapíky начинается быстро, хотя скорость его всасывания меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. После применения суппозитория ректального, Obsahuje 50 мг активного вещества, C_max диклофенака в плазме достигается в среднем в пределах 1 žiadna, но величина C_max, рассчитанная на единицу применяемой дозы, je približne 2/3 от соответствующего показателя, регистрирующегося после приема внутрь кишечнорастворимой таблетки. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Po / M диклофенака в дозе 75 мг его всасывание начинается немедленно. FROM_max диклофенака в плазме достигается через 20 a m je 2.5 ug / ml (8 mmol / l). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы. АUC после в/м ведения примерно в 2 doba, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при “prvý priechod” pečeňou. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.

Rozdelenie

Связывание с белками сыворотки крови – 99.7%, väčšinou na albumín (99.4%). Zjavný V_d je 0.12-0.17 l / kg.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его C_max dosiahnuť na 2-4 hodín neskôr, než v krvnej plazme. Кажущийся T_1/2 synoviálnej tekutine je 3-6 žiadna. Cez 2 hodín po dosiahnutí C_max в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, než v plazme, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 žiadna.

Metabolizmus

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, ale, hlavne, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, Cem diclofenac.

Dedukcie

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Konečný T_1/2 je 1-2 žiadna. T_1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 žiadna. Jeden z metabolitov, 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, имеет более длительный T_1/2, однако этот метаболит полностью неактивен.

O 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. Neupravený výstup menej 1% diclofenac. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

После приема препарата внутрь различий в абсорбции, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, neindikuje.

У детей концентрации диклофенака в плазме крови при приеме эквивалентных доз препарата (mg / kg telesnej hmotnosti) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. U najmenšieho QC 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 krát vyššia, než u zdravých dobrovoľníkov, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Svedectvo

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída, спондилоартриты, osteoartritída, juvenilná reumatoidná artritída (Pilulka, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 25 mg 50 мг или суппозиториев ректальных 25 mg);

— воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: reumatoidná artritída, ankiloziruyushtiy spondylitída, остеоартриты, спондилоартриты (для раствора для в/м введения);

— заболевания позвоночника, sprevádzaná syndrómom bolesti;

— ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;

— острый приступ подагры (Pilulka, покрытых кишечнорастворимой оболочкой и раствора для в/м введения);

— почечная колика (для раствора для в/м введения);

— желчная колика (для раствора для в/м введения);

— посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;

— гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (napr, Primárne algomenorrhea, adnexitis);

— в качестве дополнительного средства при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, nosa a krku, протекающих с выраженным болевым синдромом, napr, при фарингите, тонзиллите, preč (за исключением таблеток пролонгированного действия). Основное лечение заболевания проводят в соответствии с общепринятыми принципами, vr. с применением этиотропной терапии. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата;

— приступы мигрени (čapík);

— тяжелые приступы мигрени (для раствора для в/м введения).

В/м введение препарата особенно предпочтительно в начале обострений воспалительных и дегенеративных заболеваний с высокой активностью воспаления и при болевых состояниях, вызванных воспалением неревматического генеза.

Režim dávkovania

Pills, gastrorezistentné

Tablety sa prehĺtajú celé, s nejakou tekutinou, желательно до еды.

Na Dospelý Odporúčaná počiatočná dávka – 100-150 mg / deň. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 mg / deň. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен^® в виде суппозиториев перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 mg.

Na первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 mg. Начальная доза должна составлять 50-100 mg; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 mg / deň. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Детям с массой тела ≥ 25 kg назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 mg / kg telesnej hmotnosti / deň (v 2-3 vstupné, v závislosti od závažnosti ochorenia). Na лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 mg / kg (v rozdelených dávkach).

Применять таблетки, gastrorezistentné, 50 мг у deti nesmie sa odporúčať.

Tablety s predĺženým uvoľňovaním, obalený

Tablety sa prehĺtajú celé, najlepšie počas jedla.

Na Dospelý Odporúčaná počiatočná dávka – 100 mg (1 pútko. dlhodobo pôsobiace)/d. Такая же доза применяется в относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии. Kde, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь.

Не следует назначать таблетки пролонгированного действия deti.

Rektálna čapíky

Na Dospelý Odporúčaná počiatočná dávka – 100-150 mg / deň. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 mg / deň. Rozmanitosť použitia – 2-3 doba. Для облегчения ночной боли или утренней скованности назначают Вольтарен^® в суппозиториях перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 mg.

Na первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 mg. Начальная доза должна составлять 50-100 mg; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 mg / deň. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Na приступе мигрени počiatočná dávka je 100 mg. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить Вольтарен^® в суппозиториях в дозе до 100 mg. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 mg (в несколько введений).

Детям с массой тела ≥ 25 kg препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 mg / kg telesnej hmotnosti / deň (Denná dávka, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 jednorazové dávky). Na лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 mg / kg (в несколько введений).

Применять суппозитории 50 mg 100 мг у deti nesmie sa odporúčať.

Roztok pre / m

Voltaren^® вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции Вольтарена^® viac 2 dni v rade. При необходимости лечение можно продолжить Вольтареном^® в форме таблеток или ректальных суппозиториев.

При проведении в/м инъекции для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей, рекомендуется вводить препарат глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной области.

Доза обычно составляет 75 mg (obsah 1 ampulky) 1 Čas / deň.

IN závažné prípady (napr, koľkých) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 mg, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 mg) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм Вольтарена^® (tablety, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 mg.

Na приступах мигрени наилучший результат достигается, если вводят Вольтарен^® как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 mg, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, Ak chcete. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 mg v prvý deň.

Vedľajší efekt

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: často – >10%, niekedy – >1-10%, zriedka – >0.001-1%, v niektorých prípadoch – <0.001%.

Zo zažívacieho systému: niekedy – bolesti v nadbrušku, nevoľnosť, vracanie, hnačka, žalúdočné kŕče, dyspepsia, nadúvanie, anorexia, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; zriedka – gastrointestinálne krvácanie (vracanie krvi, prízemný, hnačka v zmesi s krvou), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией, zápal pečene, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой; v niektorých prípadoch – drozd, zápal jazyka, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, расстройства со стороны дистального отдела толстой кишки, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, zápcha, pankreatitída, fulminantná hepatitída.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: niekedy – bolesť hlavy, závrat; zriedka – ospalosť; v niektorých prípadoch – poruchy vnímania, vrátane parestézie, poruchy pamäti, dezorientácia, nespavosť, popudlivosť, kŕče, depresia, ощущение тревоги, nočné mory, tremor, psychotické reakcie, aseptická meningitída.

Zo zmyslov: v niektorých prípadoch – zrakové postihnutie (rozmazané videnie, diplopia), strata sluchu, hluk v ušiach, dysgeúzia.

Kardiovaskulárny systém: в отдельных случаях – ощущение сердцебиения, bolesť na hrudi, zvýšený krvný tlak, усугубление застойной сердечной недостаточности.

Dermatologické reakcie: niekedy – kožná vyrážka; zriedka – žihľavka; в отдельных случаях – буллезные высыпания, ekzém, multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm (острый токсический эпидермальный некролиз), erytrodermia (exfoliatívna dermatitída), strata vlasov, fotosenzitívne reakcie, purpura (vr. alergický).

Z močového systému: zriedka – opuch; v niektorých prípadoch – akútne zlyhanie obličiek, hematúria, proteinúria, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, papilárna nekróza.

Z hematopoetického systému: v niektorých prípadoch – trombocytopénia, leukopénia, gemoliticheskaya anémia, aplasticheskaya anémia, agranulocytóza.

Reakcie z precitlivenosti: zriedka – bronchospazmus, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию; v niektorých prípadoch – vaskulitída, pneumonitída.

Lokálne reakcie: Pri použití čapíkov – Lokálne reakcie, zhoršenie hemoroidov, при в/м введении иногда – obal, bolesť, v niektorých prípadoch – abscesy, nekrózy.

Перечисленные побочные эффекты наблюдались в т.ч. при применении доз препарата и продолжительности лечения, отличающихся от рекомендуемых.

Kontraindikácie

— язва желудка или кишечника;

— анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы, krapivnice, Akútna nádcha, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;

- Proktitída (только для суппозиториев);

- Detstvo a dospievanie hore 18 leta (pre roztok na iv podávanie);

— повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата.

Препарат не рекомендуют применять в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Раствор для в/м введения не назначают при беременности.

Tehotenstvo a dojčenie

Применение Вольтарена^® при беременности возможно только в тех случаях, očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Droga je predpísaná na najnižšiu účinnú dávku. Rovnaký, как и в случае применения других ингибиторов простагландин-синтетазы, эти рекомендации особенно важны в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Применение Вольтарена^® в форме раствора для в/м введения при беременности не рекомендуется.

При приеме Вольтарена^® perorálnej dávke 50 mg každý 8 ч диклофенак проникает в грудное молоко, однако в столь малом количестве, что нет оснований ожидать каких-либо нежелательных явлений у ребенка, dojčené.

При необходимости назначения Вольтарена^® в форме раствора для в/м введения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Upozornenie

Во время применения Вольтарена^® необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ; имеющими сведения в анамнезе о язвенном поражении желудка или кишечника; страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени.

Во время применения Вольтарена^®, rovnaký, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном^® в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если возникают клинические проявления заболеваний печени или другие симптомы (vr. eozinofilija, vyrážka), Voltaren^® by mal byť zrušený. Je potrebné si uvedomiť, что гепатит на фоне применения Вольтарена^® может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Вольтарена^® больным печеночной порфирией, tk. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, Pacienti, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, napr, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения Вольтарена^® рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.

Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена^® u starších pacientov. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Особую осторожность следует соблюдать при в/м введении Вольтарена^® u pacientov s bronchiálnou astmou, из-за риска усиления выраженности симптомов заболевания.

На фоне применения Вольтарена^® в любое время может возникнуть (впервые или повторно) желудочно-кишечное кровотечение или развиться изъязвление/перфорация ЖКТ, сопровождающееся или не сопровождающееся симптомами-предшественниками. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В тех редких случаях, когда у пациентов, получающих Вольтарен^®, развиваются эти осложнения, препарат должен быть отменен.

При первом применении Вольтарена^®, также как и других НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Возможно развитие реакций повышенной чувствительности на метабисульфат натрия, входящего в состав раствора для в/м введения.

Voltaren^®, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать проявления инфекционных заболеваний.

Voltaren^®, rovnaký, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

При длительном применении Вольтарена^®, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Pacienti, у которых на фоне применения Вольтарена^® возникает головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автомашину или управлять механизмами в период применения препарата.

Nadmerná dávka

Типичной клинической картины, свойственной передозировке Вольтарена^®, neexistuje.

Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, zlyhanie obličiek, kŕče, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Nepravdepodobný, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, tk. активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

В случае передозировки при приеме препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь.

Liekové interakcie

Voltaren^® может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.

Voltaren^®, как и другие НПВП, может уменьшать эффект диуретиков. Одновременное применение Вольтарена^® с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).

Одновременное применение Вольтарена^® с другими НПВП может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния Вольтарена^® на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения об увеличении риска кровотечений в случаях их совместного применения. Odporúča sa starostlivé, получающими эти препараты одновременно.

Voltaren^® может быть назначен совместно с пероральными гипогликемическими препаратами и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, a hyperglykémia, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения Вольтарена^®.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВП менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, tk. его концентрация в крови (a, Teda, toxicita) может повышаться.

Влияние НПВП на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Existuje niekoľko správ o výskyte záchvatov u pacientov, принимавших одновременно НПВП и хинолоновые антибактериальные препараты.

Farmaceutické interakcie

Не следует смешивать раствор Вольтарена^®, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Pills, gastrorezistentné, 25 мг следует предохранять от воздействия влаги и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Pills, gastrorezistentné, 50 мг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Doba použiteľnosti – 5 leta.

Tablety s predĺženým uvoľňovaním, obalený, следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Doba použiteľnosti – 5 leta.

Суппозитории ректальные следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Doba použiteľnosti – 3 rok.

Раствор для в/м введения следует предохранять от воздействия света и высоких температур и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Doba použiteľnosti – 2 rok.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.