ВЕРАПЛЕКС
Aktívny materiál: Медроксипрогестерона ацетат
Keď ATH: L02AB02
CCF: Gestagén. Anticancer drog
Keď CSF: 15.11.03
Výrobca: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)
PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE
Pills biela, podlhovastý, šošvkovitý, s valium, na jednej strane, s nápisom “MRA” a “500” по сторонам от риски и ровные с другой.
1 pútko. | |
медроксипрогестерона ацетат | 500 mg |
Pomocné látky: laktóza, povidón, krospovydon, zemiakový škrob, magnéziumstearát, oxid kremičitý.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (10) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Gestagén, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани. В больших дозах обладает ГКС-активностью.
Svedectvo
Antikoncepcia, najmä u žien v reprodukčnom veku neskorých, endometrióza, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, anovuljatornaja metrorágia, sekundárna amenorea, predmenštruačný syndróm, vazomotorické príznaky menopauzy, prevencia a liečba osteoporózy u žien po (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+). Дополнительное и паллиативное лечение: rakovina obličiek (рецидивирующий и метастатический), rakoviny prsnej (гормонозависимый, palindromic, v post-menopauze), endometria rakovina (vr. metasteziruty), rakovina prostaty, prostatauxe (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.
Kontraindikácie
Precitlivenosť, tehotenstvo, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), кровотечение из половых путей неясного генеза, laktácie. Troboflebitov, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), zlyhanie pečene, hyperkalcémie, epilepsie, migréna, bronchiálna astma, сердечная или почечная недостаточность, cukrovka, depresia.
Vedľajšie účinky
Z nervovej sústavy: bolesť hlavy, závrat, popudlivosť, nespavosť, ospalosť, únava, depresia. Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, bolesť a nepríjemné pocity v bruchu. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоэмболические нарушения (troboflebitov, cerebrovaskulárne poruchy, tromboembólie malých vetiev pľúcnice, pochechnыy trombóza). Alergické reakcie: žihľavka, svrbenie, vyrážka, anafylaktoidné reakcie. Na strane endokrinného systému: повышенная чувствительность сосков молочных желез, galaktorea, эрозия шейки матки, dysmenorea, “mazhushchie” prídel, znížená tolerancia glukózy. При применении в дозе более 500 mg / deň – “vulgárne” akné, girsutizm, zmeny hmotnosti, moon tvár. Ostatné: hypertermia, alopécia. Lokálne reakcie: v mieste vpichu – bolesť, остаточные уплотнения, livor.
Dávkovanie a správa
Подавление овуляции (antikoncepcia): odporúčaná dávka – 150 mg každý 3 Mesiaca (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) maternicové krvácanie: vnútri, podľa 5-10 mg / deň po dobu 10 dní. За это время кровотечение постепенно прекращается. Cez 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “zrušiť” progestin. После этого терапию можно повторять, počnúc 16 дня цикла в течение 2-3 cykly. Endometrióza: / M, odporúčaná dávka – 50 mg 1 týždenné alebo 100 mg 1 raz za 2 нед в течение как минимум 6 Mesiaca. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, podľa 10 mg 3 dvakrát denne po dobu 90 dní, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 mg / deň po dobu 10 dní. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: podľa 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 dní, počnúc 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: podľa 200-600 mg / deň, vnútri; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, udržiavacia dávka – 500 mg / Sun. Rakoviny prsnej: vnútri, podľa 400-1200 mg / deň; / M – 500 mg / deň po dobu 28 dní, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 mg 1 raz za 2 Slnka. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 Slnka. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – z 12-15 podľa 25 день месяца по 5-10 mg 1 raz denne.
Upozornenie
При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами. В ходе лечения возможны изменения во время проведения следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов, гестагена, Kortizol, Testosterón (muži), estrogén (samice) plazma; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения. Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозии – тщательный врачебный контроль. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.
Spolupráca
Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.