УМАН АЛЬБУМИН

Aktívny materiál: Альбумин человека
Keď ATH: B05AA01
CCF: Plasma-liek
ICD-10 kódy (svedectvo): E77.8, E86
Keď CSF: 21.05.02
Výrobca: KEDRION s. s... (Taliansko)

Lieková forma, ZLOŽENIE A BALENIE

Infúzny roztok 5% mierne viskózna, jasný, svetlo žltá.

Pomocné látky: chlorid sodný, kaprylátem sodným, ацетилтриптофан, voda d / a.

250 ml – sklenené fľaše (1) – balenie kartón.

Infúzny roztok 20% mierne viskózna, jasný, svetlo žltá.

Pomocné látky: chlorid sodný, kaprylátem sodným, ацетилтриптофан, voda d / a.

50 ml – sklenené fľaše (1) – balenie kartón.

Infúzny roztok 20% mierne viskózna, jasný, svetlo žltá.

Pomocné látky: chlorid sodný, kaprylátem sodným, ацетилтриптофан, voda d / a.

100 ml – sklenené fľaše (1) – balenie kartón.

Infúzny roztok 25% mierne viskózna, jasný, svetlo žltá.

Pomocné látky: chlorid sodný, kaprylátem sodným, ацетилтриптофан, voda d / a.

50 ml – sklenené fľaše (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Plasma-liek, получаемый путем фракционирования крови, plazma, placenta, Sérum od zdravých darcov. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 Dalton, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Farmakokinetika

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

Svedectvo

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% a 25%).

Režim dávkovania

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 mm Hg. Článok. (2.7 kPa).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

необходимый общий белок (g / l) = имеющийся общий белок (g / l) х объем плазмы (l) x 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 ml / kg telesnej hmotnosti.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Droga sa zavádza do / v kvapkanie.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% riešenie – 5 ml / min, na 20% a 25% Riešenie – 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 žiadna. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 ml / min.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Vedľajší efekt

Alergické a anafylaktickej reakcie: zriedka – жар области лица, hypertermia, bolesť v bedrovej oblasti, žihľavka, nevoľnosť, závrat, которые обычно быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; v niektorých prípadoch – anafylaktický šok.

Kontraindikácie

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

- Dekompenzovaná srdcové zlyhanie;

- Arteriálna hypertenzia;

— варикозное расширение вен пищевода;

- Pľúcny edém;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

— тяжелая анемия;

— ренальная и постренальная анурия;

– dehydratácia (если одномоментно не производится восполнение жидкости);

Individuálna precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť by mali určiť produkt zlyhania obličiek, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, chronické srdcové zlyhanie.

Tehotenstvo a dojčenie

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Upozornenie

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. Preto, когда вводится 20% riešenie, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% alebo 25% раствора альбумина превышает 200 ml, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, elektrolyty, krvných doštičiek, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , HIV 1, HIV 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (HCV), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, bez prasklín. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.

Použitie v pediatrii

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Nadmerná dávka

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (bolesť hlavy, udusenie), повышении АД, повышении центрального венозного давления, pľúcny edém, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (hemoglobín, hematokritu) пациента должны быть четко мониторированы.

Očakávaný, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Liekové interakcie

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Doba použiteľnosti – 3 rok (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). Chráňte pred mrazom.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.