УЛЬТОП

518 5 prečítané minúty

Aktívny materiál: omeprazole
Keď ATH: A02BC01
CCF: Inhibítor N⁺-K⁺-ATPázy. Anti-vred drog
ICD-10 kódy (svedectvo): E16.8, K21.0, K25, K26, K27
Keď CSF: 11.01.03
Výrobca: KRKA d.d. (Slovinsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Kapsule двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, veko – biela; Obsah kapsúl – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

	1 čiapky.
omeprazol	10 mg

Pomocné látky: гранулы сахарные, sacharóza, kukuričný škrob, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, benzoan lauryl-, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, mastenec, makrogol 6000, Oxid titaničitý, Hydroxid sodný.

Zloženie obalu kapsuly: Oxid titaničitý (E171), oxid železitý (E172), želatína.

7 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
7 PC. – pľuzgiere (4) – balenie kartón.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – balenie kartón.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – balenie kartón.

Kapsule двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, veko – коричнево-розового цвета; Obsah kapsúl – пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

	1 čiapky.
omeprazol	20 mg

Zloženie obalu kapsuly: Oxid titaničitý (E171), oxid železitý (E172), želatína.

Kapsule двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, veko – hnedastý ružová; Obsah kapsúl – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

	1 čiapky.
omeprazol	40 mg

Zloženie obalu kapsuly: Oxid titaničitý (E171), oxid železitý (E172), želatína.

Farmakologický účinok

Anti-vred drog, ингибитор Н⁺-K⁺-ATPázy. Inhibuje aktivitu H⁺-K⁺ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, bez ohľadu na povahu stimulu.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 žiadna, maximálny účinok sa dosiahne prostredníctvom 2 žiadna. Po ukončení príjmu lieku sa sekrečná aktivita úplne obnoví po 3-5 d.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, C_max plazma dosiahnuť 0.5-1 žiadna.

Biologická dostupnosť je 30-40%. Prepojenie plazmové bielkoviny- 90%.

Metabolizmus a vylučovanie

Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Napíšte predovšetkým obličky (70-80%) a žlč (20-30%).

Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Kedy chronické obličkové zlyhanie vylučovanie znížené úmerne k poklesu klírensu kreatinínu.

У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, biologická dostupnosť sa zvyšuje.

При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, T_1/2 – 3 žiadna.

Svedectvo

- Žalúdočné a dvanástnikové vredy (в фазе обострения и противорецидивное лечение), vr. spojené s Helicobacter pylori (v kombinovanej liečbe);

- Spätný esophagitis;

- Erozívne a ulcerózna lézie žalúdka a dvanástnika, spojená s užívajúcich NSAID, Stresové vredy;

- Zollinger-Ellison.

Režim dávkovania

Na vred v akútnej fáze Ультоп^® vymenovať 20 mg 1 x / deň po dobu 2-4 týždne. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 mg / deň.

Na žalúdočný vred v akútnej fáze a erozívnou a ulcerózna ezofagitídy – podľa 20-40 mg / deň po dobu 4-8 týždne.

Na eradikácia Helicobacter pylori – podľa 20 mg 2 x / deň po dobu 7 alebo 14 dní (v závislosti od použitého liečebného režimu) в сочетании с антибактериальными препаратами.

Na профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп^® podávaný v dávke 10-20 mg / deň.

Na профилактики обострения рефлюкс-эзофагита – podľa 20 mg / deň po dlhú dobu. Возможен прием препарата по требованию.

Na erozívnej a ulcerózna lézií gastrointestinálneho traktu, вызванных приемом НПВС, – podľa 20 mg / deň po dobu 4-8 týždne.

Na Zollinger-Ellisonov syndróm доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 mg / deň. При необходимости дозу повышают до 80-120 mg / deň 2 vstupné.

V пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью Denná dávka by nemala prekročiť 20 mg.

Liek sa užíva perorálne, pred jedlom, bez žuvania, sa malým množstvom vody.

Vedľajší efekt

В редких случаях могут возникать следующие, zvyčajne reverzibilné, Nežiaduce reakcie:

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, bolesť v bruchu, nadúvanie, sucho v ústach, poruchy chuti, stomatitída, tranzithornoe zvýšenie pečeňových enzýmov v krvnej plazme. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – zápal pečene (vr. so žltačkou), abnormálna funkcia pečene.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: bolesť hlavy, závrat, podráždenie, ospalosť, nespavosť, paresthesia, depresia, halucinácie; u pacientov s ťažkou súbežné somatické ochorenia, u pacientov s predchádzajúcich závažné ochorenie pečene – encefalopatia.

Na strane pohybového aparátu: svalová slabosť, myalgia, artralgia.

Z hematopoetického systému: leukopénia, trombocytopénia; v niektorých prípadoch – agranulocytóza, pancytopénia.

Dermatologické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, multiformný erytém exsudatívnej, alopécia.

Alergické reakcie: žihľavka, angioedém, bronchospazmus, intersticiálna nefritída, anafylaktický šok, horúčka.

Ostatné: rozmazané videnie, periférny edém, zvýšené potenie, gynekomastia; zriedka – tvorbe cýst žalúdka glanduljarnyh počas dlhodobej liečby (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).

Kontraindikácie

- Detský vek;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности.

Tehotenstvo a dojčenie

Не следует применять при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Upozornenie

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (najmä žalúdočný vred), tk. liečba, maskovanie príznakov, môže odložiť nastavenie správnej diagnózy.

V osobitných prípadoch, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 m.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечено влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Nadmerná dávka

Príznaky: rozmazané videnie, ospalosť, podráždenie, zmätok, bolesť hlavy, zvýšené potenie, sucho v ústach, nevoľnosť, arytmia.

Liečba: symptomatická liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Liekové interakcie

Длительное применение омепразола в дозе 20 mg 1 raz denne v kombinácii s kofeínom, teofylín, piroxikam, diklofenak, naproxén, metoprolol, propranolol, etanol, cyklosporín, lidokaín, chinidín a estradiol neviedli k zmene ich plazmatickej koncentrácie.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, Soli železa, itrakonazol a ketokonazol (tk. omeprazol zvyšuje pH žalúdka).

Ako inhibítor cytochrómu P450, omeprazol môže zvýšiť koncentráciu a znížiť vylučovanie diazepamu, antikoagulanciá nepriameho účinku, fenytoín, čo si v niektorých prípadoch môže vyžadovať zníženie dávok týchto liekov.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť chránený pred vlhkosťou, prístupné deťom pri teplote do 25 ° C. Doba použiteľnosti - 2 rok (при хранении в блистерной упаковке); 3 rok (при хранении в полиэтиленовом пенале).

Vladimír Andrejevič Didenko

518 5 prečítané minúty