Trentalu (Koncentrát na infúzny roztok)

Aktívny materiál: Pentoxifylín
Keď ATH: C04AD03
CCF: Príprava, zlepšenie mikrocirkulácie. Angioprotektor
ICD-10 kódy (svedectvo): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93,0, I63, I67.2, I69, I73,0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2, T33
Keď CSF: 01.14.01
Výrobca: Aventis Pharma Ltd. (Indie)

Lieková forma, zloženie a balenie

Koncentrát na infúzny roztok takmer priehľadné, bezfarebný.

Pomocné látky: chlorid sodný, voda d / a.

5 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (5) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Príprava, zlepšenie mikrocirkulácie, angioprotektor, xantín derivát. Trentalu^® zlepšuje krvný rheologii (tekutosť) vzhľadom k vplyvu na patologicky zmeneného deformovateľnosť červených krviniek, inhibuje agregáciu doštičiek a znížiť zvýšenú viskozitu krvi. Zlepšuje mikrocirkuláciu v oblastiach postihnutých obehu.

Mechanizmus účinku pentoxifylínu spojená s inhibíciou fosfodiesterázy a akumulácie cAMP v bunkách hladkej svaloviny ciev, krvné.

Tým, že slabý vazodilatačný účinok myotropic, Pentoxifylín znižuje trochu okrúhle a mierne rozširuje koronárnych ciev.

Liečba Trentalom^® vedie k zlepšeniu symptómov mozgovej cirkulácie.

Úspech liečenia periférne arteriálnej okluzívny choroby (napr, občasné krívanie) To sa prejavuje v predĺžení vzdialenosti pešo, eliminácia nočných kŕčov v lýtkových svaloch a zmiznutie bolesti v pokoji.

Farmakokinetika

Distribúcia a metabolizmus

Pentoxifylín má veľký V_d – 168 l po 30 minút trvajúca infúzia v dávke 200 mg.

Pentoxifylín intenzívne metabolizuje v pečeni a erytrocytov. Medzi najznámejšie metabolitov metabolitu-1 (M-I; gidroksipentoksifillin) vznikla rozdelením, metabolitu-4 (M-IV) a metabolitu 5 (M-V; karboksipentoksifillin) – Vzhľadom k oxidácii Základná látka. M-má rovnaký farmakologickému, ako pentoxifylín.

Pentoxifylín a jeho metabolity nie sú priradené bielkoviny krvnej plazmy.

Dedukcie

Po o/v dávke 100 mg T_1/2 pentoksifillina bolo približne 1.1 žiadna. Vysokou svetlou výškou – o 4500-5100 ml / min. Viac ako 90% dávka sa zobrazí obličky pentoxifylín, 3-4% s výkalmi.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene (T)_1/2 Pentoxifylín zvyšuje.

Závažným porušením obličky sa spomaľuje vylučovanie metabolitov.

U starších pacientov môže zvýšiť biologickú dostupnosť a spomalenie rýchlosti vylučovanie lieku (To môže vyžadovať zníženie dávky).

Svedectvo

- Periférne obehové poruchy aterosklerotických (vr. občasné krívanie, diabetická angiopatia);

-trofické poruchy (vr. nôh boláky, gangréna);

-Omrzliny;

-posttromboticeski syndróm;

- Cievna mozgová príhoda (účinky mozgovej arteriosklerózy: porušenie koncentrácia, závrat, zhoršenie pamäte), ischemickej a po mŕtvici status;

- Obehové poruchy v sietnici a cievnatky, otoskleróza, degeneratívne zmeny v pozadí vaskulárnej patológie vnútorného ucha a straty sluchu.

Režim dávkovania

Dávkovacích a aplikačných závisia od závažnosti poruchy krvného obehu, ako aj zohľadňovať individuálne tolerancie lieku a pacient.

Liek sa aplikuje v/v vo forme infúzií 2 x / deň, ráno a popoludní. Jedna dávka (na 1 infuziu) je 200 mg pentoxifylín (2 ampulky na 5 ml) alebo 300 mg pentoxifylín (3 ampulky na 5 ml) v 250 ml alebo 500 ml 0.9% roztoku chloridu sodného alebo Ringerovým roztokom.

Kompatibility s inými infúznymi roztokmi sa testujú samostatne; Môžete použiť iba transparentné riešenie. Dávka 100 mg by mal byť, ale aspoň, počas 60 m. V závislosti od pridružených ochorení (srdcové zlyhanie) možno budete musieť znížiť objem založený. V takýchto prípadoch sa odporúča používať špeciálne infuzator pre kontrolovaného infúzneho.

Po dni podania infúzie môže prideliť dodatočné 2 pútko. Trentala^® 400. Ak 2 infúzie dlhší interval medzi, potom 1 pútko. Trentala^® 400 ďalších dvoch menovaných, môžu byť prijaté skôr (približne napoludnie).

Ak, účinok klinických stavov, prevedenie v/v infúzii môže iba 1 Čas / deň, Navyše, potom môžu byť priradené 3 pútko. Trentala^® 400 (2 pútko. – na poludnie, a 1 pútko. – večer).

Kontinuálne/cefuroxim Trentala^® počas 24 h je znázornené vo vážnejších prípadoch, najmä u pacientov s ťažkou bolesťou v pokoji, gangréna alebo trofické vredy (III-IV fázach plazmidy).

Dávka Trentala^® Pri podaní počas 24 žiadna, zvyčajne, by nemala prekročiť 1200 mg, Kedy jednotlivá dávka sa môže vypočítať podľa vzorca: 600 µg/kg telesnej hmotnosti za hodinu. Denná dávka lieku, takto vypočítané, by byť pre pacienta s hmotnosťou 70 kg 1000 mg, a pre pacientov s telesnou hmotnosťou 80 kg – 1150 mg.

V Pacienti s obličkovou nedostatočnosťou (CC menšie ako 30 ml / min) Je potrebné znížiť dávku 30-50%, to závisí od jednotlivých tolerancia lieku.

V Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene znížiť dávku na základe individuálnej znášanlivosti.

V u pacientov s nízkym krvným tlakom, a u jedincov, v ohrození kvôli možnému poklesu krvného tlaku (pacienti so závažným ochorením koronárnych tepien alebo s hemodynamicky významnou stenózou mozgových ciev) Liečenie môže byť začaté malými dávkami, V týchto prípadoch by mala byť dávka postupne zvýšená.

Vedľajší efekt

CNS: bolesť hlavy, závrat, úzkosť, poruchy spánku, kŕče; zriedka – aseptická meningitída.

Dermatologické reakcie: začervenanie tváre, náhlenie krvi do tváre a hornej časti hrudníka, opuch, zvýšená krehkosť nechtov.

Zo zažívacieho systému: xerostómia, anorexia, črevnej atónie; v niektorých prípadoch – vnutripechenochny holetaz a pečeň transaminaz, Alkalická fosfatáza.

Kardiovaskulárny systém: tachykardia, arytmia, kardialgija, progresie anginy pectoris, zníženie krvného tlaku.

S krvného systému: leukopénia, trombocytopénia, pancytopénia, krvácanie z ciev v koži, sliznice, žalúdok, črevo, fibrinopenia.

Na strane orgánu zorného: rozmazané videnie, skotóm.

Alergické reakcie: svrbenie, dermahemia, žihľavka, angioedém, anafylaktický šok.

Nežiaduce účinky sú možné pri použití Trentalu^® pri vysokých dávkach alebo vysokou rýchlosťou infúzie.

Kontraindikácie

- Masívne krvácanie;

- Rozsiahle krvácanie sietnice;

- Krvácanie do mozgu;

- Akútny infarkt myokardu;

- Ťažké arytmie;

aterosklerotické ischemickej lézie kriticky alebo mozgovej tepny;

-nekontrolované artériovej hypertenzie;

- Až do 18 leta;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Precitlivenosť na liek;

- Precitlivenosť na iné methylxanthiny.

FROM opatrnosť sa používať u pacientov s artériovou gipotenziei (riziko PEKLO), chronické srdcové zlyhanie, porucha funkcie obličiek v QA < 30 ml / min (riziko akumulácie a zvýšené riziko nežiaducich účinkov), s ťažkou poruchou funkcie (riziko akumulácie a zvýšené riziko nežiaducich účinkov), zvýšená tendencia ku krvácaniu, vr. v dôsledku použitia antikoagulantov alebo porušenie zo strany krvného koagulačného systému (riziko závažnejšieho krvácania), potom, čo v poslednej dobe prešli operáciách.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a dojčení (dojčenie).

Upozornenie

Liečba by mala byť pod kontrolou krvného tlaku.

U pacientov s diabetom, pričom antidiabetiká, použitie drogy pri vysokých dávkach môže spôsobiť výrazný hypoglykémiu (Úprava dávkovania).

Pri priraďovaní súčasne s antikoagulanciami by mali starostlivo sledovať pre ukazovatele krvnej zrážanlivosti systému.

Pacienti, nedávno podstúpil operáciu, vyžaduje systematické sledovanie hladiny hemoglobínu a hematokritu.

Starší ľudia môžu vyžadovať zníženie dávky (zvýšená biologická dostupnosť a znížená sadzba klírens). Dávka sa má znížiť u pacientov s nízkym a nestabilné PEKLO.

Fajčenie môže znižovať terapeutickú účinnosť liečivá.

Kompatibilné riešenie s infúznou Pentoxifylín roztokom by mali byť kontrolované v každom prípade.

Počas I / infúzie by mal pacient na chrbte.

Použitie v pediatrii

Bezpečnosť a účinnosť pentoxifylínu u detí, nie sú dobre známe.

Nadmerná dávka

Príznaky: slabosť, Potenie, nevoľnosť, cyanóza, závrat, zníženie krvného tlaku, tachykardia, necitlivosť, ospalosť alebo nepokoj, arytmia, hypertermia, areflexia. strata vedomia, tonicko-klonické záchvaty, príznaky krvácania do gastrointestinálneho traktu (vracanie typu “kávová usadenina”).

Liečba: Keď sa prvé príznaky predávkovania drogy okamžite prestane. Dolné hlavy a hornej časti trupu. Symptomatická liečba. Osobitnú pozornosť pre udržanie PEKLO a respiračných funkcií. Záchvatov apnoe orezané zavedenie diazepam.

Liekové interakcie

Pentoxifylín je schopný zvýšiť účinky liekov, znižujúce krvný tlak (ACE inhibítory, dusičnany).

Pentoxifylín môže zvyšovať účinky liekov, ovplyvňujúce zrážanlivosť krvi (nepriame a priame antikoagulanciá, trombolytiká), antibiotiká (vr. cefalosporíny).

Cimetidín zvyšuje koncentráciu pentoxifylínu v plazme (riziko nežiaducich účinkov).

Súčasné podávanie s inými xantíny môže spôsobiť nadmerné nervové vzrušenie.

Posilnenie hypoglykemický účinok inzulínu alebo perorálnych antidiabetík počas liečby pentoxifylínu (zvýšené riziko hypoglykémie). Ak je to nutné, kombinovaná terapia vyžaduje prísne monitorovanie pacientov.

U niektorých pacientov, súčasný príjem teofylínu a pentoxifylínu môže viesť k zvýšeniu koncentrácií teofylínu v plazme. To môže viesť k zvýšeniu vedľajších účinkov alebo zvýšenie, spojená s teofylínom.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, tmavom mieste pri teplote 8 ° C až 25 ° C,. Doba použiteľnosti – 4 rok.