Trentalu 400

Aktívny materiál: Pentoxifylín
Keď ATH: C04AD03
CCF: Príprava, zlepšenie mikrocirkulácie. Angioprotektor
ICD-10 kódy (svedectvo): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93,0, I63, I67.2, I69, I73,0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2
Keď CSF: 01.14.01
Výrobca: Aventis Pharma Ltd. (Indie)

Lieková forma, zloženie a balenie

Tablety s predĺženým uvoľňovaním, Film-coated biela, podlhovastý, šošvkovitý, Ryté “ATA” jedna strana.

Pomocné látky: povidón (polyvinylpyrrolidon), gietelloza (hydroxyetyl), mastenec, magnéziumstearát.

Zloženie škrupiny: gipromelloza (hydroxypropyl), benzylalkohol, Oxid titaničitý, mastenec, makrogol (polyetylénglykol) 6000.

10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Príprava, zlepšenie mikrocirkulácie. Trentalu^® 400 To zlepšuje reologické vlastnosti krvi v dôsledku vplyvu patológiu deformovateľnosť červených krviniek, inhibuje agregáciu doštičiek a znížiť zvýšenú viskozitu krvi. Trentalu^® 400 zlepšuje mikrocirkuláciu v oblastiach postihnutých obehu.

Formulácia Liečivo – pentoxifylín – xantín derivát. Mechanizmus účinku pentoxifylínu súvisiace s inhibíciou fosfodiesterázy a akumulácie cAMP v bunkách hladkej svaloviny ciev a krvinky.

To má malý myotropic vazodilatačný účinok, Mierne znižuje okrúhle a mierne rozširuje koronárne cievy.

Použitie Trentalu^® 400 To vedie k zlepšeniu symptómov v porúch prekrvenia mozgu,.

Keď periférne arteriálnej okluzívny choroba (napr, pre klaudikácií) Pôsobenie lieku je v predĺžení vzdialenosti preč, eliminácia nočných kŕčov v lýtkových svaloch a zmiznutie bolesti v pokoji.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po perorálnom pentoxifylín je takmer úplne absorbovaný z gastrointestinálneho traktu.

Biologická dostupnosť je v priemere 19 ± 13%.

Metabolizmus

Hlavný farmakologicky aktívny metabolit 1-(5-gidroksigeksil)-3,7-teobromín stanovená koncentrácia v plazme, presahujúca 2 fold koncentrácia nezmenenej látky (pentoxifylín), a je s ním v stave vratnej rovnováhy biochemické. Z tohto dôvodu, pentoxifylín a jeho metabolit by mali byť považované za aktívnu jednotku, Teda, to by mohlo byť považované, Biologická dostupnosť účinnej látky je podstatne vyššia.

Pentoxifylín úplne biotransformuje v tele.

Dedukcie

T_1/2 pentoxifylín je 1.6 žiadna.

Viac 90% vylučuje obličkami vo forme vo vode rozpustných ne-konjugovaných metabolitov.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek vylučovanie metabolitov oneskorené.

U pacientov s poškodenou funkciou pečene pozorované predĺženie T_1/2 Pentoxifylín a zvýšenie jej biologickú dostupnosť.

Svedectvo

- Periférne obehové poruchy aterosklerotických (napr, občasné krívanie), diabetická angiopatia, trofické poruchy (napr, vredy predkolenia, gangréna);

- Cievna mozgová príhoda (účinky mozgovej arteriosklerózy, ako, napr, poruchy koncentrácie, závrat, zhoršenie pamäte), ischemickej a po mŕtvici status;

- Obehové poruchy v sietnici a cievnatky;

- Otoskleróza, degeneratívne zmeny v pozadí vaskulárnej patológie vnútorného ucha a straty sluchu.

Režim dávkovania

Zriadiť jednotlivo.

Priemerná dávka pre orálne podávanie je 400 mg (1 tab.) 2-3 x / deň. Maximálna denná dávka – 1200 mg (3 tab.).

Tablety sú úplne, bez žuvania, v priebehu alebo bezprostredne po jedle, piť veľa vody.

V pacienti s ťažkým poškodením obličiek (CC menšie ako 30 ml / min) dávka môže byť znížená na 400-800 mg / deň.

V U pacientov so zlyhaním pečene znížiť dávku, s prihliadnutím k individuálnej znášanlivosti.

U pacientov s hypotenziou, a u jedincov, v ohrození kvôli možnému poklesu krvného tlaku (pacienti so závažným ochorením koronárnych tepien alebo s hemodynamicky významnou stenózou mozgových ciev) Liečenie môže byť začaté malými dávkami. V týchto prípadoch, zvýšenie dávky by mal byť postupné.

Vedľajší efekt

CNS: bolesť hlavy, závrat, úzkosť, poruchy spánku, kŕče; zriedka – aseptická meningitída.

Dermatologické reakcie: začervenanie tváre, náhlenie krvi do tváre a hornej časti hrudníka, opuch, zvýšená krehkosť nechtov.

Zo zažívacieho systému: xerostómia, anorexia, črevnej atónie, pocit tlaku a tlaku v žalúdku, nevoľnosť, vracanie, hnačka; zriedka – intrahepatálna cholestáza, zvýšenie pečeňových transamináz, Alkalická fosfatáza.

Kardiovaskulárny systém: tachykardia, arytmia, kardialgija, progresie anginy pectoris, zníženie krvného tlaku.

Z hematopoetického systému: leukopénia, trombocytopénia, pancytopénia.

Z krvného koagulačného systému: krvácanie z ciev v koži, sliznice, žalúdok, črevo, fibrinopenia.

Zo zmyslov: rozmazané videnie, skotóm.

Alergické reakcie: svrbenie, dermahemia, žihľavka, angioedém, anafylaktický šok.

Nežiaduce účinky sa vyskytujú pri použití Trentalu^® 400 vysoká dávka.

Kontraindikácie

- Akútny infarkt myokardu;

- Masívne krvácanie;

- Krvácanie do mozgu;

- Masívne krvácanie sietnice;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Detstvo a dospievanie hore 18 leta;

- Precitlivenosť na liek.

- Precitlivenosť na iné deriváty metylxanthinovými.

FROM opatrnosť liek by mal byť používaný u pacientov so závažnými arytmiami (Riziko zhoršenia arytmie); hypotenzia (riziko ďalšieho poklesu krvného tlaku); chronické srdcové zlyhanie; žalúdočné a dvanástnikové vredy; porucha funkcie obličiek (CC menšie ako 30 ml / min) (riziko akumulácie a zvýšené riziko nežiaducich účinkov); poškodením pečene (riziko akumulácie a zvýšené riziko nežiaducich účinkov); potom, čo v poslednej dobe prešli operáciách; s tendenciou ku krvácaniu, napr, v dôsledku použitia antikoagulantov alebo porušenie zo strany krvného koagulačného systému (riziko závažnejšieho krvácania).

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný v priebehu tehotenstva.

Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mala prestať dojčiť.

Upozornenie

Liečba by mala byť pod kontrolou krvného tlaku.

U pacientov s diabetom, pričom antidiabetiká, použitie drogy pri vysokých dávkach môže spôsobiť výrazný hypoglykémiu (Úprava dávkovania).

Pri priraďovaní súčasne s antikoagulanciami je potrebné starostlivo sledovať parametre zrážania krvi.

Pacienti, nedávno podstúpil operáciu, vyžaduje systematické sledovanie hladiny hemoglobínu a hematokritu.

U pacientov s nízkou dávkou a nestabilný krvný tlak by mal byť znížený.

Starší pacienti môžu vyžadovať zníženie dávky (zvýšená biologická dostupnosť a znížená klírens sadzba pentoxifylín).

Bezpečnosť a účinnosť pentoxifylínu u detí, nie sú dobre známe.

Fajčenie môže znižovať terapeutickú účinnosť liečivá.

Nadmerná dávka

Príznaky: zvýšená potenie, nevoľnosť, cyanóza, závrat, tachykardia, zníženie krvného tlaku, arytmia, preplachovanie kože, zimnica, strata vedomia, areflexia, tonicko-klonické záchvaty.

Liečba: zrušiť produkt, dať pacientovi vodorovnej polohe so zdvihnutými nohami. Symptomatická liečba, zaistením udržiavanie krvného tlaku a respiračných funkcií. Starostlivosť by mala byť bez dýchacích ciest. Ak sú záchvaty podávajú diazepam.

Liekové interakcie

Pentoxifylín zvyšuje účinky liekov, znižujúce krvný tlak (ACE inhibítory, dusičnany).

Pentoxifylín môže zvyšovať účinky liekov, ovplyvňujúce zrážanlivosť krvi (nepriame a priame antikoagulanciá, trombolytiká), antibiotiká (vr. cefalosporíny).

Cimetidín zvyšuje koncentráciu pentoxifylínu v plazme (riziko nežiaducich účinkov).

Súčasné podávanie s inými xantíny môže spôsobiť nadmerné nervové vzrušenie.

Hypoglykemický účinok inzulínu alebo hypoglykemických liekov môže byť zvýšená počas užívania pentoxifylín (zvýšené riziko hypoglykémie). Takíto pacienti si vyžadujú prísne klinické monitorovanie.

Pri súčasnom použití pentoxifylínu a teofylínom môže zvýšiť koncentráciu teofylínu v plazme a zvýšenými vedľajších účinkov teofylínu.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchom mieste pri teplotách nie vyšších ako 25 ° C. Doba použiteľnosti – 4 rok.