TRANEKSAM
Aktívny materiál: Kyselina tranexamová
Keď ATH: B02AA02
CCF: Hemostatické drog. Inhibítor fibrinolýzy – inhibítor plazminoguena prechodu v plazmin
ICD-10 kódy (svedectvo): C25, C61, D66, D67, D 43,1, J02, J03, J04, K12, K25.0, K26.0, L20.8, L23, L24, L50, N93, O72, R58, T78.3, T 81.0, T88.7, Z29.2
Keď CSF: 20.01.02.02
Výrobca: MIR-PHARM LTD. (Rusko)
Lieková forma, zloženie a balenie
Pills, obalený (film) biela, šošvkovitý.
| 1 pútko. | |
| Kyselinu tranexamovú | 250 mg |
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, hydroksypropyltsellyuloza, sodná soľ karboxymetylškrobu (škrob glikolat sodný), mastenec, stearát vápenatý, koloidný oxid kremičitý (aэrosyl).
Zloženie škrupiny: gipromelloza, Oxid titaničitý, mastenec, polyetylénglykol 6000.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balenie kartón.
Riešenie pre o / v transparentné alebo takmer priesvitné, bezfarebný alebo svetlohnedý odtieň.
| 1 ml | 1 amp. | |
| Kyselinu tranexamovú | 50 mg | 250 mg |
Pomocné látky: voda d / a.
5 ml – ampulky (5) – obaly Valium polohopisné (2) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Hemostatické drog. Inhibítor fibrinolýzy. Konkrétne ingibiruet aktivácie plazminoguena plazmin a jeho transformácia. Má lokálne a systémové hemostatický efekt v umeleckej metódy, spojené so zvýšenou fibrinolýzy (Doštičiek patológia, menorragii).
Potlačením vzdelávania kininov a iných aktívnych peptidov, podieľajú alergické a zápalové reakcie, Má protialergické a protizápalové účinky.
Pilotné štúdie potvrdili súkromnú činnosť, správnu pozíciu kyseliny tranexamovej, ako aj potenziruty účinok na analgeziruta aktivitu Opioidné analgetiká.
Farmakokinetika
Vstrebávanie
Ak sú podávané v dávke 0.5-2 g vstrebáva 30-50% produkt. Keď sa podával v dávkach 0.5, 1 a 2 g čas smax – 3 žiadna, (a) 5, 8 a 15 ug / ml, v danom poradí.
Rozdelenie
Väzba na plazmatické proteíny (profibrinolizinom) – menej 3%.
Relatívne rovnomerne rozložená v tkanivách (s výnimkou mozgovomiechového moku, Ak je koncentrácia 1/10 z plazmy). Preniká cez placentárnu bariéru a GEB, vylučuje do materského mlieka (dosiahol približne 1% koncentrácie v plazme matky). Nájdené v semenné tekutiny, kde redukuje fibrinoliticescuu aktivitu, ale nemá vplyv na prechod spermií. Prvé Vd – 9-12 l. Antifibrinolitičeskaâ koncentrácie v rôznych tkanivách zostáva v rámci 17 žiadna, plazma – na 7-8 žiadna.
Metabolizmus a vylučovanie
Metabolizované v malom rozsahu. Identifikované 2 metabolitu kyseliny tranexamovej: N-acetilirovannoe a dezaminirovannoe derivátov. Krivky AUC má tvar trejfaznuu s t1/2 v konečnej fáze – 3 žiadna. Spoločné klirens obličiek sa plazmatické (7 l /). Správa novinky (hlavnú cestu – clubockova filtrovanie), viac 95% nezmenené počas prvého 12 žiadna.
Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách:
V ľudských obličkových funkcii, existuje riziko kumulácie kyseliny tranexamovej.
Svedectvo
-krvácanie alebo riziko krvácania uprostred zovšeobecnené posilnenie fibrinolýzy (krvácanie počas a v pooperačnom období, popôrodnej krvácania, Ručné pobočky placentou, odlúčenie Chorion, krvácanie v tehotenstve, zhubného nádoru pankreasu a prostaty, hemofílie, krvácavé komplikácie fibrinolytickej terapie, trombotsitopenicheskaya purpura, leukémie, ochorenie pečene, predchádzajúcej liečby streptokinazoy);
-krvácanie alebo riziko krvácania v kontexte lokálne zosilnenie fibrinolýzy (Maternicovej, Nosové, gastrointestinálne krvácanie, hematúria, krvácanie po prostatektómii, conization po o karcinóm krčka maternice, Extrakcia zuba u pacientov s hemoragická diatéza);
- Dedičný angioedém (Pilulka);
- Choroby Alergické, vr. ekzém, alergická dermatitída, žihľavka, drog a toxické vyrážka (Pilulka);
-zápalové ochorenia ústnej dutiny a hltana, vrátane angíny, zápal hltana, laringit, stomatitída, AFTA slizníc ústnej dutiny (Pilulka);
-chirurgické zákroky na močový mechúr (k roztoku);
-chirurgické manipulácie v systémovej zápalovej reakcii, vr. sepsa, zápal pobrušnice, pankreonekroz, ťažkých a stredne gestosis, šok rôzne etiológie (k roztoku).
Režim dávkovania
Na generalizovaná fibrinolize liek sa podáva injekčne v / odkvapkať v jednej dávke 15 mg/kg telesnej hmotnosti každých 6- 8 žiadna, rýchlosť 1 ml / min.
Na lokálne fibrinolize liek sa podáva injekčne do/v jednej dávke 250-500 mg orálny dávky alebo 1.0-1.5 g 2-3 x / deň.
Na prostatektómia alebo operáciu na močový mechúr Predstavujeme/v priebehu prevádzky 1 g, potom 1 g každý 8 h pre 3 dní, potom prejsť na zažívanie až do makrogematurii.
Na vysoké riziko krvácania, systémové zápalové reakcie zavádzajúce v/dávku 10-11 mg / kg 20-30 minút pred zásahom.
U pacientov s koagulopatie pred zub extrakcie dať/v dávke 10 mg / kg telesnej hmotnosti, Po zub èstrakcii menovať vnútri v dávke 25 mg / kg 3-4 x / deň po dobu 6-8 dní.
Na profuznom krvácanie Priradiť dovnútra dávky 1.0-1.5 g 3-4 x / deň po dobu 3-4 dní.
Na opakované krvácanie z nosa agent sa vnútri dávky 1 g 3 x / deň po dobu 7 dní.
Po Operácia krčnej conization po Priradiť dovnútra dávky 1.5 g 3 x / deň po dobu 12-14 dní.
Na sebou angioneuroticescom oteke menoval interior 1-1.5 g 2-3 krát denne nepretržite alebo prerušovane, v závislosti od dostupnosti prodromal′nyh príznaky.
Pacienti porušenie obličiek Režim nevyhnutná oprava.
| Koncentrácia kreatinínu v krvi | Perorálna dávka Traneksama | Traneksama dávka pre o/v úvode |
| 120-250 mmol / l | 15 mg / kg 2 x / deň | 10 mg / kg 2 x / deň |
| 250-500 mmol / l | 15 mg / kg 1 Čas / deň | 10 mg / kg 1 x / deň |
| >500 mmol / l | 7.5 mg / kg 1 Čas / deň | 5 mg / kg 1 Čas / deň |
Vedľajší efekt
Zo zažívacieho systému: anorexia, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, hnačka.
CNS: závrat, slabosť, ospalosť, porušenie tsvetovospriatia, rozmazané videnie.
Z krvného koagulačného systému: zriedka – trombóza, tromboembolizmus.
Kardiovaskulárny systém: tachykardia, bolesť na hrudi, hypotenzia (S rýchlym o / v).
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka.
Kontraindikácie
-subarachnoidálne krvácanie;
- Precitlivenosť na liek.
C opatrnosť by mali určiť produkt trombóze (vr. v tromboze cerebrovaskulárne, infarkt myokardu, hlboká žilová tromboflebitída, tromboèmboličeskom syndróm) alebo hrozí ich rozvoja, trombogemorragičeskih komplikácie (v kombinovanej liečbe s heparínom a nepriame antikoagulyantami), porušenie farebné videnie, hematúria horných častí močových ciest (možné upchatie krvnej zrazeniny), zlyhanie obličiek (Vzhľadom na rastúce riziko kumulácie).
Tehotenstvo a dojčenie
Uplatňovať počas tehotenstva na záhrade s povinné berúc do úvahy kontraindikácie, Kyselina tranexamová preniká placentárnou bariérou a vylučuje do materského mlieka (dosiahol približne 1% koncentrácie v plazme matky).
Upozornenie
Pred a počas liečby na očné vyšetrenie zrakovej ostrosti, tsvetovospriyatiya, stav fundus.
Nadmerná dávka
Údaje o predávkovaní nie sú poskytované.
Liekové interakcie
V spojení s používaním liekov gemostaticakimi a gemokoagulaza je možné aktivovať trombózy.
Riešenie pre o/v úvode farmatsevticeski nezlučiteľné s krvné produkty, riešenia, obsahujú penicilín, urokináza, hypertenzná fondov (norepinefrín, dezoksiepinefrinom gidroxloridom, metarminom ʙitartratom), Tetracyklín, dipiridamolom, diazepamom.
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Zoznam B. Liek by mal byť uložený v suchej, mimo dosahu detí pri teplote nie vyššej ako 25 ° c. Doba použiteľnosti - 3 rok. Nepoužívajte po dátume exspirácie, na obale.
