TIROZOL
Aktívny materiál: Tiamazol
Keď ATH: H03BB02
CCF: Antithyroidní drog
ICD-10 kódy (svedectvo): E05
Keď CSF: 15.04.04
Výrobca: Merck KGaA (Nemecko)
Lieková forma, zloženie a balenie
Pills, Film-coated svetlo žltá, kolo, šošvkovitý, s valium, na jednej strane; Na zlomenina vyzerá ako biela alebo takmer biela hmota.
1 pútko. | |
tiamazol | 5 mg |
Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, gipromelloza 2910/15, mastenec, celulóza (prášok), kukuričný škrob, laktózu, žltý oxid železitý, Dimethicone 100, makrogol 400, Oxid titaničitý.
10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (4) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (10) – balenie kartón.
25 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
25 PC. – pľuzgiere (4) – balenie kartón.
25 PC. – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
25 PC. – pľuzgiere (10) – balenie kartón.
Pills, Film-coated šedavej oranžová, kolo, šošvkovitý, s valium, na jednej strane; Na zlomenina vyzerá ako biela alebo takmer biela hmota.
1 pútko. | |
tiamazol | 10 mg |
Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, gipromelloza 2910/15, mastenec, celulóza (prášok), kukuričný škrob, laktózu, žltý oxid železitý, červený oxid železa, Dimethicone 100, makrogol 400, Oxid titaničitý.
10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (4) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (10) – balenie kartón.
25 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
25 PC. – pľuzgiere (4) – balenie kartón.
25 PC. – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
25 PC. – pľuzgiere (10) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Antithyroidní drog. Porušuje syntézu hormónov štítnej žľazy, blokujú enzým peroxidázu, zúčastňujúce sa iodization thyronin v štítnej žľaze za vzniku tri- a tetraiodothyronine.
Liek je účinný pri symptomatickej liečbe hypertyreózy (s výnimkou prípadov ochorenia v dôsledku uvoľňovania hormónov po deštrukcii buniek štítnej žľazy počas liečby s rádioaktívneho jódu, alebo thyroiditis).
Tirozol® To nemá vplyv na prepustenie syntetizovaných thyronines štítnej folikulov. To vysvetľuje latentné obdobie rôzne dĺžky trvania, ktorý môže predchádzať normalizáciu T3 a T4 v plazme a zlepšiť klinický obraz.
Liek znižuje bazálny metabolizmus, To urýchľuje odstránenie jodidov štítnej žľazy, zvyšuje vzájomné aktiváciu syntézy a sekrécie hypofyzárneho hormón stimulujúci štítnu žľazu, ktoré môžu byť sprevádzané hyperplázia štítnej žľazy.
Trvanie účinku lieku po podaní jednej dávky je približne 24 žiadna.
Farmakokinetika
Vstrebávanie
Potom, čo vzal liek vnútri tiamazol rýchlo a takmer úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. FROMmax To dosiahlo v rámci 0.4-1.2 žiadna.
Rozdelenie
Takmer sa neviaže na plazmatické bielkoviny. Hromadia sa v štítnej žľaze.
Metabolizmus
Pomaly metabolizuje štítnou žľazou, a obličiek a pečene.
Dedukcie
Malé množstvo Tiamazol nájdený v materskom mlieku. T1/2 je o 3-6 žiadna. Tiamazol moč výstup c (počas 24 žiadna 70% produkt, a 7-12% v nezmenenej forme) a žlč.
Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách
U pacientov so zlyhaním pečene T1/2 zvyšuje.
Farmakokinetické parametre liečivá nie sú závislé na funkčného stavu štítnej žľazy.
Svedectvo
- Tyreotoxikóza;
- Príprava na chirurgickú liečbu hypertyroidizmu;
- Príprava pre liečbu hypertyroidizmu rádioaktívnym jódom;
- Terapia v latentnej období rádioaktívneho jódu (To sa vykonáva pred začiatkom rádioaktívneho jódu / pre 4-6 mesiaca /);
- Vo výnimočných prípadoch, dlhodobá liečba hypertyroidizmu, kedy sa v súvislosti so všeobecným stavu, alebo z osobných dôvodov nemožno vykonávať radikálnej liečenie;
- Prevencia hypertyreózy pri vymenovaní jódových prípravkov (vrátane prípadov použitia jódových kontrastných látok) v prítomnosti latentného hypertyroidizmu, autonómne adenómy alebo histórie hypertyroidizmu.
Režim dávkovania
Tablety by sa mali užívať po jedle, bez žuvania, piť veľa tekutín. Denná dávka sa podáva v 1 recepcie alebo zdieľať na 2-3 jednorazové dávky. Na začiatku liečby jednotkových dávok odobratých počas dňa v pevne stanovenom čase. Udržiavacia dávka by sa mali prijať ihneď po raňajkách.
Na tyreotoxikóza V závislosti od závažnosti ochorenia navrhnutých 20-40 mg / deň po dobu 3-6 Slnka. Po normalizácii funkcie štítnej žľazy (zvyčajne cez 3-8 týždne) prejsť na príjem dávky udržiavacie 5-20 mg / deň. Od tej doby, odporúčame doplnenie levotyroxínu.
Na príprava pre chirurgickú liečbu hypertyroidizmu menovaný 20-40 mg / deň, kým sa eutyroidní stave. Od tej doby, odporúčame doplnenie levotyroxínu. Aby sa skrátila doba, potrebný na prípravu na operáciu, dodatočne predpísať beta-blokátorov a jód.
Na prípravky pre liečbu rádioaktívneho jódu menovaný 20-40 mg / deň, kým sa eutyroidní stave. Je potrebné si uvedomiť, že tiamazol a thiomočovinové deriváty môžu znížiť citlivosť štítnej žľazy k rádioterapiu.
Na terapia v latentnej období rádioaktívneho jódu V závislosti od závažnosti ochorenia navrhnutých 5-20 mg / deň až do akčného rádiojódu (4-6 Mesiaca).
Na tyrostatickým dlhodobá udržiavacia terapia Tirozol® v dávkach 1.25-2.5-10 mg / deň s dodatočným príjmom levotyroxínu v malých dávkach.
S cieľom prevencia hypertyreózy pri menovaní jódových prípravkov (vrátane prípadov radiopakními agentov yodosoderzhashih) v prítomnosti latentného hypertyroidizmu, autonómne adenómy alebo histórie hypertyroidizmu Tirozol® podávaný v dávke 10-20 mg / deň, a chloristan draselný 1 g / deň počas 8-10 dní pred začatím prostriedky obsahujúce jód.
Deti Tirozol® podávaný v počiatočnej dávke 0.3-0.5 mg / kg telesnej hmotnosti denne. Udržiavacia dávka – 0.2-0.3 mg / kg / deň. Ak je to nutné, ďalej predpísať levotyroxín.
Na tehotenstvo liek podávaný v minimálnej dávky: jednoposteľová – 2.5 mg, denne – 10 mg.
Na pečeňová nedostatočnosť predpísať minimálnu účinnú dávku.
Doba trvania tirozol® na liečba hypertyreózy Je to medzi 1.5 na 2 leta.
Na príprava pre pacientov chirurgia s tyreotoxikóze protidrogovú liečbu sa vykonáva až do eutyroidní stavu počas 3-4 týždne pred plánovaným dátumom operácie (v niektorých prípadoch – odolnejšie) a končí deň pred ním. Vo všetkých prípadoch, trvania liečby určí lekár.
Vedľajší efekt
Niekedy – alergické kožné reakcie (svrbenie, červeň, vyrážky), vracanie, artralgia, závrat, slabosť.
Zriedka – oteplenie, zmena chuti (vratný).
Okolo 0.3-0.6% Prípady – agranulocytóza (symptómy sa môžu objaviť aj po týždne a mesiace po začiatku liečby a spôsobiť odňatia lieku).
Vo vzácnych prípadoch, – cholestatická žltačka, toxická hepatitída, artralgiu (rozvíjať, zvyčajne, pomaly a postupne, niekoľko mesiacov po začatí liečby; žiadne klinické príznaky artritídy).
V niektorých prípadoch, – generalizovaná lymfadenopatia, prudký nárast v slinných žľazách, trombocytopénia, pancytopénia, neuritída, polyneuropatia, lupus-like reakcie, autoimunitné syndróm s hypoglykémiou.
Priberanie na váhe.
Subklinického a klinickú hypotyreózu, môže dôjsť pri podávaní lieku vo vysokých dávkach. To môže tiež začať zväčšenie štítnej žľazy, ktoré je spojené so zvýšením TSH.
Kontraindikácie
- Agranulocytóza počas ich predchádzajúcu liečbu, karbimazol alebo Thiamazolum;
- Granulozitopenia (vr. história);
- Cholestáza pred ošetrením;
- Thiamazolum terapia v kombinácii s levotyroxínom v tehotenstve;
- Precitlivenosť na tiamazol alebo tiomočoviny deriváty.
Relatívne kontraindikácie: alergické kožné reakcie na deriváty histórie thiomočovinového.
FROM opatrnosť použitie u pacientov s strumy, je veľmi veľké s zúženie priedušnice (Len krátkodobá liečba v rámci prípravy na operáciu), zlyhanie pečene.
Tehotenstvo a dojčenie
Neliečená hypertyreóza počas tehotenstva môže viesť k vážnym komplikáciám: potrat, malformácie plodu.
Tiamazol prechádza placentou a fetálnej krv dosahuje rovnakú koncentráciu, ako jeho matka. Vzhľadom k tomu, nie je možné vylúčiť tiamazol vplyv na plod, počas tehotenstva, liek by mal byť použitý iba v prípade, kedy zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod v minimálnej účinnej dávky a bez použitia levothyroxine.
Tiamazol vo vysokých dávkach môže spôsobiť struma, hypotyreóza a nízka pôrodná hmotnosť plodu.
Počas dojčenia liek liečbe hypertyreózy tirozol® ak je to potrebné, môže byť predĺžená. Vzhľadom k tomu, tiamazol vylučuje do materského mlieka a môže dosiahnuť koncentrácia nej, tiamazol primeranej úrovne v krvi matky, novorodenec sa môže vyvinúť hypotyreóza. Preto je potrebné pokračovať v liečbe hypertyreózy pri dojčení tirozol® Mal by byť používaný v nízkych dávkach (na 10 mg / deň) bez príjmu levotyroxín.
Upozornenie
Pacienti s výrazným nárastom štítnej žľaze, zúženie priesvitu trachey, Tirozol® podávané v kombinácii s krátkodobou levotyroxínu, tk. dlhodobé užívanie môže zvýšiť úrodu a ešte väčší kompresie priedušnice. Je potrebné vykonávať starostlivé sledovanie pacientov (kontrolovať hladinu TSH a priedušnice lumen).
V období liečby vyžaduje pravidelné sledovanie periférnej krvi.
Ak sa počas liečby s náhlou bolesťou v krku, ťažké prehĺtanie, horúčka, rany alebo odreniny známky (Možné príznaky agranulocytózy) by mali prestať užívať liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Keď sa v priebehu liečby tvorbe modrín alebo krvácanie neznámeho pôvodu, generalizované kožné vyrážky a svrbenie, pretrvávajúce nevoľnosť alebo vracanie, želtuhi, závažná bolesť v epigastriu a ťažká slabosť vyžaduje odstránenie liečivá.
V prípade predčasného ukončenia liečby možného relapsu.
Vznik alebo zhoršenie endokrinné oftalmopatii nie je vedľajší účinok adekvátnej liečby tirozol.®
V zriedkavých prípadoch po liečbe hypotyreózy sa môžu objaviť neskôr, čo nie je vedľajší účinok lieku, a spojené so zápalovými a deštruktívnych procesoch v štítnej žľaze, prebieha v rámci základného ochorenia.
Nadmerná dávka
Príznaky: Chronické predávkovanie tirozol® To vedie k zvýšeniu štítnej žľazy a hypotyreóza. Vstupné tirozol vo veľmi vysokých dávkach (o 120 mg / deň) by mohlo viesť k rozvoju myelotoxickými efektov.
Liečba: v chronickom predávkovaní tirozol® vyžaduje odstránenie liečivá. Náhrada levotyroxín terapia sa vykonáva v prípade, že, ak je to odôvodnené závažnosťou hypotyreózy. Obvykle, po zrušení tirozol pozorovaná spontánna obnovu funkcie štítnej žľazy. Pri predávkovaní lieku by mala byť prerušená, vypláchnuť žalúdok, trvať aktívneho uhlia, symptomatická liečba.
Liekové interakcie
Pri prijímaní lieku po podaní jód obsahujúcich kontrastných látok pri vysokej dávky môže viesť k oslabeniu tirozol®.
Nedostatok jódu zvyšuje účinky tirozol®.
Pacienti, pričom tirozol® o hypertyreózou, po dosiahnutí eutyroidný stavu (normalizácie hormónov štítnej žľazy v krvnom sére) Môže byť potrebné znížiť dávku v srdcové glykozidy (digoxín a digitoxín), aminofillina, rovnako ako zvýšenie dávky dostal warfarín a ďalšie antikoagulanciá – deriváty kumarínu a indandiona (farmakodynamické interakcie).
Prípravy lítium, beta-blokátory, rezerpín, Amiodarón zvyšuje účinok tiamazol (vyžaduje korekcie dávky).
Zatiaľ čo použitie sulfónamidov a Metamizol, zvýšené riziko leukopénie.
Leucogen a kyseliny listovej, zatiaľ čo použitie Thiamazolum znížiť riziko leukopénie.
Gentamicín zosilňuje pôsobenie antityreoidálna tiamazol.
Údaje o účinku iných liekov na farmakokinetiku a farmakodynamiku lieku dostupných. Je však potrebné mať na pamäti,, že v tyreotoxikózou urýchľuje látkovú výmenu, a odstránenie látky. Z tohto dôvodu, v niektorých prípadoch je nutné upraviť dávky iných liekov.
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Liek by mal byť uložený v suchej, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Doba použiteľnosti – 4 rok.