TIOGAMMA

Aktívny materiál: Lipoová kyselina
Keď ATH: A16AX01
CCF: Príprava, regulácia metabolizmu lipidov a sacharidov
ICD-10 kódy (svedectvo): G63.2
Keď CSF: 02.11.01
Výrobca: Wörwag Pharma GmbH & Čo. KG (Nemecko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills, obalený svetlo žltá s bielymi škvrnami, kapsulovidnoy formulár, s rizikom na oboch stranách.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, laktóza, mastenec, koloidný oxid kremičitý, gipromelloza, laktózu, sodná soľ karboxymetylcelulózy, simetikonu, magnéziumstearát, makrogol 6000, benzoan lauryl-.

10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (6) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (10) – balenie kartón.

Koncentrát na infúzny roztok vo forme číreho žltozeleného roztoku.

Pomocné látky: meglumín, makrogol 300, voda d / a.

20 ml – fľaštičiek tmavého skla (5) – Kartónové podnosy (1) – balenie kartón.
20 ml – fľaštičiek tmavého skla (5) – Kartónové podnosy (2) – balenie kartón.
20 ml – fľaštičiek tmavého skla (5) – Kartónové podnosy (4) – balenie kartón.

Infúzny roztok svetložltá alebo žltozelená, jasný.

Pomocné látky: meglumín, makrogol 300, voda d / a.

50 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.
50 ml – fľaštičiek tmavého skla (10) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

metabolický liek. Thioctovaya (-липоевая) kyselina – endogénny antioxidant (viaže voľné radikály), syntetizované v tele počas oxidačnej dekarboxylácie alfa-ketokyselín. Ako koenzým mitochondriálnych multienzýmových komplexov sa podieľa na oxidačnej dekarboxylácii kyseliny pyrohroznovej a alfa-ketokyselín. Pomáha znižovať hladinu glukózy v krvi a zvyšovať hladinu pečeňového glykogénu, a prekonaní inzulínovej rezistencie.

Povahou biochemického účinku je kyselina tioktová blízka vitamínom B.. Podieľa sa na regulácii metabolizmu lipidov a sacharidov, stimuluje metabolizmus cholesterolu, zlepšuje funkciu pečene. Poskytuje hepatoprotektíva, gipolipidemicescoe, hypocholesterolemický a hypoglykemický účinok. Zlepšuje neuronálny trofizmus.

Použitie v roztokoch na intravenózne podanie meglumínovej soli kyseliny tioktovej (s neutrálnou reakciou) pomáha znižovať závažnosť vedľajších účinkov.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po perorálnom podaní sa kyselina tioktová rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu.. Ak sa užíva súčasne s jedlom, absorpcia lieku sa znižuje.. T_max je 40-60 m. Biologická dostupnosť – 30%.

Na / v T_max je 10-11 m, C_max – 25-38 ug / ml, AUC – 5 g × h / ml.

Rozdelenie

V_d – o 450 ml / kg.

Metabolizmus

Ošetrené efekt “prvý priechod” pečeňou. K tvorbe metabolitov dochádza v dôsledku oxidácie a konjugácie bočného reťazca.

Dedukcie

Kyselina tioktová a jej metabolity 80-90% vylučuje obličkami. T_1/2 je 20-50 m. Celkový plazmatický klírens – 10-15 ml / min.

Svedectvo

- diabetická polyneuropatia.

Režim dávkovania

Vnútri menovať 300-600 mg 1 Čas / deň.

Tablety nie sú kvapalné, pitie malé množstvo tekutiny.

Liečivo sa tiež podáva intravenózne v dávke 600 mg / deň (1 amp. koncentrát na infúzny roztok 30 mg/ml alebo 1 fľaša s infúznym roztokom 12 mg / ml).

Na začiatku liečby sa liek odporúča podávať intravenózne 2-4 týždne. Potom môžete pokračovať v užívaní lieku perorálne v dávke 300-600 mg / deň. Pri vykonávaní intravenóznej infúzie sa má liek podávať pomaly, rýchlosťou najviac 50 mg / min (čo je ekvivalentné 1.7 ml infúzneho koncentrátu 30 mg / ml).

Pravidlá prípravy a podávania infúzneho roztoku

Na prípravu infúzneho roztoku obsah 1 ampulky 20 ml (ekvivalent obsahu kyseliny tioktovej 600 mg) Zmiešajte s 50-250 ml 0.9% roztoku chloridu sodného a podáva sa ako infúzia 20-30 m. Infúzie sa vyrábajú z liekoviek, ktoré sú umiestnené v pripevnených závesných tieniacich puzdrách, vyrobené z čierneho polyetylénu.

Pri použití infúzneho roztoku v injekčných liekovkách 50 ml (ekvivalent obsahu kyseliny tioktovej 600 mg) infúzie sa vyrábajú priamo z týchto liekoviek, ktoré sú umiestnené v pripevnených závesných tieniacich puzdrách, vyrobené z čierneho polyetylénu.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: pri užívaní lieku vo vnútri – dyspepsia (vr. nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy).

CNS: zriedka (po intravenóznom podaní lieku) – kŕče, diplopia; s rýchlym úvodom – intrakraniálna hypertenzia (pocit ťažkosti v hlave).

Z krvného koagulačného systému: zriedka (po intravenóznom podaní lieku) – presne určiť krvácanie v slizniciach, kože, trombocytopénia, hemoragickej vyrážka (purpura), troboflebitov.

Dýchací systém: rýchle intravenózne podanie môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním.

Tieto vedľajšie účinky zmiznú samy..

Alergické reakcie: žihľavka, systémové reakcie (až po rozvoj anafylaktického šoku).

Ostatné: sa môže vyvinúť hypoglykémia (v dôsledku zlepšeného príjmu glukózy).

Kontraindikácie

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Detský vek (Účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená);

- Precitlivenosť na liek.

Tehotenstvo a dojčenie

Príprava Thiogamma^® kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia (dojčenie).

Upozornenie

Pacienti, užívanie Thiogammy^®, by sa mali zdržať pitia alkoholu.

Pacienti s diabetes mellitus počas liečby Thiogammou^®, najmä na začiatku liečby, je potrebné sledovať hladinu glukózy v krvi. V niektorých prípadoch môže byť potrebné upraviť dávku inzulínu alebo perorálneho hypoglykemického lieku, aby sa predišlo hypoglykémii..

Nadmerná dávka

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy.

Liečba: symptomatická liečba. Žiadne špecifické antidotum.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Thiogamma^® ako infúzny roztok môže znížiť účinnosť cisplatiny.

Pri súčasnom použití Thiogammy^® zvyšuje účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických látok.

Pri súčasnom užívaní s etanolom sa terapeutická účinnosť kyseliny tioktovej znižuje..

Farmaceutické interakcie

In vitro kyselina tioktová reaguje s komplexnými kovovými iónmi (napr, s cisplatinou), a tiež tvorí zle rozpustné komplexné zlúčeniny s molekulami cukru. Preto, infúzny roztok je nekompatibilný s roztokom dextrózy, Ringerov roztok a s roztokmi, ktoré môžu reagovať s látkami, majúce SH skupiny alebo disulfidové väzby.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek vo forme tabliet sa má uchovávať na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.. Doba použiteľnosti – 3 rok.

Liečivo vo forme koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku v ampulkách a infúzneho roztoku v injekčných liekovkách sa má uchovávať na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Doba použiteľnosti – 5 leta.

Injekčné liekovky a ampulky sa majú až do okamžitého použitia uchovávať v pôvodnom obale..

Liečivo by sa malo skladovať na miestach, prístupné deťom.