Aktívny materiál: Lipoová kyselina
Keď ATH: A16AX01
CCF: Príprava, regulácia metabolizmu lipidov a sacharidov
ICD-10 kódy (svedectvo): G63.2
Keď CSF: 02.11.01
Výrobca: Wörwag Pharma GmbH & Čo. KG (Nemecko)
Pills, obalený svetlo žltá s bielymi škvrnami, kapsulovidnoy formulár, s rizikom na oboch stranách.
| 1 pútko. | |
| tioctic kyselina | 600 mg |
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, laktóza, mastenec, koloidný oxid kremičitý, gipromelloza, laktózu, sodná soľ karboxymetylcelulózy, simetikonu, magnéziumstearát, makrogol 6000, benzoan lauryl-.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
Koncentrát na infúzny roztok vo forme číreho žltozeleného roztoku.
| 1 ml | 1 amp. | |
| meglumínová soľ kyseliny tioktovej | 58.385 mg | 1167.7 mg, |
| že v tomto poradí. obsah kyseliny tioktovej | 30 mg | 600 mg |
Pomocné látky: meglumín, makrogol 300, voda d / a.
20 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны картонные (1) – пачки картонные.
20 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны картонные (2) – пачки картонные.
20 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны картонные (4) – пачки картонные.
Infúzny roztok svetložltá alebo žltozelená, jasný.
| 1 ml | 1 fl. | |
| meglumínová soľ kyseliny tioktovej | 23.354 mg | 1167.7 mg, |
| že v tomto poradí. obsah kyseliny tioktovej | 12 mg | 600 mg |
Pomocné látky: meglumín, makrogol 300, voda d / a.
50 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы темного стекла (10) – пачки картонные.
metabolický liek. Thioctovaya (-липоевая) кислота – эндогенный антиоксидант (viaže voľné radikály), syntetizované v tele počas oxidačnej dekarboxylácie alfa-ketokyselín. Ako koenzým mitochondriálnych multienzýmových komplexov sa podieľa na oxidačnej dekarboxylácii kyseliny pyrohroznovej a alfa-ketokyselín. Pomáha znižovať hladinu glukózy v krvi a zvyšovať hladinu pečeňového glykogénu, a prekonaní inzulínovej rezistencie.
Povahou biochemického účinku je kyselina tioktová blízka vitamínom B.. Podieľa sa na regulácii metabolizmu lipidov a sacharidov, stimuluje metabolizmus cholesterolu, zlepšuje funkciu pečene. Poskytuje hepatoprotektíva, gipolipidemicescoe, hypocholesterolemický a hypoglykemický účinok. Zlepšuje neuronálny trofizmus.
Použitie v roztokoch na intravenózne podanie meglumínovej soli kyseliny tioktovej (s neutrálnou reakciou) pomáha znižovať závažnosť vedľajších účinkov.
Vstrebávanie
Po perorálnom podaní sa kyselina tioktová rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu.. Ak sa užíva súčasne s jedlom, absorpcia lieku sa znižuje.. Tmax je 40-60 m. Biologická dostupnosť - 30%.
Na / v Tmax je 10-11 m, Cmax - 25-38 ug / ml, AUC – 5 g × h / ml.
Rozdelenie
Vd -o 450 ml / kg.
Metabolizmus
Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. K tvorbe metabolitov dochádza v dôsledku oxidácie a konjugácie bočného reťazca.
Dedukcie
Kyselina tioktová a jej metabolity 80-90% vylučuje obličkami. T1/2 je 20-50 m. Общий плазменный клиренс – 10-15 ml / min.
- diabetická polyneuropatia.
Vnútri menovať 300-600 mg 1 Čas / deň.
Tablety nie sú kvapalné, pitie malé množstvo tekutiny.
Liečivo sa tiež podáva intravenózne v dávke 600 mg / deň (1 amp. koncentrát na infúzny roztok 30 mg/ml alebo 1 fľaša s infúznym roztokom 12 mg / ml).
Na začiatku liečby sa liek odporúča podávať intravenózne 2-4 týždne. Potom môžete pokračovať v užívaní lieku perorálne v dávke 300-600 mg / deň. Pri vykonávaní intravenóznej infúzie sa má liek podávať pomaly, rýchlosťou najviac 50 mg / min (čo je ekvivalentné 1.7 ml infúzneho koncentrátu 30 mg / ml).
Pravidlá prípravy a podávania infúzneho roztoku
Na prípravu infúzneho roztoku obsah 1 ampulky 20 ml (ekvivalent obsahu kyseliny tioktovej 600 mg) Zmiešajte s 50-250 ml 0.9% roztoku chloridu sodného a podáva sa ako infúzia 20-30 m. Infúzie sa vyrábajú z liekoviek, ktoré sú umiestnené v pripevnených závesných tieniacich puzdrách, vyrobené z čierneho polyetylénu.
Pri použití infúzneho roztoku v injekčných liekovkách 50 ml (ekvivalent obsahu kyseliny tioktovej 600 mg) infúzie sa vyrábajú priamo z týchto liekoviek, ktoré sú umiestnené v pripevnených závesných tieniacich puzdrách, vyrobené z čierneho polyetylénu.
Zo zažívacieho systému: при приеме препарата внутрь – диспепсия (vr. nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy).
CNS: zriedka (po intravenóznom podaní lieku) – судороги, diplopia; при быстром введении – повышение внутричерепного давления (pocit ťažkosti v hlave).
Z krvného koagulačného systému: zriedka (po intravenóznom podaní lieku) – точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, kože, trombocytopénia, hemoragickej vyrážka (purpura), troboflebitov.
Dýchací systém: rýchle intravenózne podanie môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním.
Tieto vedľajšie účinky zmiznú samy..
Alergické reakcie: žihľavka, systémové reakcie (až po rozvoj anafylaktického šoku).
Ostatné: sa môže vyvinúť hypoglykémia (v dôsledku zlepšeného príjmu glukózy).
- Tehotenstvo;
- Dojčenie (dojčenie);
- Detský vek (Účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená);
- Precitlivenosť na liek.
Príprava Thiogamma® kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia (dojčenie).
Pacienti, užívanie Thiogammy®, by sa mali zdržať pitia alkoholu.
Pacienti s diabetes mellitus počas liečby Thiogammou®, najmä na začiatku liečby, je potrebné sledovať hladinu glukózy v krvi. V niektorých prípadoch môže byť potrebné upraviť dávku inzulínu alebo perorálneho hypoglykemického lieku, aby sa predišlo hypoglykémii..
Príznaky: nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy.
Liečba: symptomatická liečba. Žiadne špecifické antidotum.
Pri kombinovanom použití Thiogamma® ako infúzny roztok môže znížiť účinnosť cisplatiny.
Pri súčasnom použití Thiogammy® zvyšuje účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických látok.
Pri súčasnom užívaní s etanolom sa terapeutická účinnosť kyseliny tioktovej znižuje..
Farmaceutické interakcie
In vitro kyselina tioktová reaguje s komplexnými kovovými iónmi (napr, s cisplatinou), a tiež tvorí zle rozpustné komplexné zlúčeniny s molekulami cukru. Preto, infúzny roztok je nekompatibilný s roztokom dextrózy, Ringerov roztok a s roztokmi, ktoré môžu reagovať s látkami, majúce SH skupiny alebo disulfidové väzby.
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Liek vo forme tabliet sa má uchovávať na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.. Doba použiteľnosti - 3 rok.
Liečivo vo forme koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku v ampulkách a infúzneho roztoku v injekčných liekovkách sa má uchovávať na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Doba použiteľnosti - 5 leta.
Injekčné liekovky a ampulky sa majú až do okamžitého použitia uchovávať v pôvodnom obale..
Liečivo by sa malo skladovať na miestach, prístupné deťom.
Táto stránka používa súbory cookie a služby na zhromažďovanie technických údajov od návštevníkov s cieľom zabezpečiť výkon a zlepšiť kvalitu služieb.. Pokračovaním v používaní našej stránky, automaticky súhlasíte s používaním týchto technológií.
Read More