Stroncium ranelat

Keď ATH:
M05BX03

Farmakologický účinok.
Stimulácia osteogenesis.

Aplikácia.

Postmenopauzálnej osteoporózy.

Kontraindikácie.

Precitlivenosť, tehotenstvo, laktácie, vek na 18 leta (эффективность и безопасность не установлена), závažné chronické zlyhanie obličiek (Cl kreatinínu <30 ml / min).

Obmedzenie platí.

Chronické zlyhanie obličiek, vr. прогрессирующая, высокий риск развития венозной тромбоэмболии (vr. эпизоды венозной тромбоэмболии в анамнезе).

Tehotenstvo a dojčenie.

Клинические данные по влиянию стронция ранелата в период беременности отсутствуют. V experimentoch na zvieratách ukazuje, что применение стронция ранелата в высоких дозах в период беременности приводит к развитию обратимых костных деформаций у потомства. V prípade, že droga bola chybne menovaný v priebehu tehotenstva, liečba musí byť okamžite prerušená.

Stroncium sa vylučuje do materského mlieka, поэтому не должен назначаться в период грудного вскармливания.

Vedľajšie účinky.

Наиболее частыми побочными явлениями были тошнота и диарея (в основном в начале лечения).

Výskyt nežiaducich účinkov: Často (>10%), často (>1%, <10%), niekedy (>0,1%, <1%), zriedka (>0,01%, <0,1%), zriedka (<0,01%).

Z nervovej sústavy: часто — головная боль; častejšie, v porovnaní s placebom, отмечались — нарушение сознания (2,5 a 2% príslušne), strata pamäti (2,4 a 1,9%) a záchvaty (0,3 a 0,1%).

Zo zažívacieho systému: часто — тошнота, hnačka, scatacratia.

Pre kožu: часто — дерматит, ekzém.

Laboratórne nálezy: транзиторное острое повышение активности креатинфосфокиназы (мышечно-скелетной фракции) viac ako 3 doba (в большинстве случаев самостоятельно возвращается к норме при продолжении лечения и не требует коррекции терапии).

Kardiovaskulárny systém: ежегодная частота развития венозной тромбоэмболии через 4 года лечения составляет 0,7% s relatívnym rizikom 1,42 v porovnaní s placebom.

Spolupráca.

jedlo, vr. mliekareň, a PM, содержащие Ca²⁺, снижают биодоступность стронция ранелата на 60–70% (интервал в приеме — не менее 2 žiadna). Прием Al³⁺, Mg²⁺-содержащих антацидов за 2 ч до приема стронция ранелата, либо одновременно с ним, снижает абсорбцию стронция ранелата (уменьшение AUC на 20–25%), в то время как при приеме антацидов через 2 ч после приема стронция ранелата степень абсорбции практически не изменяется. Тетрациклины и хинолоны снижают абсорбцию.

Nadmerná dávka.

Однократный прием препарата в дозах до 11 g, многократный прием (максимальная продолжительность 147 d) dávka 4 г не сопровождались развитием каких-либо специфических симптомов.

Liečba: прием молока или антацидных ЛС (с целью снижения абсорбции активного вещества в ЖКТ), vyvolanie vracania.

Dávkovanie a správa.

Vnútri (развести порошок в 1 стакане воды), najlepšie pred spaním, в промежутках между приемами пищи или через 2 h postprandial, mlieko, молочных продуктов и/или пищевых добавок или препаратов Ca²⁺. Denná dávka- 2 g. Курс лечения длительный. Готовую суспензию следует принимать сразу же после приготовления. Коррекция дозы в зависимости от возраста, а также при хронической почечной (Cl креатинина 30–70 мл/мин) и печеночной недостаточности не требуется.

Bezpečnostné opatrenia.

Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что лечение стронция ранелатом сопровождается возрастанием ежегодной заболеваемости венозной тромбоэмболией, vrátane pľúcnej embólie. Príčinou tohto javu nie je aktuálne nainštalovaný. При лечении больных из группы риска венозной тромбоэмболии или больных с возможным повышением риска особое внимание должно уделяться специфическим признакам и симптомам венозной тромбоэмболии, ako aj vykonávanie náležitú prevenciu komplikácií.

Стронций влияет на результаты колориметрических методов оценки концентрации Ca²⁺ в крови и моче. Для более точной оценки необходимо использовать такие методы, ako atómovú emisnú spektrometriou s indukčne viazanou plazmou alebo atómovej absorpčnej spektrometrie.

Препарат содержит фенилаланин, что необходимо учитывать у больных фенилкетонурией.

Предназначен только для лечения женщин в постменопаузе.