Somatuline

Aktívny materiál: Lanreotid
Keď ATH: H01CB03
CCF: Analóg somatostatínu
ICD-10 kódy (svedectvo): E22.0, (E) 34,0
Keď CSF: 11.17.02
Výrobca: BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL (Francúzsko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Lyofilizát na zavesenie na / m predĺženým účinkom biela alebo biela s Valium odtieňa, dispergirujushhijsja v priloženého rozpúšťadla s tvorbou pozastavenie biela alebo biela s kremovatam biela farba.

Pomocné látky: kopolyméry (laktid a glykolid s koncom monomérov a-laktik-glikolik), manitol, sodná soľ karboxymetylcelulózy, polysorbát 80.

Solventný: manitol, voda d / a (2 ml).

Sklenené fľaše (1) spolu s rozpúšťadlom (amp. 1 PC.) – Blistrové balenie (1) s polypropylénovým striekačky, ihly na injekčnú suspenziu (2 PC.) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Syntetický peptid, ktorý je obdobou prirodzený hormón somatostatín.

Ako prírodné somatostatinu, lanreotid potláča patologicky zvýšené vylučovanie rastového hormónu, ako aj vylučovanie mnoho peptidov a iné biologicky aktívne látky, vyrobené v gastro-entero-pankreasu endokrinný systém (vr. gastrín, inzulín, glukagón, tráviace enzýmy, kyseliny chlorovodíkovej, vazointestinalnyj peptid, Serotonín).

Má výraznejší troponostew ochabnuté somatostatinovym receptory (gipofizarnym a pankreaticheskim), ako do centrálnej. Je to kvôli jeho selektivity sekrécie rastového hormónu a exokrinnú pankreatickej sekrécie a črevnej žľazy.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Vstrebávanie lanreotida je charakterizovaná prvá fáza rýchleho uvoľnenia peptid, nachádza na povrchu mikroguličky, že ustupuje pomaly druhá fáza uvoľnenia. C_max Prvá fáza, súčasť 6,8 ± 3,8 μg/l, cez 1,4 ± 0,8 h a C_max Fáza II, súčasť 2,5 ± 0,9 µg/l, prostredníctvom 1,9 ± 1,8 dní. Absolútna biologická dostupnosť 46.1 ± 16,7 %.

Rozdelenie

Štúdie viazania lanreotida krvných zložiek ukázal, že táto interakcia je nepravdepodobné, že na tejto úrovni.

Pacienti, trpia akromegálie, a farmakokinetiky u zdravých osôb je podobná. Keď koncentrácie rastového hormónu a inzulínu-podobný rastový faktor (IGF-1) znížená počas, aspoň, 14 dní po injekcii. S konštantnou zavedenie lieku do pár mesiacov kumulácie nie je označený.

Dedukcie

Priemer drží čas 8 ± 1 dni a T_1/2 5.2± 2,5 dní. Tieto ukazovatele potvrdzujú predĺženého uvoľňovania liečiva.

Svedectvo

-akromegália;

-karcinoidov nádory (ako symptomatická liečba).

Režim dávkovania

Použitie Somatulina je možné iba v špecializovaných inštitúcií. Liek sa aplikuje len / m.

Liečba sa začína skúšobné zavedenie (v prípade jeho neúčinnosti pokračovanie liečby je nepraktické) a hodnotiť spätnú väzbu (sekréciu rastového hormónu dynamiku rastu, príznaky, nádor rakoviny súvisiace s).

Dávkovanie a trvanie liečby, stanovený individuálne.

Liek je predpísaný v dávke 30 mg 1 raz za 14 dní. Nedostatočnej účinnosti môže zvýšiť frekvencia podávania drog na 1 injekcie každý 10 dní.

Zrušenie liofilizata v priloženého rozpúšťadla by mali vykonávať bezprostredne pred injekciou tras obsah fľaše hladko až homogénnu zmes biela alebo biela s kremovatam biela farba. Varené jednoduché Nemiešajte s inými liekmi.

Vedľajší efekt

Lokálne reakcie: svrbenie, horiace, stredne absolvovanie bolesť v mieste vpichu, niekedy sprevádzaná preťaženia.

Zo zažívacieho systému: hnačka alebo mäkká stolica, celiakia, bolesť v bruchu, nadúvanie, nevoľnosť, vracanie; v zriedkavých prípadoch sa dlhodobý použitie môže tvorba kameňov v žlčníku (asymptomatická cholelitiáza).

Metabolizmus: zriedka – zvýšenie hladiny glukózy v krvi, Zmena tolerancie glukózy.

Kontraindikácie

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Precitlivenosť na liek.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.

Pacienti, počas liečby Somatulinom, mali byť upozornení na možný priestupok reprodukčnej funkcie, ako aj vhodnosť užívania antikoncepcie počas liečby a počas Somatulinom 3 mesiacov po skončení liečby.

Upozornenie

Vymenovanie Somatulina pacientov s diabetes mellitus (ako typ 1, a zadajte 2) mali uskutočňovať pravidelné monitorovanie glukózy v krvi a, v prípade potreby, podržte korekcia dávku hypoglykemické lieky.

Kedy GASTROINTESTINÁLNE karcinoidov nádory liečba Somatulinom menovaný po odstránení existujúcich črevnej nádor obštrukcie.

V liečbe akromegálie vyžaduje starostlivé sledovanie hypofýzy.

V dlhodobej starostlivosti, každý 6 mesiacov, musia produkovať ULTRAZVUK žlčníka.

Ak akékoľvek ochorenie pečene alebo obličiek sa úprava dávky.

Kým schôdzku s ziklosporinom (ústne), Je potrebné vykonať korekciu dávka cyklosporínu.

Nadmerná dávka

Príznaky: Snáď zvýšený výskyt vedľajších účinkov na tráviaci systém, abnormality elektrolytov.

Liečba: symptomatická liečba.

Liekové interakcie

Spolu s použitím inzulínu zosilňuje jeho hypoglykemické účinky, to si vyžaduje dávku inzulínu korekcia.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek uchovávať mimo dosahu detí pri teplote od 2 ° c až 8 ° c (v chladničke). Doba použiteľnosti – 2 rok.

Trvanlivosť pripravenej suspenzie je 6 h pri izbovej teplote.