SINEKOD

Aktívny materiál: Butamirát
Keď ATH: R05DB13
CCF: Противокашлевой препарат
ICD-10 kódy (svedectvo): A37, RÝCHLOSTNÁ KOMUNIKÁCIA, R05
Keď CSF: 12.03.01
Výrobca: NOVARTIS Consumer Health S.à. (Švajčiarsko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

◊ Капли для приема внутрь для детей vo forme transparentné, от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком жидкости.

Pomocné látky: сорбитола раствор 70%, glycerol, sodná soľ sacharínu, kyselina benzoová, vanilín, etanol 96%, roztoku hydroxidu sodného 30%, Vyčistená voda.

20 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия – balenie kartón.

◊ Sirup в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.

100 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) kompletný s meranou uzáverom – balenie kartón.
200 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) kompletný s meranou uzáverom – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Противокашлевый препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое, expektoračný, умеренное бронходилатирующее, protizápalový. Снижает сопротивление дыхательных путей, что подтверждается улучшением показателей спирометрии.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема сиропа в дозе, Obsahuje 150 мг бутамирата цитрата, C_max osnovnogo metabolit (2-фенилмасляной кислоты) plazme je približne 1.5 h a je 6.4 ug / ml.

Distribúcia a metabolizmus

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной (o 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем обусловлена высокая длительность T_1/2 plazma. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении.

При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Dedukcie

T_1/2 je 6 žiadna. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Svedectvo

— сухой кашель различной этиологии;

— подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии;

-čierny kašeľ.

Režim dávkovania

Капли для приема внутрь для детей назначают:

Сироп назначают:

При приеме препарата следует использовать мерный колпачок (прилагается).

По возможности капли и сироп следует принимать перед едой.

Vedľajší efekt

CNS: menej 1% – závrat, проходящее при снижении дозы или прекращении приема препарата.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, hnačka.

Alergické reakcie: možné kožné vyrážky, svrbenie.

Kontraindikácie

- Deti do rokov 3 leta (sirup);

- Precitlivenosť na liek.

Tehotenstvo a dojčenie

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Синекода^® počas tehotenstva bola vykonaná. В связи с этим Синекод^® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода^® возможно при наличии прямых показаний.

Nevedno, выделяется ли бутамират с грудным молоком. Поэтому назначение препарата в период лактации не рекомендуется.

IN experimentálne štúdie не было отмечено нежелательного воздействия на плод.

Upozornenie

В качестве подслащивающих добавок капли и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Nadmerná dávka

Príznaky: ospalosť, nevoľnosť, vracanie, hnačka, потеря чувства равновесия, hypotenzia.

Liečba: Aktívne uhlie, soľné laxatíva, мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Liekové interakcie

Лекарственное взаимодействие Синекода^® до настоящего времени не отмечено.

Podmienky zásobovanie lekární

Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.

Podmienky a termíny

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote do 30°C.. Предохранять от воздействия высоких температур. Doba použiteľnosti – 5 leta.