SETEGIS

Aktívny materiál: Terazosín
Keď ATH: C02CA
CCF: Alpha₁-adrenoblokator. Antihypertenzíva. Príprava, použité v rozpore s močenie v benígnej hyperplázie prostaty žľazy
ICD-10 kódy (svedectvo): I10, N40
Keď CSF: 01.01.02.02
Výrobca: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Maďarsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills kolo, plochý, biela, skosená, Ryté “E451” na jednu stranu, bez zápachu.

Pomocné látky: magnéziumstearát, mastenec, povidón K-30, predželatínovaný kukuričný škrob, laktózu.

10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Pills kolo, plochý, žltá farba (možnej heterogénnosti sfarbenie), skosená, Ryté “E452” na jednu stranu, bez zápachu.

Pomocné látky: magnéziumstearát, mastenec, povidón K-30, predželatínovaný kukuričný škrob, laktózu, ariavit chinolínová žltá.

10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Pills kolo, plochý, svetloružová (možnej heterogénnosti sfarbenie), skosená, Ryté “E453” na jednu stranu, bez zápachu.

Pomocné látky: magnéziumstearát, mastenec, povidón K-30, predželatínovaný kukuričný škrob, laktózu, ariavit sunset yellow.

10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Pills kolo, plochý, svetlo oranžová (možnej heterogénnosti sfarbenie), skosená, Ryté “E454” na jednu stranu, bez zápachu.

Pomocné látky: magnéziumstearát, mastenec, povidón K-30, predželatínovaný kukuričný škrob, laktózu, ariavit sunset yellow.

10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Блокатор₁-adrenoreceptorov. Блокируя₁-adrenergné receptory hladkých svalov trojuholníka a hrdla močového mechúra, Proximálnej časti močovej trubice a prostaty, Setegis^® znižuje odpor aktuálne moču a normalizuje močenie u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty. Neovplyvňuje veľkosť prostaty.

Antihypertenzívny účinok drogy kvôli rozšírenie arteriol a žilky. Terazozin znižuje okrúhle a žilovej návrat k srdcu, znižuje vopred- a postnagruzku na srdce a peklo. Dlhodobej starostlivosti Setegisom^® zvyčajne nie je príčinou vzniku reflexnej tachykardie. Liek mal malý vplyv na srdcový výdaj, perfúzie obličkami a rýchlosť clubockova filtrovanie.

Maximálny terapeutický účinok vyvíja prostredníctvom 2-3 h po podaní dovnútra a pokračuje 24 žiadna.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po užití terazozin rýchlo a takmer úplne absorbuje z tráviaceho traktu. Jedlo neovplyvňuje sťahovanie. Biologická dostupnosť je terazosínom 90%. C_max To dosiahlo v rámci 1 žiadna.

Rozdelenie

Väzba na plazmatické bielkoviny je 90-94%.

Metabolizmus

Terazozin sa metabolizuje v pečeni hydrolýzou, demetylácia a benzénu s vzdelávania 4 metabolity, jeden z nich farmakologicky účinných.

Dedukcie

T_1/2 je 12 žiadna. O 10% objaví v moči a 20% – s výkalmi, neupraveným, zvyšok sa vylučuje vo forme metabolitov.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

T_1/2 Ak niektorý z obličky nemení.

Svedectvo

-symptomatická liečba benígnej hyperplázie prostaty;

- Arteriálna hypertenzia (vo forme sám, alebo v kombinovanej liečbe).

Režim dávkovania

Dospelí liek je stanovená v počiatočnej dávke 1 mg 1 Čas / deň pred spaním. V súvislosti so zvýšeným rizikom arteriálnej hypotenzii po užití prvej dávky začiatočná dávka nemá prekročiť 1 mg. Zvýšenie dennej dávky by mali byť postupne v intervaloch 1 týždeň pred dosiahnutím udržiavacia dávka.

Na benígna prostatická hyperplázia udržiavacia dávka je 5-10 mg 1 Čas / deň. Maximálna denná dávka – 20 mg.

Na vysoký tlak udržiavacia dávka je 1-5 mg 1 Čas / deň.

U pacientov s renálnou insuficienciou a pacientov starších je potrebná úprava dávky.

Tablety by mali byť brané ako celok, bez žuvania.

Vedľajší efekt

Kardiovaskulárny systém: Po prvej dávke sa môže vyvinúť arteriálna hypotenzia, sprevádzané závrat, a v ťažších prípadoch – omdlieť; často (Po užití lieku vo vysokých dávkach) – ortostatická hypotenzia, závrat, slabosť, periférny edém; možná – tachykardia, búšenie srdca, angína.

CNS: bolesť hlavy, ospalosť, zrakové postihnutie.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, dyspepsia.

Ostatné: anafylaktickej reakcie, asténia, myalgia, opuch nosovej sliznice, dýchavičnosť, priberanie na váhe, priapizmus.

Kontraindikácie

- Detský vek;

-Precitlivenosť na terazozinu alebo iných alpha-adrenoblokatoram.

FROM opatrnosť by mal byť predpísaný liek pre hypotenzia.

Tehotenstvo a dojčenie

Pokiaľ ide o klinické údaje týkajúce sa použitia nevýhodou drog Setegis^® Tehotenstvo a dojčenie, jeho menovanie za týchto okolností je možné len v prípadoch kde predpokladaný prínos vyváži potenciálne riziko.

Upozornenie

Po prvej dávke, alebo počas prvých dní liečby sa môžu vyskytnúť “účinok prvej dávky”: výrazný pokles v PEKLE, hlavne vo forme ortostatická hypotenzia so závratmi, neistota a mdloby. Gipovolemia a obmedzenie príjmu soli zvyšuje riziko “účinok prvej dávky”. Rovnaký jav možno pozorovať v liečbe pokračovať po niekoľko dní prestávku, preto liečby by, uplatňovaní počiatočná dávka.

Mdloba je u približne 1% Prípady. Okrem “účinok prvej dávky” príliš rýchle zvyšovanie dávok a súčasné použitie dioretikov a antigipertenziveh iné lieky môžu tiež spôsobiť mdloby. Synkopa primárne riadený obavy ortostatickej hypotenzie, Avšak, to môže byť spojená s tachykardiou (120-160 u. / min). Ortostatical gipotenzia najvýraznejší krátko po užití lieku, a riziko straty vedomia je najvyšší medzi 30 a 90 min. Stoji od horizontálnej alebo sedenie, dlho stál na nohách, intenzívnej fyzickej námahe, vysoká teplota stredu a simultánneho príjmu alkoholu môže vyvolať závraty, neistota alebo dokonca strata vedomia. Keď narazíte na mdloby pacienta by sa mali stanoviť, vašim nohám vznešené postavenie, a ak chcete použiť iné opatrenia podporné terapie.

Pri uplatňovaní Setegisa^® v spojení s dioretikami alebo iných antigipertenzivei prostriedkov jeho dávka sa odporúča na zníženie. S cieľom vyhnúť sa vzniku arteriálna hypotenzia vyjadruje sprievodný produkt vyzývajú nominovať nízke dávky a dôkladné lekárske kontroly stavu pacienta. Rovnaké bezpečnostné opatrenia sú potrebné pri pridávaní Setegisa^® na aktuálne antihypertenzívnej liečby. Počiatočná dávka Setegisa^® v týchto prípadoch tiež 1 mg.

U starších pacientov môže byť zvýšená citlivosť na gipotenzivnomu účinky terazosínom.

Opatrnosť mala vymenovať drogy u pacientov so sklonom k ortostatickej hypotenzie, choroba alebo iné ochorenia srdca, cerebrovaskulárne poruchy, hypertenzná retinopatia (III) alebo (IV) stupeň, insulinzawisimom diabetes, Porušenie pečene a obličiek.

Pred začatím liečby Setegisom^® benígna hyperplázia prostaty by mali byť odstránené zhubný nádor prostaty. Pri predpisovaní lieku na pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty by mali monitorovať reklamy na začiatku liečby a pri zmene dávky v procese terapie. Účinnosť Setegisa^® pri tomto tempe chorôb prostredníctvom 4-6 týždňoch liečby podporných dávok.

Kedy neznášanlivosťou laktózy by mal brať do úvahy jeho obsah vo forme tabliet (55 mg v každej tablete 1 mg, 110 mg v každej tablete 2 mg, 5 mg 10 mg).

Použitie v pediatrii

Účinnosť a bezpečnosť použitia lieku u detí nebola stanovená.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Na začiatku liečby a pri zvyšovaní dávok liekov pre pacientov sa neodporúča vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti, vyžadovať zvýšenie rýchlosti reakcie pozornosť a psychomotorické (vr. vedenie vozidiel) časovom úseku, trvania je stanovená individuálne. Ďalší stupeň obmedzenia by sa mali stanoviť v závislosti od individuálnej odpovede pacienta.

Nadmerná dávka

Príznaky: hypotenzia, dystaxie, mdloby.

Liečba: pacient má podávať vodorovnej polohe s pripodnatami nohami. Symptomatická liečba. Žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza nyeeffyektivyen, tk. terazozin vysoko priradené bielkoviny krvnej plazmy. Rozvoj šoku je potrebné zvýšiť BCC, nasleduje vazopressornah prípravky.

Liekové interakcie

Ak žiadate o Setegisa^® s inými antigipertenzivei drogami môže zvýšiť antigipertenzivnogo akcie.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí pri teplote od 15 ° do 30 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.