Salofalk (Pills)

Aktívny materiál: Mesalazín
Keď ATH: A07EC02
CCF: Liek s protizápalovým akciu, používané na liečbu Crohnovej choroby a ulceróznu kolitídu
ICD-10 kódy (svedectvo): K50, K51
Keď CSF: 11.13.01
Výrobca: DR. FALK PHARMA GmbH (Nemecko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills, gastrorezistentné filmom obalené от светло-желтого до желто-коричневого цвета, kolo, šošvkovitý.

Pomocné látky: uhličitan sodný, glycín, povidón, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, stearát vápenatý, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), dibutyl-ftalát, mastenec, Oxid titaničitý, farbivo žltý oxid železitý, makrogol, бутилметакрилат.

10 PC. – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (10) – balenie kartón.

Pills, gastrorezistentné filmom obalené от светло-желтого до желто-коричневого цвета, Oválny, šošvkovitý.

Pomocné látky: uhličitan sodný, glycín, povidón, mikrokryštalická celulóza, Sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý, stearát vápenatý, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), dibutyl-ftalát, mastenec, Oxid titaničitý, farbivo žltý oxid železitý, makrogol, бутилметакрилат.

10 PC. – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (10) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Liek s protizápalovým akciu, používané na liečbu Crohnovej choroby a ulceróznu kolitídu. Protizápalový účinok. Ingibiruet syntézu metabolity kyseliny arachidónovej (Prostaglandíny), činnosť nejtrofilnoj lipooksigenazy, inhibuje migráciu, degranulatia a fagocytózu neutrofilov, sekrécie imunoglobulínov lymfocytov; viaže a ničí voľné radikály kyslíka.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 minút po podaní. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.

Metabolizmus

Metabolizované v N-acetyl-5-aminosalicilovuju kyselina v sliznici a pečeň, Koncentrácie v plazme je preto pomerne nízke (Po prijatí 250 mg – 0.5-1.5 ug / ml). Väzba na plazmatické proteíny – 43% (metabolit – 75-83%). Preniká do materského mlieka (Je to videli v metabolitu) 0.1% dávka.

Svedectvo

- Nespetsificheskiy yazvennыy kolitída (NYAK);

- Crohnova choroba (prevencia, liečba exacerbácií).

Režim dávkovania

Liek je predpísaná vnútri dospelý podľa 500 mg 3 x / deň. Na тяжелых формах заболевания dávka sa môže zvýšiť na 3-4 g / deň počas 8-12 týždne.

Na prevencia relapsu liek predpísaný 500 mg 3 x / deň, v prípade potreby – в течение нескольких лет.

Deti s hmotnosťou do 40 kg menovaný 1/2 Denná dávka pre dospelých – podľa 250 mg 3 x / deň (следует использовать таблетки по 250 mg), Deti vážiace viac ako 40 kg – podľa 500 mg 3 x / deň.

Na prevencia relapsu liek predpísaný 250 mg 3 x / deň, v prípade potreby – в течение нескольких лет.

Tablety by mali byť brané ako celok, bez žuvania, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в форме свечей ректальных или суспензии ректальной.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: hnačka, nevoľnosť, žalúdočné ťažkosti, nadúvanie, strata chuti do jedla, vracanie, zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi, zápal pečene.

CNS: bolesť hlavy, depresia, závrat, poruchy spánku, nevoľnosť, paresthesia, kŕče, tremor, hluk v ušiach.

Kardiovaskulárny systém: zriedka – tachykardia, hypertenzia alebo hypotenzia, bolesť na hrudi, dýchavičnosť.

Na strane pohybového aparátu: mialgii, artralgiu.

Z hematopoetického systému: v niektorých prípadoch – anémia, leukopénia, agranulocytóza, trombocytopénia.

Z krvného koagulačného systému: v niektorých prípadoch – gipoprotrombinemii.

Z močového systému: v niektorých prípadoch – proteinúria, hematúria, kristallurija, oligurija, anurija.

Ostatné: v niektorých prípadoch – zníženie produkcie sĺz, alopécia.

Reakcia, Spojené s precitlivenosťou: kožná vyrážka, svrbenie, эritema, horúčka, bronchospazmus, perikardit, miokardit, akútna pankreatitída, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm. Pozorované ojedinelé prípady alergická alveolitída a pankolita. Za určitých podmienok, mesalazín a drogy, majú podobnú chemickú štruktúru, môže viesť k rozvoju syndrómu, Podobne ako systémový Lupus Erythematosus syndróm.

Berúc do úvahy chemickú štruktúru existujúcu súčasť nemôže vylúčiť možnosť zvýšenia úrovne methemoglobin.

При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Kontraindikácie

— выраженные нарушения функций печени;

— выраженные нарушения функций почек;

- Žalúdočné a dvanástnikové vredy;

- Gyemorragichyeskii diatyez (со склонностью к кровотечениям);

- Deti do rokov 3 leta;

— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.

FROM opatrnosť следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), v definícii, glukóza-6-fosfatdegidrogenazы (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Tehotenstvo a dojčenie

В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Ak necháte ochorenie, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.

При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед запланированной беременностью рекомендуется, možná, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

Upozornenie

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, počas, a po ošetrení) a moč, контроль за выделительной функцией почек.

Chorý, sú “pomalé acetylátorov”, majú zvýšené riziko vedľajších účinkov.

Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, farbenie mäkkých kontaktných šošoviek.

Если пропущен прием нескольких доз, potom, не прекращая лечения, pacient by mal vyhľadať lekársku pomoc.

Nadmerná dávka

Случаев передозировки не выявлено.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Liekové interakcie

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.

При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.

При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.

При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uložený v tme, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.