РЕКОРМОН®

Aktívny materiál: Epoetín Beta
Keď ATH: B03XA01
CCF: Stimulátor erytropoézou
ICD-10 kódy (svedectvo): D63, P61.3
Keď CSF: 19.01.02.01
Výrobca: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Švajčiarsko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Valium pre drogy riešenie pre y / c podaním vo forme homogénne práškové a pórovitý hmotou biele: rozpúšťadlo – Bezfarebný, číra kvapalina; pripravený roztok z – Bezfarebný, Priehľadný alebo slabo opaleskujúci tekutina.

Pomocné látky: močovina, chlorid sodný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogénfosforečnanu sodného, chlorid vápenatý, polysorbát 20, glycín, L-leucín, L-izoleucín, L-treonín, Kyseliny L-glutámovej, L-fenylalanín.

Solventný: benzylalkohol, benzalkoniumchlorid, voda d / a (1 ml).

Dvojdielne kazety s rozpúšťadlom (1) – balenie kartón.

Riešenie pre I / O a p / k úvodu bezfarebný, číry alebo ľahko opalescentný.

Pomocné látky: močovina, chlorid sodný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogénfosforečnanu sodného, chlorid vápenatý, polysorbát 20, glycín, L-leucín, L-izoleucín, L-treonín, Kyseliny L-glutámovej, L-fenylalanín, voda d / a.

0.3 ml – injekčná striekačka-rúrky (3) Súčasťou ihlami d / a (3 PC.) – obaly Valium polohopisné (2) – balenie kartón.

Riešenie pre I / O a p / k úvodu bezfarebný, číry alebo ľahko opalescentný.

Pomocné látky: močovina, chlorid sodný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogénfosforečnanu sodného, chlorid vápenatý, polysorbát 20, glycín, L-leucín, L-izoleucín, L-treonín, Kyseliny L-glutámovej, L-fenylalanín, voda d / a.

0.6 ml – injekčná striekačka-rúrky (3) Súčasťou ihlami d / a (3 PC.) – obaly Valium polohopisné (2) – balenie kartón.

Riešenie pre I / O a p / k úvodu bezfarebný, číry alebo ľahko opalescentný.

Pomocné látky: močovina, chlorid sodný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogénfosforečnanu sodného, chlorid vápenatý, polysorbát 20, glycín, L-leucín, L-izoleucín, L-treonín, Kyseliny L-glutámovej, L-fenylalanín, voda d / a.

0.6 ml – injekčná striekačka-rúrky (1) Súčasťou ihlami d / a (1 PC.) – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
0.6 ml – injekčná striekačka-rúrky (1) Súčasťou ihlami d / a (1 PC.) – obaly Valium polohopisné (4) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Stimulátor gemopoaiza. Epoetín Beta – glikoproteid, pozostávajúce z 165 aminokyseliny, ktorý, Je mitogénnej faktor a diferenciácie hormón, To podporuje tvorbu erytrocytov čiastočne deterministické progenitorové bunky erytropoézu.

Rekombinantný epoetín beta, získaný genetickým inžinierstvom, v jeho aminokyselín a cukrov kompozícia je identický s ľudským erytropoetínom.

Epoetín beta po I / V a S / podanie c zvyšuje počet červených krviniek, retikulocytov a hladiny hemoglobínu, rovnako tak ako železo, na rýchlosti (⁵⁹Fe) v bunkách, špecificky stimuluje erytropoézu, žiadne vplyvy vykázala pokles leykopoэz. neboli zistené Cytotoxický účinok epoetínu beta na kostnú dreň alebo na bunky ľudskej kože.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Biologická dostupnosť epoetínu beta keď s / do A 23-42%. Pre n / k zavedení lieku pacientom s urémia poskytuje dlhou absorpčnej plošinu koncentrácie liečiva v sére. T_max – 12-28 žiadna.

Rozdelenie

V_d rovnaká alebo OCK 2 krát väčšia.

Dedukcie

U pacientov, ktorí uremický a zdravých dobrovoľníkov T_1/2 s / pri zavádzaní 4-12 žiadna. T_1/2 terminálna fáza, kedy s / k väčšiemu, než po I / V injekcie a priemery 13-28 žiadna.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Farmakokinetika epoetínu beta sa nesledoval u pacientov s poruchou funkcie pečene.

Svedectvo

- symptomatickej anémie u pacientov s chronickým ochorením obličiek, dialýza;

- symptomatická anémia obličkového pôvodu u pacientov, Zatiaľ nie na dialýze;

- Liečba symptomatickej anémie u dospelých so solídnymi nádormi a non-myeloidná hematologických, podstupujúcich chemoterapiu;

- zvýšiť objem krvi, určené k následnému autotransfúziu (c s prihliadnutím na zaznamenanej riziko trombóz a len u pacientov s miernou anémiou (HB 100-130 g / l, alebo 6.21-8.07 mmol / l), bez nedostatku železa), ak máte dostatočné množstvo krvi, nemôžu byť zachované, a plánovaný zvolený veľký chirurgický zákrok môže vyžadovať veľký objem krvi (≥ 4 jednotky pre ženy alebo ≥5 jednotky pre mužov);

- Prevencia anémie u predčasne narodených detí, narodený váženie 750-1500 g na 34 týždňov tehotenstva.

Režim dávkovania

Liečba anémie u pacientov s chronickým ochorením obličiek

Injektované s / c alebo I / V pre 2 m. Pacienti, gemodialise - po arteriovenózne skrat na konci dialýzy. Pacienti, neprijíma hemodialýzu, s výhodou podáva liečivo n / a, aby sa zabránilo vpichov do periférnych žíl.

Cieľom liečby - indikátor hemoglobínu (nb) 100-120 g / l. Pf by nemala prekročiť 120 g / l. So zvyšujúcou sa Hb v priebehu 20 g / l (1.3 mmol / l) pre 4 by mala byť znížená týždenné dávke. U pacientov s artériovou hypertenziou, kardiovaskulárne a cerebrovaskulárne ochorenia týždenné zvýšenie hemoglobínu a jeho ciele by mali byť stanovené individuálne, V závislosti od klinického obrazu. Tam by mal byť starostlivé pozorovanie pacienta s cieľom vybrať minimálnej dávky, dostatočná pre zabezpečenie maximálneho účinku lieku. liečba NeoRecormon^® vykonávané 2 Fáza.

korekčné fázy. P /, počiatočná dávka – 20 IU / kg 3 krát týždenne. S nedostatočnou zvýšenie hemoglobínu (menej 2.5 g / l týždenne) Dávka môže byť zvýšená každé 4 týždeň 20 IU / kg 3 krát týždenne. Celková týždenná dávka môže byť tiež rozdelená na dennom podávaní.

B /, počiatočná dávka – 40 IU / kg 3 krát týždenne. S nedostatočným rastom HB mesačná dávka môže byť zvýšená na 80 IU / kg 3 krát týždenne. Ak je to potrebné, ďalšie zvýšenie dávky by mali byť 20 IU / kg 3 krát týždenne, v mesačných intervaloch.

Bez ohľadu na cestu podania, Maximálna dávka by nemala prekročiť 720 IU / kg za týždeň.

Udržiavacia terapia. Ak chcete zachovať cieľ hemoglobínu (100-120 g / l) Dávka by mala byť znížená v prvom 2 doba od podania predchádzajúcej dávky. Následne sa udržiavacia dávka vybral jednotlivo, v intervaloch 2 alebo 4 v týždni. Pre n / na týždenná dávka môže byť podávaná pre 1 príjem alebo vydeľte 3 alebo 7 predstavený v týždni. Keď stabilizácie proti zavedeniu 1 Raz týždenne si môžete zájsť do zavedenia 1 raz za 2 v týždni, V takom prípade môže byť nutné zvýšenie dávky.

liečba NeoRecormon^®, zvyčajne, To trávia dlhé. Ak je to potrebné, je možné kedykoľvek prerušiť.

Liečba symptomatickej anémie u pacientov so solídnymi nádormi a non-myeloidná hematologických, podstupujúcich chemoterapiu

Liek sa podáva s / C, v úvodnej dávke 30 000 IU za týždeň (450 MU / kg za týždeň), raz, alebo tak, že sa týždennej dávky pre 3 alebo 7 zaviedla.

terapia Rekormonom^® preukázaná pri Nb≤110 g / l (6.83 mmol / l). Indikátor Hb by nemala prekročiť 130 g / l (8.07 mmol / l).

S nárastom Hb 10 g / l (0.62 mmol / l) cez 4 v týždni – Liečba by mala pokračovať v rovnakej dávke.

So zvyšujúcou sa Hb nižšia než 10 g / l (0.62 mmol / l) cez 4 v týždni – by mala byť dávka zdvojnásobená.

Ak nie je zvýšenie hemoglobínu 10 g / l (0.62 mmol / l) cez 8 týždne – Liečba sa má prerušiť, tk. odpovede na liečbu liekom NeoRecormon^® nepravdepodobný.

Liečba by mala trvať 4 týždňov po skončení chemoterapie.

Maximálna dávka neprekročí 60 000 ME do týždňa.

Po dosiahnutí cieľovej Hb pre konkrétnu dávku pacienta by mala byť znížená na 25-50%.

Aby sa zabránilo nárastu hemoglobínu nad 130 g / l, môže vyžadovať ďalšie zníženie dávky.

So zvyšujúcou sa Hb viac, než 20 g / l (1.3 mmol / l) mesačne, by mali znížiť dávky NeoRecormonu^® na 25-50%.

Príprava pacientov vzoriek krvi pre následnú autológnu

B / (počas 2 m) alebo s /, 2 krát týždenne po dobu 4 týždne. Kde, kedy hematokritu pacienta (≥ 33%) To umožňuje pre odoberanie vzoriek krvi, Rekormon^® by mala byť zavedená na konci postupu.

V celom priebehu liečby by nemala presiahnuť hematokritu 48%.

Dávku určí lekár a chirurg-transfusiologist jednotlivo, čokoľvek, koľko krvi bude braný od pacienta a jeho erytrocytov rezerva:

1. objem krvi, ktoré budú vzaté z pacienta, Záleží na očakávané straty krvi, K dispozícii zachovanie krvného techniky a celkového zdravotného stavu pacienta; to by malo byť dostatočné pre, aby nedošlo k transfúziu krvi od iného darcu.

2. objem krvi, ktoré budú vzaté z pacienta, vyjadruje v jednotkách (1 jednotka je ekvivalentná 180 ml erytrocyty).

3. Možnosť darovanie závisí, hlavne, objem krvi u pacienta a východiskového hematokritu. Oba ukazovatele určujú endogénna erytrocytov rezervy, ktorý sa vypočíta podľa vzorca:

Endogénne erytrocytov rezerva = objem krvi [ml] x (hematokritu – 33) :100

Ženy: objem krvi [ml] = 41 [ml / kg] x telesná hmotnosť [kg] + 1200 [ml]

Muži: objem krvi [ml] = 44 [ml / kg] x telesná hmotnosť [kg] + 1600 [ml] (telesnej hmotnosti ≥ 45 kg).

Indikácie pre použitie NeoRecormon^® a jeho jednotlivá dávka stanovená nomogramov, , Vztiahnuté na požadovaný objem a krvný erytrocytov endogénnej rezervy. Maximálna dávka neprekročí 1600 IU / kg za týždeň v / v úvode a 1200 IU / kg za týždeň pre n / k A.

Prevencia anémie u predčasne narodených detí

Droga sa používa len v jednotkových dávkových striekačiek. Injektované s / c v dávke 250 IU / kg 3 krát týždenne, čo najskôr, prednostne z 3 deň v živote, počas 6 týždne.

V Deti a dospievajúci liek dávka závisí od veku: zvyčajne, čím mladšie, vyššia dávka NeoRecormonu^® potrebný. Ale ako individuálne reakciu na liek nemožno predvídať, Je vhodné začať so štandardnom režime dávkovania. Na liečbu anémie, spojená s chronickým ochorením obličiek, Rekormon^® by nemal byť podávaný Deti do 2 leta.

V klinických skúšaniach Starší pacienti musieť zmeniť dávku neboli stanovené.

Podmienky užívania tejto drogy

Ampin drog Recormon^® ready-to-jesť. V ňom obsiahnuté je sterilný roztok, a neobsahuje žiadne konzervačné látky. Nanášajte len svetlo by malo byť číry alebo mierne opaleskujúca roztok, neobsahujúce žiadne viditeľné nečistoty. Ak je po injekčná striekačka rúrka zostáva určité množstvo liečiva, re-zavedenie jej neprijateľný.

Návod na použitie striekačky trubice

Pred injekciou sa musí umyť si ruky.

1. Vyberte jednu injekčnú striekačku-trubicu z balenia a uistite sa,, Riešenie je transparentný, bezfarebný a neobsahuje žiadne viditeľné nečistoty. Odstráňte viečko z injekčnej striekačky.

2. Vyberte ihlu z balenia, položil ju na injekčnú striekačku a odstráňte ochranný kryt z ihly.

3. Na odstránenie vzduchu zo striekačky a ihly, držať injekčnú striekačku zvisle, jemne tlačí piest nahor. Tlačiť na piest, kým, zatiaľ čo v striekačke nezostáva nevyhnutnú dávku NeoRecormon^®.

4. Očistenie kože v mieste vpichu s vatou namočenou v alkohole. Palcom a ukazovákom, aby koža v záhybe. Držanie tela injekčnej striekačky najbližšie k ihle, vloženie ihly pod kožu. Vstúpiť do roztoku NeoRecormon^®. Rýchlo odstrániť ihlu a stlačte v mieste vpichu sterilnej suchej bavlny.

kazeta prípravkom NeoRecormon^® pre pero Reco-Pen predstavuje dvojdielny patróny, obsahujúce lyofilizát na prípravu y / podanie c a rozpúšťadlo konzervačnými. Konečný roztok sa získa zavedením kazetu do pera Reco-Pen v súlade s inštrukciou.

Kazety s NeoRecormon^® by mali byť použité len v injekčnom pere k Reco-Pen. Odporúča sa použiť ihlu na pero Reco-Pen (napr, ihla “Pyenfain”). Pripravený roztok bol uložený v kazete 1 mesiac pri teplote od 2 ° C do 8 ° C,. Po inštalácii pera kazety Reco-Pen vybratá z chladničky iba v okamihu injekcie.

Vedľajší efekt

Kardiovaskulárny systém: často – vznik alebo posilnenie existujúcej hypertenzie (>1%, <10%), a to najmä v prípade rýchleho nárastu hematokritu; hypertenzná kríza s encefalopatiou udalosťami (bolesti hlavy a zmätenosť, senzorické a motorické poruchy – poruchy reči, chôdza, až tonickoklonické záchvaty), tromboembolické príhody u pacientov s karcinómom (>0.1%, <1%) a pacienti, príprava na autotransfúziu (nebola stanovená jasná príčinná súvislosť s drogou).

CNS: >1%, <10% – bolesť hlavy, vr. Zrazu sa vyskytujúce migrény.

Z hematopoetického systému: na dávke závislý nárast počtu krvných doštičiek (bez toho aby došlo k odchýlenie sa od noriem a zmizne s pokračujúcej terapii), najmä po I / V injekcie; <0.01% – thrombocytosis; >0.01%, <0.1% – trombóza cievnej spojky (možné s nedostatočným heparinizácia), najmä u pacientov s tendenciou k poklesu krvného tlaku alebo komplikácie artériovenózne fistuly (vr. stenóza, aneuryzma).

Alergické reakcie: zriedka (o ≥ 1/10 000 k ≤ 1/1000) - kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka; zriedka (≤ 1/10 000) – anafylaktoidné reakcie.

Z laboratórnych parametrov: Zníženie koncentrácie feritínu v sére pri súčasnom zvýšení Hb, zníženie metabolizmu železa v sére; U pacientov s urémia - prechodné hyperkaliémia (jasná príčinná súvislosť príjmu lieku nie je usadený), giperfosfatemiя. predčasne narodené deti – zníženie koncentrácie feritínu v sére (>10%), mierny nárast počtu krvných doštičiek, najmä s 12 14. deň života.

Ostatné: reakcie v mieste vpichu; príznaky podobné chrípke (najmä na začiatku liečby; zvyčajne mierne až stredne závažné a zmizne po niekoľkých hodinách alebo dňoch), vr. horúčka, zimnica, bolesť hlavy, bolesť v končatinách alebo kostí, celková malátnosť.

monitoring Postmarketingovoe: na pozadí liečbou NeoRecormon^® registrovaní zvláštne prípady (0.107 nehody 10 000 pacient-rokov v aplikácii prípravku NeoRecormon^® pre liečbu anémie obličkového pôvodu v / a n / k, a 0.158 nehody 10 000 pacient-rokov v p / k zavedeniu prípravku NeoRecormon^® pre liečbu anémie obličkového pôvodu) partsialynoy krasnokletochnoy aplázia (PKKA), indukovanú tvorbu anti-erytropoetínu neutralizačné protilátky.

Kontraindikácie

- infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda v predchádzajúcom mesiaci;

- nestabilná angina pectoris alebo zvýšené riziko hlbokej žilovej trombózy (venózny tromboembolizmus) - vymenovanie zvýšiť objem darcov krvi pre autotransfúziu;

- Nekontrolovaná hypertenzia;

- Deti do rokov 3 leta (kazeta s lyofilizát na prípravu y / c podaním);.

- Precitlivenosť na liek;

- zvýšená citlivosť na kyselinu benzoovú - metabolit benzylalkohol (Pri aplikácii prípravkom NeoRecormon^® na perá Reco-Pen).

FROM opatrnosť refraktérnej anémie pri použití v prítomnosti buniek blasttransformirovannyh, thrombocytosis, epilepsie a chronické zlyhanie pečene; pôrodná hmotnosť nižšia ako 50 kg pre väčší objem krvi darcu pre následné autotransfúziu.

Tehotenstvo a dojčenie

Bezpečnostné informácie NeoRecormon^® Tehotenstvo, počas pôrodu a dojčenia (dojčenie) získal uplatnením po registrácii.

Počas tehotenstva alebo pri pôrode Recormon^® sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou, pretože dostatočné využitie skúseností v tehotenstve a pri pôrode nie sú.

Endogénny erytropoetín sa vylučuje do materského mlieka a kompletne absorbovaný z gastrointestinálneho traktu novorodenca. Voľba medzi pokračovanie dojčení alebo pokračovať liečbou NeoRecormon^® činenia s potrebou starostlivosti o matku a prínos dojčenia pre dieťa

IN experimentálne štúdie relácie, že epoetín beta nemá teratogénne účinky u zvierat.

Upozornenie

Nesprávne užívanie lieku zdravých ľudí (napr, ako doping) môže dôjsť k prudkému nárastu hemoglobínu, sprevádzané život ohrozujúce komplikácie kardiovaskulárneho systému.

Vzhľadom k tomu, v niektorých prípadoch poznamenať, anafylaktoidné reakcie, Prvá dávka sa má podať pod dohľadom lekára.

By mala pravidelne sledovať výkonnosť doštičiek, hematokritu a hemoglobínu na pozadí liečby NeoRecormon^®.

Mal by byť používaný s opatrnosťou Recormon^® refraktérnej anémie s prítomnosťou buniek blasttransformirovannyh, epilepsie, trombocytóza, a chronické zlyhanie pečene. Pred začatím liečby liekom NeoRecormon^® nutné odstrániť nedostatok vitamínu B₁₂ a kyseliny listovej, T. na. znižujú účinnosť liečby.

Uistite sa, že na odstránenie nedostatku železa pred liečbou NeoRecormon^®, a po celú dobu liečby. Ak je to potrebné, je možné priradiť ďalšiu terapiu železom v súlade s klinickými smernicami.

Pri liečbe pacientov so závažnými formami fenylketonúriou musia vziať do úvahy prítomnosť fenylalanínu ako pomocná: každá striekačka rúrka - na 0.3 mg (v dávkach 1000 JA, 2000 JA ) alebo 0.6 mg (10 000 JA, 20 000 JA, 30 000 JA), každá kazeta – na 0.5 mg.

nedostatočná účinnosť. Najčastejšími príčinami neúplné reakcie na liečbu prostredníctvom, stimulujúce erytropoézu, je nedostatok železa a zápal (urémia alebo v dôsledku progresívneho metastatického karcinómu). Tieto stavy znižujú účinnosť liečby prostriedkov, stimulujúce erytropoézu: chronická strata krvi, fibróza kostnej drene, prudký nárast koncentrácie hliníka, vzhľadom k hemodialýze, Nedostatok kyseliny listovej alebo vitamínu B₁₂, gemoliz. Ak sú všetky stavu sú vylúčené a pacient je náhle zníženie Hb, retikulocytopéniou a majú protilátky proti erytropoetínu, nevyhnutné vykonať štúdiu kostnej drene na odstránenie PKKA. S rozvojom liečby PKKA liekom NeoRecormon^® musí zastaviť, a pacienti by mali byť prevedené na terapiu s inými stimulanty erytropoézu. PKKA, spôsobená neutralizáciou protilátky proti erytropoetínu, To môže byť v súvislosti s liečbou stimulátory erytropoézu, vr. a s liečbou NeoRecormon^® (0.107 nehody 10 000 pacient-rokov v aplikácii prípravku NeoRecormon^® pre liečbu anémie obličkového pôvodu v / a n / k; 0.158 nehody 10 000 pacient-rokov v p / k zavedeniu prípravku NeoRecormon^® pre liečbu anémie obličkového pôvodu). Neodporúča pacientom prevodu na liečbu NeoRecormon^® pre podozrenie alebo potvrdila prítomnosť prítomnosť neutralizačných protilátok erytropoetín.

Účinok na rast nádoru. Epoetín je rastový faktor, ktorý v podstate stimulujú tvorbu červených krviniek. Receptory pre erytropoetín môžu byť prítomné na povrchu rôznych nádorových buniek. nemožno vylúčiť, To znamená, že, stimulujúce erytropoézu, môžu stimulovať rast akéhokoľvek typu zhubného nádoru.

V klinických štúdiách na liečbu anémie u pacientov s nádorovým ochorením sa epoetín beta štatisticky významnému zhoršeniu prežitia a progresie nádoru neboli registrované.

U pacientov s chronickým ochorením obličiek alebo zhubných nádorov, podstupujúcich chemoterapiu, tam môžu byť epizódy zvýšenie krvného tlaku a zhoršenie existujúcej hypertenzie, najmä na prudký nárast obsahu Hb. AD môžu byť opravené medicínsky, bez vplyvu potrebujú dočasné prerušenie liečby liekom NeoRecormon^®. Odporúča sa pravidelne sledovať krvný tlak (najmä na začiatku liečby), vr. medzi zasadnutiami dialýzy u pacientov s anémiou obličkového pôvodu. U niektorých pacientov s chronickým ochorením obličiek, môže dôjsť k hypertenznej krízy s príznakmi encefalopatie i pri normálnom alebo nízkym krvným tlakom. To si vyžaduje okamžitú konzultáciu s terapeutom, a to najmä v prípade náhleho akútnych migrén.

Počas liečby liekom NeoRecormon^® Odporúča sa pravidelne sledovať hladinu draslíka v krvnom sére. V prípade hyperkaliémie je potrebné dočasne zrušiť Recormon^® normalizácie na koncentráciu draslíka.

Pacienti s chronickým ochorením obličiek potrebami, ktoré majú byť podávané zvyšujúce sa dávky heparínu počas dialýzy doby relácie v dôsledku zvýšenia obsahu Hb. Oklúzia dialyzačného systému je možné v prípade heparinizácia neadekvátne. Odporúča včasná kontrola cievnej spojky a prevenciu trombózy včasné (napr, kyselina acetylsalicylová).

Možno, že zvýšenie stredne závislá od dávky v počte krvných doštičiek v normálnom rozmedzí, a to najmä po priradenie I / O z prípravku NeoRecormon^®, nasleduje vlastný návrat do normálneho priebehu pokračovania liečby. Prvý 8 týždňoch liečby si vyžaduje týždenné počítanie krvinky a, obzvlášť, Doštičiek.

ak Recormon^® menovaný pred zhromaždením autológnej krvi, by mali dodržiavať odporúčania procedúry darovania:

– Krv môže používať len u pacientov s hodnotou hematokritu ≥ 33% (hemoglobín alebo aspoň 110 g / l (6.83 mmol / l));

– Zvláštna opatrnosť je potrebná u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg;

– objem krvi, stúpať súbežne, by nemala prekročiť 12% odhadovaného objemu krvi pacienta.

Možné zvýšenie počtu krvných doštičiek v bežnom rozsahu, u pacientov, prijímanie Recormon^® pred zhromaždením autológnej krvi, Preto je nutné kontrolovať počet krvných doštičiek každý týždeň. liečba NeoRecormon^® zaleje sa zvyšujúce doštičiek viac než 150h10⁹/l alebo trombocytóza v.

liečba NeoRecormon^® Len tí pacienti, čo je najdôležitejšie, aby sa zabránilo transfúziu homológnej krvi, s prihliadnutím k pomeru rizika a benefitu v homológnej transfúzie.

Možno, že mierny nárast počtu krvných doštičiek anémia prevenciu u predčasne narodených detí (až do 12-14 deň), Preto sa odporúča pravidelné monitorovanie doštičiek.

Rozhodnutie o použití prípravkom NeoRecormon^® U pacientov s nefroskleróza, nie na dialýze, musia byť posudzované jednotlivo, tk. nemôžeme úplne vylúčiť možnosť rýchlejšieho zhoršenia funkcie obličiek.

Vo väčšine prípadov, súčasne so zvýšením hemoglobínu sa znižuje koncentrácia feritínu v sére. Preto u všetkých pacientov s renálnou anémiou genéza a sérového feritínu koncentrácii nižšej 100 ug / L alebo saturácie transferínu nižšie ako 20% Odporúčané perorálne prípravky železa (Fe²⁺) dávka 200-300 mg / deň.

U pacientov s rakovinou a hematologické ochorenie terapia železom vykonáva podľa rovnakých zásad, zatiaľ čo u pacientov s mnohopočetným myelómom, non-Hodgkinov lymfóm alebo chronická lymfatická leukémia sa saturácia transferínu nižšia ako 25% môžete zadať 100 мг Fe³⁺ za týždeň / in. Predčasné deti perorálny liek železa v dávke 2 мг Fe²⁺ za deň by mal byť podávaný čo najskôr (najnovšie – 14. deň života). oprava železa dávky, v závislosti na úrovni sérového feritínu. Keby sa vytrvalo zostáva pod 100 ug / ml, alebo majú iné príznaky nedostatku železa, prípravky obsahujúce železo dávka by sa mala zvýšiť 5-10 mg / deň a terapia na zmiernenie príznakov nedostatku železa.

Pacienti so stredne ťažkou anémiou pred plánovaným chirurgickým liečivá predpísaného na základe výhody epoetínu beta, a zvýšené riziko tromboembolických príhod.

Pacienti, pripravuje na darovanie krvi pre autotransfúziu následné, pretože majú náznaky dočasného nedostatku železa, perorálna liečba s prípravkami železa (Fe²⁺) dávka 300 mg / deň sa má začať súčasne s liečbou NeoRecormon^® a pokračovať v normalizácii feritínu. Ak, napriek substitučnej liečby orálny železa, objavia príznaky nedostatku železa (feritínu ≤ 20 ug / L alebo saturácie transferínu nižšie ako 20%), potrebné vziať do úvahy ďalšie v / v úvode železných doplnkov. riešenie NeoRecormon^® Kazeta obsahuje ako konzervačné činidlo benzylalkohol, schopné vyvolať v novorodenca neurologických a ďalších komplikácií, niekedy s fatálnymi následkami.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Štúdia o vplyve lieku na schopnosť k riadeniu cestnej premávky a práca s mechanizmami sa neuskutočnili. o mechanizme účinku a bezpečnostného profilu na báze, Rekormon^® Nemá žiadny takýto účinok.

Nadmerná dávka

Terapeutický index NeoRecormon^® veľmi široký, ale musí brať do úvahy reakcie jedinca na liečbu na začiatku liečby. Možné nadmerné farmakodynamické odozvy, tj. nadmerné erytropoézy s život ohrozujúcimi kardiovaskulárnymi komplikáciami.

S vysokou rýchlosťou Hb nutné dočasne prerušiť liečbu NeoRecormon^®. Ak je to potrebné, môže byť vykonané flebotómia.

Liekové interakcie

Získané údaje doteraz neodhalili žiadne interakcie prípravkom NeoRecormon^® s inými liekmi.

Aby sa zabránilo vzájomnej nezlučiteľnosti alebo zníženie aktivity lieku nemožno použiť ďalšie rozpúšťadlo a zmiešaný prípravok s inými liekmi alebo injekčných roztokov

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, tmavom mieste pri teplote 2 ° C až 8 ° C; Chráňte pred mrazom. Doba použiteľnosti – 2 rok.

Injekčného pera Reco-Pen s vloženou kazetou môže byť skladovaný po dobu 1 mesiacov pri teplote 2-8 ° C,.