REALDIRON

Aktívny materiál: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Keď ATH: L03AB05
CCF: Interferón. Protinádorové, antivírusové a imunomodulačné drog
ICD-10 kódy (svedectvo): A84, B16, B18.1, B18.2, (B) 13,0, C43, C64, (C) 52.2, C84.1, (C) *, (C) 92,1
Keď CSF: 09.01.05.01
Výrobca: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

Lieková forma, zloženie a balenie

Valium pre drogy riešenie pre I / M a N / úvody vo forme prášku alebo pórovitý hmotou biele.

Pomocné látky: chlorid sodný, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, dextran 60.

Sklenené ampulky (5) – obrys balíček cell (1) – balenie kartón.

Valium pre drogy riešenie pre I / M a N / úvody vo forme prášku alebo pórovitý hmotou biele.

Pomocné látky: chlorid sodný, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, dextran 60.

Sklenené fľaše (5) – obrys balíček cell (1) – balenie kartón.

* – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas purida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.

Farmakologický účinok

Препарат Реальдирон^® оказывает противовирусное, imunomodulačnej, антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Interferón alfa, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Očakávaný, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и “натуральных киллеров”. Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата Реальдирон^®.

Farmakokinetika

Данные по фармакокинетике препарата Реальдирон^® neboli poskytnuté.

Svedectvo

Vírusové ochorenia:

— острый гепатит B;

— хронический активный гепатит B;

— хронический гепатит C;

— клещевой энцефалит.

Onkologické ochorenia:

— volostockletocny leukémie;

-Chronická myeloidná leukémia;

— почечно-клеточная карцинома;

— саркома Капоши на фоне СПИД;

-Kožné t-bunkový lymfóm (грибовидный микоз и синдром Сезари);

— злокачественная меланома.

Režim dávkovania

Раствор Реальдирона^® вводят в/м или п/к. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 1 ml vody pre injekcie. Droga sa rýchlo rozpúšťa, вне зависимости от дозы, содержащейся во флаконе или ампуле. Раствор препарата представляет собой бесцветную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. Реальдирон^® To neobsahuje žiadne konzervačné látky, поэтому во избежание бактериального загрязнения необходимо применять только свежеприготовленный раствор.

Vírusové ochorenia

Na остром гепатите B (svetlo, среднетяжелых и тяжелых формах) vymenovať 1 milión. ME 2 x / deň po dobu 5-6 dní, затем дозу снижают до 1 milión. ME 1 раз/сут и вводят еще в течение 5 dní. Ak je to potrebné, (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 v týždni, в течение которых препарат вводят по 1 milión. ME 2 krát týždenne.

При остром гепатите B препарат Реальдирон^® наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи. При назначении в более поздние сроки эффективность препарата снижается. При холестатическом течении заболевания или при развивающейся печеночной коме Реальдирон^® неэффективен.

Na хроническом активном гепатите B препарат Реальдирон^® vymenovať 3-6 milión. ME 3 raz týždenne 24 týždne. Если после терапии в течение 12 Slnka. не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови и/или исчезновения HBsAg, liek prevrátil.

Na хроническом гепатите C препарат Реальдирон^® vymenovať 3 milión. ME 3 raz týždenne 24 Slnka. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 milión. ME 3 krát týždenne. V prípade, že 12 недель терапии не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови, liek by mal byť vysadený.

Na менингеальных формах kliešťová encefalitída препарат Реальдирон^® podávaný 1-3 milión. ME 2 x / deň po dobu 10 dní. Затем переходят на поддерживающую терапию – 5 injekcie 1-3 milión. МЕ через каждые 2 deň.

Onkologické ochorenia

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной, в течение достаточно продолжительного времени (mesiace, годы). Zbytočne. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном^® следует продолжать и после достижения клинического эффекта – гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

Na volostocleternm leukémie podávaný 3 milión. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию – podľa 3 milión. ME 3 raz týždenne 2 mesiaca, далее лечение можно не продолжать. При рецидиве лечение повторяют.

Na Chronická mielolakose vymenovať 9 milión. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают по 9 milión. ME 3 krát týždenne. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

Na почечно-клеточной карциноме Реальдирон^® podávaný 18 milión. ME 3 krát týždenne. Klinický účinok (полная или частичная регрессия метастазов) наблюдается после 8-12 недель лечения Реальдироном^® или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации течения заболевания продолжают поддерживающую терапию по 18 milión. ME 3 krát týždenne. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания. При прогрессировании процесса лечение препаратом может быть заменено лечащим врачом на противоопухолевую терапию.

Na саркоме Капоши на фоне СПИД назначают ежедневно по 36 milión. ME. Droga sa užíva dlho, за исключением случаев быстрого прогрессирования заболевания или выраженной непереносимости препарата. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую терапию – podľa 18 milión. ME 3 krát týždenne.

Na Kožný t-bunkový lymfóm (грибовидном микозе и синдроме Сезари) препарат Реальдирон^® vymenovať 18 milión. МЕ ежедневно. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

Na злокачественной меланоме препарат Реальдирон^®vymenovať 18 milión. МЕ ежедневно. После достижения клинического эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) переходят на поддерживающую терапию – podľa 18 milión. ME 3 krát týždenne. Адъювантная терапия препаратом Реальдирон^® podľa 18 milión. ME 3 krát týždenne, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Vedľajší efekt

Tu sú príznaky podobné chrípke: spoločný – zimnica, horúčka, cítiť sa unavene, ochabnutosť, bolesť hlavy, bolesť kĺbov, myalgia, strata chuti do jedla. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном или парацетамолом.

Tu sú незначительные лейкопения, trombocytopénia, изменения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата Реальдирон^® или снижении его дозы.

В зависимости от индивидуальной чувствительности к препарату и назначенной дозы лечения возможны сонливость, slabosť, únava.

Kontraindikácie

— повышенная чувствительность к интерферону альфа или другим компонентам препарата.

Tehotenstvo a dojčenie

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат Реальдирон^® predpisovať iba v prípadoch,, когда ожидаемый терапевтический эффект у матери явно превышает риск возможного нежелательного воздействия на плод (najmä v prvom 3 mesiaca) или ребенка.

Upozornenie

С осторожностью следует назначать препарат Реальдирон^® пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца. У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы при применении препарата возможно развитие аритмии как побочной реакции.

Если побочное действие не уменьшается или усиливается, дозу препарата снижают на 50% либо лечение препаратом Реальдирон^® stop.

В период приема препарата следует исключить употребление алкоголя.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата может наблюдаться замедление психомоторных реакций из-за возможного развития побочных эффектов – ospalosť, slabosť, zvýšená únava. В таких случаях рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления какими-либо механизмами.

Nadmerná dávka

В настоящее время о случаях передозировки препарата Реальдирон^® tak nie je hlásený.

Liekové interakcie

При назначении препарата Реальдирон^® следует сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарствах. Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон^® с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

С осторожностью следует применять препарат Реальдирон^® одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, s liekmi, оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном применении препарата Реальдирон^® с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении препарата Реальдирон^® s liekmi, метаболизирующимися путем окисления.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, tmavom mieste pri teplote 2 ° C až 8 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.

Препарат транспортируют в условиях, обеспечивающих поддержание температуры от 2° до 8°C.