PROSTERID

Aktívny materiál: Finasterid
Keď ATH: G04CB01
CCF: Liečivo pre liečenie benígnej hyperplázie prostaty. Ингибитор 5a-редуктазы
ICD-10 kódy (svedectvo): N40
Keď CSF: 28.01.01.01
Výrobca: Gedeon Richter Ltd.. (Maďarsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills, Film-coated biela alebo takmer biela, zaoblený trojuholník, mierne bikonkávne, takmer bez zápachu, Ryté “RG” na jednu stranu.

Pomocné látky: sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ), predželatínovaný škrob, laktózu, magnéziumstearát, mastenec, mikrokryštalická celulóza.

Zloženie škrupiny: giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), gipromelloza, laktózu, makrogol 6000, Oxid titaničitý.

14 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
14 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Antiandrogén, 4-syntetická látka azasteroid, špecifický. Je to kompetitívny a špecifický inhibítor 5-alfa reduktázy – intracelulárny enzým, ktorý prevádza testosterón na 5-aktívny androgénov DHT (DGT). Rast prostatického tkaniva a vývoj benígnej hyperplázie sú dôsledkom premeny testosterónu na dihydrotestosterón v bunkách prostaty.. Pod vplyvom lieku dochádza k výraznému zníženiu koncentrácie dihydrotestosterónu ako v plazme, a v prostatickej tkanive. Finasterid neviaže na androgénne receptory.

Liek inhibuje stimulačný účinok dihydrotestosterónu na vývoj adenómu prostaty, v dôsledku toho klesá závažnosť príznakov, spojená s BPH.

Liek nemá žiadny vplyv na plazmatické lipidy a hladinu kortizolu, Estradiol, prolaktín, TSH, tiroksina.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po užití lieku dovnútra sa finasterid rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu.. Biologická dostupnosť je asi 80% a nezávisle na príjme potravy. C_max plazma dosiahnuť 1-2 hodín po jednorazovom perorálnom podaní.

Rozdelenie

Väzba na plazmatické proteíny – o 90%.

Metabolizmus a vylučovanie

Finasterid sa metabolizuje v pečeni a vylučuje sa vo forme metabolitov obličkami (o 40%) a črevom (o 60%).

T_1/2 finasterid je o 6 žiadna.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Pacienti starší 70 T rokov_1/2 sa môže zvýšiť na 8 žiadna.

Svedectvo

Liečba benígnej hyperplázie prostaty s cieľom::

- zmenšenie veľkosti prostaty;

- zvýšenie maximálneho prietoku moču a zmiernenie príznakov, spojená s hyperpláziou;

- zníženie rizika akútnej retencie moču a súvisiacej pravdepodobnosti chirurgického zákroku.

Režim dávkovania

Liek predpísaný 5 mg 1 Čas / deň, bez ohľadu na jedlo.

Doba liečby posúdiť jej účinnosť, nesmie byť menšia než 6 mesiaca. Približne 50% U pacientov došlo k vymiznutiu klinických príznakov iba počas liečby 12 mesiaca.

Vedľajší efekt

Na strane endokrinného systému: 3-4% – gynekomastia, impotencia, zníženie libida, zníženie objemu ejakulátu (frekvencia týchto účinkov klesá počas liečby); v niektorých prípadoch – zvýšené hladiny LH, FSH a testosterón približne 10%, Avšak, tieto parametre zostali v norme.

Alergické reakcie: možný angioedém pier, kožná vyrážka.

Kontraindikácie

-Rakovina prostaty;

-obštrukciou močových ciest;

- Detský vek;

- precitlivenosť na finasterid alebo na iné zložky lieku.

Liek sa nemá podávať ženám.

Tehotenstvo a dojčenie

Tehotné ženy by sa mali vyhýbať kontaktu s rozdrvenými alebo rozpadnutými tabletami finasteridu, tk. schopnosť lieku potlačiť premenu testosterónu na dihydrotestosterón môže spôsobiť narušený vývoj pohlavných orgánov plodu.

Upozornenie

Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť choroby s príznakmi podobnými prejavom benígnej hyperplázie prostaty., ako je rakovina prostaty, infekčná prostatitída, uretrálna striktúra, hypotonický močový mechúr a množstvo zmien v močovom systéme, sa vyskytujú v niektorých ochorení nervového systému,.

S starostlivosťou predpísať liek pacientom s poruchou funkcie pečene.

Pretože keď použijete finasterid znížiť-špecifický antigén prostaty, pravidelne počas liečby je potrebné vyšetrovať pacientov, aby sa vylúčila rakovina prostaty.

Nadmerná dávka

Údaje o predávkovaní liekom Proterid^® neboli poskytnuté.

Liekové interakcie

Klinicky významná lieková interakcia Proterid^® pri iných liekoch sa nenašiel.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, chránený pred svetlom, pri teplote od 15 ° do 30 ° C,. Doba použiteľnosti – 3 rok.