PREDUKTAL MV
Aktívny materiál: Trimetazidín
Keď ATH: C01EB15
CCF: Príprava, zlepšenie metabolizmu myokardu, a neurosenzorického orgány v ischémia
ICD-10 kódy (svedectvo): H34, H35.0, H81, H93,0, i20
Keď CSF: 01.12.09
Výrobca: Laboratóriá Servier (Francúzsko)
Lieková forma, zloženie a balenie
Tableta s riadeným uvoľňovaním, obalený Ružová farba, kolo, šošvkovitý.
1 pútko. | |
Trimetazidín digidroxlorid | 35 mg |
Pomocné látky: dihydrát fosforečnanu vápenatého, povidón, magnéziumstearát, Oxid titaničitý (E171), červený oxid železa (E172), glycerol, Koloidný oxid kremičitý, makrogol, gipromelloza.
20 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
30 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Antianginózne drog. Preduktální® CF zabraňuje zníženiu intracelulárnej ATP obsah uložením energetický metabolizmus buniek v hypoxických. Tak, Prípravok zaisťuje normálne fungovanie membránových iónových kanálov, transmembránový transport iónov draslíka a sodíka a zachovanie bunkovej homeostázy.
Trimetazidín spomaľuje oxidáciu mastných kyselín selektívne inhibíciou s dlhým reťazcom 3-ketoatsetil-CoA thiolázy, čo vedie k zvýšeniu oxidácie glukózy a rehabilitačné konjugácie medzi glykolýzy a oxidatívny dekarboxylácie spôsobuje infarkt ochranu proti ischémii. Spínacie oxidácie mastných kyselín na oxidáciu glukózy underlies antianginalnogo trimetazidínu.
Trimetazidín má nasledovné vlastnosti: Podporuje energetický metabolizmus srdca a neurosenzorického orgánov počas obdobia ischémie; To znižuje množstvo intracelulárneho acidózy a veľkosti zmien v transmembránového toku iónov, vznikajúce v priebehu ischémie; Znižuje hladinu migráciu a infiltráciu neutrofilov v viacjadrových ischemickej a re-perfúznom srdcového tkaniva, To znižuje veľkosť poškodenia myokardu. Tieto účinky trimetazidínu pozorovali v neprítomnosti akéhokoľvek priameho hemodynamického účinku.
Pacienti, angina pectoris, trimetazidín zvyšuje koronárnej prietokovú rezervu, čím sa spomaľuje rozvoj ischémie, cvičením vyvolanej, počnúc od 15. dňa liečby; Limitná výkyvy krvného tlaku bez akýchkoľvek významných zmien v tepovej frekvencie; významne znižuje frekvenciu záchvatov anginy, výrazne znižuje potrebu nitroglycerínu, zlepšuje funkciu ľavej komory u pacientov s ischemickou dysfunkciou.
Farmakokinetika
Vstrebávanie
Potom, čo vzal liek sa rýchlo vstrebáva do Trimetazidín. FROMmax dosiahnuť 5 žiadna. Viac 24 Koncentrácia h plazma zostáva na, presahujúca 75% koncentrácia, stanovené 11 žiadna. Jedlo neovplyvňuje farmakokinetické vlastnosti lieku.
Rozdelenie
FROMss dosiahnuť 60 žiadna. Vd je 4.8 l / kg, čo naznačuje dobrú šírenie v tkanive.
Väzba na plazmatické bielkoviny je nízka, o 16% (in vitro).
Dedukcie
Hlavne vylučovaný obličky bez zmeny. T1/2 – o 7 žiadna, U pacientov nad 65 leta – o 12 žiadna.
Renálny klírens trimetazidínu je priamo koreluje s CC, pečeňové klírens klesá s vekom.
Bolo preukázané,, že starší pacienti v dennej dávke 2 pútko. v 2 vstupné, koncentrácie v plazme zvýšenie nevedie k akejkoľvek výrazný vplyv.
Svedectvo
- Kardiológia: dlhodobá liečba ICHS, prevencia anginy útokov (monoterapiu alebo v kombinovanej liečbe);
- Choroby ORL: cochle-liečba vestibulárne poruchy ischemická prírody (ako je závrat, hluk v ušiach, sluchu porucha);
- Oftalmológia: chorioretinální vaskulárne poruchy s ischemickou zložkou.
Režim dávkovania
Preduktální® CF menovať 35 mg (1 tab.) 2 krát / deň pri jedle ráno a večer. Denná dávka – 70 mg (2 tab.). Trvanie liečby je stanovená individuálne.
Vedľajší efekt
Zo zažívacieho systému: zriedka – mierna nevoľnosť, vracanie.
Kontraindikácie
- Tehotenstvo;
- Dojčenie;
- Až do 18 leta;
- Precitlivenosť na liek.
Tehotenstvo a dojčenie
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve vzhľadom na nedostatok klinických údajov o bezpečnosti jeho použití.
Nevedno, či je pridelené s materského mlieka Trimetazidín. Preto, ak je to nutné, menovanie počas dojčenia by mali prestať dojčiť.
IN experimentálne štúdie nepreukázala teratogénne účinky Trimetazidín.
Upozornenie
Je potrebné si uvedomiť, že preduktální® CF nie je určený na úľavu od anginy pectoris útokov a nie je určený pre počiatočné priebehu liečby nestabilnou angínou pectoris alebo s infarktom myokardu, a v rámci prípravy na hospitalizáciu, alebo v prvých dňoch jej.
V prípade útoku anginy pectoris by mali byť preskúmané a prispôsobené liečbu (farmakoterapia alebo revaskularizácia).
Vzhľadom na nedostatok vhodného klinického použitia drogových dát preduktální® CF sa neodporúča u pacientov s renálnou insuficienciou (CC < 15 ml / min), rovnako ako u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Použitie v pediatrii
Kvôli nedostatočným klinických údajov by nemal byť podávaný liek Deti a mladiství mladší 18 leta.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Preduktální® CF nemá vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a vykonávať prácu, vyžadujúce vysokú mieru psychomotorických reakcií.
Nadmerná dávka
V súčasnej dobe, prípady predávkovania drogami preduktální® MB nebolo hlásené.
Liekové interakcie
Liekové interakcie liek preduktální® CF nie je popísaná.
Podmienky zásobovanie lekární
Prípravok je k dispozícii na lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie vyžaduje. Uchovávajte mimo dosahu detí. Doba použiteľnosti – 3 rok.