POL′KORTOLON

Aktívny materiál: Triamcinolón
Keď ATH: H02AB08
CCF: GCS pre vnútorné použitie
ICD-10 kódy (svedectvo): A15, 10.6, B18.1, B18.2, C82, C83, (C) 52.2, C91, Q92, D59, (D) 36,7, D60, D61, D 43,1, (D) 43,2, D86, E06, E25, (E) 27.1, (E) 17,0, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H20,0, H20.1, H30, (H) 44.1, H46, I01, J30.1, J30.3, J45, (J) 39,3, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, 13,0 L, L20.8, L21, L23, L24, L26, L40, (L) 51,1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, M 19,6, M32, M33, M34, M 21,9, M45, M65, M71, M77, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z94
Výrobca: Farmaceutické Pracuje Polfa v Pabianice akciovej spoločnosti (Poľsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills biela alebo takmer biela, kolo, plochý, skosená, s rytiny “O” na jednej strane a “4/mg” – ďalšie.

Pomocné látky: zemiakový škrob, magnéziumstearát, laktóza.

25 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Glukokortikoidu syntetických drog, je derivát fluórovaných prednizolón. Má silný protizápalový účinok a slabý účinok mineralokortikoidnyj.

Zastaví vývoj príznakov zápalu znížením kapilárnej priepustnosť a zníženie akumulácie makrofágov, biele krvinky a iné bunky v oblasti zápalu. Má immunodepressive pôsobenie, vr. potlačením bunkovej imunitnej odpovede.

Potláča vylučovanie ACTH hypofýzy, to vedie k poklesu formulácia SCS a androgénny kôry nadobličiek.

Zvyšuje catabolised proteín, spôsobuje zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi, vplyv na metabolizmus lipidov, zvyšuje koncentrácia mastných kyselín v sére. V dlhodobej starostlivosti, možno prerozdelenie tukového tkaniva.

Triamcinolon bráni tvorbe kostí a znižuje koncentráciu vápnika v sére, Preto pozadia dávka môže potlačiť rast kostí u detí a dospievajúcich a rozvoju osteoporózy u pacientov všetkých vekových kategórií.

Predpokladá sa,, čo 4 mg triamcinolon má protizápalový účinok, ekvivalent 4 metylprednizolón mg, 5 mg prednizónu, 0.75 mg dexametazón, 0.6 betametazón mg a 20 hydrokortizón mg.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po požití je rýchlo vstrebáva z tráviaceho traktu. Biologická dostupnosť – 20-30%. Užívanie lieku s jedlom spomaľuje vstrebávanie triamcinolon v počiatočnej fáze, ale nemá vplyv na celkovú biologickú dostupnosť.

Rozdelenie

Väzba na plazmatické proteíny (väčšinou globulinami) je 40%. To preniká placentárnu bariéru a vylučuje sa do materského mlieka.

Metabolizmus a vylučovanie

Biotransformiroetsa najmä v pečeni. Biologický polčas je približne 5 žiadna. Písať hlavne obličkami vo forme neaktívne metabolity.

Svedectvo

-Endokrinné ochorenia: adrenokortikálna insuficiencia (primárny alebo sekundárny), kongenitálna adrenálna hyperplázia, subakútna tyreoiditida;

vážne úniku alergických ochorení, rezistentné na iné spôsoby liečby: kontaktná dermatitída, atopická dermatitída, sérovej chorobe, hypersenzitívne reakcie na lieky, celoročné alebo sezónne alergické nádchy;

-ochorenia pohybového systému: psoriaticheskiy artritída, ankylozujúca spondylitída, akútna a subakútna burzitída, epikondylitída, Akútna tendosynovitida, posttravmaticheskiy osteoartritída;

-Reumatické ochorenia: Akútna reumatická horúčka, reumatické Myokarditída, reumatoidná artritída, juvenilná reumatoidná artritída (v prípadoch,, rezistentné na iné spôsoby liečby), reumatická polymyalgia, Horton choroby;

-systémové ochorenia spojivového tkaniva: Dermatomyozitída, SLE, granulomatózna gigantokletočnyj mezoarteriit, Systémové sklerodermia, Nodózna nodosa, Recidivujúce polychondritidy;

-dermatologické ochorenia: exfoliatívna dermatitída, Bulózne dermatitída Herpetiformis, závažná seboroická dermatitída, ťažké mnogoformnaya erytém (Stevens-Johnsonov syndróm), granulosarcoid, pemphigus, ťažkú psoriázou, ťažké formy ekzému, Pemfigoid;

-Hematologické ochorenia: autoimunitné získaná hemolytická anémia, Vrodený (erythroidní) gipoplasticheskaya anémia, anémia z hypoplázia kostnej drene, sekundárna trombocytopénia u dospelých, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura (idiopatická trombocytopenická purpura) dospelý, gemoliz;

- Ochorenie pečene: alkoholické hepatitídy s encefalopatie, chronickou aktívnou hepatitídu;

hyperkalciémia malignity je;

-onkologické choroby: leykozы a limfomy u dospelých, akútna leukémia u detí;

-neurologických ochorení: TBC meningitída s subarachnoidálne blok alebo pod hrozbou jeho výskytu (v kombinácii s liečbou proti TBC), roztrúsená skleróza v exacerbácie;

-závažné akútne a chronické zápalové ochorenia oka: ťažká subakútne predné a zadné uveitída, zápal zrakového nervu, prestúpil ophtalmia;

-ochorenia dýchacích ciest: bronchiálna astma (ťažká forma), berilióza, Löffler syndróm, simptomaticheskiй sarkoidóza, fulminating alebo šírené pľúcna tuberkulóza (v kombinácii s liečbou proti TBC), ašpirácie pneumonitída;

-na prevenciu a liečbu transplantáciou odmietnutie v transplantácii orgánov a tkanív (v kombinácii s inými immunodepressivnymi nástrojmi).

Režim dávkovania

Stanovený individuálne v závislosti od svedectvo, účinnosti liečby a stavu pacienta.

Odporúčame, aby ste celú dennú dávku 1 krát za deň, ráno pri jedle (podľa denného rytmu sekréciu endogénneho glukokortikoidy), Avšak, v niektorých prípadoch to môže byť častejšie dávkovanie.

Dospelí a deti staršie 14 leta podávaný v dávke 4-48 mg / deň v jednej alebo v rozdelených dávkach.

Deti predpísaná dávka liečivá 100-500 µg/kg telesnej hmotnosti/deň 1 alebo viac krokov.

V prípade vynechá dávka lieku je potrebné čo najskôr. Keď sa blíži ďalší vstup, zmeškané dávku Neužívajte. Neužívajte dvojitú dávku naraz.

Pol′kortolon by mal byť menovaný na minimálne účinné dávky. Ak je to potrebné, dávka sa môže postupne znižovať.

Vedľajší efekt

Na strane endokrinného systému: sekundárne nadobličiek a hypotalamus-hypofýza nedostatočnosť (najmä v stresových situáciách, napríklad ochorenia, trauma, chirurgický zákrok), Cushingov syndróm (vr. moon tvár, obezita, typ hypofýzy, girsutizm, zvýšený krvný tlak, dysmenorea, amenorrhea, myasthenia, strie), oneskorené sexuálny vývoj a rast potlačenie u detí; nepravidelná menštruácia, znížená tolerancia glukózy, Manifestácia latentného diabetes mellitus a zvýšenie požiadaviek na inzulín alebo perorálne hypoglykemické lieky u pacientov s diabetes mellitus, girsutizm.

Zo zažívacieho systému: Steroidné žalúdočné vredy a pažerákové vredy prípadnej prasknutiu a krvácanie, pankreatitída, erozívnou ezofagitídy, nadúvanie, zažívacie poruchy, nevoľnosť, vracanie, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, Ikot; zriedka – zvýšenie pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy.

Kardiovaskulárny systém: Arytmia, bradykardia (až k srdcovému zlyhaniu), vývoj (u predisponovaných pacientov) alebo zvýšenej závažnosti chronického srdcového zlyhania, Zmeny na EKG, typické hypokaliémia, arteriálnej hypertenzie, hyperkoagulačný, trombóza. U pacientov s akútnou a subakútnej infarktu myokardu – distribúcia krbu nekrózy a spomaľuje vznik jaziev, čo môže viesť k prasknutiu srdcového svalu.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: delírium, dezorientácia, eufória, halucinácie, afektívne šialenstvo, depresia, paranoja, zvýšená syndróm vnútrolebečný tlak stagnujúci bradavky Zrakový nerv (pseudotumor mozgu – najčastejšie u detí, obvykle po znížení príliš rýchlom dávky; príznaky – bolesť hlavy, zhoršenie zrakovej ostrosti alebo dvojité videnie); závrat, pseudotumor mozoček, kŕče, závrat, bolesť hlavy, nervozita alebo úzkosť, poruchy spánku.

Na strane orgánu zorného: zadnyaya subkapsulyarnaya katarakta, zvýšenie vnútroočného tlaku, s možné poškodenie zrakového nervu, glaukóm, exophthalmos, sklon k rozvoju sekundárnej bakteriálnej, plesňové alebo vírusové infekcie oka, trofické zmeny rohovky.

Metabolizmus: záporné saldo dusíka v dôsledku katabolizmu bielkovín, giperglikemiâ, glykozúria, zvýšené vylučovanie vápnika, hypokalciémia, priberanie na váhe, potenie, oneskorenie sodíka a tekutín v tele (periférny edém), gipernatriemiya, gipokaliemičeskij syndróm (kaliopenia, arytmia, Myalgia alebo svalové kŕče, neobvyklá slabosť a únava).

Na strane pohybového aparátu: spomaľuje rast a osifikácia procesy detí (predčasné uzavretie rastových zón epifýzové), osteoporóza (zriedka – patologické fraktúry, zlomenina kompresie chrbtice, aseptická nekróza hlavice humeru a stehennej kosti, patologické zlomeniny dlhých kostí), svalová ruptúra ​​šľachy, svalová slabosť, steroidnaya myopatia, znížená svalová hmota (atrofia).

Dermatologické reakcie: steroid akné, strie, pomalé hojenie, stenčenie kože, petechiae, ekchymóza, hematóm, sklon k rozvoju Pyoderma a kandidóza.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, anafylaktický šok.

Ostatné: vývoj a zhoršenie infekcie (Vzhľad tohto vedľajší efekt prispievajú spoločne použité imunosupresív a očkovanie), leukocytúria, odňatia.

Výskyt a závažnosť vedľajších účinkov závisí na dĺžke ich aplikácie, hodnota použitom dávkovaní a možnosť dodržiavanie denný rytmus určenia.

S krátkodobým užívaním triamcinolon, rovnako ako ostatné GC, vedľajšie účinky sú zriedkavé. Vedľajšie účinky zvyčajne, vyskytujú sa dlhodobý použitie drogy.

Kontraindikácie

- Systémová mykóza;

- Deti do rokov 3 leta;

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť Priradenie Pol′kortolon parazitárne a infekčných ochorení vírus, hubová alebo bakteriálny pôvod (unikajúci teraz alebo nedávno migrována, vrátane nedávnej kontakt s pacientom): herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fázy), povoliť vetryanaya, Kor, ameʙiaz, strongiloidoz (nainštalované a podozrivých), systémová mykóza, aktívne a latentnej tuberkulózy. Žiadosť o závažných infekčných ochorení je prípustné iba na pozadí špecifického terapie.

FROM opatrnosť by mali určiť produkt v posstvaccination období (doba trvania 8 týždne pred a 2 týždňov po očkovaní), keď lymfadenitída po BCG vakcinácii, s nedostatočnou imunitou (vr. AIDS, Infekcia HIV).

Dodržujte opatrnosť Pri liečbe osôb, Gastrointestinálne ochorenia, ako je ezofagitídy, zápal žalúdka, NSU s hrozbou perforácie alebo abscedirovaniâ, divertikulitída, žalúdočné a dvanástnikové vredy, akútne alebo latentné peptický vred, nedávno založená črevnej anastomóza.

FROM opatrnosť predpísať liek pre pacientov s kardiovaskulárnym ochorením, vr. Ak ste nedávno sťahovali, infarkt myokardu (u pacientov s akútnym infarktom myokardu a subakútnej môžu sa šíriť nekrózu, spomaľuje tvorbu jaziev a preto – prasknutie srdcového svalu), v chronickej srdcovej nedostatočnosti decompensation, v arteriálnej hypertenzie a hyperlipidémia.

Je potrebné opatrnosť v plánovanej činnosti osôb s Pol′kortolona endokrinné ochorenia (diabetes mellitus/atď.. Ak je porušenie tolerancie na sacharidy /, tyreotoxikóza, gipotireoz, hypofýzy bazofíliu), Pri chronickej obličky alebo pečeň zlyhanie, ťažké, nefrourolitiaze, s hypoalbuminémia a podmienkami, predisponujúce k jeho výskytu, systémové osteoporózy, myasthenia gravis, Ostrom psychóza, Obezitu III rozsah, detská obrna (s výnimkou bulbárna forme encefalitídy), otvorene- a glaukóm uzavretého uhla, Tehotenstvo a dojčenie.

Tehotenstvo a dojčenie

Aplikácia tehotenstva je možné len v prípade, kedy zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Ak je to nutné, menovanie počas dojčenia by mal rozhodnúť otázku ukončení dojčenia.

Upozornenie

V prípade pacientov, stresových, Host Pol′kortolon, Odporúčame injekčné GKS.

Náhle prerušenie liečby môže spôsobiť rozvoj nedostatočnosť nadobličiek, Preto by mala byť dávka znížená postupne Pol′kortolona.

Pol′kortolon môže maskovať príznaky infekcie, k zníženiu odolnosti proti infekcii a obmedziť jeho šírenia. Dlhodobé užívanie Pol′kortolona zvyšuje riziko sekundárne plesňové alebo vírusové infekcie.

Dlhodobé užívanie Pol′kortolona môže spôsobiť rozvoj šedého zákalu, Glaukóm s možné poraziť optické CHIASM.

Pacientov, Host Pol′kortolon, nemali vštípit živých vírusových vakcínach. Zavedenie vakcín inaktivovanou vírusovou alebo bakteriálnou nesmie spôsobiť očakávaný nárast počtu protilátok. Okrem, Pacienti, hosť GKS, Existuje zvýšené riziko neurologických komplikácií počas očkovania.

Je potrebné pripomenúť,, že náhle ukončenie liečby môže spôsobiť rozvoj nedostatočnosť nadobličiek, Preto by mala byť dávka znížená postupne Pol′kortolona.

S náhlym zrušením Pol′kortolona, zvlášť po dlhej príjem, rozvoj takzvaný syndróm, zvýraznenie anorexia, horúčka, svalové a kĺbové bolesti, celková slabosť. Tieto príznaky sa môže vyskytnúť aj v prípade, Pokiaľ nie je označený nedostatočnosť nadobličiek. U pacientov s hypotyreózou alebo pečeň cirhózou zintenzívňuje akcie triamcinolon.

Počas uplatňovania duševné poruchy sa môžu objaviť Pol′kortolona, ako eufória, nespavosť, náhle zmeny zmeny, zmeny osobnosti, ťažká depresia, príznaky psychózy. Predchádzajúce emočnú nestabilitu alebo psychotické sklony môže zvýšiť počas liečby.

V liečbe pacientov s gipoprotrombinemiei by mali byť opatrní súčasne vymenovať triamcinolon a Kyselina acetylsalicylová.

Použitie v pediatrii

Dlhodobé užívanie Pol′kortolona v pediatrickej praxi vyžaduje pozorne sledovať rast a vývoj detí.

Nadmerná dávka

Príznaky: zvýšený krvný tlak, periférny edém; Snáď zvýšenú nežiaduce účinky popísané vyššie.

Liečba: postupné znižovanie dávky a zdvíhanie príprava; ak je to nutné, symptomatickej terapie.

Užívať veľké dávky drogy nespôsobuje akútne intoxikácie. Ale s dlhodobo používať Pol′kortolona, najmä vo veľkých dávkach, Existuje riziko predávkovania.

Liekové interakcie

Pri použití Pol′kortolona a srdcové glykozidy zvyšuje riziko vzniku srdcovej arytmie a ostatných toxických účinkov, glykozidov, Spojené s gipokaliemiei.

Spoločne s aplikáciu Pol′kortolonom barbituráty, antikonvulzíva (fenytoín, Karbamazepín), rifampicín, glutetimid urýchliť metabolizmus triamcinolon (prostredníctvom indukcie enzýmov mikrosomaionah) a oslabiť jej vplyv.

Spolu s použitím gistaminovykh blokátory H₁-receptory, oslabenie účinku Pol′kortolona.

V kombinácii s amfoteritinom b Pol′kortolona, inhibítory karboanhydrázy, zvyšuje riziko vzniku gipokaliemii, hypertrofiou myokardu ľavej komory a obehové zlyhanie.

Ak žiadate o Pol′kortolona s paracetamol zvyšuje pravdepodobnosť hypernatraemia, periférny edém, zvýšiť vylučovanie vápnika, riziko gipocalziemii, osteoporóza, hepatotoxicity paracetamol.

V kombinácii s Pol′kortolona anabolických steroidov a androgénov zvyšuje riziko vzniku periférny edém, Akné Vulgaris (Túto kombináciu si vyžaduje opatrnosť, najmä v prípade ochorenia pečene a srdca).

V kombinácii s aplikáciou hormonálnej antikoncepcie, obsahujúce estrogén, zosilniť účinok zvýšením koncentrácie Pol′kortolona proti, pripojenie SSC v sére, spomalenie ich metabolizmu a zvýšenie T_1/2.

Ak žiadate o Pol′kortolona s holinoblokatorami (atropynom) môže zvýšiť vnútroočný tlak.

Antykoahulyantы (deriváty kumarínu, indadion, Heparín), streptokináza, urokinaza znížiť (u niektorých pacientov zlepšenie) účinnosť Pol′kortolona. Dávky by sa určia na základe protrombinovogo čas a brať do úvahy zvýšené riziko ulceróznej lézie a krvácania z tráviaceho traktu.

Kombinované použitie tricyklických antidepresív môže zhoršiť duševných porúch, súvisiacich s obstaraním Pol′kortolona (Táto kombinácia sa neodporúča).

Pri použití Pol′kortolon katas gipoglikemicakih perorálne lieky, inzulín, kaliysberegayushtih diuretikov, zvyšuje koncentráciu glukózy v krvi (môže vyžadovať úpravu dávky hypoglykemické lieky).

Keď Pol′kortolona a štítnej lieky a hormóny štítnej žľazy štítnej žľazy funkcia môže zmeniť (môže vyžadovať úpravu dávky alebo zrušenie antitireoidnogo drog alebo hormóny štítnej žľazy).

Pol′kortolon katas kalisberegath dioretikov. Spoločnej žiadosti môžu potenciálne spôsobiť hypokaliemia.

Pol′kortolon znižuje účinnosť preháňadlá, kaliysberegayushtih diuretikov, Tým sa zvyšuje riziko vzniku gipokaliemii.

Pri použití efedrín urýchľuje triamcinolon biotransformatia, to môže vyžadovať úpravu dávky Pol′kortolona.

Keď Pol′kortolona a Imunosupresíva zvyšuje riziko vzniku infekcie, lymfómy a iné lymfoproliferatívne poruchy.

Pri použití v spojení so znížením koncentrácie izoniazid isoniazide môže dôjsť v plazme (hlavne u osôb, s rýchlo acetylation), v tomto prípade musíte zmeniť dávky.

Keď sa zrýchľuje metabolizmus mexiletina a pád jeho koncentráciu v krvnej plazme.

Ak žiadate s depoliarizutmi miorelaxanthami hypokalciémia, spojených s užívaním Pol′kortolona, môže predĺžiť neuromuskulárnej blokády.

Pol′kortolon znižuje účinok NSA (vr. kyselina acetylsalicylová), alkohol, Tým sa zvyšuje riziko vzniku vredu lézie a vzniku krvácania z TRÁVIACEHO traktu.

Ak žiadate o Pol′kortolona lieky alebo jedlo, s obsahom sodíka, môžu vyvolať periférny edém a hypertenzia. V takej situácii obmedzenie sodíka v strave a zrušenie drog s vysokým obsahom sodíka.

Očkovacie látky, obsahujúce živé vírusy, s použitím imunosupresívne dávky KORTIKOSTEROIDOV sú možné replikácie vírusu a vzniku vírusových ochorení, zníženie produkcie protilátok (kombinácia sa neodporúča). Spolu s inými vakcínami zvyšuje riziko neurologických komplikácií a vytvoriť protilátky.

Keď spolu s užívanie kyseliny listovej môže zvýšiť dopyt po tomto produkte.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uložený v suchej, chránený pred svetlom, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.