Polioksidonija

Aktívny materiál: Azoksimera bromid
Keď ATH: L03AX
CCF: Imunostimulačný drog
ICD-10 kódy (svedectvo): A15, A18, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20.8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29.8
Keď CSF: 14.01.06
Výrobca: MVO Petrovax Pharm Ltd. (Rusko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Lyofilizát na injekčný roztok a aktuálne porézny hmota bielej farby s žltkastým odtieňom do žltá.

Pomocné látky: manitol, povidón, betakarotén.

Ampulky (5) – balenie kartón.
Ampulky (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
Ampulky (5) spolu s rozpúšťadlom (voda d / a – amp.) – balenie kartón.

Lyofilizát na injekčný roztok a aktuálne porézny hmota bielej farby s žltkastým odtieňom do žltá.

Pomocné látky: manitol, povidón, betakarotén.

Fľaše (5) – balenie kartón.
Fľaše (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
Fľaše (5) spolu s rozpúšťadlom (0.9% chlorid sodný rr – amp.) – balenie kartón.
Fľaše (5) spolu s rozpúšťadlom (voda d / a – amp.) – balenie kartón.

Lyofilizát na injekčný roztok a aktuálne porézny hmota bielej farby s žltkastým odtieňom do žltá.

Pomocné látky: manitol, povidón, betakarotén.

Ampulky (5) – balenie kartón.
Ampulky (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
Ampulky (5) spolu s rozpúšťadlom (voda d / a – amp.) – balenie kartón.

Lyofilizát na injekčný roztok a aktuálne porézny hmota bielej farby s žltkastým odtieňom do žltá.

Pomocné látky: manitol, povidón, betakarotén.
Fľaše (5) – balenie kartón.
Fľaše (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
Fľaše (5) spolu s rozpúšťadlom (voda d / a – amp.) – balenie kartón.
Fľaše (5) spolu s rozpúšťadlom (0.9% chlorid sodný rr – amp.) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Imunomodulačnej lieky. Zvyšuje odolnosť organizmu proti miestnym a všeobecných infekcií. Základom mechanizmu imunomodulačné účinky Polyoxidonium^® Je to priamy vplyv na fagocytárnu bunky a NK buniek, rovnako ako stimuláciu tvorby protilátok.

Obnovuje imunitné reakcie u sekundárnej imunodeficiencie, spôsobená rôznymi infekciami, zranenie, popáleniny, zhubné novotvary, komplikácie po operácii, použitia chemoterapeutických činidiel (v t. žiadna. cytostatiká, steroidné hormón).

Spolu s imunomodulačné účinky Polyoxidony^® To vyjadril detoxikačný aktivitu, ktorá je určená štruktúrou a povahe prípravy vysokoteplotných molekulárnej. To zlepšuje stabilitu bunkových membrán cytotoxicitu liečiv a chemických látok,, znižuje ich toxicitu.

Aplikácia Polyoxidonium^® v kombinovanej liečbe môže zlepšiť efektivitu a skrátiť dobu liečby, významne znížiť používanie antibiotík, bronchospasmolytics, GCS, predĺžiť dobu remisie.

Liečivo nie je mitogénnej, polyklonálna činnosť, antigénne vlastnosti, To nemá žiadnu alergénne, mutagénne, embriotoksicski, teratogénne a karcinogénne účinky.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Biologická dostupnosť liečiva v / m zavedenia 89%. Po / m doba dosiahnutie C_max v plazme je 40 m.

Rozdelenie

Rýchlo distribuovaný vo všetkých orgánoch a tkanivách. Obdobie poluraspredeleniya v tele s / v úvode 25 m.

Metabolizmus a vylučovanie

V tele je liečivo sa hydrolyzuje na oligoméry, ktoré sú odvodené predovšetkým obličkami. T_1/2 (b-фаза) s / pri zavádzaní 25.4 žiadna, keď aj / m správa – 36.2 žiadna.

Svedectvo

Dospelý (6 mg)

V kombinovanej terapii:

- Chronicky sa opakujúce zápalové ochorenia rôznych etiológiou, nemôže byť predmetom štandardnou terapiou, a to ako v akútnej fáze, a v remisii;

- Reumatoidná artritída v dlhodobej imunosupresívnej liečbe;

- Reumatoidná artritída, skomplikovaný akútnymi respiračnými infekciami alebo ARI;

- Akútne a chronické vírusové a bakteriálne infekcie (vr. urogenitálne infekčné a zápalové ochorenia);

- Tuberkulóza;

- Akútne a chronické alergické ochorenia (vr. peľ choroba, bronchiálna astma, atopická dermatitída), komplikácie chronických recidivujúcich bakteriálnych a vírusových infekcií;

- Počas a po chemoterapii- a rádioterapia nádorov;

- Pre zníženie nefrotoxicity- a hepatotoxické lieky;

- Ak chcete aktivovať regeneračné procesy (zlomeniny, popáleniny, boláky).

V monoterapii:

- Na prevenciu pooperačných infekčných komplikácií;

- Pre korekciu sekundárneho imunodeficitu, vznikajúce ako dôsledok starnutia alebo vystavenie nepriaznivým faktorom;

- Na prevenciu chrípky a akútnych respiračných infekcií.

Deti 6 mesiacov a staršie (3 mg)

V kombinovanej terapii:

- Akútne a chronické infekčné a zápalové ochorenia, spôsobené bakteriálnymi patogénmi, Vírusový, plesňové infekcie (vr. ENT – zápal dutín, nádcha, adenoiditis, hypertrofia hltana mandle, SARS);

- Akútne alergické a toxické, alergické stavy;

- Astma, komplikácie chronických infekcií dýchacích ciest;

- Atopická dermatitída, komplikované hnisavú infekcií;

- Črevná disbióze (v kombinácii so špecifickou liečbou);

- Rehabilitačné a často chronicky choré deti;

- Prevencia chrípky a akútne respiračné infekcie.

Režim dávkovania

Dávky a spôsob podávania určí lekár v závislosti na diagnóze, závažnosti ochorenia, veku pacienta.

Dospelý

V / m alebo / (pokles)

Na akútne zápalové ochorenie liek je predpísaný v dávke 6 mg denne po dobu 3 dní, ďalšie – v jednom dni, všeobecný kurz – 5-10 injekcie.

Na chronické zápalové ochorenia podávaný v dávke 6 mg denne, správanie 5 injekcie, ďalšie – 2 krát týždenne, kurz – Nemenej 10 injekcie.

Na tuberkulóza podávaný v dávke 6 mg 2 krát týždenne, kurz – 10-20 injekcie.

Na revmatoidnom ARTHRO podávaný v dávke 6 mg denne, správanie 5 injekcie, ďalšie – 2 krát týždenne, kurz – Nemenej 10 injekcie.

Na akútne a chronické choroby urogenitálneho podávaný v dávke 6 mg denne, kurz – 10 injekcie v kombinácii s chemoterapiou.

Na chronické recidivujúce herpes – dávka 6 mg denne, kurz – 10 injekcie v kombinácii s antivirotikami, interferón a induktory interferónu syntézy.

Na liečba zložitých foriem alergických ochorení podávaný v dávke 6 mg, kurz – 5 injekcie (Prvé dve dávky denne, potom – v jednom dni).

Na akútne alergické a toxické, alergické stavy liek podávaný v / na 6-12 mg v kombinácii s anti-alergických liekov (vr. s clemastin).

Pred a počas chemoterapie zníženie imunosupresívne, priekope- a nefrotoxické pôsobenie chemoterapeutických činidiel liek je predpísaný v dávke 6-12 mg denne, kurz – Nemenej 10 injekcie.

Na znížil možný imunosupresívny účinok, spôsobil proces nádor, a pre korekciu imunodeficiencie po chemoterapii- a rádioterapie, po chirurgickom odstránení nádoru liek je predpísaný v dávke 6 mg 1-2 krát týždenne, Ukazuje dlhodobé použitie (z 2-3 Mesiace pred 1 rok).

Pacienti s akútne zlyhanie obličiek liek menovať viac 2 raz týždenne.

Podmienky na injekčný roztok

Pre výrobu roztoku pre / m obsahu liekovky alebo ampulky 6 mg rozpustí v 1.5-2 ml 0.9% roztok chloridu sodného, ​​alebo voda pre injekcie.

Na prípravu roztoku pre I / (Kvapkanie) zavedenie obsahu liekovky alebo ampulky 6 mg rozpustí v 3 ml 0.9% roztokom chloridu sodného, gemodeza, reopoliglyukina alebo 5% dextróza, potom sa asepticky prenesie do fľaštičky obsahujúcej uvedenú objemu roztoku 200-400 ml.

Roztok na parenterálne podanie, nesmie byť uložené.

Intranazálne

Na liečba akútnych a chronických infekčných ochorení horných ciest dýchacích, zlepšiť regeneračné procesy slizníc, prevencia komplikácií a recidíva ochorenia, prevencia chrípky a akútnych respiračných infekcií vymenovať 1-3 pokles. do každej nosovej dierky v intervaloch 2-3 žiadna (Nemenej 3-4 Čas / deň) počas 5-10 d.

Podmienky riešenia pre miestne použitie

Na prípravu roztoku pre miestnu (intranzálne) Aplikácia 6 mg lyofilizátu bolo rozpustené v 1 ml destilovanej vody, 0.9% roztok chloridu sodného, ​​alebo varená vode pri teplote miestnosti (20 pokles.) a použité počas jedného dňa.

Deti 6 mesiacov a staršie

V / m alebo / (pokles)

Na akútne zápalové ochorenie liek je predpísaný v dávke 100 mg / kg každý druhý deň, kurz – 5-7 injekcie.

Na chronické zápalové ochorenia liek je predpísaný v dávke 150 mg / kg 2 krát týždenne, kurz – na 10 injekcie.

Na akútne alergické a toxické, alergické stavy liek je zavedená do / v kvapkanie v dávke 150 mg / kg v kombinácii s anti-alergických liekov (vr. s clemastin).

Na liečba zložitých foriem alergických ochorení v kombinácii so základnou terapia liečivom sa zavádza do / m v dávke 100 ug / kg raz 1-2 deň, kurz – 5 injekcie.

Podmienky na injekčný roztok

Pre výrobu roztoku pre / m obsahu liekovky alebo ampulky 3 mg rozpustí v 1 ml vody na injekciu alebo 0.9% roztokom chloridu sodného.

Na prípravu roztoku pre ON / v obsahu fľaštičky alebo fľaše 3 mg rozpustí v 1.5-2 ml sterilnej 0.9% roztokom chloridu sodného, polyglucin, gemodeza alebo 5% dextróza, asepticky prenesená do vialky, obsahujúcej uvedenú objemu roztoku 150-250 ml.

Intranazálne

Polyoxidony^® podávaný denne v dennej dávke 150 ug / kg telesnej hmotnosti pre 5-10 dní. Roztok sa kvapkali 1-3 pokles. do každej nosovej dierky v intervaloch 2-3 žiadna (Nemenej 3-4 Čas / deň).

Podmienky riešenia pre miestne použitie

Na prípravu roztoku pre miestnu (intranzálne) použitie dávky 3 mg rozpustí v 1 ml (20 pokles.), dávka 6 mg – v 2 ml destilovanej vody, 0.9% roztok chloridu sodného, ​​alebo varená vode pri teplote miestnosti. Jedna kvapka tohto roztoku (50 l) Obsahuje 150 g azoksimera bromidu.

Riešenie pre lokálnu aplikáciu by mali byť uložené v chladničke 7 dní. Pred použitím pipety roztoku sa musí zahriať na teplotu miestnosti (20-25° C).

Výpočet dennej dávky pre deti:

Vedľajší efekt

Lokálne reakcie: bolestivosť v mieste vpichu, kedy / m úvod.

Kontraindikácie

- Tehotenstvo (neexistuje žiadne klinické skúsenosti s);

- Individuálne precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť by mal byť predpísaný pre akútne zlyhanie obličiek, rovnako ako deti do veku 6 Mesiaca (klinické skúsenosti sú obmedzené).

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a dojčení (klinické skúsenosti sú obmedzené).

Upozornenie

Keď sa bolesť v mieste vpichu s / m zavedenie lieku sa rozpustí v 1 ml 0.25% prokaín roztok v neprítomnosti pacienta zvýšená citlivosť na individuálny prokaínu.

Pacient by mal byť informovaný, že neprekračujte odporúčanú dávku a trvanie liečby bez konzultácie s lekárom.

Nadmerná dávka

V súčasnej dobe, prípady predávkovania drogami Polyoxidony^® tak nie je hlásený.

Liekové interakcie

Polyoxidony^® kompatibilný s antibiotikami, protivírusový, antifungálne a antihistaminiká, bronholitikami, GCS, cytostatiká.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Lyofilizát na injekčný roztok a lokálnej aplikácii je treba skladovať v suchej, chránený pred svetlom, dosah detí, pri teplote 4 ° C až 8 ° C,. Doba použiteľnosti – 2 rok.