PARLAZIN

Aktívny materiál: Cetirizín
Keď ATH: R06AE07
CCF: Gistaminovыh blokátor H₁-receptory. Alergie lieky
ICD-10 kódy (svedectvo): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30,0, L50, T78.3
Keď CSF: 13.01.01.02
Výrobca: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Maďarsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

◊ Pills, obalený svetlo oranžová, šošvkovitý, podlhovastý, skosená, s Valium na strane jednej a prenasleduje “E 511” na druhej strane, bez zápachu; prezentácií: vonkajší krúžok škrupiny je svetlooranžový, Jadro tablety Biely alebo takmer biely.

Pomocné látky: Koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, laktózu, mikrokryštalická celulóza.

Zloženie škrupiny: hydroxypropyl, Oxid titaničitý, makrogol 400, ariavit “Západ slnka” Žltá.

5 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

◊ Kvapky pre príjem bezfarebný alebo takmer bezfarebný, sladký, bez sedimentu alebo mechanických inklúzií, nízky zápach kyseliny octovej.

Pomocné látky: glycerol, propylénglykol, octan sodný, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, sodná soľ sacharínu, ľadová kyselina octová, Vyčistená voda.

20 ml – Kvapkacia fľaštička z tmavého skla (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Selektívny blokátor histamínu H₁-receptory zo skupiny derivátov piperazínu. Je hlavným karboxylovaným metabolitom hydroxyzínu. V porovnaní s hydroxyzínom je menej lipofilný, horšie preniká do centrálneho nervového systému a v menšej miere spôsobuje upokojenie. V porovnaní s inými antihistaminikami má cetirizín polárnejšie (menej lipofilné) skupiny, pripojený k bočnému reťazcu etylamínu, čo znižuje jeho vstup do centrálneho nervového systému, zvyšuje selektivitu vo vzťahu k histamínu H₁-Receptor, a tiež zmierňuje vedľajšie účinky, spojené s anticholinergickou aktivitou.

Liek inhibuje migráciu eozinofilov a inhibuje faktory chemotaxie eozinofilov. Výrazne znižuje akumuláciu eozinofilov v koži, rovnako ako reakcia kožného rezolúcie na histamín, hodnotené veľkosťou blistra a hyperémiou. Okrem, liek inhibuje ďalšie bunky zápalového infiltrátu (vr. Neutrofily).

Parlazín^® zabraňuje a uľahčuje alergické reakcie, má protisvrbivé a antiexudatívne pôsobenie. Znižuje priepustnosť kapilár, bráni vzniku edému, uvoľňuje svalové kŕče hladkého. Začína akcie Príprava 20 minút po podaní, maximálny účinok sa vyvíja po 1 žiadna, trvanie – 24 žiadna.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po perorálnom podaní sa liečivo rýchlo a úplne vstrebáva.. Súbežný príjem potravy má malý účinok.

Rozdelenie

Väzba na plazmatické bielkoviny je 93%. Zjavný V_d cetirizín – 0.5-0.8 l / kg, čo je oveľa menej, ako iné selektívne blokátory histamínu H₁-receptory.

Preniká do BBB v zanedbateľných množstvách a prakticky neinteraguje s centrálnym histamínom H₁-receptory. Dodáva sa s materským mliekom.

Metabolizmus

Nepodlieha intenzívnemu metabolizmu v pečeni. Zistil sa jeden neaktívny metabolit, vzniká oxidačnou O-dealkyláciou bočného reťazca (detegované v krvnej plazme, Kel).

Dedukcie

T_1/2 je 7.4-9 žiadna. Pri použití lieku v dávke 10 o mg 60% cetirizín sa vylučuje močom v nezmenenej forme počas 24 žiadna, 10% výstup v nasledujúcom 4 deň; 10% – vylúči stolicou v rámci 5 dní. O-alkylovaný metabolit sa vylučuje stolicou, predpokladá sa aj vylučovanie žlčou.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

U detí bola záverečná T_1/2 je 6.2 žiadna (na 33% menej, než u dospelých). Deti mladšie 4 T rokov_1/2 – 4.9 žiadna. U starších ľudí a u pacientov s chronickým ochorením pečene T_1/2 sa zvýši o 50%. T_1/2 sa môže zvýšiť pri zlyhaní obličiek. Pri zlyhaní obličiek miernej alebo strednej závažnosti T_1/2 je 19-21 žiadna. Renálny klírens s normálnou funkciou obličiek je 40 ml / min, s miernym zlyhaním obličiek – 7 ml / min, v zlyhanie obličiek miernej – 1.5 ml / min. Klinický význam týchto faktorov nebol stanovený, u takýchto pacientov je potrebné upraviť dávku lieku.

Farmakokinetika cetirizínu sa počas hemodialýzy nemení.

Svedectvo

- Sezónna a celoročná alergická nádcha a zápal spojiviek;

- Senná nádcha (senná nádcha);

- Itchy alergická dermatitída;

- Žihľavka (vr. chronickej idiopatickej);

- Angioedém.

Režim dávkovania

Dospelí a deti staršie 12 leta vymenovať 10 mg (1 pútko. alebo 20 kvapky) 1 Čas / deň, najlepšie cez noc.

Pre deti 6-12 leta vymenovať 5 mg (1/2 pútko. alebo 10 kvapky) 2 x / deň (ráno a večer) alebo 10 mg (1 pútko. alebo 20 kvapky) 1 Čas / deň (večer).

Pre deti 2-6 leta vymenovať 5 mg (10 kvapky) 1 Čas / deň. Túto dávku môžete tiež vydeliť 2 príjem na 2.5 mg (podľa 5 kvapky ráno a večer).

Pre deti 1-2 leta vymenovať 2.5 mg (5 kvapky) 2 x / deň.

Starší pacienti a pacienti s renálnou insuficienciou odporúča sa znížiť dennú dávku na 5 mg.

Brať pilulky vnútri, piť veľa vody (200 ml). Pred užitím rozpustite kvapky vo vode.

Vedľajší efekt

CNS: zriedka - ospalosť (závislé na dávke), cítiť sa unavene, bolesť hlavy, migréna, závrat, úzkosť (zvýšená motorická aktivita).

Zo zažívacieho systému: sucho v ústach, nevoľnosť.

Intenzita vyššie uvedených príznakov sa môže znížiť, vydelením dennej dávky 2 vstupné.

Alergické reakcie: zriedka (≤ 2 %) – angioedém, vyrážka.

Kontraindikácie

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Deti do rokov 1 rok;

- Deti do rokov 6 leta (Pilulka);

- precitlivenosť na cetirizín alebo na iné zložky lieku.

C opatrnosť liek sa má používať na stredne závažné a závažné chronické zlyhanie obličiek (vyžaduje režim korekcie), rovnako ako u starších pacientov (vyžaduje režim korekcie).

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve. IN experimentálne štúdie nájdených, že cetirizín nie je teratogénny. Údaje z prísne kontrolovaných štúdií na ľuďoch však chýbajú..

Cetirizín sa vylučuje do materského mlieka, riziko vnímaných vedľajších účinkov u dojčených detí prevažuje nad možným prínosom pre matku, v súvislosti s tým, čo užívať Parlazin^® kontraindikované počas laktácie.

Upozornenie

S rozvojom reakcií z precitlivenosti liečba Parlazinom^® prerušiť.

U pacientov s renálnou insuficienciou je z dôvodu pomalšieho vylučovania lieku možná akumulácia cetirizínu.. Pri predpisovaní Parlazinu^® u tejto kategórie pacientov v odporúčaných dávkach pre dospelých sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, spojené s anticholinergickým účinkom a vplyvom na centrálny nervový systém. Preto sa pri použití lieku u pacientov s poškodením funkcie obličiek odporúča zníženie dávky..

U starších pacientov sa zvyšuje riziko vzniku anticholinergných účinkov lieku (sucho v ústach, retencia moču). Ak sa takéto príznaky zosilnia, liečba Parlazinom^® prerušiť. Výrazný anticholinergný alebo inhibičný účinok na centrálny nervový systém pri predpisovaní Parlazinu^® v štandardných dávkach, zvyčajne, nevzniká. Avšak, zvyšuje sa riziko akumulácie cetirizínu (v dôsledku progresívneho poklesu funkcie obličiek u starších pacientov).

Malo by sa vziať do úvahy, ten Parlazin^® vo forme tabliet, ktoré obsahujú laktózu. Pacienti s intoleranciou laktózy by preto mali byť o tom informovaní..

Liečba parlazínom^® by mal prestať po 3 dní pred vpichom, aby sa zabránilo skresleniu reakcie.

Počas liečby Parlazinom by ste sa mali zdržať pitia alkoholických nápojov^®.

Použitie v pediatrii

Deti mladšie 1 rok Parlazín^® nie je predpísaný v žiadnej dávkovej forme, tk. v tejto vekovej skupine nebola stanovená bezpečnosť a účinnosť lieku.

K liečbe Deti vo veku 1 Rok na 6 leta Mal by sa použiť parlazin^® vo forme kvapiek na perorálne podanie.

Parlazín^® vo forme tabliet je možné použiť v deti 6 a staršie.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Keď užijete Parlazin prvýkrát^® mali by ste venovať pozornosť možnosti vzniku vedľajších účinkov (ospalosť). Pacientom sa odporúča, aby prestali viesť vozidlo alebo obsluhovať mechanické zariadenia, kým nežiaduce účinky nezmiznú. V budúcnosti, ak je to potrebné pri riadení vozidiel alebo pri práci, vyžadujú väčšiu pozornosť, pacienti by nemali prekročiť dennú dávku 10 mg.

Nadmerná dávka

Príznaky: často – cítiť sa unavene, ospalosť. Deti majú úzkosť a podráždenosť, nasledovaná ospalosťou. Keď užijete jednu dávku 50 Môže sa vyskytnúť retencia moču v mg, zápcha.

Liečba: potreba vyvolať zvracanie, vypláchnuť žalúdok. V prípade potreby poskytnite podpornú a symptomatickú liečbu. Žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza nie je účinná.

Liekové interakcie

Klinicky významná interakcia cetirizínu s glipizidom nebola stanovená, diazepamom, cimetidín, Azitromycín, pseudoefedrín, ketokonazol, Erytromycín.

Pri súčasnom použití cetirizínu s teofylínom (400 mg / deň) došlo k poklesu celkového klírensu cetirizínu o 16%. Farmakokinetika teofylínu sa nemení.

Podmienky zásobovanie lekární

Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.

Podmienky a termíny

Liečivo je vo forme tabliet by mala byť skladovaná mimo dosahu detí pri alebo nad 25 ° C,. Doba použiteľnosti - 2 rok.

Liečivo vo forme kvapiek sa má uchovávať chránené pred svetlom, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Doba použiteľnosti – 4 rok. Otvorená fľaša by sa nemala uchovávať viac ako 4 týždne.