OMNITUS

Aktívny materiál: Butamirát
Keď ATH: R05DB13
CCF: Противокашлевой препарат
ICD-10 kódy (svedectvo): A37, RÝCHLOSTNÁ KOMUNIKÁCIA, J06.9, J10, R05
Keď CSF: 12.03.01
Výrobca: HEMOFARM A.D.. (Srbsko)

Lieková forma, ZLOŽENIE A BALENIE

◊ Tableta s riadeným uvoľňovaním, Film-coated od žltej až oranžovej, kolo, šošvkovitý.

Pomocné látky: laktózu, gipromelloza, mastenec, magnéziumstearát, Koloidný oxid kremičitý, povidón.

Zloženie škrupiny: gipromelloza, mastenec, etylcelulóza, makrogol, Oxid titaničitý, farbivo oranžovú žlť (E110).

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

◊ Tableta s riadeným uvoľňovaním, Film-coated темно-красного цвета, kolo, šošvkovitý.

Pomocné látky: laktózu, gipromelloza, mastenec, magnéziumstearát, Koloidný oxid kremičitý, povidón.

Zloženie škrupiny: gipromelloza, mastenec, etylcelulóza, makrogol, Oxid titaničitý, Carmine farbivo Ponceau 4R (E124) и коричневый лак (farbivo oranžovú žlť (E110), farbivá azorubín (E122), краситель черный (E151)).

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

◊ Sirup vo forme transparentné, bezfarebný, вязкой жидкости с запахом ванили.

Pomocné látky: sorbitol 70% (noncrystallizing), glycerol, sodná soľ sacharínu, kyselina benzoová, vanilín, anízu olej, etanol 96%, Hydroxid sodný, Vyčistená voda.

200 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) kompletný s meracie lyžice objem 5 objem ml a riziko 2.5 ml – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Centrálne pôsobiace antitusiká. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Vykašliavanie, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po perorálnom podaní, absorpcia je vysoká. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 mg C_max в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) pozorujú sa 1.5 h a je 6.4 ug / ml, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 mg) príslušne 9 a h 1.4 ug / ml.

Distribúcia a metabolizmus

Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до ¹⁴С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Nie akumuluje.

Dedukcie

T_1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 žiadna, vo forme tabliet -13 žiadna. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.

Svedectvo

— сухой кашель любой этиологии (nachladnutie, Chrípka, коклюше и других состояниях);

— для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, bronchoskopia.

Režim dávkovania

Liek je predpísaná vnútri.

Pills 20 mg

Dospelí vymenovať 2 pútko. 2-3 x / deň; staršie deti 12 leta – podľa 1 pútko. 3 x / deň; Deti vo veku 6 na 12 leta – podľa 1 pútko. 2 x / deň.

Pills 50 mg

Dospelí vymenovať 1 pútko. každý 8-12 žiadna.

Таблетки принимают перед едой, bez žuvania.

Sirup

Dospelí vymenovať 6 naberačky (30 ml) 3 x / deň; staršie deti 9 leta (масса тела от 40 kg) – podľa 3 meracie lyžice (15 ml) 4 x / deň; Deti vo veku 6 na 9 leta (hmotnosť 22-30 kg) – podľa 3 meracie lyžice (15 ml) 3 x / deň; Deti vo veku 3 na 6 leta (hmotnosť 15-22 kg) – podľa 2 meracie lyžice (10 ml) 3 x / deň.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, hnačka.

Ostatné: vyrážka, závrat, alergické reakcie.

Kontraindikácie

- Dojčenie;

- Precitlivenosť na liek.

Pilulka:

- Tehotenstvo;

- Deti do rokov 6 leta (tablety 20 mg);

- Detstvo a dospievanie hore 18 leta (tablety 50 mg).

pre sirup:

- Aj trimester tehotenstva;

- Deti do rokov 3 leta.

Tehotenstvo a dojčenie

Противопоказано применение препарата в форме сиропа при беременности, vo forme tabliet – Aj trimester tehotenstva.

Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mal rozhodnúť otázku ukončení dojčenia.

Upozornenie

В период лечения не рекомендуется назначать препараты, Tlmiacich CNS (vr. hypnotiká, antipsychotiká, trankvilizatorы), пациенты не должны употреблять алкоголь.

Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, tk. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.

IN 1 ml sirupu obsahuje 0.003 ml etanolu. При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 ml sirup 0.03 ml etanolu. Malo by sa vziať do úvahy, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, alkoholizmus, epilepsie, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Nadmerná dávka

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, ospalosť, hnačka, závrat, zníženie krvného tlaku.

Liečba: vnútri – Aktívne uhlie, soľné laxatíva, v prípade potreby – symptomatická liečba.

Liekové interakcie

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

Podmienky zásobovanie lekární

Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.

Podmienky a termíny

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, tmavom mieste pri teplote 15 ° C až 25 ° C,. Doba použiteľnosti – 2 rok.

Препарат в форме сиропа следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Doba použiteľnosti – 5 leta.

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí.