NO-SCA

Aktívny materiál: Drotaverín
Keď ATH: A03AD02
CCF: Myotropic antispazmodický
ICD-10 kódy (svedectvo): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
Keď CSF: 02.15.08
Výrobca: Chinoin farmaceutický a chemický Works Co.. Ltd. (Maďarsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

◊ Pills kolo, šošvkovitý, s nazelenalým žltá alebo oranžová odtieň, označený “kúpele” na jednu stranu.

Pomocné látky: magnéziumstearát, mastenec, polyvidon, kukuričný škrob, laktózu.

10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
60 PC. – fľaše polypropylénové s dávkovačom “push-top” (1) – balenie kartón.
100 PC. – Fľaštičky z polypropylénu (1) – balenie kartón.

Riešenie pre in / a / m jasný, zelenožltý.

Pomocné látky: disiričitan sodný, etanol 96%, voda d / a.

2 ml – fľaštičiek tmavého skla (5) – obaly Valium plast (1) – balenie kartón.
2 ml – fľaštičiek tmavého skla (5) – obaly Valium plast (5) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Antispasmodika. Drotaverinum - Derivát izochinolín, ktorý pôsobí spazmolytický účinok na hladké svaly inhibíciou enzýmu fosfodiesterázy 4 (PDE4). Inhibícia enzýmu PDE4 dochádza k zvýšeniu koncentrácií cAMP, že deaktivuje myosin ľahký reťazec kinázy (MLCK), čo, podľa poradia, čo vedie k relaxácii hladkého svalstva.

Drotaverín inhibuje enzým PDE4 inhibícia in vitro bez PDE3 a PDE5 ISOZYME. Zrejme, PDE4 je funkčne veľmi dôležité znížiť kontraktilitu hladkej svaloviny, preto selektívne inhibítory PDE4 môžu byť účinné pri liečbe hyperkinetických porúch a chorôb, spojená s spastických stavov gastrointestinálneho traktu.

Enzým, hydrolyzuje cAMP v bunkách hladkého svalstva myokardu a ciev, izoenzým je hlavne FDE3, čo vysvetľuje vysokú drotaverínu účinnosť proti kŕčom, ako so žiadnym výrazným účinkom na kardiovaskulárny systém a závažných kardiovaskulárnych nežiaducich účinkov. Liek je účinný pri kŕčoch hladkého svalstva, ako je nervový, a svalnaté etiológie. Bez ohľadu na typ autonómnej inervácie drotaverínu účinku na hladké svaly zažívacieho traktu, Žlčový, a urogenitálneho a cievne systémy. Vďaka vasodilator akcie Nospanum^® zlepšuje krvný obeh.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia

Ak požití a parenterálne drotaverínu rýchlo a úplne absorbuje. C_max To dosiahlo v rámci 45-60 m. Viazaný na plazmatické bielkoviny (alfa-albumín, alpha- a beta-globulíny).

Metabolizmus a vylučovanie

To sa metabolizuje v pečeni. T_1/2 - 16-22 žiadna. Cez 72 h drotaverínu vylučuje prevažne vo forme metabolitov, 50% – moč, 30% – s výkalmi.

Svedectvo

- Hladké svalové kŕče, spojený s ochorením žlčových ciest: cholelitiáza, cholecystitída, periholetsistit, kholangit, papillitis;

- Kŕče hladkého svalstva močového systému: urolitiáza choroba, pyelitis, zápal močového mechúra, tenesmus močového mechúra;

- Počas fyziologického pôrodu – skrátenie fázy cervikálny dilatácie a tým znižuje celkovú dobu práce (pre riešenie pre I / O, a / m).

Ako adjuvantná terapia:

- Spazmus hladkého svalstva tráviaceho traktu: žalúdočné a dvanástnikové vredy, zápal žalúdka, kŕč z kardie a pyloru, zápal čriev, kolitída, sprevádzaný zápcha a nadúvanie;

- Napätie, bolesti hlavy (ústne);

- Gynekologické ochorenia (dysmenorea);

- Silné bolesti práce (pre riešenie pre I / O, a / m).

Pri použití ako adjuvantnej liek podávaný parenterálne, ak nemôžete používať tablety.

Režim dávkovania

Dospelí pri podaní Odporúčaná denná dávka je 120-240 mg (v 2-3 vstupné); deti dávka sa upravuje v závislosti na veku, pre deti z 1 na 6 leta - 40-120 mg (v 2-3 vstupné); v vek 6 leta - 80-200 mg (v 2-5 rauty).

Priemerný denný príjem pre / m dospelých 40-240 mg (deleno 1-3 Správa / deň). Na akútne koľkých (obličiek alebo žlčových) Prípravok je podávaný v dávke / 40-80 mg.

Na skrátenie fázy cervikálny dilatácie počas fyziologického pôrodu injekčne i / m 40 mg, že nevyhovujúce účinok môže byť opakovaný 1 krát počas 2 žiadna.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: zriedka - nevoľnosť, zápcha.

CNS: zriedka - bolesť hlavy, závrat, nespavosť.

Kardiovaskulárny systém: zriedka - búšenie srdca; veľmi zriedka - hypotenzia.

Ostatné: veľmi zriedka - alergické reakcie (pri parenterálnom podaní, najmä u pacientov s precitlivenosťou na hydrogensulfit).

Kontraindikácie

- Závažná obličková nedostatočnosť;

- Ťažké poškodenie pečene;

- Ťažké zlyhanie srdca (nízky výkon syndróm srdcové);

- Deti do rokov 1 rok (Pilulka);

- Precitlivenosť na drotaverínu alebo na akékoľvek pomocné látky lieku (najmä meta-hydrogensiričitan sodný – pre riešenie pre I / O, a / m).

FROM opatrnosť použitie u pacientov s hypotenziou. O / v zavedení lieku pacient by mal byť v polohe na bruchu, pretože nebezpečenstvo zrútenia.

Tehotenstvo a dojčenie

Drotaverín nie je teratogénny a embryotoxický akciu. Avšak, použitie drogy sa odporúča len po dôkladnom zvážení očakávaných prínosov a pomeru možného rizika.

Vzhľadom na nedostatok klinických údajov drotaverínu neodporúča počas laktácie (dojčenie).

Upozornenie

Kompozícia zahŕňa tablety 52 Laktóza mg, teda droga vo forme tabliet u pacientov, ktorí neboli priradené s deficitom laktázy, galaktosémia syndróm alebo zhoršená absorpcie glukózy / galaktózy.

Zloženie roztoku, v / v / m podávanie zahŕňajú hydrogensiričitan sodný, , Ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie, vrátane anafylaxie a bronchospazmus, u citlivých jedincov (najmä u pacientov s bronchiálnou astmou alebo anamnézou alergických reakcií). Ak si sú citlivé na disiričitanu sodného parenterálne podanie je potrebné sa vyhnúť sa liek.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Pri podaní v terapeutických dávkach drotaverínu neovplyvní schopnosť skupín potenciálne nebezpečných aktivít.

Po parenterálnej (a to najmä v /) správa upustiť od riadenia motorových vozidiel a mechanizmy správy pre 1 žiadna (po nanesení).

Nadmerná dávka

Zatiaľ, prípady predávkovania drogami Nospanum^® tak nie je hlásený.

Liekové interakcie

V súčasnej aplikácie, ale-kúpele^® môže znížiť účinok levodopy antiparkinsoniká.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je vo forme roztoku pre / a / m úvodom predpis.

Liečivo je vo forme tabliet je schválený pre použitie ako prostriedok pre voľne predajné lieky.

Podmienky a termíny

Tablety v blistri by mali byť uchovávané pri teplote nie vyššej ako 30 ° C.

Tablety v polypropylénové fľaštičke a riešenia v / v / m úvode by mali byť uchovávané v tme, prístupné deťom pri teplote od 15 ° C do 25 ° C. Doba použiteľnosti – 5 leta.