НИЗОРАЛ
Aktívny materiál: Ketokonazol
Keď ATH: J02AB02
CCF: Antimykotikum
Keď CSF: 08.01.01
Výrobca: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rusko)
Lieková forma, zloženie a balenie
Pills biela, kolo, plochý, со скошенной кромкой, с насечкой с одной стороны, s nápisom “JANSSEN” na jednej strane a “К/200” – ďalšie.
| 1 pútko. | |
| ketokonazol | 200 mg |
[Krúžok] kukuričný škrob, laktózu, polyvidon, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.
10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Antifungálne, обладает активностью в отношении дерматофитов, droždie huby, диморфных грибов и эумицетов. Активен также в отношении стафилококков и стрептококков. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола мембраны грибов и нарушении проницаемости клеточной стенки. Неэффективен в отношении Aspergillus, Zygomycetes. Уменьшает образование андрогенов.
Svedectvo
Plesňové infekcie, vyvolané citlivými pôvodcami: gastrointestinálne mykóza, očné, genitálne, хронический рецидивирующий вагинальный кандидамикоз, kožného ochorenia (vr. области бороды и усов, skalp, ruky), onychomycosis, drozd, folikulitída, kožného ochorenia, Systémové plesňové infekcie (blastomykóza, kandidamikoz, паракокцидиоидоз, kokcidioidoz, kryptokokkoz, histoplazmóza, xromomikoz, sporotrichóza, паронихий, hrybkovыy sepsa, грибковая пневмония); leishmanióza (кожный и висцеральный); chromophytosis, профилактика грибковых поражений у пациентов с повышенным риском их развития; rakovina prostaty (в высоких дозах в качестве вспомогательной антиандрогенной терапии), синдром Кашина-Бека (эндемический деформирующий остеоартроз), girsutizm (лечение в качестве ЛС 3 alebo 4 čiary).
Kontraindikácie
Precitlivenosť, tehotenstvo, лактация.C осторожностью. Pečeňové a / alebo zlyhanie obličiek, súčasné užívanie potenciálne hepatotoxických liekov, alkoholizmus, axlorgidrija, гипохлоргидрия, tehotenstvo, laktácie, detstva (na 2 leta) (Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené).
Vedľajšie účinky
Zo zažívacieho systému: znížená chuť do jedla, nevoľnosť, vracanie, bolesť v bruchu, zápcha alebo hnačka, toxická hepatitída (Zvýšenie aktivity “Pečeňové” transamináz, giperkreatininemiя). Z nervovej sústavy: bolesť hlavy, závrat, ospalosť, paresthesia. S močovej a pohlavnej sústavy: gynekomastia, снижение либидо у мужчин, oligospermatism, impotencia, dysmenorea, azoospermia. Zo strany hematopoézy: trombocytopénia, leukopénia, gemoliticheskaya anémia. Alergické reakcie: žihľavka, kožná vyrážka, horúčka, vyrážka, fotofóbia. Ostatné: alopécia.
Dávkovanie a správa
Vnútri, pre 1 recepcie, pri jedle. При дерматомикозах и разноцветном лишае назначают по 200-400 mg / deň po dobu 1-8 Slnka. При онихомикозах – 200-400 mg / deň po dobu 3-12 мес до выздоровления, включая нормализацию лабораторных показателей. При системных микозах – podľa 200-400 mg / deň po dobu 2 Slnka, potom – podľa 200 mg pre 4-6 Slnka, до полного выздоровления. При вульвовагинальном кандидамикозе – podľa 200-400 mg pre 3-5 dní. При паронихии – podľa 200-400 mg / deň; при грибковой пневмонии, sepsa – podľa 0.4-1 g / deň; при синдроме Кашина-Бека – podľa 600-1200 mg / deň; при др. грибковых заболеваниях – podľa 200-400 mg. Maximálny denný príjem pre dospelých – 1 г при системных микозах и 1.2 г при раке предстательной железы (podľa 400 mg 3 raz denne). Длительность лечения при системных микозах – z 6 mesiace alebo viac; при паракокцидиоидозе – 3-12 Mesiaca. Deti z 2 лет и старше при вульвовагинальном кандидамикозе, при паронихии, грибковой пневмонии, sepsa – 5-10 мг/кг однократно в течение 5 dní.
Upozornenie
Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, funkčný stav pečene a obličiek. Если лечение кожных поражений проводилось ГКС, то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 týždňov po zrušení. У больных с ахлоргидрией или гипохлоргидрией из-за непредсказуемого снижения степени всасывания кетоконазол может оказаться малоэффективным при пероральном приеме. Употребление кислых напитков повышает всасывание кетоконазола.
Spolupráca
Этанол и др. гепатотоксические ЛС увеличивают риск развития повреждений печеночной паренехимы. При совместном употреблении этанола возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций. Повышает концентрацию производных сульфонилмочевины и увеличивает риск возникновения гипогликемии. Рифампицин и изониазид снижают концентрацию кетоконазола в плазме. Ослабляет эффект амфотерицина В. Zvyšuje koncentráciu v plazme cyklosporínu, antikoagulanciá, digoksina, midazolamu, триазолама и метилпреднизолона. Увеличивает биодоступость индинавира. Znižuje stimulačný účinok na adrenálnej kortikotropín. При сочетании с терфенадином, астемизолом и цизапридом увеличивает риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, vr. typ “pirueta”. Повышает риск развития кровотечения “Prielom” при одномоментном использовании пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов. Усиливает токсичность фенитоина. Антацидные и антихолинергические ЛС, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и др. Premiér, znižujúce žalúdočnú kyslosť, уменьшают всасывание кетоконазола.
