Násobok

Aktívny materiál: Beklometazón
Keď ATH: R01AD01
CCF: GCS pre intranazálne použitie
ICD-10 kódy (svedectvo): J30.0, J30.1, J30.3
Keď CSF: 04.04.01
Výrobca: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.. (Česká republika)

Lieková forma, zloženie a balenie

Spray nazalynыy dozirovannыy в виде непрозрачной суспензии белого цвета, без видимых посторонних включений.

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, fenyletanol, polysorbát 80, декстрозы ангидрид, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylcelulózy, kyselina chlorovodíková, Vyčistená voda.

200 dávky – флаконы пластиковые с защитным колпачком (1) с аппликатором – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Синтетический ГКС для местного применения. Anti-poburujúce, antialergické a imunosupresívne účinky. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. To zabraňuje hromadeniu neutrofilov hranice, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, inhibuje migráciu makrofágov, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, tvorba chemotaktickej látok. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, produkcia hlienu. Улучшает мукоцилиарный транспорт.

Препарат хорошо переносится при длительном лечении, To nemá žiadnu mineralokortikoidnej aktivitu, практически не оказывает резорбтивного действия.

Терапевтический эффект препарата проявляется не сразу (в отличие от сосудосуживающих средств для местного применения). Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала терапии.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.

После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Väzba na plazmatické proteíny – 87%.

Metabolizmus a vylučovanie

Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, keď metabolizuje “prvý priechod” pečeňou. T_1/2 - 15 žiadna. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, Zobrazí sa v priebehu 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% vylučuje obličkami.

Svedectvo

- Sezónna a celoročná alergická nádcha;

- Vazomotorické nádcha.

Režim dávkovania

Liečivo sa podáva intranazálne. Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны.

Dospelí a deti staršie 6 leta vymenovať 1 дозе спрея (50 g) do každej nosovej dierky 2-4 x / deň (200-400 g). Затем дозу снижают в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Maximálna denná dávka – 400 g.

Vedľajší efekt

Možno: chikhaniye, podráždenie, horiace, sucho v nose; vyrážka, žihľavka, angioedém, инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, výtok z nosa, bolesť hlavy.

Vo vzácnych prípadoch,: krvácanie z nosa, spojivky hyperémia, zvýšeného vnútroočného tlaku, myalgia, ospalosť, kašeľ, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа.

extrémne vzácny: perforácie nosnej prepážky, rozeštvávání sliznice nosovej dutiny.

Na длительном применении в дозах более 1500 mg / deň sa môže vyvinúť systemické vedľajšie účinky, (vr. nedostatočnosť nadobličiek).

При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко.

Kontraindikácie

- Gyemorragichyeskii diatyez;

— частые носовые кровотечения;

— туберкулез органов дыхания;

— грибковые инфекции;

— вирусные инфекции;

- Deti do rokov 6 leta;

- Tehotenstvo (Aj trimestri);

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť назначают препарат при амебиазе, glaukóm, ťažká pečeňová nedostatočnosť, gipotireoze, Nedávno dochádza k infarktu myokardu, изъязвлениях носовой перегородки, после недавно перенесенных хирургических вмешательствах в полости носа или травмах носа, Tehotenstvo (II-III триместры), laktácie.

Tehotenstvo a dojčenie

При беременности препарат Насобек следует применять только тогда, когда предполагаемая польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применять препарат Насобек в период лактации (dojčenie) Je potrebné starostlivo.

Upozornenie

Je nutné chrániť oči pred drogy.

Указания по правильному использованию спрея

Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.

1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.

2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.

3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.

4. Слегка выдохните через нос.

5. Ноздрю, в которую не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободную ноздрю следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.

6. После этого слегка вдохните через открытую ноздрю и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.

7. Выдохните через рот.

8. При повторном введении препарата в ту же ноздрю повторите операции, описанные в пп. 7 a 8.

9. При введении препарата в другую ноздрю повторите операции, описанные в пп. 6, 7, 8 a 9.

После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.

Очистка носового аппликатора

Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 krát týždenne, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька. Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.

Nadmerná dávka

Dlhodobé užívanie vysokých dávok, а также при одновременном приеме других (системных) ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае применение препарата следует прекратить, postupnom znižovaní dávok.

Liekové interakcie

При совместном применении фенобарбитал, fenytoín, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).

При совместном применении метандростенолон, Estrogény, beta₂ -adrenostimulyatorov, teofylín, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона.

При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uložený v tme, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°С. Doba použiteľnosti – 4 rok.

После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 3 Mesiaca.