МИНИЗИСТОН 20 ФЕМ

Aktívny materiál: Etinylestradiol, Levonorgestrel
Keď ATH: G03AA07
CCF: Monofázních perorálnej antikoncepcie
ICD-10 kódy (svedectvo): Z30.0
Keď CSF: 15.11.04.01
Výrobca: Jenapharm GmbH & Co.KG (Nemecko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pokles Ružová farba.

Pomocné látky: laktózu, kukuričný škrob, modifikovaný kukuričný škrob, polyvidon 25000, magnéziumstearát.

Zloženie škrupiny: sacharóza, polyvidon 700000, polyetylénglykol 6000, uhličitan vápenatý, mastenec, glycerol 85%, Oxid titaničitý, červený oxid železa, žltý oxid železitý, воск ДАВ.

21 PC. – pľuzgiere (1) – kartónové krabice.
21 PC. – pľuzgiere (3) – kartónové krabice.

Farmakologický účinok

Монофазный комбинированный пероральный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Минизистона^® 20 фем основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение вязкости шеечной слизи.

Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода планирования семьи. Менструальный цикл становится более регулярным, zriedkavo pozorované bolestivej menštruácii, уменьшается интенсивность менструального кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии.

Farmakokinetika

Levonorgestrel

Vstrebávanie

После приема внутрь левоноргестрел всасывается быстро и полностью. C_max в сыворотке крови составляет 2 нг/мл и достигается приблизительно через 1 žiadna. Абсолютная биодоступность левоноргестрела приближается к 100%.

Rozdelenie

Левоноргестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, pohlavný hormón viažuci (GTN). O 1.5% общей концентрации левоноргестрела находятся в сыворотке в свободной форме, 65% связано с ГСПС. Соотношение фракций препарата (свободная, связанная с альбумином и связанная с ГСПС) зависит от содержания в крови ГСПС. Этинилэстрадиол повышает содержание ГСПС, поэтому фракция, связанная с ГСПС повышается, в то время как свободная и связанная с альбумином фракции снижаются.

Накопление в организме левоноргестрела при ежедневном приеме происходит почти полностью во второй фазе выведения. C_ss dosiahnuť na 3-4 deň. Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПС в плазме крови. При приеме Минизистона^® 20 фем концентрация ГСПС повышается примерно на 70%, pretože, что препарат содержит этинилэстрадиол.

Общая концентрация левоноргестрела в сыворотке линейно возрастает с увеличением его специфической связывающей способности. Уровень левоноргестрела в сыворотке крови не изменяется после 1-3 регулярных курсов приема благодаря тому, что индукция ГСПС заканчивается. По достижении C_ss уровень левоноргестрела в сыворотке крови в 3-4 krát vyššia, ako po jednej dávke.

O 0.1% дозы левоноргестрела выделяется с грудным молоком.

Metabolizmus

Биотрансформация происходит по общим путям метаболизма стероидов. Биологически активных веществ среди метаболитов не обнаружено.

Dedukcie

Левоноргестрел не выводится в неизмененной форме. Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 1:1. T_1/2 – o 24 žiadna. Снижение концентрации препарата в сыворотке крови имеет двухфазный характер. T_1/2 в первой фазе составляет 30 m, T_1/2 во второй фазе — 20 žiadna. Скорость метаболического клиренса из плазмы равна приблизительно 1.5 ml / min / kg.

Etinylestradiol

Vstrebávanie

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. C_max je približne 60-70 пкг/л и достигается через 1-2 žiadna. В ходе абсорбции и “prvý priechod” через печень этинилэстрадиол в значительной степени метаболизируется, что приводит к снижению и индивидуальным колебаниям его биодоступности при пероральном приеме.

Абсолютная биодоступность этинилэстрадиола составляет примерно 40-60%.

Rozdelenie

Stanovený, что кажущийся V_d этинилэстрадиола равен приблизительно 5 l / kg, а скорость его метаболического клиренса из плазмы крови составляет примерно 5 ml / min / kg. Этинилэстрадиол в высокой степени (98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином.

O 0.02% суточной дозы этинилэстрадиола выделяется с грудным молоком.

Metabolizmus a vylučovanie

Этинилэстрадиол метаболизируется при всасывании и “prvý priechod” pečeňou.

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови уменьшается, причем уменьшение носит двухфазный характер. T_1/2 v prvej fáze – o 1 žiadna, T_1/2 во второй фазе — 10-20 žiadna. Этинилэстрадиол не выводится в свободной форме. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 40:60. T_1/2 – o 24 žiadna.

Благодаря относительно большому T_1/2 препарата в конечной фазе выведения, содержание препарата в плазме при достижении C_ss na 30-40% vyššia, чем после его применения в течение 5-6 Noci.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Прием других препаратов может оказывать влияние на системную биодоступность этинилэстрадиола. Однако взаимодействия с высокими дозами аскорбиновой кислоты не выявлено. При длительном приеме этинилэстрадиол индуцирует повышение синтеза кортикостероид-связывающего глобулина (KSG) и ГСПС, причем степень индукции синтеза ГСПС зависит от типа и дозы принимаемого одновременно гестагена.

Svedectvo

- Antikoncepcia.

Režim dávkovania

Драже следует принимать в порядке, uvedené na obale, každý deň v približne rovnakom čase, sa malým množstvom vody. Kapsuly sa užívajú drogy 1 драже/сут непрерывно в течение 21 deň. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, počas ktorého tam má bolo krvácanie zrušenie (menstrualnopodobnoe krvácanie). Оно обычно начинается на 2-3-й день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Na pri absencii akéhokoľvek príjmu hormonálnej antikoncepcie v predchádzajúcom mesiaci прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (tj. v 1. deň menštruačného krvácania). Musí začať prijímať 2-5 tý deň menštruačného cyklu, ale v tomto prípade sa odporúča používať bariérovú metódu počas prvých 7 дней приема драже из первой упаковки. Ak nechcete dostávať žiadne hormonálne antikoncepčné využitie v predchádzajúcom mesiaci.

Na Migrácia z kombinovanej perorálnej antikoncepcie прием препарата следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, ale v každom prípade najneskôr nasledujúci deň po normálnej 7 dňová prestávka na recepcii (pre výrobky, obsahujúce 21 pokles) или после приема последнего неактивного драже (pre výrobky, obsahujúce 28 драже в упаковке).

Na presun z antikoncepcie, obsahujúce iba gestagén (“minipilulka”, injekčná forma, Implantát), препарат можно начать применять без перерыва. Na переходе с “minipilulka” – в любой день без перерыва. Na použitie formulárov antikoncepčná injekcia препарат начинают принимать со дня, kedy by sa malo uskutočniť ďalšiu injekciu. Na переходе с имплантата – v deň jeho vyňatia. Vo všetkých prípadoch je nutné použiť ďalší bariérovú metódu antikoncepcie počas prvej 7 дней приема драже.

Po potrat v prvom trimestri tehotenstva женщина может начать прием препарата немедленно. V tomto prípade žena nepotrebuje ďalšie antikoncepčné metódy.

Po родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Ak je príjem spustená neskôr, musíte použiť ďalšie bariérovú metódu antikoncepcie počas prvej 7 дней приема драже. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема препарата, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже менее 12 žiadna, spoľahlivosť antikoncepcie nie je znížená.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 žiadna, spoľahlivosť antikoncepcie môže byť znížená. Je potrebné pripomenúť, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 dní, a to 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 žiadna v počas prvého týždňa dávka, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, raz pamätať (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Okrem toho by mali používať bariérovú metódu počas nasledujúcich 7 dní. Если женщина жила половой жизнью в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать риск развития беременности. Чем больше пропущено драже и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 žiadna во время второй недели dávka, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, raz pamätať (dokonca, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Vzhľadom na to, že, что женщина принимала драже правильно в течение 7 dní, предшествующих первому пропущенному драже, Nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. Inak, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (napr, kondóm) počas 7 dní.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 žiadna во время третьей недели dávka, риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Žena by mala striktne dodržiavať jednej z dvoch nasledujúcich možností: (kde, ak počas 7 dní, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy):

— Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, raz pamätať (dokonca, Ak je, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Tieto obaly by mali začať okamžite. Odstúpenie krvácanie je nepravdepodobné,, do druhého obalu, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

— Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 dní, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, Tehotenstvo musí byť vylúčená.

Если у женщины была vracanie medzi 3 na 4 ч после приема драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.

Для того чтобы oddialiť nástup menštruácie, женщина должна продолжить прием новой упаковки без перерыва. Драже из этой новой упаковки можно принимать до тех пор, пока они не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Затем делают 7-дневный перерыв, после чего возобновляют регулярный прием препарата.

Для того чтобы Posunúť nástup deň menštruácie na iný deň v týždni, женщине следует укоротить ее ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, koľko chce. Čím kratší interval, vyššie riziko, что у нее будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (rovnaký, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Vedľajší efekt

В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie.

Na strane reprodukčného systému: изменения влагалищной секреции.

Na strane endokrinného systému: напряженность и болезненность молочных желез, zväčšenie pŕs, выделение из них секрета; zmeny hmotnosti, zmeny libida.

CNS: снижение/изменение настроения, bolesť hlavy, migréna.

Ostatné: плохая переносимость контактных линз, zadržiavanie tekutín, alergické reakcie.

Niekedy to môže vyvinúť chloasma, najmä u žien s anamnézou chloazma tehotné.

Kontraindikácie

Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, nižšie uvedené. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, liek by mal byť okamžite zrušený:

— наличие тромбозов (venóznej a arteriálnej) v súčasnosti alebo minulosti (napr, hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia, infarkt myokardu, cerebrovaskulárne poruchy);

— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (napr, транзиторные ишемические нарушения мозгового кровообращения, angína);

- Diabetes s cievnych komplikácií;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;

— наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (kým, пока показатели печеночных проб не нормализуются);

— наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;

- Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;

- Tehotenstvo alebo podozrenie na to;

- Dojčenie (dojčenie);

- Precitlivenosť na liek.

Tehotenstvo a dojčenie

Препарат не назначают при беременности. Если беременность выявляется во время приема Минизистона^® 20 фем, препарат сразу же отменяется. Avšak, rozsiahle epidemiologické štúdie nepreukázali žiadne zvýšené riziko vývojových chýb u detí, narodilo ženám, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия, Keď sex hormóny neúmyselne prijaté v raných fázach tehotenstva.

Prijatie COC môže znížiť množstvo materského mlieka a zmeniť jeho zloženie, tak, их использование не рекомендуется в период лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком, ale nie je tam žiadne potvrdenie o ich negatívneho vplyvu na zdravie novorodenca.

Upozornenie

Перед началом применения Минизистон^® 20 фем необходимо провести общемедицинское обследование (vr. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), vylúčiť tehotenstvo, нарушения со стороны свертывающей системы крови. При длительном применении препарата контрольные обследования следует проводить не реже 1 za rok.

Žena musí byť informovaný, что Минизистон^® 20 фем не предохраняют от ВИЧ-инфекции (AIDS) a ďalšie choroby, sexuálne prenosné.

При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить это с женщиной до того, ona sa rozhodne začať užívať liek. Pri Vážení, posilnenie a prvým prejavom rizikových faktorov môže vyžadovať zdvíhanie príprava.

Ряд эпидемиологических исследований выявили некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

При приеме комбинированных контрацептивных препаратов возможно развитие венозной тромбоэмболии (VTЭ), проявляющейся в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких. Приблизительная частота ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (menej 50 mcg etinylestradiol) až do 4 nehody 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 nehody 10 000 женщин в год у женщин, не принимающих контрацептивы. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, súvisiace s tehotenstvom (6 nehody 10 000 беременных женщин в год).

Ženy, принимающих комбинированные контрацептивные препараты, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (Pečeňové, mezenterialnah, почечных артерий и вен, артерий и вен сетчатки глаза). Связь этих случаев с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Pacient by mal byť informovaný, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек, внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации, внезапную одышку, внезапный приступ кашля, любую необычную, сильную, длительную головную боль, усиление частоты и тяжести мигрени, внезапную частичную или полную потерю зрения, диплопию, нечленораздельную речь или афазию, závrat, коллапс с/без парциального припадка, слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела, pohybové poruchy, симптомокомплекс “ostrý” Brucho.

Malo by sa vziať do úvahy, riziko venóznej alebo arteriálnej trombózy alebo pľúcnej sa zvyšuje s vekom; Fajčiari (s počtom cigariet alebo vyššieho veku sa riziko ďalej zvyšuje, najmä u starších žien 35 leta); при наличии семейного анамнеза (tj. žilovej alebo arteriálnej tromboembolizmus u blízkych príbuzných alebo rodičov v pomerne mladom veku); kedy, если предполагается наследственная предрасположенность, ženy by mali byť posúdené primerane skúsený riešiť otázku o možnosti použitia kombinovaných perorálnu antikoncepciu; obezita (BMI než 30 kg / m²); dyslipoproteinémia; vysoký tlak; chlopne choroba srdca; Fibrilácia predsiení; dlhodobej imobilizácii; vážne chirurgické operácie; akákoľvek operácia na nohách alebo na rozsiahle zranenia (в этих ситуациях желательно прекратить использование препарата /в случае планируемой операции, aspoň, pre 4 недели до нее/) a nie pokračovať príjem počas 2 týždňov po znehybnenie.

Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko tromboembólie v popôrodnom období.

Malo by sa vziať do úvahy, что риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Циркуляторные нарушения могут отмечаться также при сахарном диабете, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba, NYAK, kosáčiková.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (že môže predchádzať poruchy cerebrovaskulárnej) To môže byť dôvodom na okamžité ukončenie týchto liekov.

Следует также учитывать биохимические параметры, которые могут указывать на предрасположенность к тромбозу: резистентность к активированному протеину С, hyperhomocysteinémie, deficit antitrombina III, протеина С, протеина S, prítomnosť Antifosfolipidových protilátok (kardiolipinu protilátky, lupus antikoagulans).

Existujú správy o určité zvýšenie rizika rakoviny krčka maternice pri dlhodobom užívaní COC. Však vzťah po prijatí kombinovaná perorálna antikoncepcia nebola preukázaná. Vyhradené diskusie pozorovať, rozsah, v akom tieto údaje spojené s skríningu cervikálnej patológie alebo charakteristiky sexuálneho správania (menej časté používanie bariérovej antikoncepcie).

Мета-анализ эпидемиологических исследований показал, , Že je mierne zvýšené relatívne riziko vzniku rakoviny prsníka, diagnostikovaná u žien, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, použitie kombinovanej perorálnej antikoncepcie. Ženy, niekedy užívali kombinovanú perorálnu antikoncepciu, zistené viac skoré štádium rakoviny prsníka, než u žien, Nikdy nechať platiť.

V zriedkavých prípadoch s použitím kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa pozorovala vývoja nádorov pečene, ktoré v niektorých prípadoch viedli k život ohrozujúcemu vnútrobrušného krvácania. V prípade silnej bolesti v bruchu, zväčšenie pečene alebo známky vnútrobrušného krvácania, je potrebné brať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike.

U žien s hypertriglyceridémiou (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) môže zvýšiť riziko vzniku pankreatitídy pri užívaní kombinovanej perorálnej antikoncepcie.

Aj keď mierne zvýšenie krvného tlaku, boli hlásené u mnohých žien, užívajúcich kombinovanú orálnu antikoncepciu, klinicky významnému nárastu došlo zriedkavo. Avšak, Ak počas užívania kombinovanej orálnej antikoncepcie vyvinie pretrvávajúca, klinicky významné zvýšenie krvného tlaku, tieto lieky by mala byť prerušená a liečbe hypertenzie. Prijatie COC môže pokračovať, ak používate antihypertenznú liečbu nedosiahne normálna hodnoty krvného tlaku.

Nasledujúce štáty, ako bolo oznámené, vyvinúť alebo zhoršiť ako tehotenstvo, a pri príjme kombinovanej perorálnej antikoncepcie, ale ich vzťah s príjmom COC nebola preukázaná: Žltačka a / alebo svrbenie, sprevádzaná cholestázou; tvorba žlčových kameňov; porphyria; systémový lupus erythematosus; hemolyticko-uremický syndróm; trochaic Sidengama; Herpes tehotná; strata sluchu, otosklerózou. Tiež je popísané prípadov Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy v pozadí použitie COC.

Akútne alebo chronické poruchy funkcie pečene môžu požadovať zrušenie kombinovaných perorálnych antikoncepčných kým, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Opakujúce sa cholestatická žltačka, ktorá sa vyvíja pre prvýkrát v priebehu tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov, To si vyžaduje prerušenie COC.

Hoci kombinovaná perorálna antikoncepcia môže ovplyvniť inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, nie je potrebné meniť liečebného režimu u pacientov s diabetom, použitím nízke dávky kombinovanej perorálnej antikoncepcie (menej 50 mcg etinylestradiol). Avšak, Ženy s diabetom by mali byť pozorne sledované počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie.

Niekedy to môže vyvinúť chloasma, najmä u žien s anamnézou chloazma tehotné. Ženy s takouto anamnézou pričom kombinovaných perorálnej antikoncepcie by sa mali vyvarovať dlhodobému pôsobeniu slnečného a ultrafialového žiarenia.

Prijatie COC môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane pečeňových testov, oblička, Štítna, nadobličiek, hladina v plazme transportných proteínov, Metabolizmus sacharidov, parametrov koagulácie a fibrinolýzy. Zmeny nie sú zvyčajne presahujú normálny rozsah.

Pričom kombinovanej orálnej antikoncepcie môže dochádzať k nepravidelné krvácanie (špinenie alebo krvácanie z prieniku), predovšetkým počas prvých mesiacov užívania. Preto, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, na približne tri cykly. Ak nepravidelné krvácanie alebo vyvinúť po opakovanom predchádzajúcich pravidelných cykloch, by mala vykonať dôkladné vyšetrenie na vylúčenie malignity alebo tehotenstva.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Ak kombinovanej orálnej antikoncepcie sú prijaté podľa návodu, nepravdepodobný, že žena je tehotná. Avšak, Predtým, než že kombinovaná orálna antikoncepcia pravidelne prijatá alebo, v prípade, že nie sú dva po sebe idúce krvácanie z vysadenia, pokračovať v užívaní lieku by mali byť vylúčené tehotenstvo.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Nenájdené.

Nadmerná dávka

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, špinenie (dievčatá).

Liečba: symptomatická liečba. Žiadne špecifické antidotum.

Liekové interakcie

При одновременном применении Минизистона^® 20 фем с препаратами, indukciu pečeňových mikrozomálnych enzýmov (fenytoín, ʙarʙituratami, primidón, карбамазепином и рифампицином, a, možná, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, grizeofulvín), повышается клиренс этинилэстрадиола и левоноргестрела, что может привести к снижению надежности контрацепции и развитию прорывных кровотечений.

При одновременном применении Минизистона^® 20 фем с ампициллинами и тетрациклинами отмечается снижение уровня этинилэстрадиола и соответственно снижение контрацептивного эффекта и развитию прорывных кровотечений.

Malo by sa vziať do úvahy, že ženy, принимающие любые из вышеупомянутых препаратов коротким курсом, в дополнение к Минизистону^® 20 фем должны пользоваться барьерными методами контрацепции во время сопутствующего приема препаратов и в течение 7 dní po ich zrušení.

Во время приема рифампицина и в течение 28 дней после его отмены в дополнение к Минизистону^® 20 фем должен использоваться барьерный метод контрацепции. Если сопутствующее назначение препарата начато в конце приема упаковки Минизистона^® 20 фем, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí. Doba použiteľnosti – 3 rok.